Tsiprobay infuzijska raztopina

Tsiprobay infuzijska raztopina (Solutio Sіrrobay pro infusionibus)

Mednarodni in kemijsko ime: siprofloxacin- 1-ciklopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-okso (1-piperazinil) -3-kinolinkarboksilna kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna, prozorna ali zholtovatym odtenek raztopina;

Sestava. 1 steklenička (100 ml) vsebuje 254 mg ciprofloksacinlaktat 4, kar ustreza 200 mg ciprofloksacina;

druge sestavine: mlečna kislina, natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antibiotiki fluorokinolonov. Oznaka ATC J01M A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Ciprofloksacin zavira DNA girazne encim, ki ima pomembno vlogo v procesu kromosomov Odvijalni in vijačnico odseka med fazo bakterij in preprečuje prepisovanje podatkov kromosomski potrebne za normalno presnovo bakterijskih celic, kar vodi do inhibicije sposobnost patogena za razmnožujejo. Zdravilo omogoča hitro in izrazito baktericidni učinek na mikroorganizme, ki so tako v fazi razširjanja in fazi mirovanja. To kaže visoko učinkovitost glede na skoraj vseh Gram-negativnih in gram-pozitivnih patogenov. Z ciprofloksacin občutljive Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (obe indolpozitivnye in indolnegativnye sevi), Morganella spp. Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, hemofilusu, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. . (Z - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp, Moraxella spp, Branhamella spp, Acinetobacter spp Brucella spp, Staphylococcus spp, Listeria spp, Corynebacterium, Chlamydia, kot tudi bakterijska oblika plazmid ....... Imata različne občutljivosti Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Anaerobni koki (Reptococcus, Peptostreptococcus) zmerno občutljiva na Tsiprobaya in Bacteroides - odporen. Tsiprobay relativno učinkoviti bakterije, ki proizvajajo betalaktamaze. Prav tako ima aktivnost na mikroorganizme, ki so odporne na skoraj vse antibiotike, sulfametoksazola drog in nitrofurana. V nekaterih primerih, relativno Tsiprobay aktivne mikrobnih sevov, odpornih na druge drog fluorokinolonov. Vendar pa je treba razumeti, da obstaja navzkrižne odpornosti med različnimi fluorokinolonov. Značilno je, da zdravilo odporni Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Odpornost na ciprofloksacin se razvija počasi in postopoma ("večstopenjski" tip).

Farmakokinetika. Ciprofloksacin je hitro in dobro prodira v vsa tkiva v telesu. Najvišja koncentracija v plazmi doseže po intravenskem dajanju 60 - 90 minut. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja ravnotežju doseže 2 - 3 l / kg. Ker se vezne beljakovine ciprofloksacina rahel (20-30%) in snov je v plazmi pretežno v neioniziranem obliki, v bistvu vsega uporabljenega zdravila lahko poljubno difundirovat v extravasal prostoru. V zvezi s tem se lahko koncentracija ciprofloksacina v nekaterih telesnih tekočinah in tkivih bistveno presegati ravni zdravila v krvnem serumu (vključno z visoko koncentracijo ciprofloksacina v žolču). Ciprofloksacin prikazane predvsem preko ledvic (približno 45% - enake, približno 11% - kot metabolitov). Skozi preostanek čreva, pridobljenih odmerka (približno 20% - nespremenjena, približno 5-6% - kot metabolitov). Ledvičnega očistka je 3-5 ml / min / kg, skupna razdalja - 8 - 10 ml / min / kg. Razpolovna doba je 3 - 5 ur. Glede na to, da je zdravilo prikaže na različne načine, povečana razpolovni čas je opaziti le na občutno okvarjenim delovanjem ledvic (verjetno povečanje tega indeksa do 12 ur).

Indikacije za uporabo. Zdravljenje neuslozhnennyh in kompliciranih okužb s patogeni občutljive na ciprofloksacin povzroča:

okužbe srednjega ušesa in obnosnih votlin;

okužba očesa;

okužbe dihal;

abdominalne infekcije, bakterijske okužbe prebavil, žolčnika in žolčevodov, in peritonitisa;

ledvic in sečil okužbe;

medeničnega okužbe (gonoreja, adneksitisa in vključujoče prostatitisa);

Kože in mehkih tkiv okužbe;

Okužbe kosti in sklepov;

sepso.

Preprečevanje in zdravljenje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (vključno z - med zdravljenjem z imunosupresivi in ​​nevtropenijo). Selektivno intestinalni dekontaminacija v imunosupresivni obdobja zdravljenja.

Postopek uporabe in odmerek. Režim odmerjanja določi individualno, odvisno od lokacije in resnosti okužbe, kot tudi občutljivost patogena. Če je mogoče uporabljati droge v notranjosti je priporočljivo začeti zdravljenje z intravensko uporabo. Priprava Raztopino lahko dajemo nerazredčeno ali po dodajanju ostanek infuzijskih raztopin.

Združljivost z drugimi rešitvami

Infuzijska raztopina ciprofloksacina je združljiv s fiziološko raztopino, Ringerjeva raztopina, Ringerjeva raztopina laktata, 5% in 10% raztopino glukoze, 10% fruktoze raztopino ter 5% raztopine glukoze z 0, 225 ali 0% NaCl, 45% NaCl. Dobljeno raztopino po mešanju z ciprofloksacin združljiva infuzijskih raztopin, mora uporabiti najbližjo uro, ki je povezana z mikrobioloških razlogov, kot tudi občutljivost drog na svetlobo.

V okužbe urinarnega trakta (vključno z - za akutno neuslozhnennomu cistitis pri ženskah, kot tudi akutna neuslozhnennoy gonoreje mogoče) Tsiprobay daje intravensko v odmerku 100 mg dvakrat na dan. Za infekcij respiratornega trakta in drugih okužb, odvisno od faze procesa resnosti in tipa sredstvom, je zdravilo daje v odmerku od 200 - 400 mg dvakrat na dan. Tsiprobaya traja infundiranje 60 minut.

Ko je huda okužba, pri ponavljajočih se okužb pri bolnikih cistična fibroza, okužbe trebušne votline, kosti in sklepov, ki jih stafilokoki in Pseudomonas, na peritonitis in septikemija, kot tudi akutna pljučnica jih povzroča Streptococcus pneumoniae povzroča, naj se odmerek poveča na 400 mg trikrat na dan. Največji dnevni odmerek je 1200 mg.

Odmerjanja z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter pri odraslih

1. Oslabljeno delovanje ledvic.

1.1. Če kreatinina od 31 do 60 ml / min. / 1, 73 m² ali plazemska koncentracija od 1, 4-1, treba 9 mg / 100 ml maksimalni odmerek intravenozno dajanje ciprofloksacina 800 mg na dan.

1.2. Če kreatinina 30 ml / min / 1, 73 m² ali manj, ali koncentracija krvne plazme število od 2/100 ml ali več, je treba maksimalni odmerek ciprofloksacina intravensko aplikacijo je 400 mg na dan.

2. Okvarjeno delovanje ledvic + hemodializo.

Najvišji odmerek intravensko dajanje ciprofloksacina biti 400 mg na dan v sutki- hemodializi ciprofloksacina ujetih po tem postopku.

3. Delovanje ledvic + ambulantni bolniki s peritonealno dializo.

Ciprofloksacin raztopina za infundiranje dodamo k dializatu (znotraj peritoneally): 50 mg ciprofloksacina na liter dializatu 4-krat na dan, vsakih 6 ur.

4. Kršitve jeter.

Prilagajanje odmerka ni potrebno.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni, klinični potek in bakterioloških raziskav.

Priporočena zdravljenje nadaljevati vsaj še tri dni po normalizaciji temperature ali izginotju kliničnih simptomov. Trajanje zdravljenja za akutno gonorejo in neuslozhnennoy cistitis je en dan. Pri okužbah ledvic, sečil in trebuhu zdravljenja so trajale do 7 dni. Ko se osteomielitis zdravljenje lahko podaljša za dva meseca. Pri drugih okužb, trajanje zdravljenja je običajno 7 - 14 dni. Pri bolnikih z zdravljenjem z oslabljenim imunskim sistemom izvaja v celotnem obdobju nevtropenija. Pri okužbah s streptokok in klamidijo povzroča, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 10 dni.

Stranski učinek. Obveščena o pojavu lokalnih reakcij po intravenskem dajanju zdravila. Te reakcije so pogostejše ko infuzije uro in 30 minut ali manj. Lahko se pojavijo v obliki lokalnih kožnih reakcij, ki po koncu infuzije hitro izginila. Kasnejše Infuzijski pripravek ni kontraindicirana, če le takrat, ko je ta reakcija ni podobnih relapsa in ni zapleteno.

frekvenca => 1% < 10%.

Organi prebavil in jeter: slabost, driska.

Koža: izpuščaj.

frekvenca => 0,1% < 1%.

Telo kot celota: bolečine v trebuhu, kandidiaza, astenija, patološka reakcija na mestu vnosa (npr oteklina / vnetje, bolečino).

Kardiovaskularni sistem: tromboflebitis (na mestu infuzije).

Organi gastrointestinalnega trakta: povečanje vrednosti jetrnih transaminaz: ALT, AST, alkalne fosfataze, bruhanje, dispepsija, motnje vrednosti na testih jetrne funkcije, anoreksija (izgubo teka), napenjanje, bilirubinemija.

krvotvorni sistem: eozinofilija, levkopenija.

Presnovne motnje: povišane ravni kreatinina, povišane ravni uree v krvi.

Mišično-skeletnega sistema: artralgija (bolečine).

Živčevja: omotica, glavobol, motnje spanja, vznemirjenost, zamotnitev zavesti.

Koža: srbenje, makulopapulozni izpuščaj, koprivnica.

Čutila: motnje okusa.

frekvenca => 0,01% < 0,1%.

Oganizm kot celota: bolečine v udih, bolečina v hrbtu, prsih.

Kardiovaskularni sistem: tahikardija, sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (pretok krvi), hipotenzija.

Organi gastrointestinalnega trakta: kandidoza (oralno), zlatenica, holestaze, psevdomembranskega kolitisa.

Sistem krvi in ​​limfatičnega sistema: anemija, levkopenija (granulocitopenija), levkocitoza, spremenite vrednost ravni protrombinski, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoze).

Preobčutljivost: alergijske reakcije, drog vročina, anafilaktoidna (anafilaktična) reakcija.

Presnovne motnje: edem (periferni, vaskularnih, spredaj), hiperglikemije.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija (Bolečine v mišicah), otekanje sklepov.

Živčevja: glavobol, halucinacije, potenje, parestezije (periferna paralgeziya), anksioznost (strah, anksioznost), motnje spanja (nočne more), krči, hypersthesia, depresija, tremor.

Dihala: dispneja, edem grla.

Koža: preobčutljivost za svetlobo.

Posebna Senses: tinitus, začasno gluhost (zlasti na visokofrekvenčni zvok), zamegljen vid (vizualna anomalije), dvojni vid, hromatopsiya, izguba okusa (okus).

Urogenitalnega sistema: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, vaginalna kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.

frekvenca < 0,01%.

Kardiovaskularni sistem: vaskulitis.

Organi gastrointestinalnega trakta: kandidoze, jetrne nekroze (zelo redko napreduje v odpoved jeter, obstaja nevarnost za življenje), psevdomembranskega kolitisa z možnim smrtnim namen pankreatitis, hepatitis.

Sistem krvi in ​​limfatičnega sistema: hemolitična anemija, petehije (intermitentno kože hemoragija) agranulocitoza, pancitopenija (smrtno nevarne), zaviranje delovanja kostnega mozga (z nevarnostjo za življenje).

Preobčutljivost: šok (anafilakticheskiy- smrtno nevarne), shkirny obarjalna reakcija, podobna serumski bolezni.

Presnovne motnje: povečana amilaza, povečana aktivnost lipaze.

Mišično-skeletnega sistema: miastenija gravis, tendinitis (tendinitis predvsem Ahilove tetive), delno ali popolno pretrganje tetive (pretežno Achilles).

Živčni sistem: hudi krči velike mišice, nestabilna hoja, psihoze, intrakranialni (intrakranialna) hipertenzija, ataksija, hypersthesia, tresenje.

Koža: petehije, multiformni eritem, nodozni eritem, Stevens - Johnson, epidermalna nekroza (Laella sindrom), odporna izpuščaj.

Čutila: parosmiya (naglušne občutek za vonj), izguba voha (ponavadi obrne za odstranitev zdravila).

Kontraindikacij. Tsiprobay kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, pri otrocih in mladostnikih do 18 let, kot tudi v primeru preobčutljivosti na ciprofloksacin ali drugimi kemoterapevtiki kinolon.

Preveliko. Ni posebnih simptomov prevelikega odmerjanja. Specifičen antidot ni znan. Priporočena običajne nujni ukrepi pomoschi- dodatno mogoče izvesti hemodializo in peritonealno dializo. Za hemodializo ali peritonealno dializo samo izhodno majhna količina ciprofloksacina (< 10%).

Značilnosti uporabe. Bolniki z epilepsijo, epileptični napadi, krči zgodovino, bolezni in organske poškodbe možganov skozi nevarnosti neželenih učinkov na centralni živčni sistem Tsiprobay je treba uporabljati le zaradi zdravstvenih razlogov. Če se pojavijo med ali po zdravljenju Tsiprobaem hude in dolgotrajne diareje je treba izključiti diagnozo psevdomembranskega kolitisa, ki zahteva takojšnjo prekinitev zdravila in imenovanju ustreznega zdravljenja. Pri zdravljenju bolnikov mora Tsiprobaem omeji dejavnosti, povezane s potrebo po hitrem koncentracije in zmožnost hitrega reagiranja. Zdravljenje Tsiprobaem lahko spremenijo nekatere laboratorijske parametre: videz urinskega sedimenta v začasno povečanje koncentracije sečnine, kreatinina, bilirubin, jetrne transaminaze v serumu krovi- v nekaterih primerih - hiperglikemijo, kristaluriji ali gematuriya- indikatorji Sprememba protrombina. Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter in / ali ledvic priporočeni koncentraciji nadzor ciprofloksacin v krvni plazmi.

Posebni previdnostni ukrepi in posebna opozorila pri uporabi.

Uporaba bolnikov otroštvo.

Kot pri drugih zdravil tega razreda, se je pokazalo, da pri mladih živalih artropiyu ciprofloksacin proizvaja spoji, ki nosijo breme. Analiza dostopnih podatkov o varnosti ciprofloksacina uporabo z bolniki do 18 let, ne smejo zasledili znakov poškodbe hrustanca ali sklepov, povezano z zdravili zdravljenja. Pri otrocih, mlajših od 18 let, lahko zdravilo se uporablja samo iz zdravstvenih razlogov.

Prebavila.

V primeru, med in po zdravljenju hude driske in hlev je treba posvetovati z zdravnikom, ker te težave lahko skrije resne bolezni prebavil (npr psevdomembranski kolitis z možnim smrtnim koncem), ki zahteva takojšnje zdravljenje. V takih primerih je treba uporaba ciprofloksacina prekiniti in uporabo ustreznega začetku zdravljenja. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, je kontraindicirana.

Tukaj lahko poteka zvišanje transaminaze, alkalne fosfataze ali holestaze, zlasti pri bolnikih z jetrno okvaro.

Živčni sistem.

Epileptičnih bolnikih in bolnikih s predhodno migrira motenj centralnega živčnega sistema (na primer, zmanjšanje konvulzivne praga, prisotnost v določenih primerih bolnikov krči, zmanjšana prekrvavitev možganov, sprememba strukture možganov in možganske kapi) lahko ciprofloksacin samo v primeru prekomerne uporabe droge nad možnega tveganja.

V nekaterih primerih se neželeni učinki v centralnem živčnem sistemu po prvem odmerku ciprofloksacina. V posameznih primerih lahko napreduje depresijo ali psihozo, ki tvorijo samougrozu bolnika. V takem primeru se uporabi ciprofloksacina a se mora končati.

Preobčutljivost na zdravila.

V nekaterih primerih se preobčutljivostne in alergijske reakcije pojavijo že po prvem odmerku ciprofloksacina, zato je treba nemudoma obvestite svojega zdravnika. V redkih primerih lahko napreduje do anafilaktične / anafilaktoidnimi reakcijami do šoka, da obstaja nevarnost za življenje bolnika. V nekaterih primerih so opazili že po prvem odmerku ciprofloksacina. V tem primeru mora biti uvedba ciprofloksacin takoj prekine in hkrati začeti zdravljenje.

Mišično-skeletni sistem.

Ko vsi znaki tendinitis (npr boleča oteklina), je treba začasno upravo ciprofloksacina, ne fizično obremenitev in se posvetujte z zdravnikom.

pretrganje tetive (predvsem Ahilove) pojavil predvsem v sporočilih, ki se nanašajo na zdravljenje starejših, ali v povezavi s predhodnim zdravljenjem z glukokortikoidi.

Usnje.

Izkazalo se je, da ciprofloksacin povzroča nastanek fotosenzitivne reakcije. Bolniki, ki se zdravijo s ciprofloksacinom je treba izogibati neposrednemu izpostavljanju intenzivnih virov ultravijolično svetlobo in sončno svetlobo. V primeru fotosenzitivne reakcije (npr podobnih sončne opekline a) obdelavo ciprofloksacin je treba prekiniti.

Nosečnost in dojenje. Ciprofloksacin se ne sme dajati ženskam v času nosečnosti in dojenja, saj izkušnje varno zdravilo te skupine odsoten bolniki, in s tem, na podlagi ustreznih podatkov, pridobljenih iz živali, ki jih ni mogoče izključiti, da bi lahko to zdravilo povzroči poškodbe sklepnega hrustanca v telesu, da ni razvila.

V študiji na živalih, da ni bila vložena v prisotnosti drog teratogenem dejavnosti (deformacije, okvare, okvare razvoja, pprohodnosti).

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev. Zdravilo lahko vpliva na hitrost reakcije do te mere, da preprečuje vožnjo ali upravljanje s stroji motornega vozila ali. To še posebej velja, če kombiniramo ob uporabi na področju drog in alkohola.

Interakcije z drugimi zdravili. Sočasna uporaba Tsiprobaya in teofilina lahko povzroči zveča koncentracijo slednjega v krvni plazmi in razvoj neželenih učinkov. ob upoštevanju, morajo spremljati koncentracijo teofilina v krvni plazmi in ustrezno zmanjšati odmerek. Pri sočasni uporabi ciklosporina Tsiprobaya in v nekaterih primerih je prišlo do povečanja koncentracije kreatinina v serumu, zato ti bolniki potrebno pogosto spremljanje tega parametra (dvakrat na teden). S hkratno uporabo Tsiprobaya in varfarina lahko poveča delovanje slednjega. Zaradi interakcije ciprofloksacina in glibenklamida lahko poveča delovanje slednjega, ki se kaže s hipoglikemijo. Sočasna Tsiprobaya probenicida in spremlja povečanje koncentracije ciprofloksacina v krvni plazmi. Metoklopramid pospešuje absorpcijo Tsiprobaya, s čimer se zmanjša obdobje najvišjih koncentracij ciprofloksacina v plazmi (Biološka slednjega ne vpliva).

Tsiprobay mogoče uspešno uporabiti v kombinaciji z ceftazidim in azlotsilinom z okužbami povzročena mezlotsilinom Pseudomonas-, azlotsilinom in drugimi učinkovitimi beta-laktamske antibiotike - v streptokoki infektsiyah- z izoksazolpenitsillinami, vankomicin - z stafilokoknim infektsiyah- z metronidazolom, klindamicin - pod okužb anaerobnih .

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok! Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Rok - 4 leta.