Pefloksacin-Akos

Pefloksacin-Akos - antimikrobni agent v skupini fluorokinolonov baktericidnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike pefloksacin-Ákos:

• Tablete, filmsko obložene: okrogla, bikonveksna, bela z rumenkasto belo ali belo (v acheikova konturnih mnogokratniki 10 kosov, 1 ali 2 paketa v kartonski škatli.)
• Filmsko obložene tablete: okrogle bikonveksne, bledo rumene ali bele; (v acheikova konturnih mnogokratniki 10 kosov, 1 ali 2 paketa v kartonski škatli.)
• Koncentrat za raztopino za infundiranje: bistra tekočina zelenkasto rumena ali rumenkasto barvo (na 5 ml v ampule, kartonasto snop 5 ali 10 ampul- 5 ml ampula, v plastičnem paketu konturno 5 ampul, v kartonski navitka 1 ali paket 2 );
• Raztopina za infundiranje: bistra tekočina zelenkasto rumeno ali rumenkasto barvo (na 5 ml v ampule, lepenke snop 5 ali 10 ampul).

Zdravilna učinkovina - pefloksacin vsebine mezilatne odvisna od proizvodnje:

• Filmsko obložene tablete: 200 ali 400 mg na 1 kos;.
• Koncentrat raztopine in 80 mg / ml (400 mg na 1 ampula).

Dodatne komponente:

• Tablete: mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, laktoza, polivinilpirolidon, krompirja ali koruzni škrob;
• Plašča: smukec ali Opadry, 1,2-propilen glikol, titanov dioksid, polietilen 4000, hidroksipropilmetil celuloza;
• Raztopino koncentrata in natrijev karbonat, natrijev edetat, voda za injekcije, natrijev pirosulfit, benzil alkohol, askorbinske kisline.

Sestava 1 Filmska obloga tablete:

• Učinkovina: pefloksacin mesilata dihidrat (na osnovi pefloksacin) - 200 ali 400 mg;
• Dodatne komponente: kalcijev stearat, smukec, mikrokristalna celuloza, majhna teža povidon molekulsko, laktoze (mlečni sladkor), krompirjev škrob, koruzni škrob;
• Filmska obloga: makrogol (polietilen 4000, polietilen glikol 4000), propilen glikol, smukec, titanov dioksid (titanov), hipromeloza (hidroksipropilmetilcelulozo).

indikacije

Primernost: Priporočeno za uporabo za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na pefloksatsinu povzročajo:

• Okužbe ledvic in sečnega trakta;
• Okužbe gastrointestinalnega trakta (vključno s trebušnim kuge, salmoneloza);
• Infectious procesi v žolčniku in žolčevodov (vključno z žolčnika empiem, holangitis, holecistitis ..);
• Abdominalne infekcije (vključno peritonitis, intraabdominalne abscesov);
• Infekcijske lezije medenične organov (vključno prostate, adneksitisa ..);
• Okužb zgornjega respiratornega trakta (vključno grla in žrela, sinusov, srednjega ušesa);
• Infekcija v spodnjem respiratornem traktu;
• Okužbe kože in mehkih tkiv (vključno s stafilokoki povzroča, penicilin odporen);
• Okužbe kosti in sklepov (vključno osteomielitis);
• gonoreja;
• Chancroid, klamidija.

Poleg tega za raztopino koncentrata in obloženih tablet:

• Okužbe očesa;
• meningoencefalitis;
• Bakterijski endokarditis;
• Sepsa, septikemija;
• epididimitis;
• Bolnišnične okužbe in kirurška.

pefloksacin-Akos uporablja tudi za preprečevanje nalezljivih zapletov po operaciji.

kontraindikacije

absolutno:

• Hemolitična anemija;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Epilepsija (za raztapljanje koncentrata in obloženih tablet);
• Dojenje in nosečnost;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost na pefloksatsinu ali druge komponente pripravka.

Relativna (je treba uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za zaplete)

• Cerebrovaskularne;
• Možganska ateroskleroza;
• Organske lezije na centralnem živčnem sistemu;
• Krčevito bolezen neznanega narave;
• Ledvice in / ali odpoved jeter.

Odmerjanje in način uporabe

Doziranje in dozirna oblika pefloksacin-Akos zdravnik izberemo posamezno, ob upoštevanju resnosti in lokalizacije dovzetnosti infekcije in bolezni.

Tablete, prevlečene tablete in filmsko obložena
Tablete se jemljejo peroralno, pred jedjo, pogoltnete cele, brez žvečenja in pitje veliko vode.

Pri zdravljenju nezapletene okužbe damo 400 mg zdravila vsakih 12 ur, povprečni odmerek na dan je 800 mg, razdeljen na 2 odmerka.

V nekaterih nalezljivih procesov urogenitalnega trakta jemati zdravila vsak dan na 400 mg za zdravljenje gonoreje pri ženskah in moških - 800 mg v enkratnem odmerku (za tablete filmsko obložena). Največji dovoljeni dnevni odmerek je 1200 mg.

Povprečna Zdravljenje se giblje od 7 do 14 dni.

Koncentrat za raztopino za infundiranje in infuzijske raztopine
Pri hudi sredstvom nalezljive bolezni tokov intravensko zlili z raztapljanjem 1 vsebino viale (400 mg) v 250 ml 5% -ne raztopine glukoze. Prvi odmerek 800 mg (2 kapsuli), nato pa vsakih 12 ur damo 400 mg, je infuzijo izvaja 60 minut. Zdravljenje ne sme presegati 1-2 tednov.

V primeru pefloksacin-Akos pljučni jetrne disfunkcije priporočamo uporabo 400 mg 2-krat na dan (na tablete filmsko obložene - 1 času), bolj izrazitim stopnjo funkcionalnih motenj - vsakih 36 ur. Pri hudi intervalu odpovedjo jeter med injekcijami doseže 48 ur, odmerek - ne več kot 30 dni.

Če kreatinina manj kot 20 ml / min., Lahko en sam odmerek medij, pri množini uporabo 2-krat na dan, ali je mogoče uporabljati popolni enkratnem odmerku od enkrat na dan.

starejše osebe, svetujemo, da se zmanjša odmerek ¹/₃.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: izguba apetita, napenjanje, bolečine v trebuhu, diareja, slabost, bruhanje, anoreksija, prehodno povečanje vrednosti jetrnih transaminaz, psevdomembranskega kolitisa, hepatitis, holestaze, jetrne nekroze;
• Živčni sistem: nespečnost, glavobol, utrujenost, anksioznost, vrtoglavica, povečana aktivnost napad, tresenje, vozbuzhdenie- redko - epileptične napade;
• hematopoetski sistem: eozinofilija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija (v dnevnem odmerku 1600 mg);
• Alergijske odzivi: izpuščaj, srbenje, kožni izpuščaj, občutljivost za svetlobo, izpiranje kozo redko - bolečine v sklepih, bronhospazem, angioedem;
• Sečila: kristalluriya- redko - disurija, glomerulonefritis;
• Drugo: kandidoza, pretrganje tetive, tendinitis, bolečine v mišicah, tahikardija;
• Lokalne reakcije: phlebitis.

Prevelik odmerek zdravila se lahko kaže z naslednjimi simptomi: duševno vznemirjenost, zmedenost, bruhanje, toshnota- krči in izguba zavesti - v hudih primerih.

Zdravljenje - simptomatsko priporočamo izvedbo izpiranje želodca in dajanje aktivnega oglja (za peroralne pripravke). Potrebne za spremljanje stanja bolnika, kot tudi, da zagotovi zadosten pretok tekočine v telesu. Ni specifičnega protistrupa.

Opozorila

V prisotnosti mešanice infekcijske sluznice perforiranih procesov v trebušni votlini, medenične okužbe pefloksacin-AKOS kombinirati z antimikrobna sredstva ki kažejo aktivnost proti anaerobov (klindamicin, metronidazol).

Med zdravljenjem preprečili bolnikov kristaluriji prejeti veliko količino tekočine (predmet ustreznega odvajanja vode).

Zaradi možne svetlobo je treba omejiti izpostavljenost ultravijoličnim sevanjem.

Ko izraženo lezij jeter in / ali ledvic zahteva individualno izbirni režim.

V primeru dolgotrajne in hude driske se pojavi med zdravljenjem z ali po njegovo odpoved, je treba izključiti razvoj psevdomembranskega kolitisa.

Med zdravljenjem pefloksacin-Akos potrebna previdnost pri vožnji in drugi kompleksni mehanizmi (zaradi tveganja za pojav neželenih učinkov v živčnem sistemu).

interakcije z zdravili

Možni reagiranje pefloksacin kombinirano uporabo z drugimi zdravili:

• Beta-laktamske antibiotike - za preprečevanje razvoja odpornosti na zdravljenje stafilokoknih infekcij;
• Ceftazidim, azlocilina, piperacilin, aminoglikozidi - izboljšano antibakterijsko (vključno proti Pseudomonas aeruginosa ..);
• Posredno kombinirana - znatno zmanjša protrombinski indeks (zahteva spremljanje periferni krvi);
• Antacid, sestavek vsebuje magnezijev hidroksid in / ali aluminij - upočasni absorpcijo pefloksacin;
• Cimetidin - zmanjšana skupna razdalja in poveča razpolovno dobo brez spreminjanja pefloksacin volumen distribucije in ledvični očistek;
• Teofilin - zmanjšuje presnovo v jetrih in posledično poveča plazemske koncentracije (potrebno prilagoditi odmerek);
• Zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje - zamudo izločanje pefloksacin.

Treba je upoštevati, da je raztopina za infundiranje koncentrat in pefloksacin-AKOS kajenje mešati z raztopinami, ki vsebujejo kloridne ione zaradi obarjanja.

Zdravilo je združljiva s heparinom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok trajanja tablet - 3 leta, in koncentrirati raztopino - 2 leti.