Sulfasalazin

Sulfasalazin - intestinalni antimikrobno sredstvo in protivnetno.

Obrazec za javnost in sestava

Sulfasalazin odvajajo v obliki tablet, obloženih brezbarvna prozorna folija ovitek: rahlo izbočene, okrogle, prirezani, rjavo rumene barve z morebitnimi vmes ležečimi vžigalnik (10 kosov acheikova konturnih mnogokratniki, 1 ali 5 paketov v kartonski škatli.).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: sulfasalazin Prevlečen povidon (vključuje: sulfasalazin, povidon, 3% vode) - 535 mg, kar ustreza 500 mg sulfasalazin;
• Dodatne komponente: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, škrob prezhelatinizirovannyy- Filmska obloga: propilenglikol, hipromeloza.

indikacije

• Crohnova bolezen (blage in zmerno poslabšanje);
• ulcerozni kolitis (vzdrževalna terapija v remisiji in zdravljenje recidivno);
• revmatoidni artritis;
• juvenilni revmatoidni artritis (pri neučinkovitosti NSAID).

kontraindikacije

absolutno:

• aplastična anemija;
• granulocitopenija;
• porfirija;
• jeter in / ali ledvična odpoved;
• prirojena pomanjkljivost pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi morebitnega tveganja, zlatenica);
• oviranje urinarnega trakta ali črevesa;
• Otroci, mlajši od 10 let in / ali telesno maso manj kot 35 kg v prisotnosti kronične vnetne črevesne bolezni;
• (Ni bila ugotovljena varnosti in učinkovitosti zdravljenja) otroci, mlajši od 6 let, z poraz juvenilni revmatoidni artritis;
• dojenje;
• Preobčutljivost na sredstva, in tudi sulfonamidi ali salicilati.

Relativna (je treba uporabljati zelo previdno, pod zdravniškim nadzorom):

• atopičnega dermatitisa;
• astma;
• sistemske oblike juvenilnega revmatoidnega artritisa;
• zgodovina alergijske reakcije (obstaja možnost pojava alergijskih reakcij na prečni inhibitorji karboanhidraze, sulfonilsečnine, tiazidni diuretiki, furosemid);
• funkcionalnih motenj ledvic in / ali jeter.

V nosečnosti, lahko sulfasalazin se uporablja le v najmanjši učinkoviti odmerek iz zdravstvenih razlogov. V trimesečju III nosečnosti, če je bolezen omogoča zdravljenje odvisnosti od drog je treba razveljaviti (npr. A. Je povečuje tveganje hiperbilirubinemije in kernicterus novorojenčke).

Odmerjanje in način uporabe

Sulfasalazin tableta peroralno po obroku.

Pri zdravljenju bolezni in ulceroznega kolitisa mladostnikih s Crohnovo več kot 16 let in odraslih daje 4-krat na dan po enkratnem odmerku: i dan - 0,5 g (1 tableta) v II dan - 1 g (2 tablete) v III in naslednjih dneh - na 1,5-2 g (3-4 tablet). Največja dovoljena dnevna doza - 8 g Ko stihanija akutnih simptomov bolnikov ulceroznega kolitisa mase nad 65 kg za nekaj mesecev sprejetih 3-4-krat dnevno vzdrževalni odmerek 0,5 g

Otroci in mladostniki 10-16 in / ali 35-50 kg telesne teže za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa prejemali 4-krat na dan do 0,5 g sulfasalazin. Vzdrževalno zdravljenje pri teh bolnikih ni priporočljiva. Največji dnevni odmerek za otroke in mladostnike, mlajše od 16 let, je 2 leti

Za zdravljenje revmatoidnega artritisa in juvenilni revmatoidni mladostnike, starejše od 16 let in odrasle bo sulfasalazin v enkratnem odmerku 0,5 g na naslednji način: med tednom I - 1-krat na dan, v tednih II - 2-krat na dan, teden in III na v naslednjih dneh - 3-krat na dan. Terapevtski dnevni odmerek - 1,5-3 g, seveda - 6 mesecev ali več. Klinični učinek se običajno pojavi po 6-10 tednih po zagonu.

Priporočeni režim odmerjanja pri otrocih in mladostnikih v zdravljenju revmatoidnega in juvenilnega revmatoidnega artritisa (odvisno od starosti in / ali telesne mase):

• starejših od 16 let (nad 50 kg) - 2-krat na dan, 1 g;
• 12-16 let (40-45 kg) - 3-krat na dan do 0,5 g ali 2-krat na dan do 1 g;
• 8-12 let (30-39 kg) - 2-3 krat dnevno do 0,5 g;
• 6-8 let (20-29 kg) - 2-krat na dan do 0,5 g

Največji odmerek na dan pri otrocih naj ne presega 2 gramov ali 0,04-0,05 g / kg telesne teže.

Video: Mehanizem delovanja aminosalicilatov

neželeni učinki

• hematopoetskih organov: levkopenija, Makrocitoza, nevtropenija, Megaloblastična / hemolitične anemije (vključno s hemolitično anemijo, ki je posledica encimskih motenj - pod nestabilnih hemoglobina molekul ..), trombocitopenija, metemoglobinemijo, agranulocitoza, hypoprothrombinemia, aplastična anemija;
• živčevje: omotica, nespečnost, glavobol, ataksija, periferna nevropatija, halucinacije, aseptični meningitis, konvulzije, depresije;
• prebavila: slabost, driska, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, stomatitis, pankreatitis, hepatitis povzročene z zdravili;
• zaznava: tinitus;
• dihala: kašelj, dispneja, intersticijski pnevmonitis, pljučni infiltrati v tkivo fibrozne alveolitis;
• urogenitalnega sistema: nefrotski sindrom, kristalurija, hematurija, proteinurija, prehodno oligospermijo in moški neplodnosti;
• alergijske reakcije: srbenje, eritem, urtikarija, generalizirana kožni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, maligni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), fotosenzitivnost, vročina, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), periorbitalni edem, serumska bolezen, limfadenopatija, periarteritis nodosa, eozinofilija, anafilaktični šok;
• Laboratorijski podatki: povečana aktivnost alkalne fosfataze, jetrne transaminaze, hiperbilirubinemije;
• Drugo: mogoče obarvanje barve rumeno-oranžne mehke kontaktne leče, kožo ali urinu, mumps, povišana telesna temperatura.

Zgornje stranske reakcije odvisna od koncentracij v plazmi sulfapyridine (tvorjena z razpadom sulfasalazina), zlasti pri bolnikih s počasnim acetilacijo. Najpogostejši neželeni učinki opazili pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.

Simptomi prevelikega odmerjanja so: bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, golovokruzhenie- ob prejemu zelo velikih odmerkih - hematurija, kristalurije, anurijo in znake živčnega toksičnosti sistema (krči). V tem stanju je predpisano simptomatsko zdravljenje, izperemo vzrok bruhanje ali želodčni izvedemo diurezo, urinske alkalizacija.

V ledvične insuficience in / ali anurijo treba zmanjšati porabo tekočine in elektrolitov.

Opozorila

Pripravek je potrebno vzeti skrajno pozorni na sistemski obliki juvenilni revmatoidni artritis zaradi nevarnosti serumske bolezni, kaže učinke, kot so kožni izpuščaj, glavobol, bruhanje, slabost, vročina, nenormalno delovanje jeter.

Med zdravljenjem je treba redno spremljati aktivnost jetrnih encimov, število popolna krvi, ki se izvajajo (v začetku seveda 1-2 krat na mesec, v prihodnosti - na vsakih 3-6 mesecev terapije) in urina.

Bolniki, ki so prejemali sulfasalazin treba zaužiti povečano količino tekočine.

V obdobju zdravljenja je potrebno izvajati skrajno previdnost pri vožnji in deluje katerokoli zapletenih postopkov zaradi možnega pojava omotice.

interakcije z zdravili

Reakcije interakcije, ki lahko nastane, če sulfasalazin kombinaciji z drugimi zdravili:

• Oralna hipoglikemijo in antiepileptike, antikoagulanti - izboljšana njihova učinkovitost;
• zdravila, ki zavirajo hemopoezo kostnega mozga - grožnja mielosupresije sestavljene;
• folna kislina, digoksin - zmanjšano absorpcijo teh zdravil;
• imunosupresivi, citostatikov, hepato- in nefrotoksičnega zdravila - povečuje tveganje za razvoj in krepitev njihove stranske učinke;
• antibakterijska sredstva - zmanjšuje učinkovitost sulfasalazin (zaradi zaviralnega delovanja antibiotikov na črevesno mikrofloro).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 5 let.