Aksoglatiran fs

Aksoglatiran FS - imunomodulacijsko drog.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Aksoglatirana FS - raztopina za subkutano dajanje: prozoren ali rahlo motna tekočina z brezbarvno ali rahlo rumenkast ton (po 1 ml sterilno brizgo za enkratno iz stekla hidrolitičnega razreda I, ki vključuje njihovo iglo, ki je opremljena s pokrovom iz polipropilena z zaščitno gumo vstavkoy- 1 brizge v pretisnih omotih PVC folije (PVC) - 1 v škatli za kontura celični pakirni pachke- 28 ali 30 pakete kartona potrošnikov embalaže iz kartona).

Video: FS vs. Aksoglatiran Kopakson Teva - prva primerjava

V 1 ml raztopine vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: glatiramer acetata - 20 mg;
• Pomožne snovi: D-manitol - 40 mg voda q / injekcija - do 1 ml.

Video: Priljubljeni videoposnetki - glatiramer acetat & Iz škatle

indikacije

• klinično izoliranega sindroma (enojna epizoda klinično demielinizacijo, ki omogoča domnevati multiplo sklerozo (MS)), z vnetnim procesom spremlja in zahteva uporabo glukokortikosteroidi (GCS) intravensko (da počasi prehod v klinično dokončne MS);
• Recidivno-remitentno multiplo sklerozo (zmanjša pogostost recidivov, upočasnitev napredovanja onemogočanju zapletov).

kontraindikacije

absolutno:

• starost 18 let (varnostni drog in učinkovitost ni bila dokazana);
• med nosečnostjo;
• Preobčutljivost za zdravilno in / ali pomožnih snovi.

Relativna (FS Aksoglatiran predpisana previdno):

• ledvična odpoved;
• bolezni srca in ožilja;
• nagnjenost k razvoju alergični reakcije.

Odmerjanje in način uporabe

Aksoglatiran FS je namenjen za podkožno injekcijo.

Video: Real kurac kopakson BREZ injektorja v stegno kurac kopakson BREZ injektor

Priporočeni odmerek - 1 enkratno brizga (20 mg), 1-krat na dan. Injekcije se vsak dan približno ob istem času. Trajanje zdravljenja se določi individualno lečeči zdravnik.

Mobilni paket z napolnjeno brizgo za enkratno uporabo po shranjevanju v hladilniku hraniti vsaj 20 minut pri sobni temperaturi. Če je raztopina obarvana ali so opazili delce, se ga ne sme uporabljati.

Zdravilo smo dajali subkutano aseptično in antiseptikov, vsakič spreminjajoče mesto injiciranja, da se zmanjša neugodje pri predela injiciranja.

Najbolj priročno mesta za injiciranje: zadnjice, trebuha (približno 5 cm okrog popka) perednenaruzhnaya stegen, zunanja površina rame. V teh krajih je koža enostavno ujeti v gubo, je tveganje za poškodbe krvnih žil in živcev zmanjšati.

Video: Real kurac kopakson avtoinjektor v zadnjico (Prava zabodel v zadnjico kopakson)

Injiciranje se ne izvaja v razpisnih točk, pordela, razbarvana koža, območja z vozli in tesnili.

Pri dajanju brizgo je treba izločiti iz mehurji, ga vzemite v desni roki in snemite pokrovček igle. Predhodno obdelali na mestu injiciranja z vato z alkoholno raztopino, da zajame in palcem kožno gubo brizgo nameščen pravokotno na mestu injiciranja iglo v kožo pod kotom 90 °. Da bi enotno injekcijo s pritiskom na bat do konca. Brizga z iglo izvleči navpično navzgor in damo v posodo za odlaganje.

Ko ste izpustili injekcijo PS Aksoglatirana, da je treba storiti takoj, takoj, ko se bolnik spomni. Dvojnega odmerka se ne sme dajati. Vsak naslednji odmerek dajemo v razmaku 24 ur.

neželeni učinki

• hematopoetski sistem in limfatičnega sistema: levkocitoza, levkopenija, trombocitopenija, splenomegalija, limfnih širitev vozlišče, spremembe v strukturi limfocitov;
• Imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, angioedem, anafilaktične reakcije;
• endokrini sistem: hipertiroidizem;
• Presnova: telesne mase, anoreksija, dislipidemija, protin, intoleranca etanol, zmanjšan serumski feritin;
• Živčni sistem: živčnost, anksioznost, depresija, glavobol, migrena, sinkopa, evforijo, nenormalne sanje, osebnostna motnja, halucinacije, psihoza, sovražnost, samomorilne težnje, motnje kognitivnih funkcij, tunel nevropatija, tremor, krče, mioklonus, oslabljene motorike, oslabljenih prebiranjem zlorabo pismo, nevritis, paraliza, živčnomišična blokada, stupor;
• Telo dvojni vid, okvare vidnega polja, oslabljenih premikanja oči, poškodbe roženice, sive mrene, suha beločnice in roženice, subkonjunktivalna krvavitve, prolaps stoletja, midriaza, nistagmus, optična atrofija, motnje vida;
• organ obravnave: sluha;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, tahikardija, paroksizmalna tahikardija, ekstrasistole, sinusna bradikardija, zvišan krvni tlak, krčne žile;
• Dihala: zadihanost, kašelj, apneja, laringospazem, sezonski rinitis, hiperventilacija;
• Prebavni sistem: slabost, bruhanje, zaprtje, prebavne motnje, lateralne absces, zobna gniloba, otekanje jezika, širitve žlez slinavk, regurgitacije, težave s požiranjem, enterokolitis, kolitis, požiralnika razjede, polipoze kolona, ​​motnje anorektalno, rektalne krvavitve;
• jeter in žolčnika načine: širitev jeter, žolčnih kamnov;
• Bolezni kože in podkožja: povečano znojenje, krvavitve v koži, izpuščaj, srbenje, koprivnica, nodozni eritem vozlički na kožo, stik dermatitis;
• mišično-skeletna sistema in vezivnega tkiva: artritis, osteoartritis, bolečina v hrbtu, bolečina v vratne hrbtenice, bolečine, bolečine v stran, burzitis, mišična atrofija;
• Sečila: neustavljiva želja po uriniranju, pogosto uriniranje, zastajanje urina, kri v urinu, ledvični kamni;
• spolovila in mlečne žleze: povečana mlečne odsotnost menstruacije, menstrualnih motenj, vulvovaginalno motenj, erektilne disfunkcije, laboratorijskih abnormalnosti v materničnega vratu brisa iz kanala;
• okužba: poslabšanje bolezni z virusom herpes simplex povzroča, herpes zoster, bronhitisa, vnetja srednjega ušesa, rinitis, gastroenteritis, vnetje podkožne maščobe, odrgninami, pielonefritis, vaginalna kandidoza;
• lokalne reakcije: rdečica, otekanje, bolečina, hematom, absces, lipoatrofija, nekroza kože na mestu injiciranja;
• Drugi učinki: utrujenost, mrazenje, utrujenost, povišana telesna temperatura, krvavitve iz nosu, stanje mačka, periferni edem.

Opozorila

Na začetku zdravljenja, ki je potreben za nadzor FS Aksoglatiranom nevrolog in zdravnik, specializirano za zdravljenje multiple skleroze.

Treba je opozoriti bolnika o možnih neželenih učinkov, vključno s tistimi, ki izhajajo neposredno po injiciranju. Večina od njih so kratki, so minili brez posledic. Z razvojem resnih neželenih učinkov, prekinite zdravljenje in poiskati strokovno pomoč.

bolečina v prsnem košu, ki se pojavljajo po injekciji običajno poteka v nekaj minutah in nima nobene povezave z drugimi simptomi.

Pri uporabi Aksoglatirana FS za nekaj mesecev ali več na mestu injiciranja se lahko pojavi atrofijo maščevja. V redkih primerih, mogoče nekroza kože. Da bi preprečili neželeno lokalne reakcije bolnik mora spremeniti mestu injiciranja vsak dan na posebej v ta namen sheme zdravila.

Zdravljenje bolnikov z ledvično odpovedjo mora biti pod zdravniškim nadzorom.

Ker PS Aksoglatiran imunomodulatorno zdravilo za zdravljenje avtoimunske bolezni (MS) je treba zavedati, da se njegova uporaba lahko spremljajo sprememb funkcij imunskega sistema. V zvezi s tem je med zdravljenjem priporočljivo spremljanje stanja imunskega sistema.

Med zdravljenjem je priporočljivo uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Ni znano, ali se glatiramer acetat izloča v materino mleko. Ko otrok ima za uporabo med dojenjem je treba izvesti primerjalno oceno pričakovane koristi za mater in možnih tveganj.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in druge potencialno nevarne stroje, ki zahtevajo koncentracijo.

interakcije z zdravili

Interakcija glatiramer acetata z drugimi zdravili ni bila dovolj raziskana.

Vse interakcije z zdravili Aksoglatirana PS z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje multiple skleroze, vključno s steroidi (v kombinirano uporabo za največ 28 dni), ni razkrila. V redkih primerih, lahko poveča pogostnost neželenih učinkov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje v temnem in hladnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 8 ° C. Ne zamrzujte.

Rok - 24 mesecev.