Zdravilo Arixtra

Arikstra - antitrombotični drog ukrep sintetična selektivni zaviralec aktiviranega faktorja X (Xa).

Obrazec za javnost in sestava

Arikstra proizvedena v obliki raztopine za samo subkutano ali intravensko in subkutano dajanje: brezbarvno, transparentno ali skoraj prozorna tekočina (0,5 ml steklene brizgalke, igle 5 v plastične pladnje v snop pladenj kartonsko 2).

Video: Subkutane Injektion / Anwendung von Clexane 40 mg zur Vorbeugung von Thrombose

Sestava raztopine v brizgi 1:

• Zdravilna učinkovina: Natrijev fondaparinuksa - 2,5 mg;
• Pomožni sestavine: natrijev klorid, 0,01 M raztopino klorovodikove kisline / 0,005 M raztopino natrijevega hidroksida, vodo za injekcije.

indikacije

Arikstra uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:

• globoka venska tromboza v akutni fazi;
• simptomatsko akutna tromboflebitis povrhnjih venah spodnjih okončin v odsotnosti globoke venske tromboze;
• akutni koronarni sindrom miokardni infarkt brez dvigala ST spojnice ali nestabilno angino (za preprečevanje neodzivna ishemija, miokardni infarkt ali kardiovaskularna smrt);
• Akutni koronarni sindrom miokardni infarkt z elevacijo ST (za preprečevanje ponovni infarkt in smrt pri bolnikih, ki so prejemali trombolitično terapijo, in bolnikih, ki so prejeli reperfuzijske terapije)
• pljučna embolija.

Da bi preprečili zdravilo se uporablja v naslednjih primerih:

• venskih trombemboličnih komplikacij pri bolnikih, ki so podvrženi abdomnu, pri katerih obstaja tveganje zapletov;
• venskih trombemboličnih komplikacij pri bolnikih v postopku z "veliko" kirurško ortopedskih operacijah spodnjih okončin (zamenjava kolka, kolensko, zlomov kolka, vključno z dolgotrajno profilakso pri pooperativnem obdobju);
• venskih trombemboličnih dogodkov pri bolnikih nekirurški profila v primeru nevarnosti takšnih zapletov z omejitvijo gibanja v akutni fazi bolezni.

kontraindikacije

absolutno:

• huda ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 20 ml / min);
• akutni bakterijski endokarditis;
• klinično pomembne akutne krvavitve;
• preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

To ni priporočljivo:

• izvedbi prvih postopkov PCI (perkutani koronarni poseg) pri bolnikih z miokardnim infarktom z elevacijo ST-segmenta (tik pred in med postopkom);
• vodenje niso primarna PCI pri bolnikih z miokardnim infarktom brez dvigala in z elevacijo ST-segmenta.

Relativna (Arikstra zdravilo uporabljati previdno):

• poslabšanje razjede dvanajstnika in želodca;
• hude jetrne funkcije;
• nedavno prenesena intrakranialnega krvavitev;
• prirojene ali pridobljene motnje strjevanja krvi (v obliki krvavitve);
• nedavno doživela kirurški poseg na možganov ali hrbtenjače;
• nedavno prenesena očesno kirurgijo;
• zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina manj kot 50 ml / min);
• Bolnik telesne mase manj kot 50 kg (zaradi velikega tveganja za krvavitev);
• starost nad 75 let (zaradi velikega tveganja za krvavitve);
• sočasna uporaba z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitev.

Uporaba drog med nosečnostjo je dovoljeno le, če je pričakovana korist za mater bistveno večja od morebitnega tveganja za plod.

V obdobju dojenja (dojenjem) je uporaba Zdravilo Arixtra ni priporočljivo.

Odmerjanje in način uporabe

Arikstra zdravilo dajali subkutano (y / c) ali intravensko (i / v) pod nadzorom zdravnika.

Subkutanih injekcij se izvaja izmenično v levo in desno anterolateralno površino sprednjo trebušno steno. Iglo se vstavi v celotni dolžini kožne gube, ki je vpet med palcem in kazalcem in ekspandira med vstavljanjem.

Intravensko raztopino uvedemo v katetra Arikstra ali uporaba mini posode v 25 ali 50 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, kjer je predhodno formulacija razredčeni. Po injiciranju mora kateter speremo z zadostno količino izotonično raztopino natrijevega klorida, da se zagotovi dobavo celotnega odmerka. Kadar jih uporabljamo za dajanje majhne vsebnike je treba trajanje infuzije biti 1-2 minut.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja z Zdravilo Arixtra pri odraslih bolnikih:

• globoko vensko trombozo in pljučno embolijo: p / 5 mg (bolniki s telesno maso manj kot 50 kg), 7,5 mg (bolniki s telesno maso 50-100 kg) ali 10 mg (bolniki s težo nad 100 kg) enkrat na dan. Najpozneje 72 ur po začetku zdravljenja je treba dodamo zdravljenju z vitaminom K. antagonisti Trajanje zdravljenja - 5-9 dni;
• tromboza od površinskih ven: N / A 2,5 mg enkrat dnevno. Zdravljenje se začne čim prej in še naprej za 45 dni;
• nestabilna angina ali miokardni infarkt brez spojnice ST vlečnice: N / A 2,5 mg enkrat dnevno. Zdravljenje se začne čim prej in še 8 dni, in v primeru prejšnje odvajanja bolnikov - pred izpustom. Med PCI o ozadju zdravljenja z Arikstra bolniku treba dajati tudi nefrakcioniranega heparina. V CABG (koronarno arterijsko bypass cepljenje) natrijevega fondaparinuksa nezaželeno damo čez dan pred dajanjem zdravila ponovnega operatsii- dva dni po CABG;
• miokardni infarkt segmenta ST: 2,5 mg enkrat dnevno. treba aplicirati / v, vse nadaljnje odmerke prvem odmerku - n / a. Zdravljenje se začne čim prej in še 8 dni, in v primeru prejšnje odvajanja bolnikov - pred izpustom. Med PCI o ozadju zdravljenja z Arikstra bolniku treba dajati tudi nefrakcioniranega heparina. Ko natrijevega fondaparinuksa CABG nezaželeno damo čez dan pred dajanjem zdravila je nadaljevala operatsii- dva dni po CABG;
• Preprečevanje venskih trombemboličnih zapletov: N / A 2,5 mg enkrat na dan po operaciji. Prvi odmerek dajemo ne prej kot 6 ur po koncu operacije, in tudi neodvisno hemostazo. Trajanje zdravljenja vsaj 5-9 dni. Bolniki z zlomov kolka, lahko pooperativno zdravljenje podaljša za 24 dni. Pri bolnikih z nekirurško profil dejavnikov tveganja za čas trajanja trombemboličnih zapletov zdravila je 6-14 dni.

niso bile opravljene posebne študije o uporabi Zdravilo Arixtra pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 17 let.

Namen natrijevega fondaparinuksa za otroke zdravljenju pljučne embolije in globoke venske tromboze vodimo pri odmerkih, podobnih tistim, uporabljenim pri odraslih - n / 0,1 mg / kg / telesne teže enkrat na dan.

neželeni učinki

• živčni sistem: včasih - glavobol Bolivarske redko - zaspanost, omotica, anksioznost, izguba ali zmedenost;
• prebavni sistem: včasih - bruhanje in toshnota- redko - gastritis, driska ali zaprtje, dispepsija, bolečine v trebuhu;
• hepatobiliarnim načine: včasih - povečana koncentracija jetrnih encimov v krvi, nenormalni testi jetrne Rezultati redke Zrcala - povečanje bilirubina;
• kardiovaskularni sistem: redko - padec krvnega tlaka;
• hematopoetski sistem: pogosto - purpura, različne krvavitve, včasih anemiya- - trombocitemija, motenj koagulacije, trombocitopenija, trombocitov anomalija;
• dihala: redko - kašelj, težko dihanje;
• metabolizem: redko - hipokaliemija;
• Koža in podkožno maščobno tkivo: včasih - srbenje, izpuščaj, izcedek iz rane;
• Druge reakcije: pogosto - oteki- včasih - vročina je redka - bolečina v prsih in spodnje okončine, zardevanje obraza, alergijske reakcije, okužbe kirurških ran, utrujenost, sinkopo, reakcije na mestu injiciranja.

Opozorila

Zdravilo se daje intramuskularno Zdravilo Arixtra je prepovedana.

Zdravila, ki povečujejo verjetnost krvavitve, ne smemo uporabljati hkrati z natrijevega fondaparinuksa. Izjeme so antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo pri zdravljenju pljučne embolije in venske tromboze. Če morate uporabiti je kombinirano zdravljenje izvaja pod strogim zdravniškim nadzorom.

Med izvajanjem lumbalno punkcijo ali epiduralno / spinalno anestezijo z drogami Arikstra možnem spinalno ali epiduralno hematom, včasih vodi do daljše ali trajno paralizo. Tveganje za te redke dogodke se poveča s hkratno uporabo drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, in pooperativni uporabi trajnih epiduralnih katetrov.

Video: Injekcija v zadnjico in stegna

niso bile opravljene študije o vplivu drog Zdravilo Arixtra hitrosti psihomotoričnih reakcij in koncentracijo.

interakcije z zdravili

Medtem ko je uporaba antitrombotikih (acetilsalicilna kislina), srčni glikozidi (digoksin), peroralni antikoagulanti (varfarin) in nesteroidnih protivnetnih zdravil (piroksikam) farmakodinamiko ali farmakokinetiko natrijevega fondaparinuksa niso spremenile. Zdravilo tudi ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetične parametre, navedene droge.

Rešitev Arikstra zdravilo ni priporočljivo mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C v dosegu otrok. Zdravilo se ne sme zamrzniti.

Rok - 3 leta.