Tobrex

Tobrex (Tobrex)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: tobramitsin- 6-0- (3-amino-3-dihidroksi-D-glukopiranozil) -2-deoksi-4-0- (2, 6-diamino-2, 3, 6-tridioksi- D-ribo-heksapiranozil ) streptamin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sterilni bistro raztopino od brezbarvne do bledo rumene ali rjave barve;

Sestava. 1 ml raztopine vsebuje 3 mg tobramicina;

Druge sestavine: borova kislina, brezvodni natrijev sulfat, natrijev klorid, tiloksapol, benzageksoniya klorid, žveplena kislina in / ali natrijev hidroksid, prečiščena voda.

oblika izdelka. Kapljice za oko.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila, ki se uporabljajo v oftalmologiji. Protimikrobna sredstva. Antibiotiki. Oznaka ATC S01A A12.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Tobramicin - je močan, hiter, deluje baktericidno antibiotik z aminoglikozida širokega spektra. Eksponati baktericidni učinek zaradi zaviranja sinteze kompleksa polipeptidov in v ribosome bakterij.

Televizijski takšnih kritičnih vrednostih minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), ki je ločen od občutljivi mikroorganizmi konvencionalno občutljivi mikroorganizmi in pogojno občutljivi mikroorganizmi iz odpornega S (občutljive) 4mg / ml, R (odporni) na 8 mg / ml.

Odpornost lahko geografsko in časovno za posamezne vrste mikroorganizmov spreminjajo, zato je priporočljivo, da imajo lokalne informacije v zvezi z mikroorganizmi zdravila odpornih, zlasti pri zdravljenju hudih okužb. Ta podatek daje približne informacije o tem, ali bodo mikroorganizmi občutljivi za tobramicin v Tobrex. Navodila so le tiste vrste bakterij, ki pogosto povzročajo zunanje okužb očesa, kot so očesne veznice.

Določitev mejnimi vrednostmi, ki ločujejo mikroorganizme na občutljive in odporni, se uporablja pri določanju klinično učinkovitost antibiotikov, ki so sistematično uporabljene. Vendar topično uporabo antibiotika v visokih koncentracijah neposredno na mestu infekcije določanje kritičnih vrednosti niso veljavne. Večina mikroorganizmi, ki bi se lahko uporabili razvrščena kot odporen z iskanjem kritične vrednosti za sistemsko zdravljenje, v resnici, se dobro odzivajo na lokalno zdravljenje.

Patogeni mikroorganizmi ugotovile okužb površini očesa, ki so bile občutljive na zdravilo, ko se uporablja topično v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj:

občutljive vrste

Aerobni gram-pozitivne mikroorganizme:

Corynebacterium;

Staphylococcus aureus (meticilin občutljivi);

koagulaza negativni stafilokoki vrste (na meticilin občutljiv).

Gram-negativne bakterije:

Vrste Acinetobacter;

Video: Pus v očeh otroka

Escherichia coli;

Haemophilus influenzae;

vrste Klebsiella;

Vrste Moraxella;

Morganella morganii;

Pseudomonas aeruginosa.

odporne proti vrste

Aerobni gram-pozitivne mikroorganizme:

Video: igram s prijateljem v varfeys danilka_rules in Tobrex

Staphylococcus (meticilin odporen z incidenco odpornosti do 50% vseh stafilokoke v nekaterih evropskih državah);

Streptococcus pneumoniae;

vrste Streptococcus.

Pri topikalno apliciran v oko v koncentraciji situ višja od koncentracije v plazmi. obstaja določena negotovost glede kinetike v koncentraciji situ na lokalne fizikalno pogojev, ki lahko spremenijo antibiotično aktivnost in stabilnost zdravila v situ.

Navzkrižna odpornost med aminoglikozidov kot gentamicina in tobramicin, občutljivost je posledica aminoglikozidov v spremenjenih encimov adeniltransferazy (ANT) in acetiltransferazo (ACC). Tudi možnost, da spremeni občutljivost med aminoglikozidnih antibiotikov na druge razrede spremenjenih encimov.

Najpogostejši mehanizem odpornosti proti aminoglikozidi dosežen - to inaktivacijo antibiotika s spremembo plazmide in transposonov kodiran encimov.

Farmakokinetika. Sistemska absorpcija tobramicina po topično oftalmično uporabo kapljic za oči Tobrex nizka. Tobramicinom Koncentracije v plazmi niso merljivi v 9 od 12 bolnikov, ki so se prijavili na oftalmologiji suspenzije, ki jih vsebuje tobramicin 0, 3% in 0 deksametazon, 1% v vsako oko štirikrat na dan v dveh zaporednih dneh. Večina visoko pojasnjen raven postane 0, 25 ug / ml, kar je 8-krat nižja kot koncentracija 2 mg / ml, za katerega je znano, da je pod mejno tveganja sistemskih toksičnih učinkov.

Tobramicin se hitro in obsežno izloča v urin z glomerularno filtracijo, v bistvu nespremenjena. plazemska razpolovna doba obdobje od približno 2 urah po potrditvi 0, 04 l / h / kg in volumen porazdelitve 0 in 26 l / kg. Vezava na plazemske proteine ​​s tobramicinom zanemarljiva, manj kot 10%.

indikacije. Zdravljenje zunanjih očesnih vnetij in tkiva okoli njega, ki jih tobramicina občutljivi povzročitelji.

Postopek uporabe in odmerek. Samo za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Uporaba za zdravljenje mladostnikov in odraslih, vključno s starostniki

Blagega do zmernega manifestacije bolezni 1-2 kapljic kapljicah v veznično vrečko (-e) prizadetega očesa (-i) vsake 4 ure.

Pri akutnih bolezni Vsadek 1-2 kapljic v veznično vrečko (-e) prizadeto oko (y) vsako uro, dokler treba pogostost izboljšanja sostoyaniya- uporabe pripravka zmanjševati postopoma, dokler se popolnoma raztopil.

Kot pri uporabi drugih antibiotikov, je treba izvesti ustrezno spremljanje reakcijskih bakterij na zdravljenje.

Na splošno se zdravljenje nadaljuje 7-10 dni.

Po temeljitem uprave je priporočljivo vek zaprtje ali nazolakrimalni okluzije. To zmanjšuje sistemsko absorpcijo zdravil, uvedenih v oči, s čimer se zmanjša nevarnost sistemskih stranskih učinkov.

Uporaba v Pediatrics

Obstaja nekaj dokazov, ki potrjuje varnost in učinkovitost zdravila za zdravljenje otrok, tudi dojenčkov z konjunktivitis, ki se uporabljajo kapljice Tobrex 5-krat na dan, 7 dni.

Uporaba človeškega jetra in ledvice

Tobrex niso preučevali pri tej skupini bolnikov. Vendar pa se je zaradi nizke sistemske absorpcije topično tobramicina po uporabi zdravila ni potrebno prilagoditi odmerek.

Stranski učinek. Najpogostejši neželeni učinki Tobrex je lokalizirana oftalmologiji toksičnost in povečano občutljivost, vključno srbenje in otekanje vek in veznice rdečine. Ti učinki so se pojavili pri manj kot 3 od 100 bolnikov, ki so jemali Tobrex. Podobne reakcije se lahko pojavijo na lokalno aplikacijo drugi aminoglikozidni antibiotiki skupino.

oftalmične učinke

Najbolj pogosti: lokalizirano Očesna toksičnost in povečana občutljivost, srbenje in otekanje vek, veznice eritem.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na tobramicin ali na katerokoli sestavino izdelka, ki ga želite.

Preveliko. Možni klinični znaki in simptomi zdravila prevelikega odmerjanja Tobrex (pikčasti keratitis, eritem, povečano slezovydelenie, otekanje in srbenje starosti) je lahko podoben neželenih učinkov, ki so jih opazili pri nekaterih bolnikih.

Pri prevelikih odmerkov Tobrex treba lokalna aplikacija sprali s prebitkom zdravila iz očesa (-i) s toplo vodo.

Značilnosti uporabe. Nekateri bolniki se lahko pojavi povečano občutljivost na aminoglikozidi, ki se uporabljajo na lokalni ravni, ki se običajno kaže s srbenje vek, otekanje, rdečina veznice. V primeru preobčutljivostne simptomov, prenehajte z uporabo izdelka.

Kot pri drugih antibiotikih, lahko tobramicin dolgotrajna uporaba povzroči prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z glivami. Če pride do superinfekcije treba dodeliti ustrezno terapijo.

Kapljice za oko vsebuje Tobrex benzageksoniya klorid kot konzervans, ki lahko povzroči draženje. Znano je tudi, da lahko konzervans razbarva mehke kontaktne leče. Zato je pred uporabo Tobrex zdravilo, morajo bolniki izvleči kontaktne leče in jih vstavite skozi 15 minut po dajanju.

Bolnikom je treba svetovati, naj ne nosijo kontaktne leče v prisotnosti okužbe oko.

Da bi preprečili onesnaženje kapalke in raztopine morajo biti previdni, da ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin z vrhom kapalke-steklenice.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Kot pri drugih kapljic za oko lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost za vožnjo vozil ali strojev. Če se pojavi zamegljen vid na instilaciji obdobju, morajo bolniki čakati, dokler njegova vizija izbil pred voziti vozil ali strojev.

Nosečnost in dojenje. Varnost zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni bila dokazana pri ljudeh.

nosečnost

Ni izvedel dovolj dobro nadziranih študij pri nosečnicah Tobrex. Čeprav ni prepričljivih dokazov, da so aminoglikozidi teratogen, nefrotoksičeno ali ototoksični učinek na plod, je treba paziti na možnost teh učinkov. Tobrex je treba uporabljati v času nosečnosti le, če bodo potencialne koristi zdravila prevladajo nad možnim tveganjem za plod.

dojenje

Ko nanese, sistemske manifestacije Tobrex je nizka, zato se šteje, da je majhno tveganje za sistemsko toksičnost, vendar je treba upoštevati pri imenovanju zdravila za ženske, ki doji.

Ker večina zdravil pride v materino mleko, je treba razmisliti o kratkoročno prekinitev uporabe dojenje uro Tobrex.

Interakcije z drugimi zdravili. niso bile opravljene posebne študije o interakcijah Tobrex z drugimi zdravili.

Poročali so o interakciji med tobramicin po sistemsko zdravljenje. Vendar sistemska absorpcija tobramicina po topično uporabo tako nizka, da se prepreči nevarnost interakcije zmanjša.

Kdaj naj sočasno zdravljenje z drugimi lokalnimi očesnih pripravkov sledi interval 10-15 minut med njihovo uporabo.

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi 8-30 ° C Plastenko shranjujte izven dosega otrok. Naj Plastenko shranjujte tesno zaprto. Rok uporabnosti po prvem odpiranju steklenice - 4 tedne. Rok - 3 leta.