Mitomicin-C Kyowa

Mitomicin-C Kyowa - zdravilo uporablja za zdravljenje malignih tumorjev.

Obrazec za javnost in sestava

Mitomicin-C Kyowa proizveden v obliki praška za pripravo injekcijske raztopine: modre in vijolične kristali ali kristalni prašek (v vialah za 2, 10 ali 20 mg, 10 vial po 2 mg na škatli pachke- 1 steklenica 10 ali 20 mg v kartonski snop).

Viala Sestavek 1 vsebuje:

• Učinkovina: mitomicin - 2, 10 ali 20 mg;
• Pomožni komponente: natrijev klorid.

indikacije

Mitomicin-C Kyowa uporablja za zdravljenje takih malignostmi, kot so: rak na želodcu, trebušni slinavki, jetrih, žolčnih vodov, debelega črevesa in danke, požiralnika, dojk, materničnega vratu, endometrija, vulve, na mehurju, prostati, sečevod in renalne medenica, maligni tumorji glave in vratu, nedrobnocelični pljučni rak, mezoteliom.

kontraindikacije

• Izraženo funkcionalnih motenj ledvic;
• Izrazito zaviranje delovanja kostnega mozga;
• Povečana krvavitev, krvavitev motnje;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Biti previdni mitomicin-C Kyowa se pri otrocih, akutnih infekcijskih bolezni, bakterijske, virusne ali glivične etiologije.

Odmerjanje in način uporabe

mešana prašek raztopina Kyowa mitomicin-C smo dajali intravezikalno (mehurja tumorjev) ali intravensko. Dovoljen vnos zdravila intraperitonealno, intrapleurally, intraarterijsko (če je potrebno).

Prašek za raztopino za injiciranje raztopimo z vodo do koncentracije 0,4 mg na 1 ml.

Odmerek zdravila se določi zdravnik individualno. Opredeljen navedbe, ki se postopek za zdravljenje raka, bolnikovega stanja.

Priporočeni režim odmerjanja:

• Do 20 mg na 1 m² 1 intravenozno vsakih 28-42 dni;
• 2 mg na 1 m² intravensko 1-5 in 8-12 dni vsakih 28-42 dni;
• Do 10 mg na 1 m² intravensko 1. dan vsake * 42-56 dni, v kombinaciji z drugimi citotoksičnimi zdravili;
• 30-40 30-60 mg na ml (koncentracijo manj kot 1 mg na 1 ml) iz sterilna vodna intravezikalno tedensko * 42-56 dni, nato pa mesečno za 6 mesecev.

Zaradi dejstva, da lahko mitomicin povzroči kumulativno mielosupresijo, je priporočeni odmerek zdravila za kasnejšo administracijo prilagoditi glede na resnost funkcije kostnega mozga.

Priporočljivo je, kot sledi, odvisno od najmanjše parametrov krvi po dajanju predhodnem odmerku mitomicin-C Kyowa:

• 100% odmerka: vrednost levkocitov > 3000, trombociti > 75000;
• 70% odmerka: pri vrednosti v razponu 2000-2999 levkociti, trombociti - 25000-74999;
• 50% odmerka: vrednost levkocitov < 2000, тромбоцитов < 25000.

V primeru pred naslednjim načrtovanim zdravljenjem opazimo obnova parametrov krvi (levkociti 4000 / mm³ in 100.000 trombocitov / mm³ krvi), lahko zdravilo daje v odmerku prilagodi. Pri uporabi mitomicin-C-Kyowa v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi zdravili, je odmerek priporočljivo prilagoditi.

neželeni učinki

Med uporabo Mitomicin-C Kyowa kršitve lahko pride s strani nekaterih sistemov telesa:

• hemopoietic sistem: anemija, trombocitopenija, levkopenija, kumulativna mielosupresija;
• Sistem dihal: pljučni infiltrati, suh kašelj, težko dihanje;
• Sečil: sindrom hemolitični uremični spremlja prednostno anuricheskoy oblika akutno ledvično odpovedjo, mikroangiopatična hemolitične anemije, fragmentacije rdečih krvničk, trombocitopenije (manj - krvni tlak, nevropatija, sinkopa, pljučni edem), povečana koncentracija kreatinina v serumu;
• Prebavni sistem: motnje delovanja jeter, driska, anoreksija, slabost, bruhanje, stomatitis ali ezofagitis;
• Kože in kožnih adneksov rdeče trakovi za nohte, včasih kožni izpuščaji ali razjede, reverzibilne alopecije;
• Kardiovaskularni sistem: razvoju ali poslabšanju odpovedi srca (pri predhodno zdravljenih z doksorubicinom), zmanjšanje kontraktilnost;
• Lokalne reakcije: tromboflebitis, ki so v stiku z raztopino pod kožo - bolečina, pordelost, vnetje podkožnega nekroze maščobe;
• Drugo: utrujenost, slabost, vročina, mravljinčenje ali omrtvelost v prstih rok in nog;
• Ko intravezikalno izpuščaj in srbenje na rokah in na genitalij, atrofija mehurja, hematurija in druge simptome lokalnega draženja, cistitis, pogostejše uriniranje, nočna enureza, motnje dizuricheskie, draženje sečil.

Opozorila

Mitomicin-C Kyowa Priporočljivo je pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravili proti raku.

Za intravensko uporabo, je rešitev uvedena le počasi, ne omogoča, da vstopijo extravasal prostor.

Med zdravljenjem in 56 dni po njegovem zaključku treba nadzorovati periferne krvi in ​​koncentracijo kreatinina in sečnine v serumu.

Med zdravljenjem in 3 mesece po koncu moških in žensk, je treba uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

interakcije z zdravili

Pri uporabi mitomicin v kombinaciji z radioterapijo ali zdravil, ki zagotavljajo nefrotoksične in mielotoksičnimi učinke lahko toksičnosti poveča.

V primeru predhodnega ali sočasnega dajanja zdravila za paciente, ki prejemajo zdravljenje kisika ali vinka alkaloidi (inhalacijski zmesi z vsebnostjo kisika nad 50%) se lahko razvije sindrom dihalne stiske.

Pri bolnikih s predhodno doksorubicinom terapijo, kjer lahko uporabijo mitomicin razvije kongestivnega srčnega popuščanja.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C.

Rok - 4 leta.