Mitomicin-C Kyowa

Mitomicin-C Kyowa - antitumorsko antibiotik izoliramo iz kultur glive Streptomyces caespitosus.

Obrazec za javnost in sestava

Mitomicin-C Kyowa na voljo v obliki praška za raztopino za injiciranje: kristali ali kristaliničen prah barva modro-vijolično (2, 10 ali 20 mg vialo iz prozornega brezbarvnega stekla- v dozi 2 mg - v škatli z odprtinami 10 vial - odmerku 10 mg in 20 - v plastenki kartonska škatla 1, škatli 5 kartonske škatle).

Vsebina Sestava 1 viala:

• Zdravilna učinkovina: mitomicin - 2 mg, 10 mg ali 20 mg;
• Dodatne komponente: natrijev klorid.

indikacije

Uporaba mitomicin-C Kyowa priporoča naslednjih bolezni:

• Trebušne slinavke, rak želodca, rak jeter;
• Žolčevoda rak, rak debelega črevesa in rektalnega raka, raka požiralnika;
• Nedrobnocelični pljučni rak, mezoteliom;
• rak dojk, vulve rak, rak endometrija, rak materničnega vratu;
• Mehurja, rak ledvičnih medenice in sečevoda, raka prostate;
• Maligni tumorji glave in vratu.

kontraindikacije

• Izrazito zaviranje delovanja kostnega mozga;
• Težave s strjevanjem krvi, povečano krvavitev;
• Izraženo disfunkcijo ledvic;
• Dojenje in nosečnost;
• Preobčutljivost na zdravila.

Z skrajna previdnost je treba ob drog pri akutnih nalezljivih bolezni, virusne, bakterijske ali glivične etiologiji, kot tudi pri otrocih.

Odmerjanje in način uporabe

Mitomicin-C Kyowa priporočljivo počasi intravensko ali intravezikalno - z mehurjem tumorjev. Če je potrebno, se lahko dajemo intraarterialno, Intraplevralna in intraperitonalno. Vsebino viale raztopimo neposredno pred običajno uporabljen z vodo za injekcije, dokler koncentracija mitomicin C 0,4 mg / ml.

Šaržo je individualno, odvisno od indikacije, odra in resnost bolezni, prenašanje in shemo antitumorsko terapijo znamke. Toda v večini primerov uporabljajo naslednje intravensko odmerjanja:

• 2 mg / m - 1-5 in 8-12 dni (5 dni na teden) vsakih 4-6 tednov;
• 20 mg / m - 1-krat za 4-6 tednov;
• 10 mg / m - 1. dan vsake 6-8 tednov, v kombinaciji z drugimi citostatikov.

Pri priporočeni tedensko intravezikalno injekcijo 30-40 mg drog popravljenega 30-60 ml (koncentracija ne več kot 1 mg / ml) sterilna vodna raztopina za 6-8 tednov in nato enkrat mesečno 6 mesecev.

Naslednja intravenozne injekcije treba preučiti verjetnost kumulativne mielosupresije s mitomicina C inducirane in prilagoditi odstotek priporočenega odmerka odvisno od stopnje zaviranja delovanja kostnega mozga, to je število levkocitov in trombocitov v 1 ml krvi po uporabi prejšnjega odmerka ..:

100% odmerka - 3.000 levkocitov in / ali trombocitov več kot 75.000;

70% odmerka - 2000 - 2999 levkocitov in / ali 25.000 - 74,999 trombocitov;

50% doz - manj kot 2.000 levkocitov in / ali trombocitov manj kot 25.000.

V primeru mitomicin v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi učinkovinami odmerka potrebno ustrezno spremeniti.

Drugi potek mitomicin začne le v primeru izterjave parametrov krvi - levkociti 4000 / L in trombocitov 100.000 / mikrolitral krvi.

neželeni učinki

• hemopoietic sistem: anemija, trombocitopenija, levkopenija;
• Dihala: suh kašelj, težko dihanje, pljučni infiltrati;
• Sečil: povečana raven kreatinina v serumu, hemolitični uremični sindrom (mikroangiopatična hemolitična anemija s anuricheskoy obliki akutne odpovedi ledvic in razdrobljenosti eritrocitov trombotsitopeniya- redko - nevropatije, pljučni edem, hipertenzija, sinkopa). Pojav sindroma hemolitično uremičnega opazili pri bolnikih, ki se zdravilo daje intravensko kot edino učinkovino ali v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili v odmerkih nad 60 mg;
• Kardiovaskularni sistem: zmanjšana kontraktilnost miokarda, pojavu ali poslabšanju manifestacij srčnega popuščanja (pri predhodno zdravljenih bolnikih z doksorubicinom);
• Prebavni sistem: anoreksija, ezofagitis, stomatitis, bruhanje, driska, slabost, nenormalno delovanje jeter;
• Kože in kožnih priveski: reverzibilna alopecia, včasih - razjede ali kožni izpuščaj;
• Lokalne reakcije: tromboflebit- v stiku z drogo pod kožo - bolečina, pordelost, vnetje podkožnega nekroze maščobe;
• Drugo: mravljinčenje ali omrtvelost v prste na rokah in nogah, povišana telesna temperatura, šibkost, utrujenost, vijolična črtami na nohtih.

Med intravezikalno mitomicina -C Kiowa (za zdravljenje raka na mehurju) smo opazili naslednje neželene učinke: motnje dizuricheskie, draženje sečil, pogostejše uriniranje, cistitis, mehurja atrofijo, hematurija in druge simptome lokalnega draženja, nočno enurez- srbenje in izpuščaji na rokah in v področju genitalij.

V Priporočljivo je primer prevelikega simptomatsko terapijo, ki je specifičen protistrup ni poznan.

Opozorila

Zdravljenje Mitomicin je treba opraviti le pod nadzorom specialista, z izkušnjami na področju zdravil proti raku.

Intravenski drog mora biti zelo počasi, zelo previdno, da se izogne ​​rešitev extravasal prostoru.

Ko opazujemo razvoj pljučne toksičnosti je treba odreči uporabi mitomicin in začeli prejemati glukokortikoidi.

Depresija delovanja kostnega mozga se lahko pojavijo kadarkoli v času 8 tednov. Največji padec števila trombocitov in levkocitov opazili po 4 tednih, obnavljanje krvne slike opazili v povprečju po 10 tednih po injekciji.

Med zdravljenjem in med 8 tednov po dokončanju zahtevane kontrole povprečno koncentracijo kreatinina in sečnine, kot tudi periferne krvi (nevtrofilci, bele krvne celice, hemoglobina, trombociti) v krvnem serumu.

Bolniki obeh spolov v rodni dobi med zdravljenjem Kyowa mitomicina-C in v 3 mesecih po zaključku obvezna uporaba zanesljivih metod kontracepcije.

interakcije z zdravili

V kombinaciji z mitomicin pomeni zagotavljanje ledvicam in mielotoksičnimi učinke, kot tudi na terapije sevanja ozadja lahko pride do poslabšanja toksičnosti.

Predhodni ali simultano aplikacijo s mitomicina vinca alkaloid, in da lahko pacienti prejmejo zdravilo, zdravljenje s kisikom (vdihavanje mešanica, ki vsebuje več kot 50% kisika) vodi v razvoj sindroma akutne dihalne stiske.

Bolniki so bili prej uporabljen doksorubicin, za zdravljenje mitomicina C poveča tveganje kongestivnega srčnega popuščanja.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C v dosegu otrok.

Rok - 4 leta.