Nootropilum raztopina za oralno uporabo

Nootropilum raztopina za oralno uporabo (Raztopina Nootropil)

Mednarodni in kemijsko ime: piratsetam- (2-okso-1-pirolidiniatsetamid);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

bezbarviny, bistro raztopino;

sestavine:

Zdravilna učinkovina: 1 ml raztopine vsebuje 0, 2 g piracetama;

Druge sestavine: glicerol, natrijev saharin, natrijev acetat, metil parahidroksibenzoat, propil, marelice okus, karamel arome, koncentrirana ocetna kislina, voda.

Oblika sproščanja zdravila. Rešitev za peroralno uporabo.

Farmakoterapevtska skupina. Psihostimulansi in nootropics. ATS N 06 Koda H03.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Aktivna komponenta je nootropics piracetama, cikličen derivat gama-aminomaslene kisline.

Piracetama je nootropno sredstvo, ki deluje na možgane, izboljšanje zaznavanja (kognitivne) procesov, kot so sposobnost učenja, spomina, pozornosti in delovne sposobnosti duševno. Nootropil vpliva na različne načine, na centralni živčni sistem: spremembo hitrosti širjenja vzbujanja v možganih, izboljšuje presnovne procese v živčnih celicah, izboljšuje mikrocirkulacijo, ki vpliva na reološke lastnosti krvi in ​​ne da bi dejanje vazodilatorno.

To izboljšuje komunikacijo med polobli in možganov sinaptične prevodnosti v neocortical struktur.

Piracetama inhibira agregacijo trombocitov in nadaljuje eritrocitne membrane elastičnost in zmanjšuje eritrocitov adhezijo. Pri odmerku 9 g C6 zmanjšuje fibrinogena in von Willebrandovega faktorja za 30-40% in podaljša čas krvavitve.

Piracetama proizvaja zaščitno in obnovitveni ukrep v nasprotju delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve.

Piracetama zmanjša resnost in dolgo trajanje vestibularni nistagmus.

Farmakokinetika.

Po prevzemu zdravila znotraj piracetama hitro in skoraj popolnoma absorbira z največjo koncentracijo doseže po 1 uri po zaužitju. Biološko uporabnost okoli 100% po enkratnem odmerku 2 g razdeljevanje volumna piracetama - od približno 0, 6 l / kg. Razpolovni čas zdravila iz plazme je 4-5 in 8 ur in 5 ur - od cerebrospinalni tekočini, ki se razširi v odpoved ledvic. Veže se na proteine ​​plazme, ne presnavlja v telesu. 80-100% piracetama preko ledvic izloči v nespremenjeni obliki z ledvično filtracijo. Piracetama ledvični očistek pri zdravih prostovoljcih je bila 86 ml / min.

Farmakokinetika piracetama se ne spremeni pri bolnikih z okvaro jeter.

Piracetama in prehaja skozi krvno-možgansko bariero in placentarno membrane pri hemodializi. V študijah na živalih piracetama selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem na čelnih, parietalnih in okcipitalnem mešičke, v malih možganih, in bazalnih ganglijih.

indikacije.

Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma pri starejših bolnikih z izguba spomina, omotica, znižanje koncentracije in skupno delovanje, spremembe razpoloženja, vedenja motnje, motnje prehodov, kot tudi bolnike, ki imajo Alzheimerjeva bolezen in senilne demence Alzheimerjevega tipa.

Učinki zdravljenje kapi (korak kronična ishemična kap), kot so motnje govora, motnje čustveno področje in za povečanje gibljiv duševno aktivnost.

Kroničnega alkoholizma - za zdravljenje psiho-organskimi in odtegnitveni sindromi.

Zdravljenje vrtoglavice in sorodne motnje ravnotežja, razen vrtoglavice vazomotorne in psiholoških ozadij.

V zapletenem zdravljenju nižjo sposobnost učenja pri otrocih s psiho-organskega sindroma.

Video: Sulteprim - antibakterijska terapevtsko in profilaktično zdravljenje (sulfadimezin in trimetoprim)

Za zdravljenje kortikalnih mioklonus v obeh mono- in kombinirani terapiji.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic.

Postopek uporabe in odmerek.

Dajemo oralno. Dnevni odmerek - 30-160 mg / kg, pogostnostjo odmerjanja - 2-4-krat na dan. Znotraj dodeljeni med obroki ali natoschak- Kapsule je treba oprati dol s tekočino (voda, sok).

Video: LIBEKRIN (LYBECRIN) patentirana krmni dodatek. peroralno raztopino

daje 1, 2 pri simptomatskem zdravljenju kronične psiho-organskega sindroma odvisnosti od resnosti simptomov - 2, 4 g (6.12 ml) in v prvem tednu - 4, 8 g (24 ml) na dan.

Pri zdravljenju posledic kapi (kronični fazi) dajemo 4, 8 g (24 ml) na dan.

Pri zdravljenju zaznave zahtevnosti za osebe z začetnega odmerka poškodba možganov je 9,12 g (45 - 60 ml) na dan, ki podpira - 2, 4 g (12 ml) na dan. Zdravljenje traja najmanj 3 tedne.

Ko odtegnitve alkohola sindrom - 12g (60 ml) na dan. Vzdrževalni odmerek - 2, 4 grame na dan.

Zdravljenje vrtoglavica in z njo povezane motnje ravnotežja 2 4 - 4, 8 g (12 - 24 ml) na dan.

Dojenčki po 7 letih za popravljanje zmanjšalo sposobnost učenja imenuje 3, 3 g (16, 5 ml) na dan. Zdravljenje se nadaljuje skozi vse šolsko leto.

Ko skorje mioklonus zdravljenje prične s 7 g 2 (36 ml) na dan, vsakih 3-4 dni odmerka povečala za 4, 8 g (24 ml) na dan do največjega odmerka 24 g (120 ml) na dan. Zdravljenje se je nadaljevalo v celotnem obdobju bolezni. Vsakih 6 mesecev poskuša odpravi ali zmanjša odmerek zdravila, ki opozarjajo napad postopoma zmanjšuje odmerek 1, 2 g (6 ml) vsake 2 dni. Če ne vpliva, ali v primeru rahle terapevtskega učinka prekine obravnavo.

V anemijo srpastih celic profilaktično dnevnem odmerku 160 mg / kg telesne mase, ki se deli v 4 stopnjah delcev.

Dnevni odmerek za otroke:

1 do 3 let - 400 mg (2 ml) na dan;

od 3 do 7 let - 400 - 1000 mg (2 - 5 ml) na dan;

od 7 do 12 let - 400 - 2000 mg (2 - 10 ml) na dan;

od 12 do 16 let - 800 - 2,400mg (4 - 12 ml) na dan.

Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ker Nootropil izloča preko ledvic je potrebna previdnost identificirati pri bolnikih z ledvično insuficienco, vsakokrat po režime zdravljenja.

Prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Stranski učinek.

Neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri starejših bolnikih, ki prejemajo odmerke 2 zgoraj, 4 grame na dan. V večini primerov je mogoče doseči nazadovanje teh simptomov, zmanjšati odmerek. Obstaja nekaj poročil o neželenih učinkih iz prebavil, kot so slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in zheludke- živčni sistem - omotica, glavobol, ataksija, motnje ravnotežja, poslabšanje epilepsije času, bessonnitsa- s psiho - vzbujanje, tesnoba, živčnost, halucinacije, povečana spolnost, redko - zaspanost in depressiya- iz kože - dermatitis, srbenje, izpuščaj, otekanje.

kontraindikacije. Preobčutljivost izmed piracetama pirolidona ali njegovih derivatov, kot tudi drugimi komponentami formulacije.

Akutni ishemični kapi (hemoragične kapi).

Končne ledvične odpovedi (kreatinina najmanj 20 ml / min).

Otroci, mlajši od 1 leta.

Preveliko.

Ko so prejemale 75 g piracetama znotraj označenih dispeptičnimi simptomi, kot so krvava driska in bolečine v trebuhu. so bile ugotovljene piracetama drugi simptomi prevelikega odmerjanja.

Takoj po velikem peroralnih odmerkov je možno izprati želodec ali bruhanje. Zdravljenje je simptomatsko, kar lahko vključuje hemodializo. Ni specifičnega protistrupa. hemodializa Učinkovitost je 50 - 60% piracetama.

Značilnosti uporabe.

Zaradi vpliva piracetama na agregacijo trombocitov, previdnost pri dajanju zdravila pri bolnikih z okvarjeno hemostazo pri večjih operacijah ali pri bolnikih s simptomi težke krvavitve je potrebno. Pri zdravljenju bolnikov z skorje mioklonus izogniti nenadni prekinitvi zdravljenja, ki lahko privede do posodobitev napadov.

Ko je dolgo nadaljuje zdravljenje starejših bolnikih priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic, če je potrebno, izvesti prilagoditev odmerka, odvisno od rezultatov študije z očistkom kreatinina.

Glede na možne neželene učinke na bolnika je treba upoštevati previdno pri delu mehanizmov in vožnjo.

To pronica skozi aparaturo membranskega filtra za hemodializo.

Nosečnost in dojenje. Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na zarodek in njenega razvoja, vključno s poporodno obdobje-piracetama ni spremenila med nosečnostjo in porodom.

Izkušnje z zdravilom za zdravljenje nosečnic nimajo. Piracetama prehaja placento in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčku doseže 70-90% svoje koncentracije v materinem krvi. Razen posebnih okoliščin se ne Nootropil dajemo v nosečnosti. To ne bi smel dojenjem med zdravljenjem z zdravilom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V kombinaciji z uporabo ščitničnih hormonov (T3 + T4) možne povečana razdražljivost, zmedenost, in motnje spanja. Ni bilo interakcij z klonazepama, fenitoin fenobarbital, natrijev valproat.

Visoki odmerki (9, 6 gramov na dan) piracetama acenokumarol povečala učinkovitost pri bolnikih z vensko trombozo: znatno manjšo stopnjo agregacije trombocitov, fibrinogen, Villibrana dejavnikov, viskoznost krvi in ​​plazme.

Sposobnost, da spremenite Farmakodinamika piracetama pod drugimi zdravili nizko, kot 90% zdravila se pojavi v urinu.

In vitro piracetama ne zavira citokrom P450 izo-oblika SYR1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 pri koncentracijah 142, 426, 1422 ug / ml. Pri koncentraciji 1422 mcg / ml opozoriti SYR2A6 rahlo inhibicijo (21%) in 3A4 / 5 (11%). Presnovne interakcije z zdravili, ki jih je mogoče biotransformacije teh encimov je malo verjetno.

Vstop piracetama 20 mg na dan ni spremenila višine vrhov krivulje in koncentracija antiepileptikov v serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat), pri bolnikih z epilepsijo.

Sočasna uporaba droge in alkohola ni vplivala na stopnjo koncentracije piracetama v serumu in koncentracijo alkohola v krvnem serumu ni zamenjal ob prejemu 1, 6 g piracetama.

Pogoji in pogoji.

Hranimo v suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti 4 leta. Rok odprtih viali 12 dni.