Kapsule nootropil

kapsule nootropil (Nootropil kapsula)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: Piracetama, 2-okso-1-pirolidinil-acetamid;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Kapsule Praškasti zaokruglennymi valjasto obliko s koncema, spodnji del bele kapsule, motnega označeni "N", Kapsule pokrov oranžna mat označeni "N";

Sestava. deluje snov - piracetama 400 mg - drugi deli - laktoza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, polietilen glikol 6000.

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. Nootropics.

Oznaka ATC: N06B X03

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Formulacija stimulira redoks procese, izboljša izrabe glukoze in izboljšanju regionalne pretok krvi v ishemičnih področjih možganov. To povečuje energetski potencial možganov zaradi pospeševanja prometa ATP in aktivacijo adenilat ciklaze inhibicije nukleotidfosfatazy. Spodbuja mišljenja in spominskih procesov, izboljša sposobnost učenja, ima anti-hipoksični ukrepanje. Piracetama vplivajo na prenos živčnih impulzov v možganih, in povečano zaznavanje neyrometabolizm nevroni deformacije reguliranje pretoka krvi in ​​izboljšanje mikrocirkulacije. Piracetama ima vazodilatorno učinek. piracetama preprečuje izgubo in obnavlja kognitivnih sposobnosti pri bolnikih z zaradi hipoksije možganov poškodbe, zastrupitve, terapijo električni šok. Če spominskih motenj vaskularnega izvora, piracetama poveča porabo kisika in privzem glukoze v ishemično možgansko tkivo. Podpiranje vpliv piracetama na delovanje možganov je povezan tudi začeli preprečevanju agregacije trombocitov v krvi zmanjša viskoznost krvi zaradi deformacije zunanjih membran krvnih celic, zmanjšanje plazemske viskoznosti, opozorila krče malih krvnih žil.

Farmakokinetika.

Nootropil dobro absorbira v prebavnem traktu in vstopi v različne organe in tkiva, vključno z možgansko tkivo. Biološka zdravila je skoraj 100%. Po enkratnem odmerku 2 g, največja koncentracija v krvi doseže v 30 minutah, v cerebrospinalni tekočini od 2 do 8 ur.

Volumen porazdelitve je približno 0, 6 l / kg. Piracetama se ne veže na krvne proteine, kumulirani v možganski skorji. Piracetama prodre v vseh tkivih, prodre skozi krvno-možgansko in placente ovire. Piracetama prodre tudi skozi dializno membrano, ki vsasyvaetsya za zunajtelesno dializo. Piracetama ne presnavlja skoraj povsem izloči z urinom več kot 95% po 30 minutah. Piracetama ledvični očistek pri zdravih ljudeh je 86 ml / min.

Indikacije za uporabo.

cerebralne ateroskleroza, vaskularna parkinsonizem, kronično cerebro-vaskularne insuficience, učinki kroničnega alkoholizma (mišični tremor, halucinacije), pri zdravljenju senilne demence (vključno Alzheimerjeva bolezen), Sub-akutna in okrevanje obdobje po travmatične poškodbe možganov, neuroinfec- bolezni in zastrupitve, mioklonus (predvsem pohipnotične pri otrocih in odraslih), disleksije pri otrocih, pogoj, da je treba izboljšati v intelektualnih in miselnih funkcij (spomin, pozornost), kršitev čustveno in namerne krogla.

Postopek uporabe in odmerek.

Simptomatsko zdravljenje z psychoorganic sindromov. Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 4, 8 gramov na dan, bi bilo dvli zniža na 2, 4 gramov na dan.

Zdravljenje ishemične možganske kapi. Pri akutnih stanj zdravljenja je treba začeti čim prej, pri odmerkih od 9 do 12 g na dan. V subakutne in kronična obolenja, če je bolnikovo stanje ne izboljša v 15 dneh, zdravilo je treba sprejeti v odmerkih 4, 8-6 g na dan.

Zdravljenje skorje mioklonus. Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 7 gramov na dan 2, nato pa poveča odmerek vsake 3 ali 4 dni do največ 24 g na dan. Zdravilo je treba jemati 2 do 3-krat na dan. Pri kombiniranem zdravljenju z drugimi antiepileptiki, je treba odmerke v zadnji mejni priporočljivo terapevtske odmerke. Odvisno od kliničnega stanja je treba, če je le mogoče, zmanjšati odmerek drugih zdravil. piracetama zdravljenje je treba nadaljevati ves čas bolezni. Vsakih 6 mesecev, naj bi poskušali zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Da bi preprečili možnost nenadne ponovitve bolezni, je treba odmerek zmanjšati postopoma, na 1, 2 g vsakih 2 dni.

Zdravljenje disleksichnih motnje pri otrocih, starih od 3 do 13 let (v kombinaciji s terapijo govora).

3, 2 g zdravila na dan v dveh ločenih odmerkih.

Zdravljenje vrtoglavice.

2, 4 in 4, 8 g zdravila na dan. Odmerek je treba razdeliti v 2-3 odmerkih.

stranski učinek. hiperkinezij, povečanje telesne teže, živčnost, zaspanost, depresija, slabost: Naslednji neželeni učinki so pogosto najdemo.

Neželeni učinki, pritožbe, ki je prišel spontano:

Kršitve centralnega živčnega sistema: motnje glavobol, vrtoglavica, motorji.

Bolezni prebavil: epigastrična bolečina, driska, slabost, bruhanje.

Alergijske reakcije: izpuščaj, vazomotorni oteklina, srbenje.

Stranski učinki, v skladu z merili, ki ustreza hudo, ki bi se lahko prepričljivo povezan s čemer piracetama vključeni: tromboflebitis, psevdoanafilakticheskie reakcije, slabost, nenaden padec krvnega tlaka, in bledo kožo, povišana telesna temperatura, bolečine, levkocitoza, hipokaliemijo, zmedenost, epileptični napadi z ljudmi patološka stanja, ki ga epilepsijo povzročajo, po umiku drog - napadov pri bolnikih z klonični napadi.

Kontraindikacij.

Nootropilum kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manj kot 20 ml / min.) In bolnikih s preobčutljivostjo za piracetama ali drugih sestavin pripravka.

Preveliko.

Ko so prejemale 75 g piracetama v dozirni obliki raztopine za notranji sprejem označena dispepsije simptome, I do krvava diareja in bolečine v trebuhu. so bile ugotovljene piracetama drugi simptomi prevelikega odmerjanja.

Takoj po precej prevelik odmerek pereoralnogo lahko izprati želodec ali bruhanje. Zdravljenje je simptomatsko, kar lahko vključuje hemodializo. Ni specifičnega protistrupa. hemodializa Učinkovitost je 50 - 60% piracetama.

Značilnosti uporabe.

Treba je biti previden pri zdravljenju bolnikov z ledvično odpovedjo.

Izogibajte se nenadnim prekinitev zdravljenja pri bolnikih z klonični napadi.

V zvezi z učinkom piracetama na agregacijo trombocitov, je potrebna previdnost pri dajanju zdravila pri bolnikih z okvarjeno hemostazo v večjem kirurškem posegu ali pri bolnikih s simptomi težke krvavitve.

Vpliv na cestni vožnji sposobnosti ni potrjena.

V študijah na živalih ni ugotovil morebitno tveganje za plod. Opisani obdobje dveh nosečnosti, v kateri je zdravilo sprejeta v odmerku 16, 8 mg na dan. Nosečnost zapletov potekala pijačo, otroci zdravje ljudi.

Zdravnik mora oceniti, koliko podpirajo uporabo zdravila odtehtajo tveganja uporabe med nosečnostjo in dojenjem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V skupni uporabi Nootropil s ščitnice ekstrakta (T3 + T4) lahko poveča razdražljivost, zmedenost in motnje spanja. Ni bilo interakcij z klonazepama, fenitoin fenobarbital, natrijev valproat.

Visoki odmerki (9, 6 g / dan) piracetama poveča učinkovitost acenokumarol bolnikih venska tromboza: znatno manjšo stopnjo agregacije trombocitov, fibrinogen, Willebrandt faktor, viskoznost krvi in ​​plazme kot pri dodeljevanju le acenokumarol.

Sposobnost, da spremenite Farmakodinamika piracetama pod drugimi zdravili nizko, saj je 90% zdravila se pojavi v urinu.

In vitro piracetama ne zavira citokrom P450 izo-oblika SYR1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19 2D6, 2E1 in 4A9 / 11 pri koncentracijah 142, 426, 1422 ug / ml. Pri koncentraciji 1422 mcg / ml opozoriti SYR2A6 rahlo inhibicijo (21%) in 3A4 / 5 (11%). Vendar teh dveh nivojih Kj SYR izomere zadostuje, če je več kot 1422 mcg / ml. Zato, metabolična interakcije z zdravili, ki jih je mogoče biotransformacije teh encimov, malo je mogoče.

Vstop piracetama 20 mg / dan ni spremenila ravni vršnega krivulje in koncentracija antiepileptikov v serumu (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) pri bolnikih z epilepsijo, doseženih stalno odmerjanje.

Združljiv z vnosom alkohola se ob prejemu 1, 6 g piracetama ne vplivajo na stopnjo koncentracije piracetama serumu in koncentracijo alkohola v krvnem serumu ni spremenila.

Pogoji in pogoji.

Hraniti pri sobni temperaturi (15-25 °) v suhem prostoru, izven dosega otrok. Rok 5 let.