Injekcija Nootropilum

injekcija Nootropilum (Solutio Nootropil pro injectionibus)

Najvišja koncentracija, ki je dosežena v krvi po 30 minutah. in po 5 urah. v cerebrospinalni tekočini po intravenski aplikaciji 40-60 mikrogramov / ml. Volumen porazdelitve piracetama skoraj 0, 6 l / kg. Razpolovni čas iz plazme je 4-5 ur. in 8, 5 ur. z cerebrospinalni tekočini, ki se razteza v odpoved ledvic. Veže se na proteine ​​plazme, ne presnavlja v telesu. 80 -100% piracetama izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki preko ledvic filtracijo. Piracetama ledvični očistek pri zdravih prostovoljcih je bila 86 ml / min.

Farmakokinetika piracetama se ne spremeni pri bolnikih z okvaro jeter.

Piracetama gematoentseflichny in prodre skozi posteljico in membrane, ki se uporablja pri hemodializi. V študijah na živalih piracetama selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem v čelnem, parietalnih in okcipitalnem chastkah, v malih možganih, in bazalni gangliji

Indikacije. Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma pri starejših bolnikih, ki trpijo zaradi izgube spomina, omotica, znižanje koncentracije in skupno delovanje, spremembe razpoloženja, vedenja motnje, motnje poteka, kot tudi pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo in senilne demence Alzheimerjevega tipa.

Kroničnega alkoholizma - za zdravljenje psiho-organskimi in odtegnitveni sindromi.

Coma (in med rekonvalistsentsii) tudi poškodbe možganov in zastrupitve.

Zdravljenje vrtoglavice in sorodne motnje ravnotežja, razen vrtoglavice vazomotorne in psiholoških ozadij.

Za zdravljenje kortikalnih mioklonus kot mono- ali kot del kombinirane terapije.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli, dnevni odmerek - 30-160 mg / kg telesne mase (z uporabo mnogoplodnost 2-3-krat dnevno).

Nootropilum uporablja / m ali / v, ki se začnejo z 4,2 g in hitro nastavljanje odmerka 4-6 g na dan. Trajanje zdravljenja in izbiro posameznega odmerka v teh primerih, je odvisna od resnosti bolnikovega stanja in dinamike inverznih klinične slike stopnje bolezni. Po izboljšanju prenese pred zaužitjem.

V anemijo srpastih celic profilaktično dnevnem odmerku 160 mg / kg telesne mase, razdeljen na delež 4 stopnje. Med kriz - 300 mg / kg intravensko.

Dnevni odmerek za otroke (če jih ne morete uporabiti ustne oblike):

Od 1 do 3 let - 400 mg na dan;

Od 3 do 7 let - 400 - 1000 mg na dan;

Od 7 do 12 let - 400 - 2000 mg na dan;

Od 12 do 16 let - 800-2400 mg na dan.

Odmerjanje pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo. Ker Nootropil izloča preko ledvic je potrebna previdnost identificirati pri bolnikih z ledvično insuficienco, oziroma, da bi tak režim.

Prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Stranski učinek.

Neželeni učinki so pogostejši pri starejših bolnikih, ki prejemajo odmerke 2 zgoraj, 4 g / dan. V večini primerov je mogoče doseči nazadovanje teh simptomov, zmanjšati odmerek. Nekaj ​​poročil o stranskih učinkih živčnega sistema - vrtoglavica, glavobol, ataksija, motnje ravnotežja, poslabšanje epilepsije času, bessonnitsa- od psiho - razburjenje, anksioznost, živčnost, halucinacije, povečano spolnosti, redko - zaspanost in depressiya- s strani kože - dermatitis, srbenje, izpuščaj, otekanje.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost izmed piracetama pirolidona ali njegovih derivatov, kot tudi drugimi komponentami formulacije.

Akutni ishemični kapi (hemoragične kapi).

Končne ledvične odpovedi (kreatinina najmanj 20 ml / min).

Otroci, mlajši od 1 leta.

Značilnosti uporabe.

V zvezi z učinkom piracetama na agregacijo trombocitov, je potrebna previdnost pri dajanju zdravila pri bolnikih z okvarjeno hemostazo v večjem kirurškem posegu ali pri bolnikih s simptomi težke krvavitve. Pri zdravljenju bolnikov z skorje mioklonus izogniti nenadni prekinitvi zdravljenja, saj lahko privede do posodobitev napadov.

Ko je dolgo nadaljnje zdravljenje pri starejših bolnikih priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic, če je potrebno, prilagoditi odmerek glede na rezultate študije z očistkom kreatinina.

Glede na možne stranske učinke, je potrebno biti pri ravnanju z mehanizmi in vožnjo previdni.

To pronica skozi aparaturo membranskega filtra za hemodializo.

Nosečnost in dojenje. Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na zarodek in njen razvoj, tudi v poporodnem obdobju, kot tudi piracetama ni spremenila med nosečnostjo in porodom.

Izkušenj z drogo pri nosečnicah. Piracetama prehaja placento in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčku doseže 70-90% od njegove koncentracije v krvi pri materi. Razen posebnih okoliščin Nootropil ne smejo predpisovati med nosečnostjo. To ne bi smel dojenja pri imenovanju žensko piracetama.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V skupni uporabi s hormoni ščitnice (T3 + T4) lahko poveča razdražljivost, zmedenost in motnje spanja. Ni bilo interakcij z klonazepama, fenitoin fenobarbital, natrijev valproat.

Visoki odmerki (9, 6 g / dan) piracetama acenokumarol povečala učinkovitost pri bolnikih z vensko trombozo: znatno manjšo stopnjo agregacije trombocitov, raven fibrinogena, Willebrandt faktor, viskoznost krvi in ​​plazme.

Sposobnost, da spremenite Farmakodinamika piracetama pod drugimi zdravili nizko, kot 90% zdravila se pojavi v urinu.

In vitro piracetama ne zavira citokrom P450 izo-oblika SYR1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 pri koncentracijah 142, 426, 1422 ug / ml. Pri koncentraciji 1422 mcg / ml opozoriti SYR2A6 rahlo inhibicijo (21%) in 3A4 / 5 (11%). Vendar teh dveh nivojih Kj SYR izomere zadostuje, če je več kot 1422 mcg / ml. Zato, metabolična interakcije z zdravili, ki jih je mogoče biotransformacije teh encimov, malo je mogoče.

Vstop piracetama 20 mg / dan ni spremenila ravni vršnega krivulje in koncentracija antiepileptikov v serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) pri bolnikih z epilepsijo.

Združljiv z vnosom alkohola se ob prejemu 1, 6 g piracetama ne vplivajo na stopnjo koncentracije piracetama serumu in koncentracijo alkohola v krvnem serumu ni spremenila.

Pogoji in pogoji.

Shranjeni pri temperaturi 15 - 25 ° C v suhem prostoru.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja 5 let.