Nootropilum infuzijska raztopina

Nootropilum infuzijska raztopina (Solutio Nootropil pro infusionibus)

Mednarodni in kemijsko ime: piratsetam- (2-okso-1-pirolidiniatsetamid);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra, brezbarvna, prozorna raztopina;

sestavine:

1 ml raztopine vsebuje 0, 2 g piracetama.

Druge sestavine: natrijev acetat, natrijev klorid, koncentrirana ocetna kislina, voda.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Psihostimulansi in nootropics. ATS N 06 Koda H03.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Aktivna komponenta je nootropics piracetama, cikličen derivat gama-aminomaslene kisline.

Piracetama je nootropno sredstvo, ki deluje na možgane, izboljšanje zaznavanja (kognitivne) procesov, kot so sposobnost učenja, spomina, pozornosti in delovne sposobnosti duševno. Nootropil vpliva na različne načine, na centralni živčni sistem: spremembo hitrosti širjenja vzbujanja v možganih, izboljšuje presnovne procese v živčnih celicah, izboljšuje mikrocirkulacijo, ki vpliva na reološke lastnosti krvi in ​​brez izdelave vazodilatorno učinek.

To izboljšuje komunikacijo med polobli in možganov sinaptične prevodnosti v neocortical struktur.

Piracetama inhibira agregacijo trombocitov in nadaljuje eritrocitne membrane elastičnost in zmanjšuje eritrocitov adhezijo. Pri odmerku 9 g C6 zmanjšuje fibrinogena in von Willebrandovega faktorja za 30-40% in podaljša čas krvavitve.

Piracetama proizvaja zaščitno in obnovitveni ukrep v nasprotju delovanja možganov zaradi hipoksije in zastrupitve.

Piracetama zmanjša resnost in dolgo trajanje vestibularni nistagmus.

Farmakokinetika.

Najvišja koncentracija 40-60 mikrogramov / ml, ki se doseže v krvi po 30 minutah in pri 5 ur - cerebrospinalni tekočini po intravenskem dajanju. Volumen porazdelitve piracetama - okoli 0, 6 l / kg. Razpolovni čas zdravila iz plazme je 4-5 in 8 ur in 5 ur - od cerebrospinalni tekočini, ki se razširi v odpoved ledvic. Veže se na proteine ​​plazme, ne presnavlja v telesu. 80-100% piracetama preko ledvic izloči v nespremenjeni obliki z ledvično filtracijo. Piracetama ledvični očistek pri zdravih prostovoljcih je bila 86 ml / min.

Farmakokinetika piracetama se ne spremeni pri bolnikih z okvaro jeter.

Piracetama in prehaja skozi krvno-možgansko bariero in placentarno membrane pri hemodializi. V študijah na živalih piracetama selektivno kopiči v tkivih možganske skorje, predvsem na čelnih, parietalnih in okcipitalnem mešičke, v malih možganih, in bazalnih ganglijih.

indikacije.

Simptomatsko zdravljenje psiho-organskega sindroma pri starejših bolnikih z izguba spomina, omotica, znižanje koncentracije in skupno delovanje, spremembe razpoloženja, vedenja motnje, motnje prehodov, kot tudi bolnike, ki imajo Alzheimerjeva bolezen in senilne demence Alzheimerjevega tipa.

Učinki zdravljenje kapi (korak kronična ishemična kap), kot so motnje govora, motnje čustveno področje in za povečanje gibljiv duševno aktivnost.

Kroničnega alkoholizma - za zdravljenje psiho-organskimi in odtegnitveni sindromi.

Kome (in med rekonvalistsentsii), vključno po poškodbah in cerebralno zastrupitve.

Zdravljenje vrtoglavice in sorodne motnje ravnotežja, razen vrtoglavice vazomotorne in psiholoških ozadij.

Za zdravljenje kortikalnih mioklonus v obeh mono- in kombinirani terapiji.

Pri zdravljenju anemije srpastih celic.

Postopek uporabe in odmerek.

Dnevni odmerek za odrasle - 30-160 mg / kg. Hitrost infundiranja je 30 minut. Pred uvedbo ni potrebno dodatno raztapljanje zdravila.

Pri simptomatskem zdravljenju kronične psiho-organskega sindroma odvisnosti od simptomov je dodeljen 1, 2 - 2, 4 g, in v prvem tednu - 4, 8 gramov na dan.

Pri zdravljenju posledic šoka (kronični fazi) apliciramo 4, 8 gramov na dan.

Pri zdravljenju komi držav, kot tudi dojemanje težave za osebe z možgansko poškodbo začetnem odmerku 9-12 gramov na dan, ki podpira - 2, 4 grame na dan. Zdravljenje traja najmanj 3 tedne.

Ko sindrom odtegnitve alkohola - 12 g na dan. Vzdrževalni odmerek - 2, 4 grame na dan.

Zdravljenje vrtoglavica in z njo povezane motnje ravnotežja 2 4-4, 8 g na dan.

Ko skorje mioklonus zdravljenje prične z 7, 2 g dnevno, vsakih 3-4 dni odmerek poveča za 4, 8 gramov na dan do največjega odmerka 24 g na dan. Zdravljenje se je nadaljevalo v celotnem obdobju bolezni. Vsakih 6 mesecev poskuša odpravi ali zmanjša odmerek zdravila, da se prepreči napad s postopnim zmanjševanjem odmerka, 1, 2 g vsakih 2 dni. Če ni učinka ali rahel učinek terapevtskega zdravljenja prekinjena.

Ko serpovidnokletkovii anemija profilaktično dnevni odmerek 160 mg / kg telesne mase, razdeljena v 4 stopnjah rabo. Med kriz - 300 mg / kg intravensko. Ta odmerek lahko dajemo otrokom od 1 leta.

Dnevni odmerek za otroke:

1 do 3 let - 400 mg na dan;

od 3 do 7 let - 400 - 1000 mg na dan;

od 7 do 12 let - 400 - 2000 mg na dan;

od 12 do 16 let - 800-2400 mg na dan.

Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ker Nootropil izloča preko ledvic je potrebna previdnost identificirati pri bolnikih z ledvično insuficienco, vsakokrat po režime zdravljenja.

Prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Stranski učinek.

Neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri starejših bolnikih, ki prejemajo odmerke 2 zgoraj, 4 grame na dan. V večini primerov je mogoče doseči nazadovanje teh simptomov, zmanjšati odmerek. Obstaja nekaj poročil o stranskih učinkih živčnega sistema - vrtoglavica, glavobol, ataksija, motnje ravnotežja, poslabšanje epilepsije času, bessonnitsa- od psiho - razburjenje, anksioznost, živčnost, halucinacije, povečano spolnosti, redko - zaspanost in depressiya- ga kože - dermatitis, srbenje, izpuščaj, otekanje.

kontraindikacije. Preobčutljivost izmed piracetama pirolidona ali njegovih derivatov, kot tudi drugimi komponentami formulacije.

Akutni ishemični kapi (hemoragične kapi).

Končne ledvične odpovedi (kreatinina najmanj 20 ml / min).

Otroci, mlajši od 1 leta.

Preveliko.

V prevelikega simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje hemodializo. Ni specifičnega protistrupa. hemodializa Učinkovitost je 50 - 60% piracetama.

Značilnosti uporabe.

Zaradi vpliva piracetama na agregacijo trombocitov, previdnost pri dajanju zdravila pri bolnikih z okvarjeno hemostazo pri večjih operacijah ali pri bolnikih s simptomi težke krvavitve je potrebno. Pri zdravljenju bolnikov z skorje mioklonus izogniti nenadni prekinitvi zdravljenja, ki lahko privede do posodobitev napadov.

Ko je dolgo nadaljuje zdravljenje starejših bolnikih priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic, če je potrebno, izvesti prilagoditev odmerka, odvisno od rezultatov študije z očistkom kreatinina.

Glede na možne neželene učinke na bolnika je treba upoštevati previdno pri delu mehanizmov in vožnjo.

To pronica skozi aparaturo membranskega filtra za hemodializo.

Nosečnost in dojenje. Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na zarodek in njenega razvoja, vključno s poporodno obdobje-piracetama ni spremenila med nosečnostjo in porodom.

Izkušnje z zdravilom za zdravljenje nosečnic nimajo. Piracetama prehaja placento in v materino mleko. Koncentracija zdravila pri novorojenčku doseže 70-90% svoje koncentracije v materinem krvi. Razen posebnih okoliščin se ne Nootropil dajemo v nosečnosti. To ne bi smel dojenjem med zdravljenjem z zdravilom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V kombinaciji z uporabo ščitničnih hormonov (T3 + T4) možne povečana razdražljivost, zmedenost, in motnje spanja. Ni bilo interakcij z klonazepama, fenitoin fenobarbital, natrijev valproat.

Visoki odmerki (9, 6 gramov na dan) piracetama acenokumarol povečala učinkovitost pri bolnikih z vensko trombozo: znatno manjšo stopnjo agregacije trombocitov, fibrinogen, Villibrana dejavnikov, viskoznost krvi in ​​plazme.

Sposobnost, da spremenite Farmakodinamika piracetama pod drugimi zdravili nizko, kot 90% zdravila se pojavi v urinu.

In vitro piracetama ne zavira citokrom P450 izo-oblika SYR1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 pri koncentracijah 142, 426, 1422 ug / ml. Pri koncentraciji 1422 mcg / ml opozoriti SYR2A6 rahlo inhibicijo (21%) in 3A4 / 5 (11%). Presnovne interakcije z zdravili, ki jih je mogoče biotransformacije teh encimov je malo verjetno.

Vstop piracetama 20 mg na dan ni spremenila višine vrhov krivulje in koncentracija antiepileptikov v serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat), pri bolnikih z epilepsijo.

Sočasna uporaba droge in alkohola ni vplivala na stopnjo koncentracije piracetama v serumu in koncentracijo alkohola v krvnem serumu ni zamenjal ob prejemu 1, 6 g piracetama.

Pogoji in pogoji.

Hranimo v suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 5 let.