Klabaks od

OD Klabaks (Klabax OD)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: klaritromicin;

(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R) -3- (2, 6-dideoksi-3-C, 30-dimetil-alfa-L-ribogeksopiranoziloksi) -11, 12- dihidroksi-6-metoksi-2, 4, 6, 8 10, 12-eksametil-9-okso-5- (3, 4, 6-trideoksi-3-dimetilamino- beta-D-ksilogeksapiranoziloksi) pentadecane-13-olide - 6-O-metil;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Svetlo rumen, oboevypuklye, ovalne, filmsko obložene tablete, na tablete v črni užitnega črnila napisom "CLNHL" na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 500 mg klaritromicina,

Druge sestavine: hipromeloza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat, smukec, magnezijev stearat;

lupina: Opadry rumeno.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene tablete, podaljšano delovanje.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna sredstva za sistemsko zdravljenje. Makrolidi. Klaritromicin. Oznaka ATC J01F A09.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Klaritromicin nudi antibakterijsko delovanje z zaviranjem sinteze beljakovin z vezavo na 50S ribosomsko podenoto občutljivih bakterij. Bil je aktiven proti različnih aerobnih in anaerobnih gram pozitivnih in gram-negativnih organizmov. Minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) klaritromicin splošno spodnji polovici MIK eritromicin. Metabolit klaritromicin hydroxyclarithromycin 14 ima prav tako antibakterijsko delovanje. MIK ta metabolit je enaka ali 2-krat višje za MIK klaritromicina. Izjema je Haemophilus influenzae, na katerem je 14 hydroxyclarithromycin 2-krat bolj aktivni v primerjavi s klaritromicina.

Klabaks je aktiven pred temi organizmi in vitro:

Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi za meticilin) ​​- Streptococcus pyogenes (b-hemolitični streptokoki skupine A), Streptococcus (diplokok) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;

Gram-negativne bakterije: bakterijo Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori- Campylobacter spp.

Mycoplasma: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;

Drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasil, Mycobacterium intracellulare.

Anaerobi. Nekateri sevi Bacteroides fragilis- Clostridium perfringens- Peptococcus species- Peptostreptococcus species- Propionibacterium acnes.

Farmakokinetika. Klaritromicin se hitro absorbira iz prebavil po peroralni uporabi. Biološka je 50%. Hrana ne vpliva na obseg biološke uporabnosti zdravila. Zdravilo je praktično ne kopiči v telesu in presnovni porazdelitev je z uvedbo večkratno uporabo ni spremenilo. klaritromicin veže na humane plazemske proteine ​​je pri koncentracijah 0, 45-4, 5 mg / ml približno 70%. Klaritromicin in njegov metabolit 14-hydroxyclarithromycin porazdeli po tkivih in telesnih tekočinah. Klaritromicin ravni v vseh tkivih, razen živčnega sistema, so bili nekajkrat višji za koncentracije zdravil, ki krožijo v krvi. Najvišje koncentracije so bile ugotovljene v jetrih in pljučnega tkiva, pri čemer je tkivo primerjave / plazma dosegla 10 - 20. Farmakokinetični profil klaritromicina je nelinearna. Bolniki, ki so po obrokih modificirano sproščanje klaritromicina dnevno prejemale 500 mg, je bila najvišja koncentracija klaritromicin in 14 hydroxyclarithromycin plazma: 1, 3, 0, 48 ug / ml - oz. Z naraščajočih odmerkih do 1000 mg na dan koncentracija postane 2, 4, in 0, 67 ug / ml - oz. Razpolovna doba klaritromicina in njegovih metabolitov je približno 5, 3 in 7, 7 ur. - oz. Pri višjih odmerkih in razpolovno dobo klaritromicina in hidroksiliran metabolit povečuje. Klaritromicin je obširno presnavlja v jetrih in približno 30% tega se izloči v žolč. Izhod urina za skoraj 40% danega odmerka klaritromicina. Zdravilo se izloča v materino mleko. Trajanje razpolovno dobo raste v primeru odpovedi ledvic.

indikacije. Zdravljenje infekcij, povzročenih z dovzetnimi povzročene okužbe z malarijo: sinusitis, faringitis, srednje otit- okužb spodnjih dihal: pljučnica, oster in kronični bronhitis- mikobakterijska okužba širi Mycobacterium avium povzroča, ali okužbe z Mycobacterium intracellulare- iz kože in mehkih tkaney- MYCO ureaplasmosis in klamidijo.

Celovito zdravljenje gobavosti in toksoplazmoze.

Postopek uporabe in odmerek. Odrasli in otroci od 12 let. Običajen odmerek je 1 tableta (500 mg), 1-krat na dan, ki jih je treba sprejeti med obrokom. Odmerek se lahko poveča do 1000 mg na dan v primeru hudih okužb. Potek zdravljenja je od 7 do 14 dni.

Stranski učinek. V večini primerov, Klabaks dobro prenaša. Stranski učinki so slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, stomatitis, glositis, gobice, spremenite jezik barve. Drugi neželeni učinki lahko vključujejo glavobol, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah. Redko so alergijske reakcije - z urtikarijo in manjše kožnega izpuščaja do anafilaksije. Tam so bili primeri Stevens-Johnsonov sindrom in trombocitopenijo. Tam lahko zmanjšanje okusa in spremembe barve zob. Tam se je nekaj posameznih primerov hipoglikemija, nekateri s svojimi vidnosilis pri bolnikih, ki so sočasno jemljejo peroralne antidiabetike ali insulin. Občasni primeri levkopenijo in trombocitopenijo. Poročali so o začasnih neželeni učinki centralnega živčnega sistema, kot so anksioznost, vrtoglavica, nespečnost, epileptični napadi, halucinacije in motnje zavesti. V redkih primerih, je uporaba klaritromicina povezana z psevdomembranskega kolitisom - z nizko stopnjo na to, kar je smrtno nevarno. To poročali o jetrne disfunkcije različne spremembe resnost laboratorijskih izvidov, holestaza z ali brez zlatenice in hepatitisa. Bilo je nekaj poročil o povečanju kreatinina v serumu, intersticijski nefritis, odpoved ledvic, trebušne slinavke. Kot pri drugih makrolidi, klaritromicin uporabo v nekaj primerih prišlo do podaljšanja Q-T dogodka, ventrikularna tahikardija in torsade de pointes.

Kontraindikacij. Tablete Klabaksa OD kontraindicirana pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za klaritromicin ali druge makrolidne antibiotike. Otroci do 12 let. Klabaks OD ne uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, kadar kreatinina manj kot 30 ml / min.

overdose.

Simptomi: alergijske reakcije, slabost, bruhanje, driska.

Zdravljenje: izpiranje želodca. Simptomatsko zdravljenje. Hemodializa in peritonealna dializa je neučinkovita.

Značilnosti uporabe. Dolgotrajna ali ponavljajoča se uporaba Klabaksa OD ki lahko povzročijo preveliko neobčutljiv rasti z njim bakterij in gliv. V primeru superinfekcije zdravila je treba prekiniti in ustrezno držite terapijo. Pred imenovanjem mora Klabaksa OD ugotoviti, ali niso označeni v zadnjem preobčutljivostjo na druge makrolidnih drog.

Pri starejših bolnikih je nepotrebno preventivni posebna sredstva, če je delovanje jeter in ledvic ne poslabša v njih. Ukrepi predpisati bolnikom z okvaro delovanja jeter in / ali ledvic.

Nosečnost in dojenje.

Med nosečnost in dojenje drog podana v primeru, ko je pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod ali otroka. Med zdravljenjem se dojenje prekinjena.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila in druge zapletene mehanizme.

Med zdravljenjem ne smejo voziti vozil ali drugih kompleksnih mehanizmov.

Interakcije z drugimi zdravili. S hkratno uporabo Klabaksa OD in teofilina lahko pride do zvišane koncentracije seruma in potencialne toksičnosti teofilina. Kot pri ostalih makrolidnih antibiotikov Klabaksa uporabo OD pri bolnikih, ki so sočasno prejemali zdravila, ki se presnavljajo s citokromom P₄₅₀ (Npr varfarin, alkaloidi rogovi, triazolam, midazolam, dizopiramid, lovastatin, fenitoin in ciklosporin) lahko spremljajo povečane koncentracije teh zdravil v krvnem serumu. Poročali so o rabdomiolize, ki sovpada s hkratnim dajanjem klaritromicina zaviralcev in inhibitorjev HMG-CoA-reduktaze, kot na primer lovastatin in simvastatin. Če se Klabaks OD uporablja v povezavi z astemizol, je treba spremljati EKG. Farmakološko delovanje digoksina in varfarina lahko poveča, medtem ko uporabo Klabaksa OD. Opravljene so bile študije o medsebojnem učinkovanju klaritromicin s prirejenim sproščanjem in zidovudina za zdravljenje okuženih z virusom HIV pri odraslih bolnikih. V teh primerih je treba predpisati klaritromicin običajne tablete, ob upoštevanju, da je lahko namen klaritromicina povzroči zmanjšanje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja zidovudina. Ritonavir poveča plazemsko koncentracijo vrha najvišje in najnižje koncentracije klaritromicina pa dajanje. Odmerkov klaritromicina, ki presegajo velikosti 1 g na dan, ni treba dajati ritonavirja. Klabaks OD lahko okrepi učinke karbamazepina z zmanjšanjem stopnje izločanja. Ni vpliva na koncentracijo etinilestradiola ali progesterona ni bila dokazana. Interakcija zdravila s peroralnih kontraceptivov, je malo verjetno. Sočasna uporaba Klabaksa OD in derivati ​​rogovi se terfenadin, cisaprid ali pimozid kontraindicirana saj, kot drugi makrolidi, kar lahko privede do znašati Q-T intervalom in srčnih aritmija, vključno prekata Flutter in torsade de pointes.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok, suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.