Zdravilo MabThera
Zdravila MabThera - zdravilo proti raku z ukrepom imunomodulacijsko.
Obrazec za javnost in sestava
Zdravilo MabThera odvajajo v obliki koncentrata, namenjenega za raztopino za infundiranje.
V 1 ml koncentrata vsebuje:
- 10mg rituksimab;
- Pomožne snovi: polisorbat, natrijev citrat dihidrat, klorovodikova kislina, natrijev klorid, vbrizgavanje vode.
Zdravilo MabThera izvaja v vialah z 10 in 50 ml.
indikacije
V skladu z navodili, določenimi v informacije MabThera, je ta izdelek namenjen za zdravljenje:
- Himioustoychivoy ali recidivni B-celic, CD20 pozitivnih Hodgkinov limfom (folikularni ali nižji razred);
- Folikularni limfom stadij III-IV pri predhodno nezdravljenih bolnikih (v kombinaciji s kemoterapijo);
- Folikularni limfom po odzivu na indukcijsko terapijo (kot podporni drog);
- CD20 pozitivnih difuzni limfom velikih B-Hodgkinovim (sočasno s kemoterapijo CHOP);
- Kronična limfocitna levkemija pri bolnikih, ki še niso dobivali standardno terapijo (v kombinaciji s kemoterapijo);
- Periodično ali kronična limfocitna levkemija himioustoychivogo (med kemoterapijo).
Zdravilo MabThera se uporablja tudi za zdravljenje:
Videoposnetek: Zdravilo MabThera pri revmatoidnem artritisu
- Aktivni zmerne in hude oblike revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom (če nezadostnim odzivom ali intoleranco na sedanjo terapijo), vključno z zaviranjem radiološko potrjenem degradacijo (uničenje) z dne sklepov;
- Hude oblike aktiven granulomatoza z polyangiitis, mikroskopskim polyangiitis (v kombinaciji s kortikosteroidi).
kontraindikacije
Zdravilo MabThera, v skladu z navodili, je kontraindicirana:
- Pri akutnih infekcijskih bolezni;
- Bolniki s hudo osnovnih in srednjih imunsko pomanjkljivostjo;
- V hudim srčnim popuščanjem pri bolnikih z revmatoidnim artritisom;
- V navzočnosti preobčutljivosti na rituksimaba ali katero koli pomožno sestavino;
- Otroci in mladostniki do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti, za uporabo zdravila MabThera v tej starostni skupini);
- Med nosečnostjo;
- Doječe ženske.
Predpiše zdravilo MabThera, vendar zelo previdno in pod stalnim zdravniškim nadzorom bolnikov:
Video: V svetu na nit pomaga Hades!
- Z zgodovino odpovedi dihal;
- Ker infiltracije tumorja na pljučih;
- Pri visoki tumorja obremenitvi;
- Če je število krožečih malignih celic je večji od 25.000 / ul;
- nevtropenija;
- Z kroničnih vnetij;
- Ko trombocitopenija.
Odmerjanje in način uporabe
Zdravilo MabThera iz raztopine koncentrata pripravimo za infundiranje: zahtevano količino razredčene v infuzijski vreči ali stekleničko z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze pred predvidenim koncentraciji 1-4 mg / mL. Za mešanje, paket / steklenico previdno obrnite, izogibanje penjenje. Raztopina je le za intravensko uporabo, z ločenim kateter. Bolyustno ali intravenski bolus dajemo zdravilo je strogo prepovedano!
Posebni odmerek in režim zdravljenja z zdravilom MabThera določa obiskuje zdravnika upoštevajoč navedbo, fazo bolezni, izvajajo protitumorsko terapijo in stanje krvotvornih sistema.
Prva infuzija je priporočljivo, da bi stopnjo 50 mg / uro, če je to potrebno, da se je povečala za 50 mg / h na vsake pol ure, dokler je največja dovoljena - 400 mg / uro.
Kasnejše infuzijo lahko začne z 100 mg / uro stopnji vsakih 30 minut, narašča z enako hitrostjo, dokler se ne doseže največja - 400 mg / uro.
Ko se zdravilo MabThera uporablja v kombinaciji s kemoterapijo, morda morali zmanjšati končno dozo, ki je izdelan v skladu s standardnimi smernicami.
neželeni učinki
Kot kritike bolnikov med zdravljenjem z zdravilom MabThera se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so:
- slabost, anoreksija, driska, bruhanje, motnje okusa, želodcu, prebavne motnje, povečana laktat dehidrogenaze (prebavil);
- Glavobol, preobčutljivost, parestezije, slabost, tesnoba, omotica, nespečnost, zaspanost, depresija, živčnost, ušesna bolečina, motnje solzenje, vznemirjenost, nevritis (na strani perifernega in centralnega živčnega sistema);
- Tahikardija, periferni edemi, hipertenzija, prehodna hipotenzija, zardevanje, bradikardija, aritmija, vazodilatacija, posturalna hipotenzija, otekanje obraza, poslabšanje razpoložljivih srčne bolezni, vključno srčno popuščanje, angina (od kardiovaskularnega sistema);
- Limfadenopatija, levkopenija, huda anemija, nevtropenijo ali trombocitopenijo (s sistemom hemopoietic);
- hipokalciemija, hiperglikemija, hiperkalciemija, izguba teže (s presnovo);
- hiperurikemijo, hematurija, disurija (s sečil);
- bolečina v kosteh, križu, prsih in vratu, mialgija, mišično hypertonicity, redko - spontani zlomi, povečano aktivnostjo kreatin fosfokinaze (na strani mišično-skeletnega sistema);
- Suha koža, potenje, srbenje, koprivnica, dispneja, bronhospazem, angioedem, kašelj povečala, rinitis, bronhialna astma, psevdolaringit (dermatološki in alergični Reakcijsko);
- Slabotnost, bolečina na mestu infuzije, povečanje trebuha, bolečina na mestu tumorja, mrzlica in vročina, redke - infekcijskih bolezni, motenj koagulacije krvi.
Pomembno je, da ni pomembno ugotoviti, ali je pojav stranskih učinkov opisana z uporabo rituksimab povezani.
Video: Čas bo pokazal. Sprostitev 04/12/2015
analogi
MabThera analogi pripravke aktivne snovi so Atsellbiya in rituksimab.
Pravila in pogoji shranjevanja
Zdravilo MabThera - recept drog z rokom 2,5 let. Naj bi morala biti 2 do 8 C, pripravljeni iz raztopine koncentrata je treba nemudoma uporabiti, ker se ne smejo hraniti.
- Limfom
- Leykeran
- Priprave monoklonskih protiteles v sistemski eritematozni lupus
- Rak vepezide drog
- Doksorubicin
- Ginipral
- Latran
- Zdravilo MabThera
- Zofran
- Avastin
- Doksorubicin
- Herceptin
- Zdravilo MabThera
- Zofran
- Avastin
- Prevajanje tabele konstant uporablja za endokrinologijo
- Ne-Hodgkinov limfom
- Vzroki plevralni izliv
- Streptomicinsko
- Spirobromin
- Omet epilinovy