Clexane

Clexane - priprava z antitrombotični učinek.

Video: Kurac subkutano, Clexane. Kako nastaviti Clexane. Kako nastaviti Clexane.

Obrazec za javnost in sestava

Clexane proizveden v obliki raztopine za injiciranje - bistra, bledo rumene do brezbarven (v brizge, brizgo 2 v pretisnem omotu in 1 ali 5 pretisni kartonastih škatlah).

V sestavku 1 brizga vsebuje:

• Učinkovina: enoksaparin natrij - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Xa ie;
• Vehikel: voda za injekcije - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

indikacije

Clexane je indicirano za zdravljenje patologij:

• Globoka venska tromboza, pljučna embolija z ali brez;
• Nestabilno angino pektoris in miokardnega infarkta brez zob Q skupaj z acetilsalicilno kislino;
• Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-segmenta pri bolnikih, ki so predmet kasnejše perkutano koronarno intervencijo ali zdravil.

Zdravilo je tudi predpisana kot preprečevalni ukrep:

• Venske tromboze in embolije med operacijo, zlasti med operacijami (ortopedske in splošne kirurgije);
• tvorba trombov med dializo v zunajtelesnem krvni sistem (tipično trajanje seje do 4 ure);
• Embolija in venske tromboze pri bolnikih bedrest zaradi akutne terapevtskih bolezni, kot so akutna odpoved dihanja, dekompenzirano kongestivnega srčnega popuščanja in akutne srčne odpovedi (III ali IV razred NYHA), kot tudi akutne revmatične bolezni in hudih akutnih okužb v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja venskih trombotičnih dogodkov.

kontraindikacije

• Bolezni in stanja, v katerem obstaja povečano tveganje za krvavitve: hemoragične kapi, ogrožena splava, seciranje aortne anevrizme ali možganske anevrizme (poleg kirurgije), težka enoksaparin- in heparinom izzvano trombocitopenijo, nenadzorovano krvavitve;
• Starost 18 let (varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini še niso ugotovili);
• Preobčutljivost na zdravilno učinkovino in heparinom ali njegov derivat, vključno z drugimi nizkomolekularni heparini.

Clexane ni priporočljivo za uporabo pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami.

Vzemite zdravila med je nosečnost potrebna le v primerih, ko je zdravnik nastavljen nujna potreba po terapiji. V času prejemanja Clexane je treba prenehati dojiti.

Zdravilo se uporablja previdno pri boleznih / pogojev:

• Težka vaskulitis, hemostatične motnje (vključno s hemofilijo, trombocitopenije, hypocoagulation, von Willebrandova bolezen idr.);
• Huda diabetes mellitus;
• Rana na želodcu ali dvanajstniku razjede ali druge lezije erozijska gastrointestinalnega trakta in ulcerozni značaja;
• Huda nenadzorovana hipertenzija;
• Perikarditis ali perikardialne izliv;
• Bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni);
• Nedavni miokardni ishemična kap;
• Retinopatija (diabetična ali hemoragična);
• Nevrološke ali oftalmološke operacije (ocenjen ali nedavno prenesena);
• Zadnje generacije;
• Nosilna epiduralno ali spinalno anestezijo (nevarnost hematom), v zadnjem času prenesejo lumbalno punkcijo;
• Maternični kontracepcije;
• Ledvice in / ali jeter;
• Odprte rane velika območja;
• Istočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na sistem hemostazo;
• Huda travma (zlasti centralnega živčnega sistema).

Podatki o klinični uporabi Clexane z aktivno tuberkulozo in pred kratkim opravljen radioterapijo niso na voljo.

Odmerjanje in način uporabe

Razen za posebne primere, Clexane podkožno globoko (intramuskularna zdravila ne more vstopiti). Raztopino zaželeno dajemo leže pacientov.

Injekcije je treba opraviti izmenično na levi in ​​desni posterolateralna ali anterolateralno področje trebušno steno. Iglo je treba uporabiti na celotni dolžini kože krat navpično, zbiranje in držite kazalec in palec. Spustite pokrovček kožo samo, ko je injekcija končana. Masirajte mesto injiciranja Clexane ne bi smelo biti.

Pri profilaksi venske tromboze in embolije med operacijo, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških operacijah, običajno predpisuje:

• Zmerno tveganje embolije in tromboze (splošne kirurgije) - 1 na dan do 20 mg. Prvo injekcijo proizvedenih 2 uri pred operacijo;
• Visoka nevarnost embolije in tromboze (ortopedske in splošne kirurgije) - 1-krat dnevno 40 mg (prvi odmerek je treba dajati 12 ur pred operacijo) ali 2-krat dnevno 30 mg (pripravek dajemo 12-24 ur po operaciji ).

Trajanje zdravljenja je običajno 7-10 dni. Če je potrebno, se zdravljenje nadaljuje dlje, dokler obstaja nevarnost embolije in tromboze (npr Clexane v ortopediji je dodeljena enkrat na dan po 40 mg na pet tednov).

Pri preprečevanju venske tromboze in embolije pri bolnikih na bedrest zaradi akutne terapevtske bolezni Clexane uporablja za 6-14 dni vsake od 1 do 40 mg na dan.

Pri zdravljenju globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez Clexane dajati v višini 1,5 mg / kg enkrat na 1 dan ali 2-krat na dan do 1 mg / kg. Pri bolnikih z zapletenimi tromboemboličnih motenj Clexane priporočljiva uporaba 2-krat na dan do 1 mg / kg. Trajanje zdravljenja je v povprečju 10 dni. Priporočeno prične takoj antikoagulacijsko zdravljenje za vstavljanje, in kjer uporaba treba Clexane nadaljujejo do želene antikoagulacijsko učinkom.

Video: tako zabodel zabodel Clexane drog

Pri preprečevanju nastajanja strdkov med hemodializo v zunajtelesnem krvnem Clexane pomeni odmerek 1 mg / kg. Če obstaja visoko tveganje za krvavitve, zmanjšati odmerek:

• Enotna vaskularna dostop - do 0,75 mg / kg;
• Dvojni vaskularna dostop - do 0,5 mg / kg.

V hemodializo Clexane dajati zgodaj v arterijski hemodializo mešalnim dela. Na splošno, en odmerek zadostuje za štiri ure seji Vendar fibrina plošč na več mogoče raztopino dodatno uvajanje hemodializo v višini 0,5-1 mg / kg. Pri zdravljenju miokardnega infarkta brez zob Q in nestabilna angina pektoris, je treba Clexane dajemo vsakih 12 ur, ker je stopnja 1 mg / kg, sočasno z acetilsalicilno kislino 100-325 mg 1-krat na dan. Povprečno trajanje zdravljenja - 2-8 dni (dokler se ne ustali klinično stanje).

Zdravljenje miokardnega infarkta z dvižnim ST spojnice (zdravilnih ali preko perkutano koronarno intervencijo) začeti z bolusno injekcijo (i.v.) Clexane 30 mg, nato pa 15 minut z 1 mg / kg raztopine dajemo subkutano (v prvih dveh subkutanih injekcij max odmerek 100 mg zdravila). Vse nadaljnje odmerke dajemo subkutano dvakrat na dan v rednih časovnih presledkih v višini 1 mg / kg telesne teže.

Bolniki od 75 let začetni intravenski bolus ne velja. Clexane dajati subkutano. Enotna doza - 0,75 mg / kg, pogostost uporabe - vsakih 12 ur (v prvih dveh subkutanih injekcij lahko dajemo na največ 75 mg zdravila). Vse nadaljnje odmerke dajemo subkutano dvakrat na dan (vsakih 12 ur) v enaki dozi.

V kombinaciji s trombolitiki (fibrinnespetsificheskimi in fibrinspetsificheskimi) je Clexane dajemo v območju od 15 minut pred trombolitično terapijo zatem 30 minut. Čim prej po diagnozi akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST Hkrati mora začeti in acetilsalicilne kisline v odsotnosti kontraindikacij, da nadaljuje z zdravljenjem vsaj 30 dni pri temperaturi 75-325 mg na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja - 8 dni ali do bolnišničnega odvajanja bolnika (če je hospitalizacija obdobje, krajše od 8 dni).

Bolus Clexane prenese skozi venski kateter, zdravilo ni treba dajati skupaj ali v mešanici z drugimi zdravili. Pred in po intravenski bolus Clexane venski kateter je treba izprati z 0,9% fiziološko raztopino ali dekstrozo. S tem se izognete prisotnost v sistemu druge skladbe droge in posledično njihove interakcije. Zdravilo lahko varno dajemo z raztopinami 5% dekstroze in 0,9% natrijevega klorida.

Za bolusno injekcijo 30 mg Clexane pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST za steklena brizga 60 mg, 80 mg in 100 mg odstrani odvečno količino zdravila.

Bolniki perkutano koronarno intervencijo, če je bil zadnji subkutana injekcija Clexane izvedemo v manj kot 8 ur pred napihovanje uvedemo v zožitve koronarne arterije balonskega katetra, je potrebna nadaljnja dajemo raztopino. Če zadnja subkutana injekcija Clexane opravljeni za pred napihovanje Balonski kateter več kot 8 ur, se vnese intravensko 0,3 mg / kg zdravila.

Video: Clexane | Navodila za uporabo

Starejši bolniki brez ledvične disfunkcije, za vse indikacije, razen zdravljenju miokardnega infarkta z elevacijo ST, je treba zmanjšati Clexane odmerka.

V hudo okvaro delovanja ledvic odmerka Clexane je treba zmanjšati. Pri blagi in zmerni popravka ledvic odmerka ni treba opraviti funkcionalne motnje, ampak v tem primeru je potreben bolj temeljit laboratorij za nadzor terapija.

Zaradi pomanjkanja kliničnih preskušanj morajo biti previdni pri imenovanju bolnikov Clexane z okvarjenim delovanjem jeter.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo motnje krvnih žil v obliki krvavitve, trombocitopenije in trombocitemijo.

Prav tako, ne glede na dokaze, med zdravljenjem se lahko pojavijo druge klinično pomembne neželene učinke:

• Bolezni imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije, redki - anafilaktične in anafilaktične reakcije;
• Podkožja in kože: pogosto - srbenje, rdečina, krapivnitsa- redki - bulozni dermatitis;
• Žolčevoda in jetra: zelo pogosto - zvišanje jetrnih encimov;
• Instrumentalna in laboratorijski podatki: redko - hiperkaliemija;
• Kršitve na mestu injiciranja in splošne motnje: pogosti - hematom, bolečina, otekanje, vnetje in tvorbo tesnil na mestu injiciranja, krvavitev, povečana Reakcijsko chuvstvitelnosti- redki - draženje in nekroze kože na mestu injiciranja.

Video: Kako postaviti shot gemapaksan Clexane

V času trženja uporabo Clexane je opozoril tudi na razvoj naslednjih neželenih učinkov z neznano pogostnostjo:

• Žolčevoda in jeter: holestatski bolezen jeter, hepatocelularni poškodba jeter;
• Bolezni imunskega sistema: anafilaktična / anafilaktične reakcije, vključno s šokom;
• Plovila: spinalna ali neuraxial hematom (če drogo o ozadju spinalne / epiduralne anestezije);
• Živčevja: glavobol;
• Koža in podkožja: alopecija na mestu injiciranja - nekroza kože, kožni vaskulitis, trdni gomoljev-inflamatorni infiltrati (izgine po nekaj dneh in bazo za umik drog niso);
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: hemoragični anemija, imuno-alergijska trombocitopenija s trombozo, eozinofilija;
• Sklopka in skeletno mišično tkivo: osteoporoza (pri zdravljenju več kot 3 mesece).

Opozorila

Nizkomolekularnih heparinov nista zamenljivi, ker se razlikujejo v biološke aktivnosti in farmakokinetike (interakcija z antitrombina in trombocitih). V zvezi s tem, se morate strogo držati smernic za uporabo vsakega zdravila, ki spada v razred nizkomolekularni heparini.

Ko krvavitev med zdravljenjem je treba najti svoj vir in imajo ustrezno zdravljenje. Priporočljivo je, da pozorno spremlja stanje bolnikov, starejših od 80 let, saj obstaja povečano tveganje za krvavitve.

Povečana anti-Xa aktivnost Clexane na svojem profilaktično uporabo pri ženskah z maso 45 kg in moških tehtajo manj kot 57 kg lahko povzroči povečano tveganje za krvavitve.

Debeli posamezniki so na povečano tveganje za trombozo in embolijo. Učinkovitost in varnost zdravila v profilaktično odmerkih pri teh bolnikih ni povsem definirano, in splošno mnenje o prilagoditvi odmerka ni. Zato je treba spremljati pojava znakov embolije in tromboze pri bolnikih z debelostjo.

Pred uporabo Clexane priporočljivo prekiniti zdravljenje dejavnike lahko motijo ​​hemostazo (salicilati vključno z acetilsalicilno kislino, nesteroidnih protivnetnih zdravil, tiklopidin, dekstran z molekulsko maso 40 kDa, antitrombotična zdravila, klopidogrel, steroidi, antikoagulanti, trombolitiki, razen če je njihova uporaba strogo prikazani.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja tveganje za krvavitve zaradi povečana sistemska izpostavljenost Clexane.

Trombocitopenija običajno razvije med 5 do 21 dni po začetku Clexane. V zvezi s tem, da pred začetkom zdravljenja in med uporabo zdravila je priporočljivo redno spremljanje števila trombocitov v periferni krvi. Ko dokaz znatnega zmanjšanja števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščem) droga je treba nemudoma prekliče in spremeniti režim zdravljenja.

Tveganje hematomov neuraxial Clexane kadar se uporablja sočasno z epiduralno / spinalne anestezije zmanjša po dajanju zdravila v odmerku 40 mg.

Clexane je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo heparina-inducirane, obstajajo znaki tako trombocitopenije z ali brez ga trombozo.

Z razvojem akutnih okužb in akutnih revmatskih profilaktično uporaba Clexane je upravičena le v kombinaciji z naslednjimi dejavniki tveganja za venske trombotične dogodke:

• Maligne novotvorbe;
• Starost nad 75 let;
• debelost;
• Embolija in tromboza v zgodovini;
• Srčno popuščanje;
• Hormonsko zdravljenje;
• Kronična odpoved dihal.

interakcije z zdravili

Mešati z drugimi zdravili Clexane nemogoče.

To ni priporočljivo za nadomestno Clexane z drugimi nizkomolekularnimi heparini, ker se razlikujejo v molekulski masi, načina proizvodnje, specifična aktivnost in dozirnih enot anti-Xa.

Medtem ko je uporaba acetilsalicilne kisline, nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno ketorolak), salicilati sistemskega delovanja, dekstran z molekulsko maso 40 kDa, klopidogrel in tiklopidin, sistemski kortikosteroidi, antikoagulanti ali trombolitikov, druga antitrombocitna zdravita poveča nevarnost krvavitve.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.