Aksoglatiran fs

Aksoglatiran FS - imunomodulacijsko drog.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - raztopina za subkutano (y / c) dajanje: rahlo motna ali bistra, brezbarvna ali rumenkasta bela tekočina (1 ml v steklene sterilne brizge za enkratno uporabo s lepljenega iglo batom in zaščitnim pokrovčkom v pretisnih omotih, v kartonu pakiranje 1, 28 ali 30, pakiranih v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina Aksoglatirana FS - glatiramer acetata v 1 ml - 20 mg.

Neobvezno komponente: D-manitol, voda za injekcije.

Video: Aksoglatiran® ​​FS. Skladiščenje in transport GK Biotec

indikacije

• Klinično Izoliran sindrom z označeno vnetnim procesom, ki zahteva intravenske kortikosteroide (za upočasnitev napredovanja klinično dokončne multiple skleroze);
• Recidivno remitentno multiplo sklerozo (za počasno procesi onemogočanje zapletov in zmanjšanje poslabšanje).

kontraindikacije

• Starost do 18 let;
• Med nosečnostjo;
• Preobčutljivost na zdravila.

Ukrepi lahko predpišemo zdravilo za bolnike z nagnjenost k alergijskih reakcij, kardiovaskularnih bolezni, renalne disfunkcije, v obdobju dojenja (treba primerjati pričakovani učinek zdravljenja za mater in potencialno tveganje za otroka).

Odmerjanje in način uporabe

Rešitev FS Aksoglatirana za y / c dajanje.

Brizga je treba odstraniti iz hladilnika 20 minut pred injekcijo za pridobitev sobne temperature.

Zdravilo se injicira aseptično in antiseptikov, spreminjanjem lokacije za vsako naslednjo injekcijo. P / injekcijo je treba na območjih z minimalnim tveganjem poškodb živcev in krvnih žil, omogoča enostavno zajemanje kožo v gubo (pri tem gre trebuh (približno 5 cm okrog popka), zunanja površina ramo, prednjo površino stegna, zadnjico).

Video: izkušnje pacientov za multiplo sklerozo

Priporočeni odmerni režim: 1 ml (20 mg), 1-krat na dan, prednostno od časa dnevno. Tečaj uporabe zdravnik predpiše individualno, zdravljenje je dolgotrajno.

Rešitev se ne sme uporabljati, če vsebuje delce ali spremembo barve.

V primeru nenamernega vnosa je pozno naslednjega odmerka, je treba injiciranje treba storiti takoj, ko se spomni, vendar to ne bi smelo biti sočasna uvedba dvojnega odmerka.

neželeni učinki

• Imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije, angioedem,
• Živčni sistem: živčnost, glavobol, depresija, tesnoba, evforija, psihoza, nenormalne sanje, halucinacije, manija, strah, sovražnost, motnje osebnosti, okusa, samomorilsko vedenje, kognitivnih motenj, migrene, sindroma karpalnega kanala, tremor, krči, disleksija, disgrafija, mioklonus, motnje motorike, nevromuskularne blokade, nevritis, paraliza (vključno peronealnega živca), omame;
• Limfnega sistema in obtočila: levkocitoza, limfadenopatija, levkopenija, trombocitopenija, spremembe v strukturi limfocitov, Splenomegalija;
• Endokrinega sistema: hipertiroidizem;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, zvišan krvni tlak, tahikardija, sinusna bradikardija, ekstrasistole, paroksizmalna tahikardija, krčne žile;
• Presnova: povečanje telesne mase, anoreksija, protin, intoleranca za alkohol, hipernatremije, hiperlipidemije, znižane ravni serumskega feritina;
• Dihala: kašelj, sezonski rinitis, dispneja, apneja, laringospazem, hiperventilacija;
• Organski vida: suhosti roženice in beločnice, okvar vidnega polja, dvojnim, moteno gibanje oko, poškodbe roženice, ptoza stoletja, subkonjunktivalni krvavitve, midriaza, optična atrofija, nistagmus, zamegljen vid, katarakta;
• Organ sluha in ravnotežja: izgubo sluha, glavobol;
• Prebavnega trakta: otekanje jezika, slabost, bruhanje, povečanje žlez slinavk, spahovanje, zaprtje, kariesa, nevralgije, lateralna abscesov, disfagija, kolitis, enterokolitis, razjede požiralnika, motnje anorektalno, debelem polipoza, rektalne krvavitve;
• Žolčnika sistem: hepatomegaliji holelitiaza;
• Mišično-skeletnega sistema: bolečine v vratne hrbtenice, artralgija, bolečine v hrbtu, burzitis, artritis, bolečine v stranskem, osteoartritis, mišične atrofije;
• Mlečne žleze in spolovila: povečanje prsi, amenoreja, erektilna disfunkcija, motnje izvedba laboratorijskih testov brisa iz kanal materničnega vratu, prolapsa medeničnega organa, vulvovaginalno motenj, odpovedi dne menstrualnega ciklusa;
• Sečila: polakisurija, nujnost uriniranje, zastajanje urina, ledvični kamni, hematurija;
• Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, izpuščaj, ehimoza, urtikarija, nodozni eritem, kontaktni dermatitis, kožne gomoljev;
• Okužbe: bronhitis, vnetje srednjega ušesa, gastroenteritis, vaginalna kandidoza, rinitis, pielonefritis, vnetje podkožne maščobe, herpesa, odrgnine, poslabšanje bolezni, ki jih povzroča herpes simplex;
• Lokalna reakcija po injekcije - bolečina, pordelost, hematom, edem, lipoatrofija, absces, nekroza kože;
• Drugo: utrujenost, povišana telesna temperatura, mrazenje, utrujenost, krvavitev iz nosu, stanje mačka, periferni edem.

Poleg tega lahko bolnik občasno pojavijo simptomi sistemske reakcije v obliki bolečine v prsih, zardevanje, težko dihanje, palpitacije, anksioznost, koprivnica, težave pri požiranju.

Značilno Aksoglatirana FS uporaba dobro prenašajo navedeni stranski učinki se pojavljajo v nekaterih primerih.

Opozorila

Root aplikacija Aksoglatirana FS je potrebno pod nadzorom specialista nevrologa in pri zdravljenju multiple skleroze.

Pri imenovanju zdravilo mora obvestiti bolnika o morebitnem pojavu sistemskih neželenih učinkov ter neželenih učinkov neposrednim vbrizgom.

V primeru hudih neželenih učinkov, je treba zdravljenje takoj prekiniti in poiskati zdravniško pomoč, saj bi morala biti uporaba simptomatsko terapijo predpiše zdravnik.

Videz po injiciranju bolečine v prsih je ponavadi kratka, je prehodna in izzveni sama.

Da bi preprečili razvoj lokalnih reakcij (lipoatrofije, nekroza kože), mora bolnik nujno upoštevati zaporedje mest za injekcije, jim vsak dan spreminja.

Bolniki z ledvično funkcionalno motnjo ali patologije kardiovaskularnega sistema, je potrebno, da se zagotovi reden zdravniški nadzor.

Bolniki v rodni dobi, medtem ko naj bi ob glatiramer acetat uporabo zanesljivih metod kontracepcije.

zdravljenje odvisnosti od drog je potrebno redno spremljanje imunskega sistema.

Imunomodulatorno sredstvo ne vpliva na bolnikovo sposobnost za upravljanje zapletenih mehanizmov in vozila.

interakcije z zdravili

Klinično pomembne interakcije Aksoglatirana FS pa pomeni uporaba drugega ni nastavljen.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 8 ° C, ne sme zmrzniti.

Rok - 2 leti.