Levodopa / benserazid-Teva

Levodopa / benserazid-Teva - kombinirana antiparkinsonskih zdravilo.

Obrazec za javnost in sestava

Izdelana je v obliki tablet, 20, 30, 50, 60 ali 100 kosov. v polipropilenskih stekleničkah z navojnim pokrovčkom z vgrajenim sistemom kontrole prve odprtine v vialo škatla 1.

1 tableta vsebuje aktivne sestavine:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazidom - 25 mg.

ali

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazidom - 50 mg.

Pomožni komponente: povidon K25, pred-želatiniziran koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, manitol, kalcijev hidrogenfosfat (brezvodni), krospovidon (tipa A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, železov oksid rdeče barve (E172).

indikacije

Levodopa / benserazid-Teva se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.

kontraindikacije

• Resna jeter ali ledvic;
• glavkom;
• Endogeni in eksogeni psihoz;
• Huda motnje endokrinega sistema;
• Hude kršitve srca in ožilja;
• Starost do 25 let;
• Pomanjkanje zanesljivih metod kontracepcije pri ženskah v rodni dobi;
• nosečnost;
• dojenje;
• Sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) MAO ali kombinacija tipa A in MAO-B (kot kombinacija enakovredna neselektivnega inhibicijo MAO);
• Preobčutljivost levodopo, benserazidom ali pomožnih sestavin.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje oralno, prednostno ne manj kot 30 minut pred ali 60 minut po obroku.

Zdravljenje se začne z najmanjšim odmerkom in ga postopno povečanje za vsakega bolnika, dokler ne dosežemo terapevtski učinek.

Spodaj je nekaj splošnih priporočil za režim odmerjanja L-dopo / benserazidom-Teva.

Začetni odmerek za bolnike, ki še niso dobivali levodope, 50 mg levodope in 12,5 mg benzerazid 2-4-krat dnevno. V primeru dobro prenašanje zdravila vsakih 3 dni povečal odmerek 50-100 mg levodope / 12,5-25 mg benserazidom za dosego želenega učinka.

Nato je izbor odmerek izvaja 1-krat na mesec. Značilno je, dovolj odmerek 200-400 mg levodope / benserazidom 50-100 mg na dan. Največja dovoljena dnevni odmerek 800 mg / 200 mg (levodopo in benserazidom zaporedju).

Za optimalno terapevtskega učinka, je treba celotni dnevni odmerek razdelimo vsaj 4 odmerkih. V primeru neželenih učinkov, morate prenehati s povečevanjem odmerka ali zmanjšanje odmerka prejeli.

Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali levodopo, začnete jemati levodopa / benserazid-Teva sledi skozi 12 ur po zadnjem odmerku. Da bi ohranili dosežen učinek, je treba odmerek zdravila približno 20% predhodnega odmerka levodope. Če je potrebno, se še povečuje shemo zgoraj opisano.

Bolniki, ki so prejeli kombinirano zdravljenje z L-dopo dekarboksilaze aromatskih L-amino kislin, ob začetku jemanja levodopa / benserazid-Teva sledi do 12 ur po zadnji dozi omenjene kombinacije. Za zmanjšanje znižanja že dosežen terapevtsko učinkovitost, je priporočljivo, da se ustavi predhodno zdravljenje ponoči in ob drog za začetek naslednje jutro. Če je potrebno, nadaljnje povečanje odmerka sheme zgoraj opisanega.

odmerki v posebnih primerih:

• Bolniki, ki so doživeli hude motorična nihanja, je priporočljivo razdeliti dnevni odmerek več kot 4 odmerkov;
• V starosti, je treba odmerek povečati na daljših časovnih presledkih;
• Pri spontanih gibov ali atetoza tipa horea v kasnejših stopnjah terapevtskega odmerka levodope / benserazida Teva je treba zmanjšati;
• V primeru slabšega učinka ob koncu obdobja, odziva na odmerek, videz "utrjevanje" pojav, ali "on-off" epizode dolgotrajno uporabo zdravila, je treba odmerek zmanjšati ali povečati pogostnost odmerjanja. Pozneje, da poveča učinek odmerka se lahko spet povečala;
• Pri pojavu neželenih učinkov s strani kardiovaskularnega sistema, je treba zmanjšati odmerek.

neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednjih kriterijih: zelo pogosto - 10% sluchaev- pogosto - 1% in 10% - včasih - 0,1% in 1% - redko - 0,01% in 0,1% - zelo redko - 0 , 01%, vključno s posameznimi primeri.

Možni neželeni učinki različnih organov in sistemov v telesu:

• Duševne motnje: redko - nespečnost, agresivnost, depresivno razpoloženje, halucinacije, anksioznost, depresija, prijetno vznemirjenje, anoreksija, patološko hazardiranje, vznemirjenost, povečan libido, giperseksualnost- zelo redko - začasno zmedenost, halucinacije;
• Živčnega sistema: pogosto - epizode "kaljenje" motnje spontani gibanju (kot horee in atetoza), omotica, glavobol, fenomena "on-off", oslabljene učinek koncu obdobja, odmerek poveča manifestacij sindroma "nemirnih nog" sudorogi- zelo redki - epizode nenadnega spanja, huda zaspanost;
• hemopoezo sistem: zelo redko - trombocitopenija, prehodna levkopenija, hemolitična anemija;
• Prebavni sistem: zelo redko - suhost ustne sluznice, driska, slabost, rvota- včasih izguba ali sprememba okusa oschuscheniy- frekvence ni znan - krvavitev iz prebavil;
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - povišanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija (slabi po zmanjšanju odmerka zdravila), pogostnost ni znana aritmii- - plima;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, izpuščaj;
• Laboratorijske preiskave: redki - spremembe v barvi urina do rdeče (temne pri stanju), povečanje sečnine in kreatinina v krvne koncentracije bilirubina, alkalne fosfataze, jetrne transaminaze;
• Drugo: pogostnost ni znana - povečano znojenje, vročinska mrzlica.

Opozorila

Neželeni učinki prebavnega sistema, so mogoče v začetni fazi zdravljenja. Praktično jih je mogoče v času jemanja zdravila z majhno količino tekočine ali hrane, pa tudi ob povečanju odmerka postopoma povsem odpraviti. Levodopo / benzerazid-Teva ni priporočljiva v iatrogeno ekstrapiramidnega sindrom in Huntingtonove bolezni.

je treba obdobje zdravljenja spremljati uspešnost ledvic in jeter, s formulo krvi. Bolniki z anamnezo epileptičnih napadov, obstajajo znaki, osteomalacija in razjede v prebavilih, poleg tega pa je treba redno spremljati ustrezne kazalnike. Bolniki z miokardnim infarktom, ishemične bolezni srca in srčnih aritmij v zgodovini, kot je prikazano elektrokardiogram nadzor.

Pod posebnim zdravniškim nadzorom, še posebej na začetku zdravljenja, morajo biti bolniki z ortostatsko hipotenzijo v zgodovini.

Diabetiki morajo pogosto določimo koncentracijo glukoze v krvi in ​​popravite odmerek peroralnih antidiabetikov. Bolnike je treba opozoriti, da so levodopo / benzerazid-Teva morebitnih nenadnih epizodah spanja.

Pri uporabi L-dope / benzerazid-Teva povečuje nevarnost malignega melanoma, tako bolnikih s to boleznijo, vključno z zgodovino, imenovati zdravilo ni priporočljiva.

Ko levodopa / benserazid-Teva v visokih odmerkih povečuje tveganje kompulzivne motnje.

Pri imenovanju kirurškim posegom s halotanom za 12-24 ur, je treba pred kirurškim posegom končati drogo, ker obstaja nevarnost aritmije in krvnega tlaka nihanja. Nadaljevanje zdravljenja po operaciji, postopno povečevanje odmerka.

Posledica levodopo / benserazidom-Teva lahko depresija, vendar je lahko klinična manifestacija Parkinsonove bolezni. Ti bolniki morajo biti pod posebnim nadzorom zdravnika.

V primeru nenadno prekinitvijo levodopo / benserazidom-Teva lahko pojavijo simptomi odtegnitve (togosti mišic, povišano telesno temperaturo, zvišan kreatinin fosfokinaza aktivnost v serumu) ali akinesticheskih kriz, ki lahko ogrozi življenje bolnika. Iz tega razloga preklicati zdravilo mora biti postopno zmanjševanje odmerka.

Levodopa / benserazid lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih študijah, zlasti za določanje koncentracije glukoze, sečne kisline, kreatinina, bilirubina, kateholaminov, alkalne fosfataze. Morda boste prejeli lažno pozitiven rezultat Coombsov test, lažno negativno reakcijo na glukozo v urinu, ki ga oksidaza glukoze določi, podatke o povečani kreatinina in sečnine v krvi.

Če sumite, da je nosečnost, je treba zdravilo nemudoma prekiniti.

Nekateri bolniki v obdobju levodopo / benserazidom-Teva lahko čezmerno dnevno zaspanost ali epizode spanca. V tem primeru je potrebno, da se vzdržijo vožnje vozila in delovne uspešnosti, ki zahtevajo hitrost reakcije in koncentracijo. Morda boste morali zmanjšati odmerek zdravila.

interakcije z zdravili

Trihexyphenidyl (m-holinoblokator) zmanjša hitrost absorpcije levodope, metoklopramid - poveča.

Antacidov zmanjša za 32%, obseg absorpcije levodope / benserazid.

Železov sulfat zmanjša največjo skupno koncentracijo levodope in 30-50%. V nekaterih primerih, te spremembe so klinično pomembne.

S hkratno uporabo z levodopo / benserazidom-Teva s antihipertenzivnih zdravil lahko razvijejo ortostatsko hipotenzijo.

Zdravilo okrepi delovanje Simpatomimetične (amfetamina, adrenalin, izoproterenol, noradrenalina), tako da je ta kombinacija ni priporočljiva. Če je potrebna sočasna uporaba, morate skrbno spremljati stanje kardiovaskularnega sistema, zmanjšanje simpatomimetika odmerka, če je to potrebno.

Antihipertenzivna zdravila na podlagi reserpina, nevroleptikov in opioidi zavirajo delovanje levodopo / benserazidom. Če je potrebna takšna kombinacija, uporabite čim odmerek teh zdravil.

Piridoksin lahko zmanjša učinkovitost antiparkinsonskih drog.

S hkratno uporabo inhibitorja katehol-o-metil transferaze lahko zahteva zmanjšanje odmerka levodope / benserazid.

Levodopo / benzerazid-Teva se ne sme sočasno sprejeti z zaviralci neselektivnih MAO in še 2 tedna po njihovem umiku. Prezgodnja uporaba lahko povzroči hipertenzivna kriza.

Selektivni zaviralci MAO tipa A (na primer, moklobemid) in tipa B (vključno razagilina in selegilina) lahko uporabimo pri zdravljenju z levodopo / benserazid. Vendar pa je treba opozoriti, da lahko selegilin poveča učinke tega zdravila, zato je morda potrebno prilagoditi odmerek L-dopa / benserazidom-Teva, odvisno od učinkovitosti in prenašanje.

Levodopa / benserazid-Teva se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antiparkinsoniki (amantadin, antiholinergikov, agnoistami dopaminskih receptorjev), vendar je treba upoštevati, da se lahko poslabša kot zaželene in nezaželene učinke, ki se lahko zahtevajo prilagoditev odmerkov obeh zdravil.

Beljakovine bogate hrane lahko zmanjša terapevtske učinkovitosti levodopa / benserazid.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in dosega otrok.

Rok - 2 leti.