Pregnil

Pregnil - rekombinantni humani horionski gonadotropin.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - liofilizatov za raztopino za intramuskularno in subkutano dajanje: bela (brezbarvni steklene ampule, lepenke paket 3 skupaj z ampulo 3 ampule topila).

Učinkovina: humani horionski gonadotropin (hCG), 1 viala - 500, 1500 ali 5000 ie (mednarodnih enot).

Pomožni komponente: natrijev karmelozat, natrijev fosfat, manitol, natrijev dihidrogen fosfat.

Vehikel (bistra, brezbarvna raztopina): Natrijev klorid 0,9%.

indikacije

Za ženske:

• folikli Priprava preluknjati programsko kontrolirano ovarijsko hiperstimulacijo (uporabo asistenčne reprodukcijske tehnike, vključno z in vitro oploditvijo (IVF));
• Indukcija ovulacije z neplodnost zaradi folikle motenj Zorenje ali anovulacijo;
• Vzdrževanje lutealni fazi.

Za fante in moške:

Video: Pregnyl Slowenisch

• Zapoznele pubertete zaradi nezadostnega delovanja gonadotropna hipofize;
• Hipogonadotropen hipogonadizem;
• Kriptorhizem ne zaradi anatomske obstrukcije.

kontraindikacije

Absolutno za vse:

• Ustanovljeno ali sum tumorja, spolni hormoni (moški - rak dojke in rak prostate, pri ženskah - rak materničnega vratu, dojke, jajčnikov);
• Povečana občutljivost na zdravila ali človeških gonadotropinov.

Poleg tega, za ženske: maternice fibroze tumorja ali malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Poleg tega, za fante: prezgodnja puberteta.

Če je zdaj zgodovina ali naslednji pogoji / bolezni Pregnil je treba uporabljati previdno:

• dejavniki tromboza tveganja (huda debelost (indeks telesne mase >30 kg / m²), Trombofilijo, vključno z družinsko anamnezo);
• Latentno ali odkrito srčno popuščanje;
• hipertenzija;
• Oslabljeno delovanje ledvic;
• epilepsija;
• Migrena.

Priprave hCG je treba uporabljati previdno pri zdravljenju pred puberteto fantov v starosti, saj mogoče predčasno zaprtje epifize ali prezgodnja puberteta.

Odmerjanje in način uporabe

Pripravljeno raztopino Pregnil (po dodatku topila k liofilizat) dodamo počasi subkutano ali intramuskularno.

Priporočena shema zahtevek za ženske:

• Indukcija ovulacije z neplodnost zaradi folikle motnje zorenja ali anovulacijo: 5.000-10.000 ie enkrat kot končni fazi zdravljenja s folikle stimulirajoči hormon (FSH);
• Vzdrževanje lutealne faze: 1000-3000 IE 2 ali 3 krat več kot 9 dni po ovulaciji in prenos zarodka (npr k 3., 6. in 9. dan po indukciji ovulacije).

Priporočeni odmerek za moške in fante:

• Zapoznele pubertete: 1500 ie 2-3-krat na teden za najmanj 6 mesecev;
• Kriptorhizem: Otroci, starejši od 6 let - 1500 Me, 2-6 let - po 500-1000 IU do 2 let - 250 IU. Injekcije narediš 2-krat na teden, potek zdravljenja - 6 tednov;
• Hipogonadotropen hipogonadizem: za 1000-2000 ie 2-3 krat na teden. Kadar je neplodnost Pregnil možno kombinirati z drogami stimulirajoči hormon, folitropin vsebujejo, 2-3-krat na teden. Seveda - ne manj kot 3 mesece. Med zdravljenjem je treba začasno testosterona nadomestno terapijo. Po doseganju boljše spermatogeneze, kot vzdrževalno zdravljenje včasih dovolj izoliran aplikacij hCG.

Če je potrebno ponoviti ciklov zdravljenja.

neželeni učinki

Bolniki obeh spolov:

• Imunski sistem: redko - povišana telesna temperatura, generalizirani izpuščaj;
• Splošne težave in lokalne reakcije: bolečina, rdečica, srbenje, oteklina, podplutbe na mestu inektsii- redki - alergijske reakcije, vključno s izpuščaji in / ali bolečine na mestu injiciranja.

Pri ženskah:

• Reprodukcije in dojk: neželena hiperstimulacija jajčnikov, zmerno ali hudo sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), občutljivost dojk, za zmerno OHSS - majhno povprečno povečanje ali jajčnikov in ciste na jajčnikih, hiperstimulacije jajčnikov s hudo - velike ciste na jajčnikih, so rade počijo;
• Prebavila: bolečine v trebuhu, driska, slabost, in v hudi sindrom hiperstimulacije jajčnikov - ascitesa;
• Prsnega koša in respiratornih bolezni: hidrotoraks kot zaplet hudim OHSS;
• Kardiovaskularni sistem: redko - trombembolija (običajno povezana s hudim OHSS);
• Drugo: povečanje telesne teže kot znak hudega OHSS.

Pri fantih in moških:

• Reprodukcije in rak dojke: ginekomastija;
• Presnova in prehrana: Uporaba zdravila pri visokih odmerkih - natrija in zadrževanje vode.

Opozorila

Pregnil ne vpliva na apetit, presnovi in ​​porazdelitvi maščob, zato se ne sme uporabljati za zmanjšanje telesne teže.

Fantje na pred puberteto starosti med zdravljenjem s hCG je treba redno spremljati razvoj skeleta.

Preden bi imenovanje pregna ženske izključuje prisotnost nenadzorovanih vnegonadnyh endokrinopatije, na primer, hipofize bolezni, nadledvične žleze in ščitnice.

Ko je nosečnost začela po pripravah indukcija ovulacije gonadotropin, obstaja povečano tveganje za večplodno nosečnost.

Neplodne ženske, ki so deležni asistirane reprodukcije (predvsem na oploditev in vitro), imajo pogosto nenormalnosti jajcevodih, tako da se je povečal pojav zunajmaternične (jajcevodov) nosečnosti. V teh primerih je pomembno, da se opravi čimprejšnjo potrditev ultrazvočno da maternično nosečnost.

Pri izvajanju kombinirano zdravljenje neplodnosti z uporabo priprave folikle stimulirajoči hormon in humanega horionskega gonadotropina lahko neželena hiperstimulacija jajčnikov (Tn). Iz tega razloga, pred imenovanjem FSH in v rednih časovnih presledkih med njegovo uporabo je treba opraviti ultrazvok za oceno razvoja foliklov in določiti raven estradiola. V primeru neželenega Tn (ki ni predvidena za zdravljenje, na primer, namenjen za pripravo IVF s prenosom zarodkov, itd), je treba takoj prekiniti dajanje FSH in hCG in preprečitev nosečnosti. To je še posebej pomembno v zvezi s preprečevanjem ženske s sindromom policističnih jajčnikov.

Klinični simptomi blagega sindroma hiperstimulacije jajčnikov: prebavne motnje (driska, slabost, bolečine v trebuhu), občutljivost dojk, povečanje jajčnikov in cist na jajčnikih, v nekaterih primerih lahko zavrne rezultate testov jetrne funkcije.

V nekaterih primerih lahko pride do hude hiperstimulacije jajčnikov, ki ogroža življenje bolnika. Zanj je značilna telesne mase, ascites, hidrotoraks, je bolj verjetno, da se razpoči od ciste na jajčnikih, včasih - tromboembolijo.

Glede na poročila, Pregnil ne vpliva na hitrost reakcije in sposobnost, da povečana koncentracija.

interakcije z zdravili

Farmakološko interakcija pregna z drugimi zdravili niso preučevali, zato ga ni mogoče izbrisati.

Video: Pregnyl 5000

horionski gonadotropin v obdobju njene uporabe, in se lahko v 10 dneh po prenehanju vpliva na rezultate imunološkega testa za vzdrževanje hCG v serumu ali urinu, zaradi tega, kar je mogoče, da dobimo lažno pozitiven rezultat testa nosečnosti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo opazovati temperaturo 2-15 ° C.

Rok - 3 leta.