Teveten plus

Teveten plus (Teveten plus)

Osnovne fizikalne in kemijske lastnostiTablete, prevlečene membrana podloga svetlo rumene do rjave zholtovato, v obliki kapsul, označene "5.147" na eni strani in "Solvay" - na drugi strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje eprosartan mezilat 735, 8 mg (kar ustreza 600 mg eprosartan) hidroklorotiazida in 12 mg 5;

druge sestavine: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran škrob, krospovidon, magnezijev stearat, destilirana voda, karamele Opadry OY-3736.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Kombinirani pripravki antagonisti angiotenzina II. Oznaka ATC C09DA02.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

eprosartan

Eprosartan je močan, nepeptiden peroralno aktiven sprejem, nebifenilnym tetrazolij antagonista receptorjev za angiotenzin II, ki selektivno veže na₁-receptorji. Angiotenzin II ima pomembno vlogo v patogenezi hipertenzije in primarni aktivni je hormon sistema renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema.

Poleg tega, eprosartan bloki neposredno vazokonstriktor učinek angiotenzina, in njegovi posredni učinki, povezani s povečano prevajanja živčnih impulzov, kažejo na morebitno možnost za povečanje povečano aktivnost simpatičnega živčnega sistema.

Eprosartan angiotenzina II preprečuje vpliv na krvni tlak, pretok krvi skozi ledvice in izločanje aldosterona pri zdravih prostovoljcih. Terapevtski učinek 24 ur brez pojava posturalne hipotenzije ali refleksne tahikardije po prvem odmerku. Opustitvi zdravljenja eprosartana ne vodi do nenadnega dviga krvnega tlaka rebound.

Eprosartan ne krši mehanizme samoregulacije ledvične funkcije. Pri zdravih moških eprosartan izboljša učinkovito ledvični pretok krvi. Eprosartan nima vpliva na delovanje ledvic pri bolnikih z esencialno hipertenzijo in pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Za razliko od ACE inhibitorji eprosartana ne okrepi učinke, povezane s povečano stopnjo bradikinin, kot so kašelj.

hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik je splošno znano. Tiazidi vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih cevkah, ki povzročajo povečanje izločanja neposredni fluidni natrija in klorida.

Mocheginny učinek hidroklorotiazida vodijo do zmanjšanja volumna plazme, poveča aktivnost renina v plazmi in izločanje aldosterona izmed kalijevega izločanja dodatno povečanje in zmanjšanje kalijevega bikarbonata in seruma. Antihipertenzivni učinek hidroklorotiazida je posledica kombinacije diuretičnega učinka in neposreden vpliv na krvne žile (vaskularna zmanjšanje upor).

Teveten plus

Kombinacija intravenozno eprosartan in hidroklorotiazid schuram s spontanim hipertenzijo dokazali antihipertenzivni učinek.

Bolniki na izolirani sistolični hipertenziji, eprosartan daje statistično pomembno zmanjšanje sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi s placebom. Dodajanje hidroklorotiazidom 1 krat dnevno (12, 5 mg) enkrat eprosartan dan (600 ali 1200 mg), so pripeljale do še bolj statistično signifikantnega znižanja sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi s sprejemom samo eprosartan enkrat na dan (600 ali 1200 mg) .

Istočasna uporaba kalijevega eprosartan odpravlja izgube, povezane s hidroklorotiazidom diuretik učinek verjetno zaradi blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema. Mocheginny učinek pojavi v 2 urah vrha po približno 4 urah.

Farmakokinetika.

eprosartan

Po peroralni aplikaciji je absolutna biološka uporabnost eprosartana je približno 13%. maksimalna plazemska koncentracija nastopi po 1-2 urah. Razpolovni čas eprosartana običajno 5-9 ur. Eprosartan razlikuje malo akumulacije z dolgotrajno uporabo.

Vezava na plazemske proteine ​​je približno 98% in je neodvisna od spola, starosti, nenormalno delovanje jeter, in lahka / zmerno zmanjšano delovanje ledvic.

Volumen porazdelitve eprosartana je približno 13 litrov. Celotni plazemski očistek je približno 130 ml / min. Po zaužitju 90% ¹⁴C eprosartan izloča v blatu in 7%, - v urinu, s katero 80% eprosartana.

Vrednost AUC (površina pod krivuljo plazemske koncentracije) in C_max (Maksimalna plazemska koncentracija) eprosartana so pri starejših povečala (v povprečju približno 2-krat), vendar to ni potrebno spremeniti odmerjanje.

Pomen AUC eprosartan pri bolnikih z odpovedjo jeter (povprečno približno 40%), ki ne zahteva spreminjanja odmerka povečal.

Vrednost AUC in C_max eprosartan Pri bolnikih približno 30% večja blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 30-59 ml / min) in 50% višja pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 5-29 ml / min) v primerjavi s tistimi, pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo.

Ženske in moški farmakokinetika eprosartana ni nič drugače.

hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid se ne presnavlja, ampak se hitro izloči preko ledvic. Vsaj 61% peroralnega odmerka se izloči nedotaknjena v 24 urah. Hidroklorotiazid prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko. On ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Razpolovni čas je 6-8 ur.

Teveten plus

Sočasna uporaba hidroklorotiazida in eprosartana bistveno ne vpliva na farmakokinetiko vsakega zdravila s.

Biološka uporabnost eprosartana in hidroklorotiazida ne vpliva na vnos hrane, vendar je njihova absorpcija je upočasnila. Največja koncentracija eprosartana plazmovoy dosežen po 4 urah po hranjenju in hidroklorotiazid - po 3 h.

Indikacije za uporabo. Esencialna hipertenzija.

Postopek uporabe in odmerek. Priporočeni odmerek za odrasle - ena tableta enkrat dnevno, zjutraj.

Teveten plus lahko uporabimo same ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.

Zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.

Starejši bolniki

Poseben izbor odmerkov za starejše ni potrebno.

otroci

Ker so bile ugotovljene varnost in učinkovitost zdravljenja Tevetenom plus otrok, je imenovanje zdravila za otroke ni priporočljivo.

Bolniki z okvaro ledvic

Poseben izbor doz za bolnike ni potrebno z okvaro jeter.

Bolniki z ledvično insuficienco

Poseben izbor odmerkih pri bolnikih z odpovedjo ledvic, ki imajo očistek kreatinina večji od 30 ml / min, ni potrebno.

Stranski učinek.

V s placebom kontroliranih kliničnih študijah celotna pojavnost neugodnih učinkov z eprosartana ni razlikovala od placeba. Ti učinki so bili blagi, intermitentna in so po obravnavanje suspenzije v 4 1% bolnikov, ki so prejemali eprosartan (6, 5% ki so dobivali placebo). Hidroklorotiazida ne poveča pogostost neželenih učinkov.

Občasno se lahko pojavi glavobol, vrtoglavica, kožne reakcije (izpuščaj, srbenje, koprivnica), Splošna oslabelost, zelo redko - vključno s posturalno hipotenzijo, edem obraza, angioedem hipotenzijo.

Znano je, da lahko hidroklorotiazida povzroči take neželene učinke iz gastrointestinalnega trakta - anoreksija, draženje želodčne sluznice, slabost, bruhanje, krči v trebuhu, diareja, zaprtje, zlatenica (vnutrennepechenochnu holestaze) pankreatitis- s strani živčnega sistema - omotica, vrtoglavica, parestezija, glavobol, bespokoystvo- na strani kardiovaskularnega sistema - vključno hipotenzijo ortostatske gipotenziey- v krvi in ​​limfnem sistemu - levkopenijo, agranulocitoza, trombocitopenija, aplastična anemija, hemolizirane anemiyu- presnovne motnje - hiperglikemije, hiperurikemije, protin, hiponatremija, hipokalemija, hipokloremija, hiperkalcemija gipomagniyamiyu, hiperholesterolemije, ledvična gipertriglitseridemiyu- stranski - odpoved ledvic, intersticijski nefritis, ledvična nedostatochnost- dihal - pnevmonitis, logkih- otekanje kože in podkožnega tkiva - fotosenzitivnost, izpuščaj, vaskulitis, toksična epidermalna nekroza, sistemski lupus v lchanka- drugih motenj - mišični krči, šibkost, spolne disfunkcije in / ali spremembe libida, vročina, anafilaktične reakcije.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na sestavine zdravila ali do sulfonamidov;

Nosečnost in dojenje;

huda ledvična insuficienca.

Preveliko.

Posebni podatki o simptomih in zdravljenju prevelikega Teveten plus odsoten. Najbolj verjetna posledica prevelikega odmerjanja lahko hipotenzija.

Drugi simptomi so lahko povezane z ravnmi dehidracije ali padanje elektrolitov (hipokaliemija, chloropenia, hiponatriemija) in, najverjetneje, bo manifestira slabost in zaspanost. Zdravljenje naj bo podporno in simptomatsko. Glede na čas, ki je potekel od prevelik odmerek lahko izvede za klic dogodek bruhanje, izpiranje želodca in / ali uporaba aktivnega oglja. Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnike dal v posteljo in preživite nadaljevanje volumna krvi v obtoku in sol.

Eprosartan ne odstranimo v hemodializi. Stopnja izločanja hidroklorotiazida ni bila ugotovljena v hemodializo.

Značilnosti uporabe.

odpoved ledvic

Previdno Študija delovanja ledvic pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, na primer pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije, zožitvijo ledvične arterije ali ene ledvice. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko pojavijo hidroklorotiazida je povezano s azotemija.

odpoved jeter

Hidroklorotiazid, je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter, zmerno in hudo stopnjo resnosti. Klinične izkušnje Tevetenom zdravljenja plus bolnikih s hudo okvaro jeter ni.

Presnovo in endokrini učinki

Hidroklorotiazid lahko vpliva na toleranco za glukozo, kar lahko privede do potrebe po spremembi odmerka zdravil proti sladkorni drog. Lahko latentni diabetes mellitus manifestuvati med zdravljenjem plus Tevetenom.

Ker hidroklorotiazid odmerek v Teveteni je 12 plus 5 mg, menda le o manjših presnovnih ali endokrine učinke.

elektrolitsko neravnovesje

Hidroklorotiazid lahko povzroči tekočine in neravnovesje elektrolitov (hipokaliemijo, hiponatriemije, hiperkalciemije in gipomagniyamiyu hipokloremično alkaloza).

Kot je v zvezi ostale bolnike, ki jemljejo diuretike, periodično spremljanje serumskih elektrolitov.

Previdno je treba dajati istočasno z Tevetenom plus diuretikov, kalijem, in zdravil, ki vsebujejo kalij.

hipotenzijo

lahko pojavi simptomatska hipotenzija, zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem tekočina in / ali elektrolite, kot po zdravljenju z diuretiki z omejevanjem vnosa soli s hrano ali zavržejo so bruhanje. Pomanjkanje tekočin in / ali elektrolitov je treba odstraniti pred zdravljenjem plus Tevetenom.

Nosečnost in dojenje

Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem "renin-angiotenzin-aldosteronski", Eprosartan ne sme predpisati nosečnicam, in če med zdravljenjem plus Tevetenom sedež nosečnosti, je treba zdravljenje prekiniti takoj, ko je to mogoče.

Hidroklorotiazid se izloča v materino mleko. Matere, ki je kontraindicirana dojiti, plus zdravljenje Tevetenom.

Sposobnost za vožnjo ali upravljanje mehanske naprave

Učinek Teveten plus sposobnost za vožnjo in upravljanje mehanske naprave niso preučevali, vendar na podlagi farmakodinamičnih lastnosti ni verjetno, da bo eprosartan vpliva nanjo. Vendar pa je biti previden, saj lahko včasih zdravljenje hipertenzije je utrujenost in omotica.

Interakcije z drugimi zdravili. Zniževanju krvnega tlaka ter Tevetenom lahko okrepi ob uporabi drugih antihipertenzivnih zdravil.

Po zmanjšanju krvnega koncentracijo kalija hidroklorotiazid lahko poveča učinke učinka ali neželene pripravkov digitalisa in antiaritmična sredstva.

Hidroklorotiazid poveča tveganje hipokaliemije, medtem ko je uporaba zdravil, ki povzročajo kalijev izgube, kot so diuretiki, kalijev sklepati, da odvajala, kortikosteroidi in ACTH.

Morda je treba spremeniti odmerek zdravil sladkorja zmanjšuje za diabetike.

Teveten Plus lahko povzroči povečanje recikliranja koncentracijo litija v krvnem serumu, in skozi to poveča tveganje za toksičnost litija. v serumu je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracije litija pri sočasni uporabi litija in Teveten Plus.

Sesalni hidroklorotiazid zmanjša z uporabo anionskimi izmenjevalnimi smolami, kot so holestiramin ali holestipolom.

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko odvajalo antihipertenzivno delovanje Teveten Plus.

Hidroklorotiazid lahko poveča učinke nedepolyariziruyuschih sproščanje mišic (na primer tubokurarin) in tveganje za neželene učinke amantadin.

Eprosartan ne zmore zavira človeško citokrom P450 encimov CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19 2D6, 2E in 3A in vitro.

Pogoji in pogoji. Hranimo v suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok - 3 leta.