Tsiprobay

Tsiprobay - navodila za medicinsko uporabo zdravila

Tsiprobay (Sіrrobay)

Mednarodni in kemijsko ime: siprofloxacin- 1-ciklopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-okso (1-piperazinil) -3-kinolinkarboksilna kislina;

Video: Timur SPB in Elvin siva - razvajen [Novi posnetki 2016]

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Tablete po 250 mg: bela ali bela z odtenkom zholtovatym oboevypuklye okrogle tablete prekriti s prekrivno folijo, z zarezo. Na površini pelete, ki vključuje tveganje, na eni strani tveganj Izvedeno "CIP"Na drugi strani - "250"- na površini tablete, ki ne vključuje tveganja izpodriva predložek Bayer;

500 mg tablete: bela ali bela z odtenkom zholtovatym oboevypuklye podolgovate tablete prekrita s prekrivno folijo, z zarezo. Na površini pelete, ki vključuje tveganje, na eni strani tveganj Izvedeno "CIP"Na svoji strani - "500"- na površini tablete, ki ne vključuje tveganja Izvedeno "BAYER";

struktura Tablete po 250 mg: 1 tableta vsebuje 291 mg ciprofloksacina klorida, kar ustreza 250 mg ciprofloksacina;

500 mg tablete: 1 tableta vsebuje 582 mg ciprofloksacina klorida, kar ustreza 500 mg ciprofloksacina;

Video: Naprava za prilagoditev satelitske antene BS-SF

Druge sestavine: mikrokristalinična celuloza, koruzni škrob, krospovidon, visoko disperzni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, titanov dioksid.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Antibiotiki fluorokinolonov. Oznaka ATC J01M A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Ciprofloksacin zavira DNA girazne encim, ki ima pomembno vlogo v procesu kromosomov Odvijalni in vijačnico odseka med fazo bakterij in preprečuje prepisovanje podatkov kromosomski potrebne za normalno presnovo bakterijskih celic, kar vodi do inhibicije sposobnost patogena za razmnožujejo. Zdravilo omogoča hitro in izrazito baktericidni učinek na mikroorganizme, ki so tako v fazi razširjanja in fazi mirovanja. To kaže visoko učinkovitost glede na skoraj vseh Gram-negativnih in gram-pozitivnih patogenov. Občutljivi za ciprofloksacin Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (Ker indolpozitivnye in sevi indolnegativnye), Morganella spp. Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, hemofilusu, Campylobacter spp., Pseudomonas spp (Vključno - Pseudomonas aeruginosa) Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, Plazmid in bakterije tvorijo. Prikaži različne občutljivosti Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. anaerobni koki (Reptococcus, Peptostreptococcus) zmerno občutljiv na Tsiprobaya in Bacteroides - odporen. Tsiprobay relativno učinkoviti bakterije, ki proizvajajo betalaktamaze. Pripravek kaže tudi aktivnost v zvezi z mikroorganizmi, ki so odporne na skoraj vse antibiotike, sulfa droge in nitrofurana. V nekaterih primerih, relativno Tsiprobay aktivne mikrobnih sevov, odpornih na druge drog fluorokinolonov. Vendar pa je treba razumeti, da obstaja navzkrižne odpornosti med različnimi fluorokinolonov. Ponavadi odporen na zdravila Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Odpornost na ciprofloksacin se razvija počasi in postopoma ("večstopenjski" tip).

Farmakokinetika. Po peroralni uporabi ciprofloksacina hitro in dobro absorbira, predvsem iz dvanajstnika in zgornjem tankem črevesu.

Najvišje koncentracije v plazmi doseže v 60 -120 minut. Biološka je približno 70 - 80%. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja ravnotežja je 2-3 l / kg. Ker se vezne beljakovine ciprofloksacina rahel (20-30%) in snov je v plazmi pretežno v neioniziranem obliki, v bistvu vsega uporabljenega zdravila lahko poljubno difundirovat v extravasal prostoru. V zvezi s tem se lahko koncentracija ciprofloksacina v nekaterih telesnih tekočinah in tkivih bistveno presegati ravni zdravila v krvnem serumu (vključno z visoko koncentracijo ciprofloksacina v žolču). Ciprofloksacin v ledvicah prikaže (približno 45% - enake, približno 11% - kot metabolitov). Skozi preostanek čreva, pridobljenih odmerka (približno 20% - nespremenjena, približno 5-6% - kot metabolitov). Ledvičnega očistka je 3-5 ml / min / kg, skupna razdalja - 8,10 ml / min / kg. Razpolovna doba je 3 - 5 ur. Glede na to, da je zdravilo prikaže na različne načine, povečana razpolovni čas je opaziti le na občutno okvarjenim delovanjem ledvic (verjetno povečanje tega indeksa do 12 ur).

Indikacije za uporabo. Zdravljenje neuslozhnennyh in kompliciranih okužb s patogeni občutljive na ciprofloksacin povzroča:

okužbe srednjega ušesa in obnosnih votlin;

okužba očesa;

okužbe dihal;

Video: Elektronska ključavnica na vratih z daljinskim Joylock nadzorni

abdominalne infekcije, bakterijske okužbe prebavil, žolčnika in žolčevodov, in peritonitisa;

ledvic in sečil okužbe;

medeničnega okužbe (gonoreja, adneksitisa in vključujoče prostatitisa);

Kože in mehkih tkiv okužbe;

Okužbe kosti in sklepov;

sepso.

Preprečevanje in zdravljenje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (vključno z - med zdravljenjem z imunosupresivi in ​​nevtropenijo). Selektivno intestinalni dekontaminacija v imunosupresivni obdobja zdravljenja.

Postopek uporabe in odmerek. Režim odmerjanja določi individualno, odvisno od lokacije in resnosti okužbe, kot tudi od vrste in občutljivosti patogena. Ko neuslozhnennyh okužbe sečil, gonoreja ter Tsiprobay predpisan peroralno 125 mg dvakrat na dan. Ko je zapleteno okužbe sečil in okužbe dihal odmerek 250-500 mg dvakrat na dan. V drugih okužb zdravilo dajali 500 mg dvakrat na dan. Ko je huda okužba, pri ponavljajočih se okužb pri bolnikih cistična fibroza, pri okužbah trebušnih organov, kosti in sklepov, ki jih povzročajo Pseudomonas ali stafilokoki, v peritonitis in septikemija, kot tudi akutno pljučnico, ki jo povzroča Streptococcus pneumoniae, odmerek je treba povečati na 750 mg dvakrat na dan. Največji dnevni odmerek 1500 mg. Tablete je treba pogoltniti brez žvečenja in pijačo majhno količino tekočine. Zdravilo se lahko jemlje neodvisno od časa obroka, pa sprejem na tešče pospešuje prebavo ciprofloksacin.

Če pacientovo stanje ne dovoljuje, da bi tablete, priporoča parenteralnim ciprofloksacina raztopine infuzijsko je po izboljšanju zdravljenja nadaljevati obliko Tableto zdravila.

Odmerjanja z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter pri odraslih

Ledvična disfunkcija

Če kreatinina od 31 do 60 ml / min / 1, 73 m² ali plazemska koncentracija od 1, 4-1, 9 mg / 100 ml maksimalni dnevni odmerek ciprofloksacina za oralno uporabo, mora biti 1000 mg na dan.

Če kreatinina 30 ml / min / 1, 73 m² ali manj, ali koncentracija krvne plazme od 2 mg / 100 ml ali več od največjega dnevnega odmerka ciprofloksacina za oralno uporabo morajo biti 500 mg na dan.

ledvice hemodializa Humani +

Če kreatinina 30 ml / min / 1, 73 m² ali manj, ali koncentracija krvne plazme od 2 mg / 100 ml ali več od največjega dnevnega odmerka ciprofloksacina za oralno uporabo morajo biti 500 mg na dan v sutki- hemodializi ciprofloksacina sprejeta po izvedbi postopka.

Moteno delovanje ledvic + peritonealno dializo bolnike

1 tableta 500 mg ciprofloksacina (1 &serumom akutne 500 mg) ali 2 tableti po 250 mg (2 &serumom akutne 250mg).

motnje jetrne funkcije

Ni potrebno prilagajanje odmerka.

Izkušenj z drogo pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni, klinični potek in bakterioloških raziskav. Priporočljivo nadaljevati zdravljenje še vsaj tri dni po normalizaciji temperature ali izginotju kliničnih simptomov. Trajanje zdravljenja za akutno gonorejo in neuslozhnennoy cistitis je en dan. Pri okužbah ledvic, sečil in trebuhu zdravljenja so trajale do 7 dni. Ko se osteomielitis zdravljenje lahko podaljša za dva meseca. Pri drugih okužb, trajanje zdravljenja je običajno 7 - 14 dni. Pri bolnikih z zdravljenjem z oslabljenim imunskim sistemom izvaja v celotnem obdobju nevtropenija. Pri okužbah s streptokok in klamidijo povzroča, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 10 dni.

Stranski učinek.

frekvenca ³- 1% < 10%

Organi gastrointestinalnega trakta: slabost, driska.

Koža: izpuščaj.

frekvenca ³- 0,1% < 1%

Telo kot celota: Bolečine v trebuhu, kandidiaza, astenija.

Organi gastrointestinalnega trakta: povečanje vrednosti jetrnih transaminaz: ALT, AST, alkalne fosfataze, bruhanje, dispepsija, nenormalno vrednost na teste jetrne funkcije, anoreksija (neješčnost), napenjanje, bilirubinemija.

Krvotvornih sistem: eozinofilija, levkopenija.

Sečila: Povečanje serumskega kreatinina, povečan nivo BUN.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: artralgija (bolečina).

Živčni sistem: omotičnost, glavobol, motnje spanja, vznemirjenost, zamotnitev zavesti.

koža: srbenje, makulopapulozni izpuščaj, koprivnica.

čutila: Motnja okusa.

frekvenca ³- 0,01% < 0,1%

Telo kot celotaBolečina, bolečine v udih, bolečine v hrbtu, bolečine v prsih.

Kardiovaskularni sistem: tahikardija, migrena, sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (pretok krvi), hipotenzija.

Organi gastrointestinalnega trakta: kandidiaza (oralno), zlatenica, holestaze, psevdomembranskega kolitisa.

Sistem krvi in ​​limfatičnega sistema: anemija, levkopenija (granulocitopenija), levkocitoza, prirejena protrombinski vrednost raven, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).

Preobčutljivost: alergijske reakcije, driska drog, anafilaktična reakcija.

Presnovne motnje: edem (periferna vaskularna, obraza), hiperglikemije.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija (Bolečine v mišicah), otekanje sklepov.

živčni sistem: Glavobol, halucinacije, potenje, Parestezija (periferna paralgeziya), anksioznost (strah, anksioznost), motnje spanja (nočne more), konvulzije, hypersthesia, depresija, tremor.

Dihala: Dispneja, edem grla.

koža: reakcija preobčutljivosti.

Senses: tinitus, gluhost čas (še posebej, če visokofrekvenčni zvok), motnje vida (vizualne anomalije), dvojni vid, hromatopsiya, izguba okusa (motnje okušanja) ,.

urogenitalnega: akutna odpoved ledvic, odpoved ledvic, vaginalna kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.

frekvenca < 0,01%

Kardiovaskularni sistem: vaskulitis.

Organi gastrointestinalnega trakta: Kandidoze, jetrna nekroza (zelo redko - napreduje v odpoved jeter, da obstaja življenje grožnja), psevdomembranskega kolitisa z možnim smrtnim namen pankreatitis, hepatitis.

Sistem krvi in ​​limfatičnega sistema: hemolitična anemija, petehije, agranulocitoza, pancitopenija (smrtno nevarne), zaviranje delovanja kostnega mozga (smrtno nevarne).

Preobčutljivost: šoka (anafilaktični, smrtno nevarne), kožni izpuščaj, reakcije, podobne tistim serumske bolezni.

presnovne motnje: Povečana amilaze, povečana lipaze aktivnost.

Mišično-skeletnega sistema: Miastenija gravis, tendinitis (tendinitis predvsem Ahilove tetive), delno ali popolno pretrganje tetive (zlasti ahilove kite).

Živčni sistem: hudi krči velike mišice, nestabilna hoja, psihoza, možganskih (intrakranialna) hipertenzija, ataksija, hypersthesia, tresenje.

koža: petehije, multiformni eritem, nodozni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroza (Laella sindrom), odporna izpuščaj.

Senses: parosmiya (naglušne občutek za vonj), izguba voha (običajno hrbtni odstraniti zdravilo).

Kontraindikacij. Tsiprobay kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, pri otrocih in mladostnikih do 18 let, kot tudi v primeru preobčutljivosti na ciprofloksacin ali drugimi kemoterapevtiki kinolon.

Preveliko. Zaradi prevelikega odmerka, ki ga peroralno uporabo v nekaterih primerih ugotovil, recikliranje toksični učinek na parenhima ledvic. Zato je v primeru prevelikega razen ravnanja navadnih ukrepe (izpiranje želodca, ki uporabljajo emetikom, uvaja velike količine tekočine, tvorba kislinskega urin) je tudi priporočljivo nadzorovati delovanje ledvic in pokazal antacidi, ki vsebujejo magnezij in kalcij, ki zmanjšajo absorpcijo ciprofloksacina. S hemodializo ali peritonealno dializo samo izhodno majhna količina ciprofloksacina (< 10%).

Značilnosti uporabe. Bolniki z epilepsijo, epileptični napadi z anamnezo epileptičnih napadov, vaskularnih motenj in organskih možganskih poškodb zaradi z tveganje neželenih učinkov na centralni živčni sistem Tsiprobay je treba le zaradi zdravstvenih razlogov. Če se pojavijo med ali po zdravljenju Tsiprobaem hude in dolgotrajne diareje je treba izključiti diagnozo psevdomembranskega kolitisa, ki zahteva takojšnjo prekinitev zdravila in imenovanju ustreznega zdravljenja. Pri zdravljenju bolnikov, je treba omejiti Tsiprobaem dejavnosti, povezane s potrebo po hitrem koncentracije in zmožnost hitrega reagiranja. Zdravljenje Tsiprobaem lahko spremenijo nekatere laboratorijske parametre: videz urinskega sedimenta v začasno povečanje koncentracije sečnine, kreatinina, bilirubina, jetrnih transaminaz v serumu krovi- v nekaterih primerih - hiperglikemije,

kristalurija gematuriya- ali parametri spremembe protrombinskega. Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter in / ali ledvic priporočeni koncentraciji nadzor ciprofloksacin v krvni plazmi.

Posebni previdnostni ukrepi in posebna opozorila pri uporabi.

prebavni trakt

Pojav med in po zdravljenju hudo drisko in stabilnega lahko manifestacija resne bolezni prebavil (npr, psevdomembranskega kolitisa z možnim smrtnim koncem), ki zahteva takojšnje zdravljenje. V takih primerih je treba prejemajo ciprofloksacin prekiniti in uporaba ustrezne začetne terapije. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, protivopokazaniyy.

Tukaj lahko poteka zvišanje transaminaze, alkalne fosfataze ali holestaze, zlasti pri bolnikih z jetrno okvaro.

živčni sistem

Antiepileptiki in bolnikom z anamnezo motenega delovanja osrednjega živčnega sistema (na primer, zmanjšanje konvulzivne praga, konvulzije, znižan krvni obtok v žilah možganov, organske poškodbe možganov, kap) lahko ciprofloksacin samo v primeru prekomerne uporabe droge nad možnega tveganja. V nekaterih primerih se neželeni učinki v centralnem živčnem sistemu po prvem odmerku ciprofloksacina. V redkih primerih lahko napreduje depresijo ali psihozo. V takih primerih je treba prejemajo ciprofloksacin prekiniti.

Preobčutljivost za zdravila

V nekaterih primerih se preobčutljivostne in alergijske reakcije po prvem odmerku ciprofloksacina. V zelo redkih primerih lahko napreduje do anafilaktične / anafilaktoidnimi reakcijami do šoka, da obstaja nevarnost za življenje bolnika. V nekaterih primerih so opazili že po prvem odmerku ciprofloksacina. V teh primerih je treba prejemajo ciprofloksacin prekine in takojšnje zdravljenje.

Mišično-skeletnega sistema

V vsakem znaku tendinitis (npr boleča oteklina), morate takoj prekiniti zdravljenje z Tsiprobay, bi se izognili fizičnim naporom.

Pretrganje tetive (predvsem ahilove tetive) figurue prednostno sporočila o uporabi zdravila pri starejših ali v povezavi s predhodnim zdravljenjem z glukokortikoidi.

usnje

Pokazalo se je, da ciprofloksacin povzroča nastanek fotosenzitivne reakcije. Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba izogibati neposrednemu izpostavljanju intenzivnih virov ultravijolično svetlobo in sončno svetlobo. V primeru fotosenzitivne reakcije (npr podobnih sončne opekline a) obdelavo ciprofloksacin je treba prekiniti.

Nosečnost in dojenje. Ciprofloksacin se ne sme predpisati za nosečnice in ženske, ki doji, glede na pomanjkanje izkušenj z njeno uporabo v tej skupini bolnikov.

Zanašam se na podlagi podatkov iz poskusov na živalih ni mogoče popolnoma izključiti možnosti poškodb sklepnega hrustanca v novorojenčka, medtem ko je možnost teratogenih učinkov (malformacije) ni potrjena.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev. Tudi v času jemanja zdravila natančno indikacij zdravnika, lahko to vpliva na hitrost reakcije, ki preprečuje vožnjo s stroji avtomobila ali delovanja. To še posebej velja, če kombiniramo ob uporabi na področju drog in alkohola.

Interakcije z drugimi zdravili. Sočasna uporaba Tsiprobaya s pripravki železa, sukralfata ali antacid sredstva, ki vsebujejo magnezij, aluminij, kalcij in drog z velikim hranilnika (npr antirertrovirusnye) zmanjša intenzivnost absorpcijo ciprofloksacina. Zato je treba Tsiprobay dajemo 1-2 ur pred ali 4 ure po dajanju teh zdravil. Te omejitve ne veljajo za blokatorji razreda H₂-receptorji.

Preprečiti hkratno sprejemanje tablet in mlečnih izdelkov ali obogaten s kalcijem (npr mleko, jogurt, sokovi s povečano količino kalcija). Konvencionalni proizvodi, ki vsebujejo kalcij, ne vpliva na absorpcijo ciprofloksacina.

Delitev Tsiprobaya in teofilina lahko povzroči zveča koncentracijo slednjega v krvni plazmi in razvoj neželenih učinkov. Glede na to, da je potrebno kontrolirati koncentracijo teofilina v krvni plazmi in ustrezno zmanjšati odmerek. Pri sočasni uporabi ciklosporina Tsiprobaya in v nekaterih primerih je povečanje koncentracije kreatinina v serumu, zato pri teh bolnikih je potrebno pogosto spremljanje tega parametra (dvakrat na teden). S hkratno uporabo Tsiprobaya in varfarina lahko poveča delovanje slednjega. Zaradi interakcije ciprofloksacina in glibenklamida lahko poveča delovanje slednjega, ki se pojavijo hipoglikemijo. Sočasna uporaba probenecida Tsiprobaya in spremlja povečanje koncentracije ciprofloksacina v krvni plazmi. Metoklopramid pospešuje absorpcijo Tsiprobaya, s čimer se zmanjša obdobje najvišjih koncentracij ciprofloksacina v plazmi (Biološka slednjega ne vpliva).

Tsiprobay se lahko uspešno uporabljajo v kombinaciji z ceftazidim azlotsilinom in okužb, ki jih povzroča Pseudomonas- z mezlotsilinom, azlotsilinom in drugimi učinkovitimi beta-laktamske antibiotike - v streptokoki infektsiyah- z izoksazolpenitsillinami, vankomicin - s stafilokoknim infektsiyah- z metronidazol, klindamicin - pri infekcijah anaerobnih.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok! Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo! Rok - 5 let.