Clexane

Clexane - ukrep antitrombotično zdravilo (antikoagulant neposreden ukrep), heparin nizke molekulske mase.

Obrazec za javnost in sestava

Clexane odvajajo v obliki bistre raztopine za injiciranje brezbarvna do bledo rumene barve (0.2, 0.4, 0.6, 0.8 in 1 ml steklene brizgalke tipa I, brizgo 2 v pretisnih omotih v paketu kartonski 1 ali 5 mehurji).

Učinkovina - natrijev enoksaparin (1 brizga 2000, 4000, 6000, 8000 ali 10.000 anti-Xa ie).

indikacije

Clexane se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:

• Globoka venska tromboza, pljučna embolija z ali brez trombembolije;
• Akutni miokardni infarkt z dvigom spojnice ST pri bolnikih s poznejšo perkutano koronarno intervencijo ali pa terapije z zdravili;
• Nestabilno angino pektoris in miokardnega infarkta brez zob Q (v povezavi z acetilsalicilno kislino).

Zdravilo dajemo tudi, da se prepreči embolija in venske tromboze pri kirurških posegih, zlasti splošne kirurgije in ortopedsko operacijo, pri bolnikih, ki so na bedrest zaradi različnih akutnih terapevtske bolezni, kot tudi za preprečevanje tvorbe med krvnih strdkov hemodializi v zunajtelesni krvni sistem ne več kot 4 ure.

kontraindikacije

Kontraindikacije za Clexane uporabe so:

• Pogoji in bolezni z visokim tveganjem za krvavitev (hemoragični šok, huda heparin ali enoksaparin povzročene trombocitopenije, nekontrolirano krvavitev, seciranje aortne anevrizme (razen kirurgijo), cerebralnih anevrizem, grozi splav);
• Otroci in mladoletniki do 18 let (od leta še niso ugotovili učinkovitosti in varnosti);
• Preobčutljivost na heparin in enoksaparin in / ali njegovega derivata.

Zdravilo ni priporočljivo uporabljati pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami.

Clexane previdno dajati v naslednjih pogojih:

• Huda vaskulitis;
• Hemostatične motnje;
• Nedavni miokardni ishemična kap;
• Hemoragični ali diabetična retinopatija;
• Duodenalni ulkus in želodec ali druge erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta;
• Nenadzorovano huda arterijska hipertenzija;
• Predviden nedavno prenesena ali nevrološka ali oftalmološko kirurgijo;
• Huda diabetes mellitus;
• Zadnje generacije;
• Lumbalno punkcijo (vključno nedavno preneseni);
• Nosilna epiduralno ali spinalno anestezijo (zaradi potencialne nevarnosti hematom);
• Perikarditis ali perikardialne izliv;
• Bakterijski endokarditis (subakutni ali akutna);
• Maternični kontracepcije;
• Jeter in / ali ledvična odpoved;
• Velike odprte rane;
• Težje poškodbe (predvsem CŽS);
• Sočasno z imenovanjem zdravil, ki vplivajo na hemostazo.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se injicira globoko subkutano, razen v posebnih primerih (preprečevanje krvnih strdkov v zunajtelesnem krvi med hemodializo in zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST pri bolnikih s poznejšo perkutano koronarno intervencijo ali se zdravilnim učinkom).

Injekcije Clexane prednostno izvaja z bolnik izmenično leži v desno ali levo posterolateralno ali anterolateralno trebušno površino. Iglo je treba aplicirati na celotni dolžini navpično v kožnih gub, ki je potekala med palcem in kazalcem na koncu injiciranja. Masirajte mesto injiciranja ni potrebno.

Enkratno napolnjena steklena brizga je pripravljena za uporabo.

Zdravilo se ne sme dajati intramuskularno!

Priporočeni odmerek zdravila Clexane:

• Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez tromboembolijo - subkutano v odmerku 1,5 mg na 1 kg telesne teže enkrat na dan ali 1 mg na kilogram telesne mase dvakrat dnevno (Zdravljenje bolnikov z zapletenimi tromboemboličnih motenj). Povprečno trajanje zdravljenja - 10 dni. Zato je zaželeno, da se začne z antikoagulanti, medtem ko posredni ukrep, in zdravljenje Kleksanom nadaljevati, dokler dovolj antikoagulacijskega učinka;
• Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvižnim ST spojnice pri bolnikih s poznejšo perkutano koronarno intervencijo ali pod medicinski terapiji - sprva 30 mg intravenskem bolusu in takoj nato (v 15 minutah) subkutano z 1 mg / kg (v prvi dve injekciji največjem odmerku največ 100 mg). Nadaljnje odmerke damo subkutano vsakih 12 ur, ker je stopnja 1 mg na kg telesne mase brez omejitev;
• Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zob Q - subkutano z 1 mg na kg telesne mase vsakih 12 ur hkrati z odmerkom acetilsalicilne kisline 100-325 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja povprečno število od 2 do 8 dni (do stabilizacija);
• Preprečevanje embolij in venske tromboze pri kirurških posegih: pri bolnikih z zmernim tveganjem embolije in tromboze - subkutano z 20 mg 1-krat na dan (najprej injekcija izvede 2 uri pred operacijo) - bolnikov z visokim tveganjem za embolije in tromboze - subkutano na 40 mg 1 enkrat dnevno (prvi odmerek Clexane 12 ur pred operacijo) ali 30 mg 2-krat dnevno (12-24 ur po operaciji). Povprečno trajanje zdravljenja - 7-10 dni, in če je potrebno, zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za embolijo in trombozo;
• Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih, pri katerih obstaja bedrest zaradi različnih akutnih terapevtske bolezni - subkutano z 40 mg 1-krat na dan za 1-2 tednih;
• Preprečevanje krvnih strdkov v zunajtelesnem krvi med hemodializo - 1 mg na kilogram telesne mase. Če veliko tveganje odmerka krvavitve zmanjša na 0,5 mg na kilogram telesne mase (dvojna žilni dostop) ali 0,75 mg (eno vaskularne dostopne).

Bolniki starejših od 75 let začetnem dovajanju intravensko bolusno se ne damo, in zdravilo dajemo subkutano vsakih 12 ur, odmerek 0,75 mg na kg telesne mase, z največjim odmerkom enoksaparina natrija v prvih dveh injekcij 75 mg. Pri nadaljnjih uprav za bolnike s telesno maso nad 100 kg Clexane odmerek sme presegati 75 mg.

V kombinaciji s fibrina nespecifične in fibrina posebno trombolitično zdravilo se nato dajemo v območju od 15 minut pred trombolitično terapijo na 30 minut. V akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice sledi kot biti sočasno prejme acetilsalicilne kisline lahko kmalu začela in v odsotnosti kontraindikacij za nadaljevanje vsaj 30 dni v odmerku 75-325 mg na dan.

Trajanje zdravljenja Kleksanom je 8 dni ali do odpusta pacienta, če je v obdobju hospitalizacije manj kot 8 dni.

Starejši znižanje doze zdravila niso potrebna, razen za zdravljenje miokardnega infarkta dvigom ST (opisano zgoraj).

Pri bolnikih s hudo okvaro odmerka okvaro enoksaparina natrijevega se zmanjša na 1 mg / kg s.c. 1-krat na dan, pri zdravljenju in pri imenovanju Clexane za preprečevanje.

neželeni učinki

• Koagulacijski sistem: z drugačno frekvenco - frekvence krovotecheniya- znan - spinalna hematom;
• hematopoetski sistem: z drugačno frekvenco - je trombocitoza in trombotsitopeniya- pogostnost neznana - eozinofilija, hemoragična anemija, imunsko trombocitopenijo tromboza alergični (včasih z zapleti v obliki ishemija uda ali miokardnih organov)
• Bolezni imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije, redki - anafilaktične in anafilaktične reakcije;
• Jeter in žolčnika načinov: pogosto - povečanje pogostosti jeter transaminaz- ni znan - ali hepatocelularna holestatični bolezen jeter;
• Koža in podkožja: Pogosto - eritem, urtikarija, srbenje, bolečine, podplutbe, oteklina, vnetje, krvavitve, tesni preobčutljivostna reakcija na mestu inektsii- redko - bulozni dermatit- pogostnost ni znana - alopecije, kožne nekroze in kutani vaskulitis, pred videz eritematozni papul ali purpura (zahteva odstranitev zdravila), tvorbo na mestu injiciranja nodulov trdnih protivnetno infiltratov (odstranitev zdravila je potrebno, izginila po nekaj dneh);
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: neznana pogostnost - osteoporoza (za zdravljenje več kot 3 mesece);
• Živčevja: pogostnost ni znana - glavobol;
• Instrumentalna in laboratorijski podatki: redko - hiperkaliemija.

Opozorila

Pri uporabi Clexane kot z drugimi antikoagulanti, lahko krvavitev razvoj, zlasti v tistih, starih 80 let in več, je stanje, ki zahteva posebno skrbno opazovanje. V primeru krvavitve mora vzpostaviti svoj vir in imajo ustrezno zdravljenje.

S povečanim tveganjem za krvavitev lahko povzroči tudi povečanje anti-Xa aktivnost zdravila, če ga uporabljamo za preprečevanje moških tehtajo manj kot 57 kg in moških tehtajo manj kot 45 kg. Je priporočljivo natančno spremljanje teh bolnikov.

Pri ljudeh z debelostjo, je velika nevarnost embolije in tromboze. Učinkovitost in varnost Clexane v profilaktično odmerkih v tej skupini niso povsem definirani. Ti bolniki potrebujejo skrbno spremljati za simptome in znake tromboze in embolije.

S posebnim previdno natrijev enoksaparina uporablja pri bolnikih s heparinom izzvano trombocitopenijo s trombozo brez ali v povezavi z njo v anamneze.

Pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami, uporaba droge je bilo dovolj raziskano. Vrednotenje posameznih poročil ventilnega tromboze med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinatom omejena, saj obstaja več konkurenčnih dejavnikov in klinični podatki niso zadostni.

Pri profilaktičnih odmerkih ima Clexane nima pomembnega vpliva na parametre koagulacije krvi in ​​čas krvavitve, kot tudi vezavo trombocitov na fibrinogen ali skupine. Pri višjih odmerkih možno podaljšanje aktiviranih času strjevanja in aktivirani tromboplastinski čas frekvenc, vendar je spremljanje teh parametrov je potrebna, ker niso v neposrednem sorazmerju s povečanjem antikoagulant dejavnosti Clexane.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost za delovanje strojev in vozil.

interakcije z zdravili

Rešitev Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili!

Ne prepletanja enoksaparin natrij in druge nizkomolekularnih heparinov, ker se razlikujejo v molekulski masi, načina izdelave, dozirnih enot merjenja in specifično aktivnost anti-Xa in tako biološke aktivnosti in farmakokinetike zdravil pri različni.

Pri dajanju z aspirinom, salicilati sistemsko, nesteroidna protivnetna zdravila, klopidogrel in tiklopidin, dekstran z maso 40 kDa, trombolitičnih ali antikoagulacijskega sistemskih kortikosteroidov, se poveča druga antitrombotična zdravila nevarnost krvavitve, tako da kombinacija Clexane teh zdravil treba nadzorovati pomembne laboratorijske izvide in skrbno klinično opazovanje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.