Zdravilo Zerit kapsule
Zdravilo Zerit kapsule (Zerit kapsula)
Mednarodni in kemijsko ime: stavudin (d4T) - 2'3'-didehidro-3'-deoksitimidin;
Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Stavudin je bel ali skoraj bel kristalinični snovi z molekulsko maso 224, 2;
Sestava. Ena kapsula vsebuje 15 mg ali 20 mg ali 30 mg ali 40 mg stavudina;
Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, laktoza, laktoza bezvodnaya- vodni ovoj kapsule vsebuje želatino, barvila: železovi oksidi (rdeča, rumena, črna), titanov dioksid- označevanje kapsul tvorjene živilskih barvil.
Oblika sproščanja zdravila.
Kapsule.
Video: Slovesnost polaganja kapsule pri ustanovitvi nove osnove "Spartacus"
Farmakoterapevtska skupina.
Protivirusno zdravilo za zdravljenje HIV okuženih bolnikih. Oznaka ATC: J05A F04.
zdravila akcijski. farmakodinamika.
Kot analog timidina, stavudin je protivirusno zdravilo, aktivni in vitro HIV v človeških celicah. Pod vplivom Celične kinaze je fosforiliran v stavudintrifosfat ki inhibira HIV reverzne transkriptaze zaradi tekmovanja z naravnim substratom, in sicer timidina. Zdravilo zavira tudi virusne sinteze DNK s pomočjo indukcije prekinitvi verige DNA zaradi pomanjkanja 3 'hidroksilna skupina, ki je potreben za raztezek DNA. In vitro stavudintrifosfat inhibira celično DNA polimeraze g zavirajo sintezo mitohondrijske DNA. Njegovo delovanje na celično DNA-polimeraze a in b je 100-krat nižja glede na HIV reverzne transkriptaze. Kot posledica setve in vitro ter izoliramo med študijo smo izolirali bolnikov po zdravljenju sevov HIV-1 z zmanjšano občutljivost za stavudin. Vendar pa so informacije v zvezi z razvojem HIV-odpornost na stavudina in vivo je omejena, saj v zvezi z navzkrižno odpornost na drugih nukleozidnih analogov.
Farmakokinetika.
Odrasli. Absolutna biološka uporabnost je 86 ± 18%. Po uporabi večkratnih odmerkov 0, 5 0, 67 mg / kg Cmax Bilo je enaka 810 ± 175 ng / ml. Vrednost Cmax (Maksimalna koncentracija) in AUC (površina pod krivuljo) sorazmerno poveča z odmerkom v razponu odmerkov 0, 033 4, 0 mg / kg, ko se jemlje oralno.
Razpolovni čas je odvisen od odmerka in je enak 1, ± 3, 0, 2 uri po enkratnem odmerku in 1, 4 ± 0, 2 uri po dajanju večkratnih odmerkov. Razpolovni čas v celicah in vitro stavudintrifosfata je 3, 5 ur CEM linije in limfociti v periferni krvi mononuklearnih celic, ki omogoča, da se uporabljajo za pripravo dvakrat dnevno.
Skupni očistek stavudina je 600 ± 90 ml / min in ledvični očistek - 240 ± 50 ml / min, kar kaže, da aktivno tubularno sekrecijo, skupaj z glomerularno filtracijo. Po peroralni aplikaciji v nemodificirani stanju z izhodom urina 34 ± 5% od enkratnem odmerku ali 40 ± 12% - po prejemu večkratnih peroralnih doz- razen tega se drugo 60% zdravila se lahko izločajo endogeni mehanizmi.
Presnova stavudina niso preučevali za človeka.
Farmakokinetika stavudina niso preučevali pri starejših bolnikih.
Otroci. Farmakokinetični profil ni razlikuje po prvem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja, prav tako niso opazili kopičenja stavudina v telesu pri dozah rabo 0, 125-2 mg / kg dvakrat na dan. Vrednosti Cmax in AUC sorazmerna z odmerkom prejeli. Po peroralni aplikaciji, kapsule stavudin pomeni Absolutna biološka postaja 84%. Po prejemu enkratnem peroralnem odmerku polovice povprečne ločitve od telesa postane približno 1 uro.
Bolniki na ledvice. Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek, kot da z zmanjšanjem očistka kreatinina in zmanjšala potrditvi stavudin.
Bolniki na jetra. Ni različnih stavudin farmakokinetike pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.
Indikacije za uporabo.
Zdravilo se uporablja za zdravljenje HIV okuženih pacientov.
Postopek uporabe in odmerek.
Video: Ramzan okvirji vključeni v zavihku kapsul
Za najboljšo formulacije absorpcija kapsul zaželeno sprejeti najmanj eno uro pred obrokom z zadostno količino vode (vsaj 100 ml). Če to ni mogoče, se lahko zdravilo Zerit jemati z lahkim obrokom. Če imate težave s požiranjem kapsul, ki jih lahko prenesete bolnika topni obliki za zdravila "Zdravilo Zerit" ali omogočajo natančno razkriti kapsulo in premešamo njeno vsebino z nekaj hrane.
Dnevni odmerek je dodeljena, oziroma, na telesno težo bolnika in druge individualne značilnosti.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let.
| telesne teže | odmerka drog "Zdravilo Zerit" |
| < 60 кг | 30 mg dvakrat na dan ali vsakih 12 ur |
| => 60 kg | 40 mg dvakrat na dan ali vsakih 12 ur |
Otroci, starejši od 3 mesecev.
| telesne teže | odmerka drog "Zdravilo Zerit" |
| < 30 кг Video: "Zenit-365" 19-25 januar | 1 mg / kg dvakrat na dan ali vsakih 12 ur |
| =>30 kg <60 кг | 30 mg dvakrat na dan ali vsakih 12 ur |
| => 60 kg | 40 mg dvakrat na dan ali vsakih 12 ur |
bolezni jeter. Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Odrasli z ledvicami priporoča zmanjšanje odmerka, oziroma na ravni očistka kreatinina.
| kreatinina (Ml / min). | Odmerjanje oziroma na telesno težo | |
| => 60 kg | <60 кг | |
| > 50 * | 40 mg vsakih 12 ur | 30 mg vsakih 12 ur * |
| 26-50 | 20 mg vsakih 12 ur | 15 mg vsakih 12 ur |
| < 25** | 20 mg vsakih 24 ur | 15 mg vsakih 24 ur |
| * Običajni odmerek, prilagajanje odmerka ni potrebno. | ||
| ** Bolniki po hemodializi je priporočljivo jemati enkrat dnevno dozo. V dneh, ko se dializa ne izvajajo, je treba zdravilo jemati kot običajno. | ||
Stranski učinek.
Med zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom HIV, je zelo težko razlikovati med stranskimi učinki, ki jih jemljete zdravila povzročajo "Zdravilo Zerit"Neželenih učinkov drugih zdravil, ki se uporabljajo hkrati z njim, in samo od nezaželenih simptomov, ki so jih skladnostyu bolezen povzroča.
Periferna nevropatija je - neželeni učinek odvisna od odmerka, ki povečuje tveganje za razvoj, medtem ko je uporaba zdravila z ddl. Periferno nevropatijo običajno spremlja dvostranski simetricheskim odrevenelost udov: mravljinčenje in bolečine v podplatih in dlaneh. V kliničnih študijah so pojav teh simptomov odvisna od odmerka in / ali stopnjo bolezni. V primeru ugodnega simptomov suspenzije lahko nadaljeval zdravljenje odvisnosti od drog "Zdravilo Zerit"Imenovanje polovico odmerka, ki dobi, ki se uporablja.
Pankreatitis različno težo pri bolniku se lahko razvijejo v različnih fazah zdravljenja in ni odvisna samo ali v kombinaciji z drugimi zdravili ali fazah imunosupresijo. V kombinaciji z didanozinom povečuje tveganje za nastanek pankreatitisa.
Laktacidoza in steatoze se kaže simptome dispepsije (slabost / bruhanje, dispepsija, driska ali zaprtje, občutek teže v jetrih), kot tudi povečana jetra transaminaza ALAT / ASAT. S povečanjem ravni jetrnih transaminaz več kot petkrat, da preuči vprašanje o izvedljivosti zdravljenja bolnika v vsakem nukleozidnimi.
kontraindikacije. Uporaba te droge "Zdravilo Zerit" kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo stavudin ali katero koli kaj druge komponente, ki je vključen v njegovi sestavi.
Zerit se ne sme priporočljiva za zdravljenje otrok, mlajših od 3 mesecev - zanesljive informacije o varnosti zdravila za otroke te starosti so odsotni danes.
Preveliko.
Ni resna nevarnost, da oseba ali otrok pomotoma vzeli preveliko dozo zdravila (ki je znano, da pri odraslih, 12-krat presega dnevnega odmerka ni bil povezan z znaki akutne zastrupitve), vendar v tem primeru je treba posvetovati z zdravnikom in, če je potrebno, se lahko opravi brez posebnih razstrupljanje dejavnosti .
Značilnosti uporabe.
Dodeljevanje zdravljenje odvisnosti od drog "Zdravilo Zerit"To je treba pozorno spremljati bolnikovo zdravstveno stanje. Pred pričetkom uporabe zdravila, je treba določiti funkcionalno stanje ledvic, prisotnost perifernih simptomi nevropatije (konstantna mravljinčenje, otrplost ali bolečina v rokah in / ali nogah), in stanjem trebušne slinavke.
Bolnik mora vedeti.
Zerit ne morejo prenesti drugo osebo, tudi če je samo na bolnika bolezni ali imajo podobne simptome.
Zdravilo Zerit lahko izboljša bolnikovo stanje, ampak tudi med zdravljenjem s tem zdravilom je bolnik-HIV okužene, in da se prepreči prenos druge osebe in slediti vse varnostne ukrepe.
Med zdravljenjem se lahko pojavijo druge bolezni, ki so povezane z oslabljenim imunskim sistemom - okužb, ki jih oportunistične patogenimi mikroorganizmi. V tem primeru boste morda morali specifična, in v nekaterih primerih in preventivno zdravljenje teh bolezni. Med zdravljenjem je zelo pomembno, je vedno pod zdravniškim nadzorom.
V primeru trajne občutek otrplost, mravljinčenje, ali v rokah bolečine in / ali nogi (možnih prvih manifestacij periferno nevropatijo, ki resno vpliva na živčni sistem), ali bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje (po možnosti primarnih manifestacij pankreatitisa ali jetrnimi boleznimi) . Če obstajajo novi simptomi, bolnik pa mora nemudoma obvestiti zdravnika.
Potek zdravljenja odvisnosti od drog "Zdravilo Zerit" To je treba nadaljevati, dokler zdravnik spremeniti nalogo.
Nosečnost in dojenje. Likar je treba vedeti, preden zdravljenja zdravilo Zerit bolnika o prisotnosti nosečnosti, ali nameravate zanositi, ker se zdravilo sme med nosečnostjo uporabljati le pod strogim zdravniškim nadzorom. Če je bolnik dojite ali nameravate krme, je treba opozoriti, da bo to privedlo do HIV okuženih otrok je. Strokovnjaki svetujejo, da HIV-pozitivnih žensk, ali v tem primeru ne dojijo.
Preskakovanje odmerke. Če bolnik po naključju zamudil čas odmerek, nato pa naslednjič, ko boste morali vzeti običajni odmerek. Ne vzemite dvojnega, da se nadomestilo za manjkajoče.
Uporaba te droge "Zdravilo Zerit" To ne vpliva na zmožnost osebe za vožnjo vozil ali strojev.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Zidovudin lahko zavirajo znotrajcelično fosforilovanie stavudin, ni priporočljivo jemati zdravilo Zerit hkrati z zidovudinom. Sočasno zdravljenje z didanozinom, lamivudinom in nelfinavir ne vpliva na učinkovitost zdravila "Zdravilo Zerit".
Pogoji in pogoji.
Hraniti izven dosega otrok.
Shranjujte pri temperaturi 15-30 ° C v temnem prostoru.
Rok - 2 leti.
Konferon