Recormon

Recormon - krvotvorni drog in akcijski eritropoietske.

Obrazec za javnost in sestava

Recormon je na voljo v naslednjih oblikah:

• Raztopina za intravensko in subkutano dajanje: rahlo motna ali brezbarvna, prozorna (0,3 ml in 0,6 ml brizgo cevi, v pretisnih 3 brizga-cev skupaj s tremi injekcijskimi iglami, v kartonski snop obris 2 upakovki- 0,6 ml brizgo cevi, v pretisnih 1 ampin kompletu z eno iglo za injiciranje v paketu lepenke ali 4 1 obris paketa);
• Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: v obliki poroznega mase ali homogeno prahu belega ali skoraj belega colors- pripravljene raztopine, - rahlo motna ali bistra brezbarvna tekočina (dvodelna v vložkih: prvi odsek liofilizat v drugem - 1 ml rastvoritelya- škatli enota kartuša 1);
• Liofiliziranega praška za raztopino za injiciranje: bela gomogennyy- pripravljene raztopine - rahlo motna ali bistra brezbarvna tekočina (1000 IU, 2000 ie in 5000 IU vial pri 5 vial opremljen z vehiklom ampulah 5 v plastičnih palet, v svežnju pladenj kartonsko 2).

Učinkovina - epoetin beta (1000 IU, 2000 IE, 10.000 IE, 20.000 ie in 30.000 ie brizga 1 tyubike- 10.000 in 20.000 ie na 1 kartridzhe- 1000 IU, 2000 ie in 5000 IU na 1 viala).

Pomožni sestavine: natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat, polisorbat 20, L-izolevcin, L-glutaminske kisline, L-levcin, L-treonin, L-fenilalanina, sečnina, natrijev hidrogenfosfat, kalcijev klorid, glicin, voda za injekcije.

Topilo za pripravo raztopine za subkutano dajanje: benzalkonijev klorid, benzil alkohol, voda za injekcije.

Vehikel za raztopino za injiciranje: voda za injekcije.

indikacije

• Simptomatske anemije pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic na dializi in niso na dializi;
• Simptomatska anemija hematološki in trdne nemieloidnimi tumorjev pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo;
• Preprečevanje anemije pri dojenčkih, rojenih pred 34. tednu nosečnosti, ki tehtajo 700-1500 g;
• Povečanje obsega darovalca krvi za nadaljnjo autotransfusion, če ne morete dobiti zadostno količino shranjene krvi, in načrtovan kirurški poseg lahko zahtevajo veliko količino krvi.

kontraindikacije

absolutno:

• Kap ali miokardni infarkt v zadnjih mesecih;
• Povečano tveganje globoke venske tromboze ali nestabilne angine (v dogovoru z namenom povečanja volumna krvi);
• Nenadzorovana hipertenzija;
• Otroci, mlajši od treh let (za NeoRecormon v obliki kartuš s liofiliziramo);
• Preobčutljivost za benzojsko kislino (metabolit benzil alkohola) pri uporabi zdravila za pen Reco-Pen;
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin.

relativna:

• trombocitoza;
• Kronična odpoved jeter;
• epilepsija;
• Refraktarna anemija ko blasttransformirovannyh celice;
• Telesna teža manjša od 50 kg (pri imenovanju z namenom povečanja volumna krvi).

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se daje subkutano ali intravensko. Injection cev je pripravljen za uporabo. Za pripravo raztopine liofilizata vložka je uveden v pero Reco-Pen v skladu z navodili na Reco-Pen.

Za simptomatsko zdravljenje anemije pri kronični ledvični bolezni Recormon subkutano ali intravensko 2 minuti. Bolniki, ki so na hemodializi, se zdravilo daje na koncu dializi, ki ga arteriovenske spoju. ne bolnikih na dializi Recormon treba prednostno dajati subkutano v izogib punkcijo perifernih žilah.

Cilj zdravljenja je indeks hemoglobina 100-120 g / l. S povečanjem hemoglobina večja od 20 g / l za 1 mesec odmerek treba zmanjšati. Recormon Zdravljenje poteka v dveh fazah:

• Korekcija korak: SC - v začetnem odmerku 20 ie / kg trikrat tedensko. S povečanjem hemoglobina najmanj 2,5 g lahko / l pri odmerku poveča vsake 4 tedne do 20 ie / kg trikrat na teden, ali razdeliti celotna tedenska doza na dan intravensko vvedeniya- - v začetnem odmerku 40 ie / kg trikrat teden. S pomanjkanjem učinkovitosti zdravila se mesečno odmerek lahko poveča do 80 ie / kg trikrat tedensko. Nato je potrebno odmerek poveča za 20 ie / kg trikrat tedensko v intervalih 1 mesec, če je to potrebno. Največji odmerek, ne glede na način dajanja zdravila, ne sme presegati 720 ie / kg na teden;
• Podporna oskrba: za vzdrževanje hemoglobina pri 100-120 g / l NeoRecormon doze prvo polovico manjši od predhodnega odmerka, in nato izbral posamično v razmiku 2 ali 4 tedne. Kadar dajemo subkutano tedenska doza dajemo v enem delu ali razdeljen na 3-7 uprav. Kdaj lahko stabilizacija z eno tedensko uprave preseliti v dajanjem zdravila enkrat na 2 tedna, odmerek morda treba povečati.

Zdravilo NeoRecormon terapija se izvaja za dolgo časa. Če je potrebno, se lahko zdravljenje prekine kadarkoli.

Za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih z ne-mieloično hematoloških in čvrstimi tumorji, ki prejemajo kemoterapijo zdravilo se daje subkutano. Začetni odmerek je 30.000 ie na teden, dajemo enkrat ali 3 ali 7 injekcij. Zdravljenje se izvaja na ravni hemoglobina 110 g / l. Hemoglobina indeks ne sme biti več kot 130 g / l. Če se hemoglobin zviša za 10 g / l, 4 tedne, je dajanje nadaljevati, če ista doze- raven povečanje hemoglobina manjša od 10 g / l v 4 tednih - udvaivayut- odmerek če po 8 tednih izboljšanje zdravljenje hemoglobina do 10 g / l brez zdravljenja prekinjen.

Po kemoterapiji je Recormon uporablja za dodatne 4 tedne.

Največji odmerek na teden - ne več kot 60.000 ie.

odmerek drog je treba zmanjšati za 20-25%, medtem ko je cilj hemoglobina. Da bi preprečili včasih potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka zvišanje hemoglobina več kot 130 g / l. Z naraščajočo hemoglobina pri 20 g / l ali več v mesecu se odmerek zmanjša za 25-50%.

Za preprečevanje anemije pri nedonošenčkih Recormon se uporablja izključno v brizgalke omotih za enkratni odmerek. Zdravilo dajemo kot prej (prednostno tretji dan življenja) 6 tednov pri odmerku 250 ie / kg trikrat tedensko (subkutano).

Za povečanje količine darovane krvi za naknadno autotransfusion se Recormon dajemo subkutano ali intravensko 2 minuti dvakrat na teden. Seveda - 4 tedne. Če pacientovo hematokrit 33%, kar dopušča vzorec krvi, je zdravilo dajemo na koncu postopka. Hematokrita med celotnim potekom zdravljenja, ne sme presegati 48%.

Odmerek zdravila NeoRecormon je določena kirurg in zdravnik transfusiologist individualno, odvisno od bolnikovega rezervo rdečih krvničk in sprejme svoj volumen krvi.

Otroci in mladostniki Odmerek se obračunava posamično, odvisno od starosti. Mlajši otroci navadno zahtevajo višje odmerke. Vendar pa je bolj smotrno začeti zdravljenje s standardno režima odmerjanja, kot napovedati individualni odziv na Recormon nemogoče. Pri zdravljenju anemije, povezane s kronično ledvično boleznijo, je zdravilo ni indicirano za otroke, mlajše od 2 let.

Starejši bolniki ni treba prilagajati odmerka.

neželeni učinki

• Kardiovaskularni sistem: Pogosto je: - hipertenzivna kriza s simptomi encefalopatije (zmedenost, glavobol, motnje govora, motnje drže vse do tonično-kloničnih napadov), nastanek ali krepitev hipertenzije (zlasti v primeru hitrega povečanja hematokrita), trombemboličnih zapletov pri bolnikih pripravljenost in autotransfusion pri bolnikih z rakom;
• Centralni živčni sistem: glavobol, vključno z migreno (akutna pojavom glavobola);
• hematopoetski sistem: povečanje odmerka odvisno od števila trombocitov, trombocitemijo, tromboze spojev, zlasti pri bolnikih s težnjo za zniževanje krvnega tlaka ali pri bolnikih z zapleti arteriovenske fistule (vključno anevrizma, stenozo);
• Laboratorijski kazalci: zmanjšanje presnove serumskega železa, zmanjšal feritina koncentracije, medtem ko narašča gemoglobina- hiperfosfatemije, prehodna hiperkaliemijo (pri bolnikih z uremia) - nedonošenčkih - rahlo povečanje števila trombocitov in zmanjša koncentracijo feritina v serumu (predvsem do 12-14 dni življenja );
• Alergijske reakcije: redko - srbenje, koprivnica, koža syp- zelo redko - anafilaktoidne reakcije;
• Druga reakcija: gripi podobni simptomi, vključno z glavobolom, mrzlico, povišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, bolečine v kosteh ali udov (običajno slabo ali zmerno izraženih, izginejo po nekaj urah ali dneh) - reakcije na mestu injiciranja.

Opozorila

Ko neustrezna uporaba NeoRecormon pri zdravih ljudeh (kot doping, in drugi.) Se je močno povečanje hemoglobina spremlja resnih zapletov bolezni srca in ožilja.

Da bi preprečili anafilaktoidne reakcije je prvi odmerek pod zdravniškim nadzorom.

Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon treba redno spremljati delovanje hemoglobina, hematokrita in število trombocitov.

Pred treba začetek zdravljenja biti odpraviti pomanjkljivosti folne kisline in vitamina B₁₂, saj zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon. Treba je odpraviti pomanjkanje železa pred in med zdravljenjem. Če je potrebno, dodatno imenovan pripravke železa.

Bolniki s hudo fenilketonurijo treba upoštevati, da kot pomožne snovi v katerih brizga cev vsebuje do 0,3 mg ali 0,6 mg fenilalanina in vsak vložek - 0,5 mg.

Ne moremo izključiti stimulira rast malignih tumorjev pod vplivom epoetinom, vendar v kliničnih raziskavah pri bolnikih z rakom za zdravljenje anemije z epoetinom beta ni registriran statistično značilna napredovanje tumorja in stopnja preživetja poslabšanja.

Med zdravljenjem periodično nadzorovati kalijevega ravni v krvnem serumu.

Če je zdravilo predpisal ograjo pred avtologne krvi, morate upoštevati naslednje smernice:

• Kri se jemlje le pri bolnikih z hematokrita vrednosti 33%;
• Volumen krvi, ki je sestavljen naenkrat ne sme presegati 12% ocenjene volumna krvi pacienta;
• Bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, potrebujejo posebno skrb pri zbiranju krvi.

Bolniki z nefroskleroza, ki ne prejemajo dializo, je odločitev za imenovanje zdravila NeoRecormon posamično, saj ni mogoče izključiti možnosti za hitrejše poslabšanje delovanja ledvic.

Ljudje z zmerno pripravo anemijo pred kirurškim posegom predpiše, dati prednost epoetin beta, in povečano tveganje trombemboličnih motenj.

NeoRecormon vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in delo z niso raziskovali mehanizme, pa temelji na profilu varnosti in mehanizma delovanja, je zdravilo takega učinka ni.

interakcije z zdravili

Podatki, ki so na voljo danes, ni našel interakcijo NeoRecormon z drugimi zdravili.

Da bi se izognili aktivnost drog ali inkompatibilnosti ni priporočljivo uporabiti drugo topilo, kot tudi v mešanici z drugimi Recormon injekcijskih raztopin in pripravkov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C, ne bi bilo treba zamrzniti. Hraniti izven dosega otrok. Rok - 2 leti.

Injiciranje pero Reco-Pen vložek lahko shranjevali 1 mesec, pri temperaturi 2-8 ° C.