Madopar

Madopar - Kombiniran pripravek z anti-Parkinsonistic delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Madopar na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• Madopar hitro tablet (disperzibilne) "125": valjasta, ploščato na obeh straneh s poševnim robom, z oznako "ROCHE 125" na eni strani in kakšna motilna linija - po drugi strani pa nekoliko marmorja, skoraj bele ali bele barve, brez vonja ali šibko debelina zapahom- tableta - približno 4,2 mm premer - približno 11 mm;
• Madopar '125' kapsule: želatina, trdno snov, motno, označena z "ROCHE", ki se uporabljajo v črnilom, z rožnato barvi kože in telesa svetlomodrim kryshechkoy- vsebine kapsul - majhna, svetlo bež, včasih skomkovavshiysya zrnat prah z nežnim vonj;
• Madopar GSS (hidrodinamično uravnotežen sistem) "125" modificirani kapsula sproščanjem: želatina, trdno snov, motno, označeni «Roche» rjasto rdeča chernilami- ohišje je svetlo modro, temno kapa zelenaya- vsebina kapsule - majhna, včasih skomkovavshiysya zrnat prah rahlo rumenkaste ali bele barve, z nežnim vonjem;
• Madopar "250" tablete: z upoševljenim robom poravnan, cilindrične, svetlo rdeče z majhnimi obliži s šibko zapahom- na eni strani - tveganja v obliki križa, šesterokotnika in napis «Roche» - na drugi - križno tveganja. debeline tablete - mm premera 3,4 - 12,6-13,4 mm.

Zdravilo v vseh dozirnih oblikah sprosti po 30 ali 100 kosov. v temnih steklenih vialah 1 steklenica v paketu lepenke.

Sestavek disperzibilnih tablet Madopar 1 "125" vključuje aktivne snovi:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazidom - 25 mg (kot benserazidom klorida - 28,5 mg).

Pomožni komponente: brezvodna citronska kislina, pred-želatiniziran koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Sestava ene kapsule Madopar "125" vključuje aktivne snovi:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazidom - 25 mg (kot benserazidom klorida - 28,5 mg).

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza, povidon, smukec, magnezijev stearat.

Plašča: telo kapsule - titanov dioksid, železov oksid rdeče barvilo, zhelatin- kapsula kapa - indigo barvilom, titanov dioksid, želatina.

Struktura enim prirejenim sproščanjem kapsul Madopar "125" vključuje aktivne snovi:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazidom - 25 mg (kot benserazidom klorida - 28,5 mg).

Pomožni sestavine: hipromeloza, hidrogenirano rastlinsko olje, kalcijev fosfat, povidon, manitol, magnezijev stearat, smukec.

Plašča: telo kapsule - indigo barvilom, titanov dioksid, zhelatin- kapica kapsule - rumeni železov oksid barvila in indigo karmin, titanov dioksid, želatina.

Sestava ene tablete Madopar "250" vključuje aktivne snovi:

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazidom - 50 mg (kot benserazidom hidroklorida - 57 mg).

Pomožni komponente: kalcijev fosfat, manitol, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, krospovidon, etilceluloza, železov oksid rdeče barve, koloidni silicijev dioksid (brezvodni), natrijev dokusat, magnezijev stearat.

indikacije

• Parkinsonova bolezen;
• sindromu nemirnih nog, vključno z idiopatsko sindroma in sindroma nemirnih nog pri dializnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic.

kontraindikacije

• Bolezni srca in ožilja v fazi dekompenzacije;
• Dekompenzirano funkcionalne motnje endokrinih organov, ledvic ali jeter (razen dializnih bolnikih s sindromom nemirnih nog);
• Zaključek Glavkom;
• Duševna bolezen s psihotično komponento;
• Istočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) ali inhibitorjev MAO-A in MAO-B (kombinirano);
• Rodni dobi pri ženskah, ki ne uporabljajo zanesljive metode kontracepcije;
• Starost do 25 let;
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• Preobčutljivost na zdravila.

Odmerjanje in način uporabe

Madopar so notri glede intervalih vnos hrane (pol ure pred ali 1 uro po obroku).

Kapsule (Madopar "125" ali GSS Madopar "125") mora pogoltniti brez žvečenja. Kapsule Madopar GSS "125" ni mogoče odpreti pred uporabo, sicer izgubi učinek prirejenim sproščanjem učinkovine.

Madopar tablete "125" je treba raztopiti v 25-50 ml (1/4 skodelice) vode. Po nekaj minutah treba tableta se popolnoma raztopi, da dobimo mlečno bela suspenzija. Nastalo suspenzijo je treba najkasneje trideset minut delo po razpadu tablete. Se pred uporabo tega zdravila je priporočljivo, da se pomešajo, saj lahko oborino hitro nastane v njem.

Madopar "250" (tablete) za lažje požiranje lahko zatrli.

zdravljenje Parkinsonove bolezni je treba začeti postopoma, izbiro odmerek individualno, da se doseže optimalni učinek.

Na začetku zdravljenja Parkinsonove bolezni začne z prejemajo 62,5 mg (50 mg ± 12,5 mg levodope benzerazid) 3-4-krat na dan. Z dobro vzdržljivost je Madopar odmerek počasi povečuje.

Značilno je, da je optimalna učinek dosežen v dnevnem odmerku 300-800 mg levodope + 75-200 mg benserazidom, razdeljen v 3 ali več stopnjah. Da bi dosegli optimalni učinek zdravila lahko zahteva 1-1,5 mesecev. Če je potrebno, povečali odmerek, vendar ne več kot 1-krat na mesec.

Povprečni podpiranje Madopar enojni odmerek 125 mg, mnogoterost sprejem - 3-6-krat na dan. Pravilna porazdelitev dan za število sprejemov (vsaj tri) priprave običajno omogočajo optimalnega učinka.

Zamenjavi kapsul Madopar "125" in tablet Madopar "250" za hitro tableto Madopar (disperzibilne) ali kapsul Madopar GSS "125".

Največja dovoljena dnevna doza sindromu nemirnih nog je 500 mg (400 mg ± 100 mg levodope benserazid). Zdravilo je treba vzeti 1 uro pred spanjem, z majhno količino hrane.

Idiopatičnega sindroma nemirnih nog krši spanja priporoča jemanje kapsul Madopar "125" ali tablet Madopar "250". Začetni odmerek lahko giblje od 62,5 mg (50 mg ± 12,5 mg levodope benserazidom) do 125 mg (100 mg levodope + 25 mg benserazida). Z malo učinek lahko poveča odmerek do 250 mg.

Idiopatičnega sindroma nemirnih nog z motnjami spanja in spanja Madopar predpisana 1 uro pred spanjem v začetnem odmerku 1 kapsula Madopar GSS "125" in 1 kapsulo Madopar "125". Z malo učinka povečati odmerek priporočen Madopar GSS "125", za 2-krat.

Idiopatičnega sindroma nemirnih nog z motnjami spanja in spanja, kot tudi kršitve podnevi dodaten 1 tableta ali 1 kapsula disperzibilna Madopar "125". Na dan odmerek ne sme preseči 500 mg (400 mg ± 100 mg levodope benserazidom).

Ko sindroma nemirnih nog sprejel dializnih bolnikih s kronično ledvično Madopar insuficienco damo pol ure pred začetkom dialize 125 mg (Madopar "125" 1 1 disperzibilna tableta ali kapsula).

Pri zdravljenju Parkinsonove bolezni lahko Madopar prejme sočasno z drugimi antiparkinsonskih zdravil. Z nadaljevanjem zdravljenja lahko zmanjša odmerek drugih zdravil ali njihovo postopno.

Madopar "125" v obliki tablet je posebno visoke hitrosti dozirna oblika za bolnike z disfagija akinezija ali v jutranjih urah in v drugi polovici dneva, kot tudi pojav povečanja latentno obdobje pred nastopom kliničnih učinkov zdravila ali pojava izčrpavanje eno samo odmerka.

Če podnevi je bolnik izrazito motorična nihanja ( "on-off" ali "izčrpavanje učinek enkratnega odmerka" fenomen), Madopar je priporočljivo vzeti pogosteje, zmanjšuje, oziroma, posameznih odmerkov, ali pa Madopar GSS "125" (prednostno). Dnevna svetloba je ta formulacija je bolje začeti z jutranjim odmerkom brez spreminjanja dnevni odmerek in režim odmerjanja Madopar "125" ali Madopar "250". Po 2-3 dni postopoma povečujemo odmerek za približno 50%. Bolnika je treba opozoriti, da je, medtem ko se je njegovo stanje začasno poslabša. To je posledica dejstva, da je GSS Madopar "125" začne delovati malo kasneje. Hitrejši doseči klinični učinek lahko jemanje Madopar GSS "125" kapsul Madopar "125" ali tablete. Še posebej koristna je lahko, če je treba prvo jutro odmerek nekoliko višje od naslednje. Individualni odmerek je treba skrbno izbrati in počasi, interval med spremembami v odmerku, ki ne sme biti manjša od 2-3 dni.

Koristni učinek za bolnike s nočnih simptomov je mogoče doseči s postopnim povečanjem zvečer (pred spanjem) odmerka Madopar GSS "125", da 2 kapsuli. Da bi se izognili izrazit učinek dozirne oblike na drog (diskinezije), je bolje, da poveča interval med odmerki, nižja od enkratnega odmerka. V primerih, ko je Madopar GSS "125" ni dovolj učinkovit, tudi če prejemajo dnevni odmerek, kar ustreza 1500 mg levodope, je priporočljivo uporabiti Madopar vrnitev "125", Madopar "250" in Madopar tablete hitrosti "125".

Bolniki z blago ledvično insuficienco ali načinu blago popravek ni potreben.

Zdravilo je bolniki dobro prenašajo na hemodializi.

Dolgotrajno zdravljenje lahko pride do epizod "pour" in tanjšanja pojav (priporočljivo zmanjšati enkraten odmerek ali skrajšajo časovni razmik med odmerki zdravila), kot tudi fenomen "on-off" (enkratni odmerek priporočljivo narašča z zmanjševanjem števila priemov- dodatno povečati učinek zdravljenja je lahko poskusite znova povečati odmerek).

Da bi odpravili kopičenje simptomov sindroma nemirnih nog (vključevanje drugih delov telesa, večjo resnost, zgodnje videz podnevi) ne sme preseči priporočenega največjega dnevnega odmerka - 500 mg Madopar. V primeru povečanja kliničnih simptomov, je treba postopoma zmanjšati odmerek levodope ali prekličete in dodelite drugačen režim zdravljenja.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko razvije naslednja kazniva dejanja:

• Živčni sistem in duševno zdravje: anksioznost, vznemirjenost, nespečnost, halucinacije, blodnje, začasno zmedenost (zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih s podobnimi simptomi so opazili v anamnezi), glavobol, depresija, golovokruzhenie- v poznejših fazah zdravljenja včasih - spontani gibanja (npr atetoza ali horea), epizode "utrjevanje" povečuje incidenco sindroma nemirnih nog, fenomen "on-off" učinek slabitve proti koncu obdobja odmerek-učinek (pojava tanjšanja) epizodami nenadnega zaspanosti pri yrazhennaya zaspanost;
• Kardiovaskularni sistem: hipertenzija, aritmija, ortostatske hipotenzije (slabi po Madopar odmerku redukcija);
• Prebavila: anoreksija, slabost, bruhanje, driska, suha ustne sluznice, posamezni primeri spremembo ali izgubo okusa;
• Kri sistem: redko - hemolitična anemija, prehodna levkopenija, trombocitopenija. Dolga sprejemanje levodopo, so bolniki spodbuja, da redno spremlja jeter in ledvic, in krvno;
• Koža: redko - izpuščaj, srbenje;
• Laboratorijski rezultati: včasih - prehodno povečanje aktivnosti alkalne fosfataze in jetrne transaminaze, zvišan dušik sečnine v krvi, sprememba barve urina za rdečo, potemni barve pri stanju;
• Telo kot celota: rinitis, vročinski okužbe, bronhitis.

Opozorila

Pri bolnikih s preobčutljivostjo za madopara možnosti razvoja ustreznih odgovorov.

Pri glavkomu odprtega zakotja priporočeno redno merjenje očesnega tlaka (levodopa lahko zviša intraokularne teorijo tlaka).

Neželeni učinki iz gastrointestinalnega trakta, možno v začetni fazi zdravljenja se lahko izloči v veliki meri kadar sta vzeta Madopar z majhno količino tekočine ali hrane, ali če se odmerek počasi povečuje.

Med zdravljenjem je treba spremljati krvno sliko, delovanje ledvic in jeter. Diabetiki zahtevajo pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​popravljanje odmerkov hipoglikemična zdravila.

Ko je potreba po kirurških posegih s splošno anestezijo sprejem Madopar nadaljevala do drugega kot splošni anesteziji s halotanom delovanja. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti za 12-48 ur pred operacijo (možna nihanja krvnega tlaka in razvoj aritmij). Po operacija se nadaljuje zdravljenje, povečati odmerek postopoma na prejšnjo raven.

Zelo preklicati Madopar ne bi smelo biti, saj lahko povzroči nevroleptični maligni sindrom, ki se kaže v obliki vročine, otrdelost mišic, duševne spremembe, povečana kreatin kinaze v krvnem serumu. Če imate te simptome za bolnika je treba vzpostaviti zdravniški nadzor (če je potrebno, je treba sprejeti v bolnišnico), kot tudi za izvajanje ustrezno simptomatsko zdravljenje. Po ustrezni oceni bolnika možne premestitve Madopar.

Depresija lahko klinična manifestacija osnovne bolezni (sindrom nemirnih nog, Parkinsonove bolezni) in pride tudi pri bolnikih, ki prejemajo Madopar. Bolnike je treba skrbno spremljati glede morebitnega pojava psihiatričnih neželenih učinkov.

Včasih Parkinsonova bolezen pri nekaterih bolnikih, ki se je seznanila z razvojem kognitivnih in vedenjskih motenj, povezanih z nenadzorovano uporabo povečanjem odmerkov zdravila.

Ko je treba zaspanost tudi nenadne epizode zaspanosti za vožnjo ali upravljanje s stroji dela opustili. Z razvojem teh simptomov, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravila.

interakcije z zdravili

Ko istočasno uporabljajo z Madopar Nekatera zdravila lahko nastanejo neželene učinke:

• Trihexyphenidyl (antiholinergično zdravilo): zmanjšanje hitrosti, ne pa stopnja absorpcije levodope. Sočasna uporaba zdravil na drugih farmakokinetičnih parametrov levodope ne vpliva;
• Železov sulfat: zmanjša 30-50% Cmax (najvišja koncentracija) in AUC (skupna koncentracija) levodope v plazmi, da se pri nekaterih bolnikih klinično pomembne;
• Antacidi: znižanje stopnje absorpcije levodope;
• Metoklopramid: povečati hitrost absorpcije levodope;
• Zaviralci monoaminooksidaze: interval med uporabo teh zdravil in Madopar mora biti vsaj 14 dni. Sočasne uporabe zaviralcev MAO-B (razagilin, selegilin) ​​in selektivni inhibitorji MAO-A (moklobemid), se priporoča odmerek levodope prilagoditi glede na potrebe vsakega posameznega bolnika v smislu prenašanja in učinkovitosti. inhibitorji Kombinacija spojna MAO-A in MAO-B z Madopar dodeljujejo nemogoče;
• Opiatov, antipsihotiki in antihipertenzivna zdravila z reserpin vsebino: Madopar akcijskega supresija;
• Sredstvo proti Parkinsonovi bolezni: Madopar kombinirana uporaba z drugimi antiparkinsoniki (antiholinergiki, agonisti dopamina, amantadin) je možna, vendar je to lahko okrepi neželene ukrepe. Lahko zahteva zmanjšanje odmerka Madopar ali drugega zdravila. Če je inhibitor doda terapijo COMT (katehol-O-metiltransferazo), bo morda potrebno zmanjšati odmerek Madopar. Na začetku zdravljenja antikolinergičnega zdravil se ne sme prekiniti nenadoma, kot levodopa začne delovati takoj;
• Simpatikomimetiki (noradrenalin, adrenalin, amfetamin, izoproterenol) lahko okrepi svoje ukrepe, sočasna uporaba ni priporočljiva. V primerih, ko gre za hkratno sprejemanje vse potrebno pomembno, da skrbno spremlja stanje kardiovaskularnega sistema in, če je potrebno, zmanjšati odmerek simpatikomimetikov;
• Splošna anestezija s halotanom: Madopar preklicati sprejem za 12-48 ur pred operacijo, saj bolnik prejme zdravilo v halotanom lahko razvije aritmije in nihanja krvnega tlaka.

Če prejmete Madopar bolniki uživajo hrano, bogato z beljakovinami, lahko zmoti absorpcijo iz prebavnega trakta levodope.

Levodopa lahko vpliva na rezultate določitve laboratorijsko kreatinina, kateholaminov, glukoze in sečne kisline je mogoče tudi lažno pozitiven Coombsov test.

Levodopa farmakokinetičnih interakcijah z amantadin, bromokriptina, selegilinom in domperidonom ne začne.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok.

Rok:

• Madopar "125", Madopar hitro tableta "125" - 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
• Madopar "250" - 4 leta pri temperaturi do 25 ° C;
• Madopar GSS "125" - 3 leta pri temperaturi do 30 ° C.