Puregon

Puregon - priprava s folikle stimulirajoči aktivnost, uporabna za zdravljenje ženske neplodnosti.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike sproščanja zdravila Puregon:

• Raztopino za intramuskularno in subkutano dajanje: brezbarvni, prozorni (0,5 ml viale brezbarvnega stekla, v kartonu z 1, 5 ali 10 enot);
• Raztopino za subkutano dajanje: brezbarvno, transparentno (pri 0,36, 0,72 ali 1,08 ml (300/600/900 IU (mednarodne enote)) v obliki brezbarvnega stekla kartuše, en vložek škatla, skupaj z iglo 300 / 600 ie - 6 kosov, 900 ie -. 9 kosov) ..

Sestava 0,5 ml raztopine za injiciranje (1 viala):

• Zdravilna učinkovina: rekombinantni folitropin beta - 100, 150 ali 200 ie (mednarodnih enot);
• Dodatne komponente: metionin - mg 0.25 polisorbat 20 - 0,1 mg saharoze - 25 mg natrijevega citrata - 7,35 mg 0,1 N klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, 0,1N - Ph 7- voda za injekcije - do 0,5 ml.

Sestava 0,36 / 0,72 / 1,08 ml raztopina za subkutano dajanje (vložku 1):

• Zdravilna učinkovina: rekombinantni folitropin beta - 300, 600 ali 900 ie;
• Dodatne komponente: benzil alkohol - 4,2 / 7,8 / mg natrijev citrat - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg polisorbat 20-0,105 / 0,177 mg saharoze - 21/39 / 58,5 mg metionin - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg 0,1 n klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, 0,1N - na pH 7- vodo za injekcije - do 0,42 / 0,78 / 1, 17 ml.

indikacije

Puregon droga predpisana za zdravljenje neplodnosti pri ženskah prisotnosti naslednjih indikacij:

• Odsotnost ovulacije, vključno sindroma policističnih jajčnikov (PCOS) za neobčutljivost na delovanje klomifen;
• Indukcija Superovulacija, da inducira razvoja foliklov med umetnega osemenjevanja (npr pri metodah IUI (intrauterino osemenitev), IVF / ET (oploditev in vitro / prenos zarodka) in ICSI (sperme injiciranje v citoplazmo)).

kontraindikacije

• Primarno odpoved jajčnikov;
• Izraženo funkcionalnih motenj ledvic / jeter;
• Kršitve genitalij, povezanih z anatomskih značilnosti, ki niso združljive z nosečnostjo;
• Tumorji hipofize, hipotalamusa, dojk, maternice, jajčnikov;
• Fibroidi niso združljivi z nosečnostjo;
• Krvavitve (maternične / vaginalne) neznane etiologije;
• Povečanje / Ciste, ki niso povezane s sindromom policističnih jajčnikov;
• Dekompenzirano boleznijo endokrinega sistema (npr motenj ščitnice, hipofize ali nadledvične žleze);
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Preobčutljivost tvori del Puregona komponent.

Odmerjanje in način uporabe

Puregon mora imenovati strokovnjaka z izkušnjami pri zdravljenju neplodnosti.

Odmerek je treba prilagoditi individualno, se določi glede na odziv jajčnikov. Terapija se izvaja pod ultrazvokom in estradiola koncentracijah.

V primerjavi s tistim, pridobljen iz urina folikle stimulirajoči hormon (FSH), Puregon učinkovit pri nižjem skupnem odmerku in manjši trajanju zdravljenjem, ki zmanjšuje tveganje hiperstimulacije jajčnikov.

Uspeh zdravljenja je najverjetneje v prvih 4 hodi. Ob nadaljnji uporabi zdravila postopoma zmanjšuje.

Ko anovulacija prikazuje uporabo sekvenčnih vezij. Terapija se začne z 50 ME Puregona (dnevno najmanj 7 dni). Če je odgovor jajčnikov odsoten, se odmerek postopno povečuje do optimalnega farmakodinamične lastnosti (folikularne rasti in / ali znatni (dan 40-100%) povečanja koncentracije v plazmi estradiola).

Dnevni odmerek kasneje (običajno po 1-2 tednih) damo vzpostavi stanje preovulyatsii. To je določena s prisotnostjo enega od dveh faktorjev:

• Prevladujoči folikli s premerom vsaj 0,18 cm (z ultrazvokom);
• Plazemska koncentracija estradiola 1000-3000 pmol / l (300-900 ug / ml).

Ko doseže želeno stanje Puregon preklic in inducira ovulacijo horionskega gonadotropina (hCG). V primerih, ko se estradiol koncentracija narašča prehitro (več kot 2-krat na dan za nekaj dni zapored), ali ko je preveč foliklov, se zmanjša dnevni odmerek. Vsak folikel s premerom 0,14 cm je preovulatory. Verjetnost večplodne nosečnosti se poveča, če obstaja več foliklov. V tem primeru je gonadotropin dajemo. Prav tako, da bi preprečili večplodno nosečnost, je treba sprejeti ukrepe za zaščito pred zanositvijo.

V času umetno osemenjevanje za induciranje Superovulacija lahko uporabijo različne sheme za krmiljenje takta. Vsaj v prvih 4 dneh Puregon dajemo na 150-225 ME. Nadaljnje prilagoditve odmerka določiti odziva jajčnikov. V večini primerov je dovolj za 6-12 dni, da se uporabljajo vzdrževalne odmerke od 75-375 ME. V nekaterih primerih je treba podaljšati potek.

Puregona mogoče uporabiti kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili (agonistom ali antagonistom GnRH (GnRH)) za preprečevanje prezgodnje ovulacije vrh. Pri uporabi analogi GnRH Puregon lahko dajemo pri višjih skupnih odmerkih.

Odzivnost jajčnikov spremljamo z ultrazvokom in za določanje plazemske koncentracije estradiola. Če obstajajo vsaj 3 folikli s premerom 0.16-0.20 cm in dober odziv jajčnikov na zdravljenje (kadar koncentracija estradiola v plazmi 1000-1300 pmol / l (300-400 pg / ml) za vsak folikel s premerom več kot 0,18 cm), končno fazo zorenja folikla povzroči horionskega gonadotropina. jajce aspiracija poteka skozi 34-35 ur.

Za preprečitev bolečine, kadar ga dajemo v raztopini ter zmanjšati njeno prepustnost na mestu injiciranja, se Puregon intramuskularno ali subkutano počasi. Zaradi obstoječega verjetnosti lipoatrofije, morajo mesta za podkožno injiciranje treba zamenjati. Neporabljeno raztopino je treba uničiti.

Po prejemu podrobna navodila od zdravnika, lahko subkutano Puregon biti sami.

Video: Puregon Pins

Pripravek v vložku je namenjen za subkutano dajanje, ki uporablja pisalo injektorja rešitev "Puregon Peng" v vialah vbrizgali brizgo.

Za subkutano injekcijo najprimernejše mesto je v območju trebuha okoli popka. Morda je uvedba rešitve v drugih delih telesa. Ob vsakem injiciranju mora spremeniti kraj uprave. Predhodno je treba zagotoviti, da je igla prebodel veno ali arterijo.

Enakomerna porazdelitev raztopine ter zmanjšuje tveganje nastanka neprijetnih občutkov omogoča natančno masažo (pri konstantnem tlaku črkami) Puregona mesto injiciranja.

neželeni učinki

Možne lokalne reakcije pri uporabi Puregona: edem, hematom, pordelost, bolečine, srbenje (razvila pri 3% žensk). Značilno je, da so ti stranski učinki so blagi in kratkotrajni.

Pri 1% primerov nastala sistemske alergijske reakcije (kot urtikarija, eritem, pruritus).

Tudi pri uporabi Puregona opozoriti razvoj takšnih stanj / bolezni:

• Povečanje verjetnosti zunajmaternične nosečnosti in multipla;
•  Nabreklost občutljivost / prsi;
• Spontani splav;
• Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (približno 4%). Glavni klinični simptomi te motnje v zmernih tokov vključujejo slabost, driska, bolečine in napenjanje (zaradi peritonealno draženja in pri motnjah venskega obtoka), povečanja jajčnikov zaradi cist. V nekaterih primerih je videl razvoj sindroma življenjsko nevarne hiperstimulacije jajčnikov izraženo (značilna hidrotoraks, ascites, prisotnost velikega, nagnjeni k raztrganje ciste na jajčnikih, povečanje telesne mase). V redkih primerih se ovarijski sindrom hiperstimulacije ozadja opozoriti razvoj tromboembolijo (arterijske / vensko).

V redkih primerih, v kombinaciji z HGH ali drugimi gonadotropin hormonov lahko razvije trombembolijo.

Video: Priprava Puregon PEN, promo posnetek

Opozorila

Pred imenovanjem Puregona izključiti prisotnosti endokrinih bolezni.

Pred začetkom uporabe drog žensk, je treba opozoriti na možnost večplodnih nosečnosti. Verjetnost njegovega razvoja povečuje med indukcijo ovulacije uporabo gonadotropin pripravke. Prilagajanje odmerka FSH lahko preprečite razvoj multiplih foliklov. Multipla nosečnost ima večje tveganje za nastanek zapletov, tako med nosečnostjo in v perinatalnem obdobju.

Tveganje za predčasno prekinitev nosečnosti, kot tudi pogostost prirojenih malformacij v umetno oploditvijo, v primerjavi z naravno zanositvijo, zgoraj.

Prvič rešitev Puregona je treba dati pod neposrednim nadzorom specialista.

Pri izvajanju osemenjevanja (še posebej IVF), v mnogih primerih pa so anomalije jajcevodov, kar vodi v povečano verjetnost zunajmaternične nosečnosti. V teh primerih je pomembno, da se za čimprejšnjo potrditev ultrazvočno položaja intrauterini ploda.

Video: Koliko dni traja stimulacija? Kako pogosto prihajajo na kliniko?

Pred imenovanjem Puregona in redno med zdravljenjem je treba opraviti ultrazvok (za preverjanje razvoj foliklov) in določiti plazemsko koncentracijo estradiola. Prehodna odstopanja od testov Rezultati jetrne funkcije kažejo morda okvarjeno delovanje jeter (lahko spremljajo morfološke spremembe na biopsijo jeter (obstajajo dokazi o povezavi s to motnjo s sindromom hiperstimulacije jajčnikov)).

Puregon lahko vsebuje sledi streptomicina in / ali neomicina, ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije.

Tveganje za vensko ali arterijsko trombembolijo je večja pri ženskah, ki pripadajo priznane rizične skupine proti trombozo (ustreza osebna ali družinska anamneza, trombofilijo diagnosticirali, huda debelost z indeksom telesne mase > 30 kg / m²). Verjetnost razvoju te motnja sindrom hiperstimulacije jajčnikov neodvisna. Pred imenovanjem zdravljenja pri teh bolnikih je priporočljivo primerjati verjetnost uspešnega indukciji ovulacije z možnim tveganjem za zaplete. Prav tako je treba upoštevati, da je sama nosečnost spremlja povečano tveganje za trombozo.

interakcije z zdravili

Z drugimi zdravili, Puregon farmacevtsko združljivi.

Če se lahko poveča sočasna uporaba klomifen odziva jajčnikov.

Da bi dosegli zadostno odziva jajčnikov po hipofize desenzibilizacijo uporablja GnRH agonistov lahko dodeli višje odmerke Puregona.

Video: Spodbujanje ovulacije pri IVF. Center za ravnanje z stimulacijo ovulacije pri IVF.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru, dosega otrok pri temperaturi 2-8 ° C, brez zamrzovanja.

Rok - 3 leta.

Rešitev po uvedbi igle v kartuši se lahko uporablja za 28 dni.