Madopar

Madopar- Kombiniran pripravek antiparkinsonskih dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

Po Dozirne oblike Madopar (levodopa benserazid +):

• Tablete disperzibilna 100 mg ± 25 mg (Madopar hitro / disperzibilne / "125" tablete): ploščati, bele ali skoraj bele, rahlo marmorja, cilindrične oblike, s poševnim robom, slaboten vonj ali brez nje, z linijo napake na eni in gravuro " ROCHE 125 "na drugi storone- tablet 4.2 mm debeline in približno 11 mm v premeru;
• Tablete po 200 mg ± 50 mg (Madopar "250"), so valjasta, s poševnim robom, svetlo rdeče z majhnimi obliži ravnim s komaj opazno vonja, na eni strani - križa tveganje, na drugi - graviranje «Roche», križno tveganja in shestiugolnik- debeline tablete 3-4 mm in premera 12,6-13,4 mm;
• Kapsule 100 mg ± 25 mg (Madopar "125"): želatina, z rožnato trdno snov neprozorno telo in svetlo modro neprozoren pokrov, trdno snov, označeno črno «Roche» - vsebine kapsul - svetlo beige, zrnat prah (včasih skomkovavshiysya), z nežnim vonjem;
• Kapsule s prirejenim sproščanjem 100 mg ± 25 mg (Madopar GSS (hidrodinamično uravnotežen sistem) "125"): trdno, temno zelena neprozoren pokrov in svetlo modro neprozorno telo, želatina, s «Roche» tvorjena oznaka rjasto-rdeče črnilo - vsebina kapsule - belega ali rahlo rumeno zrnat prah (včasih skomkovavshiysya), s komaj ujeli vonj.

Vsi dozirne oblike Madopar sprosti v rjavih steklenicah s 30 ali 100 sht.- 1 steklenica v kartonske embalaže.

Zmes dispergiranih tableta vsebuje:

• Zdravilne učinkovine: levodopo - 100 mg benzerazid - 25 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, brezvodna citronska kislina.

Ena tableta vsebuje:

• Zdravilne učinkovine: levodopo - 200 mg benzerazid - 50 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, manitol, natrijev dokusat, kalcijev hidrogen fosfat, koloidni silicijev dioksid (brezvoden), mikrokristalna celuloza, rdeči železov oksid barvilo, etil celuloza, krospovidon, preželatiniran koruzni škrob.

Ena kapsula vsebuje:

• Zdravilne učinkovine: levodopo - 100 mg benzerazid - 25 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, smukec, mikrokristalna celuloza, povidon;
• Torbica: pokrov - želatina, titanov dioksid, barvanje indigokarmin- stanovanja - želatina, železov oksid rdeče barve, titanov dioksid.

Modificiran sproščanjem kapsula obsega:

• Zdravilne učinkovine: levodopo - 100 mg benzerazid - 25 mg;
• Pomožni sestavine: manitol, magnezijev stearat, hipromeloza, smukec, hidrogenirano rastlinsko olje, povidon, kalcijev hidrogenfosfat;
• Torbica: pokrov - titanov dioksid, rumeni železov oksid barvilo, indigo barvilom, zhelatin- ohišje - želatina, indigo barvilom, titanov dioksid.

indikacije

Madopar uporablja pri Parkinsonovi bolezni in sindroma nemirnih nog "" (vključno z idiopatsko sindroma "nemirnih nog" in pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so na dializi).

kontraindikacije

• Zaključek Glavkom;
• Rodni dobi pri ženskah, če ne uporabljajo kontracepcije visoko stopnjo zanesljivosti;
• Istočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) ali kombinacije inhibitorjev monoaminooksidaze tipa A in B;
• Duševna bolezen s psihotično komponento;
• Bolezni srca in ožilja v fazi dekompenzacije;
• Dekompenzirano ledvične disfunkcije, jetrnih ali endokrinih organov (razen "nemirnih nog" pacientom na sindrom dializo);
• Starost mlajši od 25 let;
• nosečnost;
• dojenje;
• Preobčutljivost na glavno ali pomožne snovi zdravila.

Odmerjanje in način uporabe

Vsi dozirne oblike Madopar peroralno: za zdravljenje Parkinsonove bolezni - ne prej kot pol ure pred ali po urah po zaužitju pischi- za "nemirnih nog" sindrom terapijo - z majhno količino hrane ure pred spanjem.

Kapsule je treba pogoltniti cele (ne tekoče). Kapsule Madopar GSS "125" v nobenem primeru ni mogoče odpreti pred uporabo, sicer izgubljene učinek prirejenim sproščanjem učinkovine.

Tablete Madopar "250", da se olajša požiranje, preden odvzem lahko prahu.

Disperzibilne tablete, ki se raztopi v 25-50 ml vode: Po nekaj minutah se popolnoma raztopi, da se tvori mlečno belo suspenzijo, ki jo je treba sprejeti najpozneje trideset minut po raztapljanju. Suspenzijo je treba mešati pred uporabo, da se prepreči obarjanje.

zdravljenje Parkinsonove bolezni se začne postopoma, izbiro odmerek individualno, da se doseže optimalni učinek.

Odmerjanja:

• Začetno zdravljenje: 50 mg ± 12,5 mg levodope benzerazid (62,3 mg), 3-4-krat na dan, itd, z dobro prenaša, se odmerek postopoma povečuje (odvisno od odziva pacienta). V večini primerov je optimalen učinek dobljenih pri sprejemu 300-800 mg levodope + 75-200 mg benserazidom, razdeljen v 3 ali več stopnjah. Nadaljnje povečanje odmerka (če je to primerno), ne sme biti več kot enkrat na mesec;
• Podporno zdravljenje: povprečni vzdrževalni odmerek - 100 mg ± 25 mg levodope benzerazid (125 mg) 3-6-krat dnevno. Optimalni terapevtski učinek, če zaradi števila stopenj (vsaj 3-krat na dan) in njihovo distribucijo ves dan.

Za dosego optimalnega učinka namesto kapsul Madopar "125" ali tablet Madopar "250", se lahko uporabljajo disperzibilne tablete ali kapsule s prirejenim sproščanjem.

Pri bolnikih s sindromom "nemirnih nog" največje dovoljene dozo 400 mg ± 100 mg levodope benserazida (500 mg).

Odmerjanja:

• Idiopatski sindrom "nemirne noge", čemur sledi kršitvijo zasip (priporoča tablet Madopar "250" ali kapsul Madopar "125"): začetni odmerek - variira od 50 mg levodope + 12,5 mg benserazidom do 100 mg levodope + 25 mg benserazidom (62 , 5-125 mg). Odmerek se lahko poveča na 200 mg ± 50 mg levodope benzerazid (250 mg) z malo učinka;
• Idiopatičnega sindroma "nemirne noge", čemur sledi spanjem in motnje spanje: začetni odmerek - 1 kapsula Madopar "125" ali ena kapsula s prirejenim sproščanjem. Povečanje Dovoljeno odmerek Madopar GSS "125" na 2 kapsuli z nezadostnim terapevtski učinek;
• Idiopatičnega sindroma "nemirne noge", čemur sledi spanjem in motnje spanja in motnje podnevi: 1 kapsula nadalje Madopar "125" ali 1 tableta dispergiruemaya- največja dovoljena odmerka - 400 mg ± 100 mg levodope benzerazid (500 mg) na dan;
• Sindrom "nemirnih nog" pri dializnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo: 1 kapsula Madopar "125" ali 1 tableta disperzni pol ure pred dializo.

Med zdravljenjem Madopar Parkinsonove bolezni se lahko uporabljajo v kombinaciji z drugimi antiparkinsoniki preparatami- med zdravljenjem lahko zahteva zmanjšanje odmerka drugih zdravil ali njihovo postopno odpravo;

Tablete so specifične odmerna oblika za bolnike z disfagija ali akinezija izhaja zgodaj zjutraj ali popoldne, in ob pojavu "povečanje latence obdobje pred začetkom kliničnega učinka zdravila" ali "tanjšanja učinek enega odmerka."

Če potem čez dan pri pacientu, izraženo nihanje motorja ( "on-off pojav" ali fenomen "enojni izčrpavanje odmerek" učinek), poveča množico zdravila z ustreznim zmanjšanjem posameznih dozah ali uporabljene Madopar GSS "125" (prednostni).

Daylight kapsule s prirejenim sproščanjem priporočljivo začeti z jutranjim odmerkom, hkrati pa ohranja dnevni odmerek in režim zdravljenja Madopar "125" ali Madopar "250".

Na koncu 2-3 dni, postopno povečanje odmerka (približno 50%), medtem ko lahko bolnik začasno slabše (kot bi se vnaprej opozorjeni). kapsule s prirejenim sproščanjem začeli pozneje nekoliko delovati (zaradi njihove farmakokinetične lastnosti). Da bi dosegli hitrejši klinični učinek pa se lahko uporablja v povezavi s tabletami ali disperzibilne Madopar "125". Še posebej koristna je lahko, če je treba prvo jutro odmerek nekoliko višje od naslednje. Posamezen odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem je treba skrbno in počasi izbrana, vodenje interval med spremembami vsaj 2-3 dni.

Pozitiven učinek pri bolnikih z nočnih simptomov, se doseže s postopnim povečanjem večer odmerkov kapsul s prirejenim sproščanjem za 2 kos. (250 mg) pred spanjem.

Da bi odpravili diskinezijo (izrazit učinek spremenjenih kapsul izpustne) so prednostno daljši intervali med odmerki namesto enega samega zmanjšanje odmerka.

Če zdravljenje Madopar GSS "125", je ne bi smeli optimalen učinek se vrnite v prejšnji sprejem topljivih tablet Madopar "125" in tablete Madopar "250".

Zdravilo se bolniki dobro prenašajo na hemodializi. Prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco zmerno ali blago ni potrebna.

V lahko pojavijo primeri daljšem hranjenju: epizod "utrjevanje", "izčrpavanje fenomen" -, s katerimi bi zmanjšali interval med odmerki ali posameznega odmerka Madopara- zmanjša pojav "on-off" - je priporočljivo povečati enkraten odmerek in zmanjša pogostnost odmerjanja zdravila. V prihodnosti, da se poveča učinek terapije, lahko poskusite znova povečati odmerek.

Da bi se izognili graditi-up sindrom simptomi "nemirne noge" (večjo resnost, zgodnje videz ves dan, vključevanje drugih delih telesa), ne sme preseči priporočenega največjega odmerka - 500 mg (400 mg levodope benserazid 100 mg).

Če je kopičenje kliničnih simptomov, je priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka levodope ali preklicati imenovanje na terapije.

neželeni učinki

Pri uporabi Madopar se lahko pojavijo neželeni učinki nekaterih sistemov in organov:

• Kri sistem: redko - trombocitopenija, prehodna levkopenija, hemolitična anemija;
• Prebavilih (GIT): suhost ustne sluznice, slabost, driska, rvota- v nekaterih primerih - izgubo ali spremembo okusa;
• Koža in priveski: redko - izpuščaj, srbenje;
• Kardiovaskularni sistem: hipertenzija, ortostatska hipotenzija (slabi po zmanjšanju odmerka zdravila), aritmije;
• Živčni sistem in duševno zdravje: omotica, vznemirjenost, glavobol, tesnoba, depresija, nespečnost, delirij, halucinacije, začasno zmedenost (zlasti pri starejših bolnikih in pri bolnikih s temi simptomi v anamnezi) - včasih v poznejših fazah zdravljenja - krepitev manifestacije "nemirnih nog" sindromu spontanih gibov (kot atetoza ali horea), epizodami nenadnega zaspanosti in "utrjevanje" izraženo zaspanost, pojav "izčrpanosti" in "on-off";
• Telo kot celota: anoreksija, rinitis, bronhitis, febrilne okužbe;
• Laboratorijske preiskave: včasih - sprememba barve urina na rdečo, potemni pri stanju, prehodno povečanje aktivnosti alkalne fosfataze in jetrne transaminaze, povečano dušika sečnine v krvi in ​​gama-glutamil.

Opozorila

Pri sprejemu levodopo dalj treba redno spremljanje delovanja jeter in ledvic, krovi- formulo s odprtega zakotja priporočljivo redno merjenje očesnega tlaka kot levodope (teoretično) lahko povyshat- njegove diabetesom je treba redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi in ​​ustrezno hipoglikemična drog za pravilno odmerjanje.

Neželeni učinki iz gastrointestinalnega trakta, možno v začetni fazi zdravljenja se lahko izloči v veliki meri, če se zdravilo daje z majhno količino tekočine ali hrane, pa tudi povečati odmerek počasi.

Ko je potrebno za operacijo pod splošno anestezijo, je zdravilo nadaljevala do operaciji. Izjema je splošna anestezija s halotanom, za 12-48 ur pred zdravljenjem, ki prekinejo Madopar (zaradi nevarnosti aritmije in nihanje krvnega tlaka). Zdravilo se je nadaljevala po operaciji, postopoma se odmerek poveča na prejšnjo raven.

Nenadna prekinitev Madopar ni priporočljivo, ker se to lahko zgodi kot posledica "nevroleptični maligni sindrom", verjetno v obliki smrtno nevarni. Če je tam sindrom ali hospitalizacija priporočljivo skrbno zdravniški nadzor in dodeljevanje ustreza simptomatsko zdravljenje (vključno s ponovno uporabo zdravila po bo primerna ocena bolnika).

Glede na to, da se depresija lahko pri jemanju drog povzročila ali bila klinično manifestacijo bolezni, je treba bolnika skrbno spremljati glede neželenih učinkov psihe.

V nekaterih primerih Parkinsonove bolezni je zaznamovalo nastanek vedenjskih in kognitivnih motenj, ki so povezane z nenadzorovanim vnosom večje ali znatno višji od terapevtskih odmerkov Madopar proti nasvetu zdravnika.

Če je zaspanost (somnolenca epizode nenadnega) med zdravljenjem je priporočljivo, da se delaš, je možno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij. Če je potrebno, zaspanost analizirati, ali zmanjšati odmerek ali prekiniti priprave.

interakcije z zdravili

Levodopa in benzerazid so zelo aktivni, zato lahko samo lečeči zdravnik upoštevati interakcije zdravil z Madopar sprejete istočasno z zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok: tablete in tablete Madopar "250" - pri temperaturi 25 ° C Madopar kapsula "125" in Madopar GSS "125" - 30 ° C.

Rok:

• Tablete, kapsule Madopar "125" in kapsul Madopar GSS "125" - 3 leta;
• Madopar tablete "250" - 4 leta.