Anfibra

Anfibra - antikoagulant drog.

Obrazec za javnost in sestava

sproščanjem Dozirna oblika Anfibry - injekcija jasno, rumenkasto barvo ali brezbarvna (v ampulah z 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ali 1 ml, v kartonski snopu 2, 5, 10 vial popolna ampulnam nozhom- z brizgami 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ali 1 ml, 2 brizg v pretisnih omotih v kartonu snopičasto navitkov 1 ali 5).

Sestava vbrizgavanje raztopine v 1 ampulo / brizgi:

• Zdravilna učinkovina: enoksaparin natrij - 20, 40, 60, 80 ali 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10.000 anti-Xa ME (mednarodnih enot));
• pomožna sestavina (20/40/60/80/100 mg) v vodi za injekcije - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

indikacije

• venska tromboza in trombembolijo pri spoštovanju bolnikih ležati (dekompenzirana kongestivno srčno popuščanje (CHF) pri razvrščanju NYHA - III ali IV razred akutnim srčnim / respiratorno odpovedjo, okužbe ali revmatičnih bolezni pri akutnem seveda v kombinaciji z vsaj enim stanj / bolezni je dejavnik tveganja za vensko trombozo, kot so: rak, starost 75 let, tromboembolizem in zgodovina tromboze, debelost, srčno popuščanje, terapija z hormonskih sredstev, kronične respiratorne insuficience) (za profilakso);
• venska tromboza in trombembolija med operacijo (zlasti pri splošni kirurško / ortopedski kirurgiji (za profilakso);
• globoka venska tromboza, tudi v kombinaciji s pljučno embolijo (za zdravljenje);
• thrombogenesis pri zunajtelesni cirkulacijskem sistemu med hemodializo do 4 ure (za profilakso);
• akutni miokardni infarkt z dvigom spojnice ST pri bolnikih, ki so pokazali medicamentous terapijo z vseh naknadnih perkutani koronarni intervenciji (za zdravljenje);
• nestabilno angino pektoris in akutni miokardni infarkt brez Q zobca na elektrokardiogramu (kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA)) (za zdravljenje).

kontraindikacije

absolutno:

• bolezni / stanja, ki ga spremlja veliko verjetnostjo krvavitve: ogrožena splava, seciranje aortne anevrizme ali anevrizme možganskih žil (razen kirurgije), osumljeni / komplet hemoragična kap, nekontrolirano krvavitev, enoksaparin- / s heparinom inducirano trombocitopenijo v težkih (za več zadnjih nekaj mesecev);
• starost 18 let (varnostni profil ni bila raziskana v tej skupini bolnikov);
• Nosečnost pri ženskah z umetnimi srčnimi zaklopkami (v drugih primerih, ki jih je treba oceniti tveganje, da izkoristijo razmerje) in med dojenjem;
• Prisotnost preobčutljivosti na drog, heparin ali njegov derivat, vključno s frakcionirano heparinov.

Relativna (Anfibru previdno dajati v naslednjih stanj / bolezni):

• motenj koagulacije, vključno s hemofilijo, trombocitopenije, hypocoagulation, von Willebrandova bolezen, itd.
• epiduralne / spinalne anestezije (zaradi nevarnosti hematom);
• ishemična kap, miokardni v zadnjem času;
• dela v zadnjem času;
• subakutni / akutni bakterijski endokarditis;
• sladkorne bolezni v hudo;
• Intrauterina kontracepcija;
• želodčni ulkus ali duodenalni ulkus ali druge erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta;
• perikardialni izliv, perikarditis;
• Predvidena / preneseni v zadnjem času nevrološka ali oftalmološko kirurgijo;
• ledvična / jetrna odpoved;
• obsevanja, prenese v zadnjem času;
• lumbalno punkcijo, prenese v zadnjem času;
• hemoragična / diabetična retinopatija;
• odprte rane na obsežne predele kože;
• huda travma (zlasti centralnega živčnega sistema);
• aktivno tuberkulozo;
• hipertenzija (nenadzorovano);
• huda vaskulitis;
• Aktivna bolezen dihal in sečil sistemov;
• kombinirana uporaba z zdravili, ki delujejo na hemostazo.

Odmerjanje in način uporabe

Anfibru dajemo subkutano v inferolateral / verhnebokovye sprednje trebušne stene (izmenično v levo ali desno). Intramuskularno dajanje kontraindicirano. Bolnik med injiciranjem mora ležati. Iglo usmerjen navpično, je treba aplicirati na svoji celotni dolžini v kožo, ki je vpet v pregibu med njima (palcem in indeks) prsta. Do konca injiciranjem kožo krat ne poravnali. Na mestu injiciranja po posegu ni mogoče pobožal.

Priporočena dozirni režim v profilaksi venske tromboze in tromboembolijo (določeno stopnjo tveganja):

• zmerno tveganje (splošne kirurgije, ortopedska operacija): 1 krat dnevno za 20-40 mg (prvo dajanje - 2 uri pred operacijo);
• Visoko tveganje (ortopedska operacija): 1 enkrat na dan na 40 mg (prvi injekciji - 12 ur pred operacijo) ali 2-krat dnevno 30 mg (prvi injekciji - za 12-24 ur pred operacijo). Trajanje uporabe - 7-10 dni (ob ohranjanju tveganje za trombozo in tromboembolijo morda več primenenie- v ortopediji - za 5 tednov (40 mg 1-krat na dan)).

Pri perkutani koronarni angioplastiki epiduralne / spinalne anestezije, da bi zmanjšali verjetnost krvavitev namestiti / odstraniti kateter bolje pri nizki učinkovitost antikoagulacijskega enoksaparina natrija.

Pri preprečevanju globoke venske tromboze set / kateter odstranjeni po 10-12 urah po dajanju Anfibry v profilaktično odmerkih. V primerih, ko pacient dobi zdravilo pri višjih odmerkih (2-krat na dan do 1 mg / kg ali 1-krat na dan pri odmerku 1,5 mg / kg), morajo biti ti postopki preloži za 24 ur. Nadaljnja uporaba Anfibry izvede ne prej kot 2 uri po odstranitvi katetra.

Pri imenovanju zdravilo v času epiduralne / spinalne anestezije zahteva stalno skrbno kontrolo stanja ugotoviti nobenih nevroloških simptomov (v obliki bolečine v hrbtu, motnje motor / senzoričnih funkcij, funkcionalne črevesne motnje / mehurja). Pri izvajanju takojšnjo diagnozo in zdravljenje značilnosti hematom možganskega potrebno tudi, če je to potrebno, izvaja hrbtenice dekompresijo.

Pri preprečevanju venske tromboze in trombembolije pri bolnikih s počitek v postelji Anfibru dajemo 1-krat na dan do 40 mg teku 6-14 dni.

Zdravljenje globoke venske tromboze (z / brez pljučna embolija): 1 krat dnevno v 1,5 mg / kg ali 2-krat na dan do 1 mg / kg, v zapletenih tromboemboličnih motenj - 2-krat na dan do 1 mg / kg. Trajanje zdravljenja - 10 dni. Zdravljenje je treba opraviti v povezavi s peroralnimi antikoagulanti za dosego želenega učinka (INR (mednarodno normalizirano razmerje) - 2-3).

Pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zob Q Anfibru dajemo 2-krat na dan (vsakih 12 ur) pri 1 mg / kg, v kombinaciji z ASA (1-krat na dan 100-325 mg). Povprečno trajanje tečaja - 2-8 dni (zdravljenje izvedemo stabilizira stanje).

Zdravljenje miokardnega infarkta z dvižnim ST segment (zdravil ali po perkutani koronarni intervenciji) je treba začeti z intravenski bolus 30 mg enoksaparina natrij, nato (v 15 minutah) izvedemo subkutani aplikaciji 1 mg / kg, enoksaparin natrij (največjo med prvima dvema subkutano injekcijo lahko damo na 100 mg Anfibry). Pripravek smo nato injiciramo subkutano z 1 mg / kg, 2-krat na dan, v rednih presledkih.

Bolniki, starejši od 75 let, začetna injekcija intravenski bolus se ne izvaja. Enoksaparin natrijev se daje subkutano vsakih 12 ur v odmerku 0,75 mg / kg (največ v prvih dveh subkutanih injekcij lahko dajemo na 75 mg Anfibry). Nato se zdravilo daje subkutano pri 0,75 mg / kg, 2-krat na dan, v rednih presledkih.

Kombinirana uporaba s trombolitiki (fibrinske specifične / nespecifično) enoksaparinatom natrija, ki jo dajemo v območju od 15 minut pred trombolitično terapijo zatem 30 minut. Čim prej po diagnozi akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta ACS istočasno dajemo (terapija brez kontraindikacij, izvedena za vsaj 30 dni, na dan 75-325 mg).

Priporočeno trajanje tečaja - 8 dni. Bolus raztopine injiciramo skozi kateter nameščen v žilo. Mešanje / Anfibru sočasno z drugimi zdravili, ne more biti (kateter pred in po dajanju enoksaparinatom natrijevega se izperemo z 0,9% natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze, Anfibry dajanje teh rešitev dovoljuje).

Pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST za bolusno injekcijo v odmerku 30 mg velikega števila steklene brizgalke prekomerna količina raztopine se odstrani tako, da se želeni odmerek ostal v njih. To lahko dajemo intravensko.

Za intravensko bolus preko venskega katetra Anfibry možno uporabiti večje brizge obsega (besede 60/80/100 mg). Priporočena brizg uporaba 60 mg. Brizg 20 mg v tem primeru ne uporablja zaradi nezadostne priprave, 40 mg - zaradi pomanjkanja delitve in nezmožnosti, da pravilno odmerkom zdravila.

Pri izvajanju perkutano koronarno intervencijo, v primerih, ko je bil zadnji podkožna injekcija, opravljenih v manj kot 8 ur pred napihovanje uvedli v zožitve koronarne arterije balonskega katetra, je potrebno Anfibry dodatna administracija. Pri višji počitek dodatno izvedemo intravenski bolus v odmerku 0,3 mg / kg.

Da bi povečali točnost majhnih količinah v bolusu v venski kateter tik pred uporabo priporoča razredčena formulacijo v koncentraciji 3 mg / ml - z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg morali uporabiti posodo z 0,9% natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze 50 ml. Iz njega z običajnim brizge odstranimo in smo odstranili 30 ml. Enoksaparin natrijev uvedemo v preostale prostornine 20 ml raztopine za infuzij in nežno mešamo. Potrebna količina Anfibry ekstrahirati z brizgalko. Izračun izvedemo kot sledi: prostornina razredčenega proizvoda = telesna masa (kg) x 0,1.

Pri preprečevanju thrombogenesis pri zunajtelesni cirkulacijskem sistemu med dializo drog predpisano stopnjo 1 mg na 1 kg teže pacienta. V primerih, kjer obstaja velika verjetnost krvavitev odmerek znižano: vaskularnega dostopa pri dvojni - 50% za enkratno - 25%. V hemodializo Anfibru dajati zgodaj v arterijski hemodializo mešalnim dela. Značilno je, da za 4-urno dializo, samo en odmerek, vendar v primerih, ko fibrin obroč z daljšim dializnim možna dodatna odmerku 0,5-1 mg / kg.

Pri bolnikih s hudim odmerek ledvično odpovedjo popravljenih: očistka kreatinina manj kot 30 ml / min: Priprava - 1 časa na dan do 1 mg / kg, preprečevanje - 1-krat na dan do 20 mg (v režimu odmerjanja primerih hemodializo ne velja). Popravek odmerek z blago / zmerno ledvično insuficienco ni potrebna.

Pri starejših bolnikih brez načinu ledvic popravkov disfunkcije se ne izvaja poleg zdravljenju miokardnega infarkta z elevacijo ST-segmenta.

Lastnosti doziranje z endogenim očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min (subkutani uporabi) 1 mg / kg, 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1 krat dnevno (normalna) / 1 mg / kg 1 krat dnevno (način v odpovedjo ledvic v hudo).

Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST (zdravljenih bolnikov v odvisnosti od starosti):

• mlajših od 75 let: 30 mg intravenskega bolusa in podkožno injekcijo 1 mg / kg, čemur sledi subkutano dajanje 1 mg / kg, 2-krat (normalni način) ali ene časi (način ledvično odpoved, kadar težke tok) na dan;
• starejših od 75 let: podkožna 0,75 mg / kg dvakrat na dan (normalna) ali 1 mg / kg 1 krat dnevno (zdravljenje odpovedi ledvic v težkih) brez začetnega bolusa.

Za preprečevanje prikazuje naslednje odmerjanja: 20 ali od 1 do 40 mg enkrat na dan (normalno) / 20 mg 1-krat na dan (zdravljenje odpovedi ledvic v huda).

neželeni učinki

Možne kršitve (1/10 - zelo frekvenco 1 / 100-<1/10 – часто- 1/1000-<1/100 – нечасто- 1/10 000-<1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко):

• krvavitev (najpogostejše motnje, še posebej v primerih, ko obstajajo dejavniki tveganja): zelo pogosto - pri zdravljenju globoke venske tromboze z / brez tromboembolijo in preprečevanje venske tromboze pri kirurškem bolnyh- pogosto - pri preprečevanju VTE pri bolnikih s posteljo počitek in zdravljenje angine pektoris , miokardnega infarkta brez zob Q / ST- dviga spojnice redko - retroperitonealno / intrakranialni pri zdravljenju globoke venske tromboze z / brez tromboembolijo, miokardnega infarkta z ST- dvigom redko - retroperitonealne y pri profilaksi venske tromboze pri kirurških bolnikih z miokardnim terapijo infarkta brez zob Q, stenokardii- v redkih primerih (epiduralne / spinalne anestezije in uporabo prodirajo katetri kirurškem posegu) - neuraxial tvorba hematom (razvoj razlikujejo od resnosti nevroloških motenj vključno nepovratno / dolg da se ohranja paraliza);
• trombocitoza in trombocitopenija: zelo pogosto - trombocitoza pri preprečevanju venske trombembolije pri kirurških bolnikih, zdravljenje globoke venske tromboze z / brez tromboembolii- pogosto - trombocitopenije pri preprečevanju venske trombembolije pri kirurških bolnikih, zdravljenje globoke venske tromboze z / brez tromboembolijo, miokardnega infarkta z elevacijo ST- odsek redko - trombocitopenije pri preprečevanju venske trombembolije pri bolnikih z ležiščem počitek in zdravljenje angine pektoris, miokardnega infarkta brez zob q- redko - trombocitov topeniya avtoimunskega izvora v miokardnega infarkta z elevacijo ST- segmenta v nekaterih primerih - avtoimunska trombocitopenija v kombinaciji s trombozo (lahko tromboza zapleten ishemija uda ali miokardni organ);
• Drugo: zelo pogosto - Povečane stopnje jetrne transaminaz- pogosto - alergijske reakcije, srbenje, izpuščaj, pordelost kože, bolečine / modrice na mestu vvedeniya- redki - bulozni izpuščaj, reakcije na mestu injiciranja (vnetje / nekroza kože) - redki - anafilaktična / anafilaktične reakcije v primerih giperkaliemiya- kože nekroze (po pojavu purpure ali bolečih eritematozni papul) obdelava prevrne. Vnetni infiltrati, trde gomoljev v raztopino za injiciranje so se nekaj dni pozneje, je razlog za prekinitev niso.

Opozorila

Tveganje heparinom izzvano trombocitopenijo lahko traja več let. Če obstajajo znaki zgodovino morebitne trombocitopenija imenovanja Anfibry šele po posvetovanju s strokovnjakom. Razvoj trombocitopenijo se običajno ugotovi v obdobju od 5 do 21 dni od začetka zdravljenja (priporočljivo redno spremljanje števila trombocitov pred / med zdravljenjem). Po potrditvi znatno zmanjšanje števila trombocitov (30-50% v primerjavi z izhodiščem) Terapija se prekine.

Da bi zmanjšala povezana z invazivno vaskularno manipulaciji verjetnosti krvavitev pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zob Q po subkutanem dajanju odstraniti kateter več kot 6-8 ur ne sme. Drug odmerek lahko damo po intervalu 6-8 ur po odstranitvi katetra (prikazano nadzor lokaciji dajanje Anfibry za pravočasno zaznati znake krvavitve in postavitev hematom).

Obstajajo dokazi redkih primerih spinalne hematom, čemur sledi nastanek ireverzibilne / obstojne paralize pri uporabi zdravila ob epiduralne / spinalne anestezije. Verjetnost nastanka teh pojavov zmanjšuje Anfibry kadar se uporablja v odmerku 40 mg, povečuje - z večjimi odmerki, pa tudi zaradi uporabe epiduralne katetra prodirajo v pooperativnem obdobju ali kombinirano uporabo z zdravili, ki učinkujejo na hemostazo. Ko so tipični simptomi možganskega hematom imenuje diagnozo in zdravljenje.

Profilakse Anfibry upravičena v primerih akutne okužbe samo v kombinaciji podaljšanja aktiviranega delnega tromboplastinskega časa in časa strjevanja s bolezni / stanj, kot so: hormonsko terapijo, mlajših od 75 let, debelosti, raka, anamnezo embolija / tromboze, srčnega / kronična respiratorna odpoved.

Izmenično uporabo Anfibry in drugih nizkomolekularnih heparinov ne bi smelo biti.

interakcije z zdravili

Anfibru mešati v isti brizgi z drugimi snovmi / zdravili nemogoče.

V kombinirano uporabo z zdravili, kot so salicilati: sistemsko delovanje, ASA, nesteroidnih protivnetnih zdravil, dekstrin z molekulsko maso 40 kDa, klopidogrel, tiklopidin, sistemski glukokortikoidi trombolitiki ali antikoagulanti, zaviralci agregacije trombocitov droge drugega, povečanje verjetnosti pojava krvavitve.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temi in dosega otrok.

Video: MC Ibra - BOG nogometa

Rok - 2 leti.