Fungoterbin

Fungoterbin (Fungoterbin)

Mednarodni in kemijsko ime: terbinafin, (E) -N- (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) -N-metil-1-naphthalenemethanamine;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete ploskitsilindricheskoy tvorijo belo ali belo z zholtovatym senci;

Sestava. 1 tableta vsebuje 0,25 g terbinafin (v obliki klorida);

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, kolidon CL-M, 30 kolidon, aerosil, benzojska kislina, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protiglivična sredstva za sistemsko zdravljenje.

Oznaka ATC J02A.

farmakološke lastnosti. farmakodinamika. Terbinafin ima širok spekter fungicidno aktivnost. Akti zdravila na dermatofitnih Trichophyton (T.rubrum, T.mentogrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Pri nizkih koncentracijah, kaže fungicidne dermatofiti aktivnosti, plesni (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis idr.) In nekaj dimorphic glive. Vpliv na kvasovk podobnih gliv iz rodu Candida in njene micelno obliki lahko Fungicidna in fungistatično, odvisno od vrste gob. Terbinafin deluje tudi pri relativno Pityrosporum - patogen večbarvnega lihen Pityriasis versicolor, ki jo Pityrosporum ovale povzročil. Terbinafin ima sposobnost, da motijo ​​glivične celice ergosterola biosintezo preko inhibicije encima skvalenepoksidazy vsebuje celični membrani glive. To vodi v pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, ki povzroči smrt glive.

Farmakokinetika. Hrana ne vpliva na biološko uporabnost. Po enkratni odmerek terbinafina peroralnem odmerku 250 mg maksimalne plazemske koncentracije zdravila dosežemo s 2 uri in je bila 0,97 mg / l. Zdravilo je dobro absorbira, kadar ga dajemo oralno (okoli 70%), je biološka uporabnost je 40%. Terbinafin veže na plazemske proteine ​​(99%), hitro prodre v dermalni plasti kože in se kopičijo v rožene plasti in nogtovih plošče zagotavljajo fungicidno aktivnost. Hitro prodre izločanje lojnic, ki vodi do nastanka visoke koncentracije v lasnih mešičkov, las, kože, podkožnega tkiva.

Presnova nastane v jetrih metabolitov- neaktivne približno 70% odmerka izloči z urinom. Razpolovni čas je približno 17 ur. Razpolovni čas v terminalni fazi - 200-400 ur. Ne dodajajo v telesu. Nobenih sprememb vyvyavleno koncentracija terbinafin ravnotežna odvisna od starosti, pri bolnikih z ledvično insuficienco ali pri bolnikih s cirozo hitrost izločanja zdravila lahko upočasni, kar vodi k višji koncentraciji terbinafin v krvni plazmi.

Indikacije.

- onihomikoza;

lasišče mikoza (trichophytosis, mikrosporiya);

glivične bolezni gladko kožo - zdravljenje tinea skupne trupu in udih;

kandidoze kože in sluznic, ki jih povzročajo glivice iz rodu Candida povzroča - kadar postopek lokalizacijo ali distribucijo povzroči izvedljivost peroralnega zdravljenja.

Način uporabe in upravo.

Trajanje zdravljenja in režim odmerjanja določimo individualno in je odvisna od postopka lokalizacije in resnosti bolezni.

Odrasli običajno dajemo oralno po obroku 1 tableto. (250 mg) enkrat na dan. Bolniki z jetrno in ledvično odpovedjo - 1/2 tabletke (125 mg) 1-krat na dan.

Uporaba pri otrocih

Otroci drog imenujejo za dve leti. Odmerek je odvisen od otrokove telesne teže je, kot sledi:

Za otroke, ki tehtajo do 20 kg - 62 0,5 mg / dan (1/4 tableta);

od 20 do 40 kg - 125 mg / dan (pol tablete);

40 kg - 250 mg / dan (ena tableta).

Podatki o uporabi zdravila za zdravljenje otrok, mlajših od dveh let (ki tehtajo manj kot 12 kg) so odsotni.

Priporočeno trajanje zdravljenja:

Mikoza kože

- tinea pedis (pokrivata plantarna ali po vrsti "nogavice") - 2 - 6 tednov;

- tinea prtljažnik, okončine - 2 - 4 tedne;

- kandidiaza kože in sluznice - 2 - 4 tedne.

Popolno izginotje klinične manifestacije opazili običajno po nekaj tednih po mikološko okrevanja.

Mikoza lasišča

Priporočeno trajanje zdravljenja:

- glivične okužbe lasišča - približno 4 tedne;

- glivične okužbe lasišča predvsem pri otrocih.

onihomikoza

Trajanje zdravljenja drog v večini bolnikov je 6 - 12 tednov. V onihomikoza ščetke - 6 tednov in onihomikoza postaje - 12 tednov. Nekateri bolniki, ki imajo zmanjšano stopnjo rasti nohtov lahko prevzame dolgotrajno zdravljenje. Optimalna Klinični učinek se kaže nekaj mesecev po mikološko okrevanje in opustitvi terapije. Ta se določi glede na čas, potreben za ponovno rast zdravega nohta.

Stranski učinek. Fungoterbin na splošno dobro prenašali. Stranski učinki so običajno blagi ali srednje izražena in hitro mimo.

lahko opazimo oralna:

na delu prebavil: dispepsija, bolečine v trebuhu, občutek polnosti, slabost, izguba apetita, diareya- včasih okus motnje, vključno z izgubo (prenovljene po nekaj tednih po prekinitvi zdravljenja);

na delu mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, bolečine v sklepih.

iz sistema tvorbe krvnih: nevtropenijo, agranulocitoza, trombocitopenija, redko - limfopenija.

alergijske reakcije: kožni izpuščaj, kot lise, mehurji, redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevenson-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije.

Kontraindikacij. Individualna preobčutljivost na terbinafin ali katerokoli karkoli od komponent, ki so del te droge. Otroci, mlajši od 2 let.

overdose. Trenutno se primeri prevelikega odmerjanja pri uporabi Fungoterbina v priporočenih odmerkih, ki niso opisane. V prevelikega akutne drog lahko povzroči slabost, bruhanje, bolečine v nadželodčnem regiji. Zdravljenje: izpiranje želodca pri naslednjem imenovanju aktivirane premoga, če je to potrebno za - simptomatsko, podporno terapijo.

Značilnosti uporabe. Fungoterbin treba uporabljati previdno pri jetrni in / ali ledvično odpovedjo, alkoholizem, krvnih bolezni, tumorjev, bolezni presnove, vaskularnih patologij okončin.

Klinične izkušnje Fungoterbina pri nosečnicah so omejeni, zato je priporočljivo, zdravilo, ki se predpiše le pod strogimi označb.

Če je potrebno, mora imenovanje med dojenjem prenehati dojiti.

Pri zdravljenju nepravilnih ali prezgodnje suspenziji njene obnove je tveganje za okužbo. Če po dveh tednih zdravljenja ne kaže znakov izboljšanja, je treba preverjanje diagnoze.

Ob odkritju simptomov, ki lahko kažejo na jetrno disfunkcijo (anoreksija, utrujenost, vztrajno slabost, zlatenica, temen urin), morate prenehati z jemanjem zdravila. Bolniki s kroničnimi motnjami v ledvicah lahko predpišemo praviloma pol priporočeno doziranje in spremljati učinkovitost delovanja jeter in ledvic pri postopku zdravljenja. Za razliko Fungoterbina smetane 1% za topično uporabo drog Fungoterbin tablete niso učinkovite pri zdravljenju večbarvnega lichen. V času zdravljenja je treba opraviti anti-glivične zdravljenje čevlje, nogavice in nogavice.

Nosečnost in dojenje. Izkušnje pri uporabi zdravila med nosečnostjo je omejen, zato ga ne uporabljajte v tem obdobju. Terbinafin se izloča v materino mleko, tako da, če je to potrebno, je uporaba zdravila je potrebno rešiti vprašanje o prekinitvi dojenja.

Interakcije z drugimi zdravili. In vitro terbinafin ima zelo majhno možnost spreminjanja pred večino zdravil, ki se presnavljajo s sistemom citokroma P450 (npr ciklosporin, terfenandina tolbutamid, triazolam ali peroralnih kontraceptivov).

Ženske, ki so sočasno jemali terbinafin in peroralnih kontraceptivov, lahko pride do menstrualne nepravilnosti. Celotni očistek terbinafin lahko pospešite droge, ki povzročajo indukcijo citokroma

F 450 lahko (na primer rifampicin) in drog upočasniti - inhibitorje sistema citokrom P450 (npr cimetidin) - če je potrebno, sočasna uporaba teh zdravil je lahko potrebna prilagoditev odmerka. Kofein zmanjša višino vožnjo za 20%. ne Fungoterbin vpliva na očistek antipirina, digoksina, varfarina. Etanol in drugih hepatotoksičnih zdravil poveča tveganje za hepatotoksičnost.

Pogoji in pogoji. Hranimo v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 20 ° C. rok trajanja - 2 leti. zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.