Casodex

Kasodeks - Zdravilo ob antitumorsko in antiandrogeni ukrepe, ki se uporablja za zdravljenje napredovalega raka prostate.

Obrazec za javnost in sestava

Casodex je na voljo v obliki:

• Tablete, filmsko obložene - bikonveksne okrogle, bele, katerega ena stran je vgraviran logotip v obliki ukrivljenih puščic na drugi - gravura «Cdx» in "50" kot frakcija (v pretisnih 14 kos.);
• Filmsko obložene tablete - bele okrogle bikonveksne, gravirano «zdravilo Casodex 150" na eni logo in zaokroženo puščico na drugi strani (v pretisnih do 14 kosov.).

Učinkovina - bikalutamid (1 tableta - 50 ali 150 mg).

Pomožni deli:

• povidon;
• Laktoza monohidrat;
• Magnezijev stearat;
• natrijev karboksimetil škrob;
• Prečiščena voda.

lupina sestavek:

• Valium;
• Makrogol 300;
• Titanov dioksid;
• Prečiščena voda.

indikacije

Zdravilo je indicirano za zdravljenje:

• Napredovali rak prostate. V kombinaciji z GnRH analoga ali kirurško kastracijo (50 mg tablete);
• Lokalno napredovalega raka prostate. Kot neposredni adjuvansom monoterapiji ali v kombinaciji z radioterapijo ali radikalno prostatektomijo (tablete 150 mg);
• Lokalno napredno non-metastatskega raka prostate. V primerih, ko druge medicinske intervencije neuporabne ali nesprejemljive (tablete 150 mg).

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo Casodex so:

• Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
• Sočasno zdravljenje z astemizol, terfenadin, cisaprid;
• Preobčutljivost na zdravilno učinkovino in pomožne sestavine.

Zdravilo ni indicirano za ženske.

Z je previden pripravek uporablja v naslednjih primerih:

• Poslabšano delovanje jeter;
• Laktozna intoleranca;
• Laktaze pomanjkljivost;
• sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno. Odmerek za odrasle in starejše ljudi, je:

• Za napredovalega raka prostate - 50 mg 1-krat na dan. Zdravljenje je treba začeti istočasno s kirurško kastracijo ali prejema GnRH analoga;
• V primerih, lokalno napredovalega raka prostate - 150 mg 1 časa na dan.

Zdravilo je treba jemati dolgo časa (najmanj - za 2 leti). Če je napredovanje bolezni - Casodex je treba odpraviti.

Pri bolnikih z blagimi motnjami ali okvarjenim prilagoditve funkcijo odmerka ni potrebno. Na srednje in hudo jetrno okvaro povečano kopičenje zdravila je mogoče opaziti.

neželeni učinki

Uporaba Casodex najpogostejših vzrokov:

• Vročinski oblivi;
• Občutljivost dojk;
• Ginekomastija, ki lahko trajajo tudi po ukinitvi zdravila, še posebej, ko se prejema za daljše obdobje.

Pogosti neželeni učinki jemanja zdravila, so:

• omotica;
• anemija;
• Abdominalna bolečina;
• slabost;
• zaprtje;
• Periferni edem;
• hematurija;
• hepatotoksičnost;
• Prehodno povišanje jetrnih transaminaz;
• zlatenica;
• holestazo;
• Zmanjšan apetit;
• zmanjšan libido;
• zaspanost;
• depresija;
• vetrovi;
• dispepsija;
• alopecije;
• Hirsutizem ali obnavljanje rasti las;
• srbenje;
• suha koža;
• Erektilna disfunkcija;
• bolečina v prsnem košu;
• Povečanje telesne teže.

V redkih primerih, zdravilo povzroči preobčutljivostne reakcije, urtikarijo, angioedem, intersticijsko pljučno bolezen in srčno popuščanje.

Zelo redko opazimo pri uporabi drog odpoved jeter.

Medtem ko je uporaba analogi GnRH lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, ki jih nekateri sistemov in organov:

• Zasoplost (dihala);
• Suha usta, anoreksija, napenjanje, dispepsija, zaprtje (prebavnega sistema);
• Nespečnost, omotica, zaspanost, glavobol (živčni sistem);
• Nikturija, spolna disfunkcija (urogenitalnega sistema);
• Anemija (hematopoetski sistem);
• Srčno popuščanje (kardiovaskularni sistem);
• Izpuščaj, povečano znojenje, alopecija, hirzutizem (koža in njene priveski);
• Bolečine v medenici, hiperglikemije, bruhanje, zmanjšanje ali povečanje telesne teže, diabetesa, bolečine v prsih (druge reakcije).

Opozorila

Kasodeks se presnavlja v jetrih. Glede na možnost upočasnitve sledi izločanje kumulacija bikalutamid, ko človeška jetra izrazil je potrebno, da jo redno ocenjevati. V večini primerov, delovanje jeter pride do sprememb v prvih šestih mesecih terapije z zdravili.

Pri uporabi drog hude jetrne funkcije so redki. Če v času zdravljenja, pa so označene spremembe v delovanju jeter - je treba zdravilo ukiniti.

Pri bolnikih z napredovanjem bolezni na višjih nivojih prostato zahteva specifični antigen preučiti prekinitvi zdravljenja.

Glede na to, da zdravilo lahko zavira aktivnost citokroma P450 (CYP3A4), potrebna previdnost, kadar se uporablja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem vključujejo CYP3A4.

Osebe, ki jemljejo agoniste za gonadotropin sproščujočega hormona, se je toleranca glukoza zmanjšanje. Ta učinek lahko povzroči razvoj sladkorne bolezni ali okvarjene tolerance za glukozo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Zato je med zdravljenjem z GnRH agonistov in kasodeks zahteva nadzor koncentracije glukoze v krvi.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo omotica in zaspanost, zato bodite previdni pri upravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

Podatki o farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcij med zdravilom in brez GnRH analogi.

Študije in vitro so pokazale, da je (R) -enantiomer zdravilo inhibitor CYP3A4, v manjši meri - CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9.

Klinične študije z fenazona kot označevalec aktivnosti citokroma P450 ne najdemo sposobnost potencialnega droge za interakcijo z drugimi zdravili. Kljub temu, da je uporaba Casodex za 3 tedne zadnji AUC midazolama povečala za 80%.

Casodex je treba uporabljati previdno z:

• Ciklosporin ali blokatorji počasnega kalcijevih kanalov - morda da zmanjšajo dozo, zlasti v potenciranje razvoj in neželene učinke. Po uvedbi ali umiku zdravila je priporočljivo izvesti skrbno spremljanje ciklosporin plazemskih koncentracij in kliničnega stanja pacienta;
• Zdravila, ki zavirajo mikrosomov jetrnih encimov (ketokonazol, cimetidin, itd), ker take kombinacije lahko vodi do povečanja plazemskih koncentracij bikalutamida in možnega povečanja incidence neželenih učinkov.

Zdravilo poveča učinek antikoagulantov serije kumarin, saj lahko ta zdravila premesti iz njihovih vezavnih mest v proteinov. V zvezi s tem, je priporočljivo, da redno spremljati protrombinski čas pri imenovanju zdravila pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante kumarin.

analogi

Besede droge - Androblok, Bikalutera, Bilumid, Balutar, Bikaprost, Bikalutamid, bika, Kalumid.

Casodex analogi so Androblok, Bilumid, Letrosan, Mam, Orimeten, Finpros, Estradurin, Urofin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 5 let.