Medovir prah

Medovir - navodila za medicinsko uporabo zdravila

Medovir prašek za raztopino (PULVIS Medovir)

Mednarodni in kemijsko ime: acyclovir- 9 - (2 - hidroksi) ethoxymethylguanine ali 2 - amino-1, 9-dihidro - 9 - (2 - hidroksi) etoksimetil - 6H - purin - 6 - OH;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiBel ali skoraj bel higroskopski prašek;

struktura 1 viala vsebuje aciklovir natrij, ki temelji na aciklovir 250 mg ali 500 mg.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek za raztopino za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za sistemsko zdravljenje.

Oznaka ATC: J05A B01.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Visoko učinkovit proti virusu Herpes simplex (Herpes simpleh) 1 in tipa 2 virusa, Varicella zoster. Bistveno manj aktiven na Epstein-Barr virusa in citomegalovirusa. Pod vplivom virusnega pretvorbe timidin kinaze pojavi aciklovir v mono-, di- in trifosfata aciklovirja. Zadnji sodeluje s virusne DNA polimerazo in vključena v DNA, ki pospešuje tvorbo virusa napako DNA in vodi do inhibicije virusne replikacije, nove generacije.

Farmakokinetika. Po 1 uri po intravenski injekciji v odmerkih 2 in 5 mg / kg in 5 mg / kg aciklovir koncentracije povprečja 5, 1 ug / ml in 9, 8 ug / ml v s 7 urno koncentracijo se zmanjša na povprečno 0, 5 ug / ml in 0,7 ug / ml. Takšen železniški najnižja vrednost povprečne minimalne in maksimalne koncentracije pri otrocih kot 1 leto, so opazili pri uporabi zdravila v odmerkih 250 mg / m² namesto 5 mg / kg in 500 mg / m², namesto 10 mg / kg. Pri otrocih do 3 mesece pri dajanju zdravila intravenozno v odmerkih 10 mg / kg v teku 1 ure 3-krat dnevno, je največja koncentracija aciklovirja v plazmi postane 13, 8 ug / ml, Minimalna - 2, 3 ug / mL. Razpolovni - 3, 8 ur. Intravensko, je razpolovna doba aciklovirja pri odraslih je 2 - 9 ur. Večino zdravila se izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki, 10-15% zdravila - metabolita. Stopnja odstranitve aciklovirja iz telesa pri starejših se upočasnjuje, čeprav je razpolovna doba hkrati povečuje rahlo. V kronično odpovedjo ledvic, razpolovna doba v povprečju 19, 5 ur. Pri hemodializi je ta številka 5, 7 ur in koncentracija aciklovirja v plazmi se zmanjša na 60% kazalca izhoda.

Indikacije za uporabo. Za zdravljenje okužb kože in sluznice, ki jo povzroča virus herpes simplex 1. ali 2. tip, tako primarni in ponavljajo (vključno spolnih herpes) - za preprečevanje okužb, ki jih povzročajo virusi herpes simplex 1 ali tipa 2 pri bolnikih z spuščenem imunosti (vključno presaditvi organov ali kostnega mozga, hudo imunsko pomanjkljivostjo, vključno infekcije s HIV), pa tudi s podaljšanim zdravljenje okužb, ki jih povzročajo virusi patsientov- varicella zoster (norice, skodle) - zdravljenje okužb pri novorojenčkih, ki so ga povzročajo herpesvirusi povzroča (samo intravenozno).

Postopek uporabe in odmerek. Intramuskularno, subkutano ali intravensko uporabo hitrega zdravila ne velja!

Pogoji priprave in dajanje infuzijske raztopine za intravensko dajanje. Prvič, suhe snovi, ki je vsebovana v viali, raztopimo v sterilno vodo za injiciranje ali sterilno 0 9% raztopine natrijevega klorida (10 ml na stekleničko 250 mg ali 20 ml na 500 mg) v 1 ml dobljene raztopine vsebuje 25 mg aciklovirja . Nato to raztopino razredčimo s pojavom koncentraciji 5 mg / ml. Zato je potrebno, da dosežemo popolno raztapljanje kristalov zdravila. Kot lahko uporaba topil biti 0, 45 in 0%, 9% raztopino natrijevega hlorida-, ki obsega natrijev klorid (0, 45% m / v) in dekstroze (0, 25% m / v) - raztopine Hartmannova. Odrasli Medovira enkratnih odmerkov do 500 mg, je treba dajati v tekočem obsega najmanj 100 ml, čeprav je koncentracija zdravila manj kot 0, 5%. Če je potrebno, dajanje visokih odmerkov (od 500 mg do 1 g), pri čemer volumen tekočine, ki se vbrizga treba povečati. Intravensko zdravilo uvedena počasi, z enako hitrostjo, ki daje 1 uro.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, okužbe z virusi povzročajo herpes

simplex (Razen herpes encefalitis) ali varicella zoster, izvedena

Medovira intravenska infuzija v odmerku 5 mg / kg vsakih 8 hours- otroke od 3 mesecev do 12 let - 250 mg / m² vsakih 8 ur 5 - 7 dni.

Bolniki z imunsko pomanjkljivostjo, bolnike na herpes encefalitis ali z okužbami, ki jih povzroča virus Varicella zoster, Medovir v odmerku 10 mg / kg na vsakih 8 ur (odraslih in otrocih 12 let) ali 500 mg / m² vsakih 8 ur (za otroke od 3 mesecev do 12 let), za 7 - 10 dni.

Za preprečitev okužbe glede na vrsto in starost bolnika z intravensko infuzijo Medovira izvedemo v dozi 250 mg / m² vsakih 8 ur.

Neonatalna Medovir daje s hitrostjo 10 mg na 1 kg telesne mase vsakih 8 ur.

Bolniki z ledvično insuficienco odmerka za intravenske infuzije sklop razmišlja pred kreatinina: indeks vrednosti 20 - 50 ml / Medovir minut pri 5 - 10 mg / kg dajemo vsak kot 12 ur na očistkom kreatinina 10 - 25 ml / min priporočeni odmerek (5 - 10 mg / kg) dajemo vsakih 24 hours- če je vrednost kazalnika manjša od 10 ml / min, ½- enotsko dozo dajemo vsakih 24 ur po dializi.

Stranski učinek. Intravensko, lahko zdravilo označi lokalno reakcijo kot vnetja in flebitisu. Lahko pride do povečane ravni sečnine in kreatinina v serumu, ki je povezana s stanjem bolnikovega vode in elektrolitov. Da bi se temu izognili, se mora zdravilo dajati počasi intravensko v trajanju 1 ure nadalje nadzor tekočine in elektrolitov. Zelo redko opazili disfunkcijo ledvic. Odpoved ledvic, ki se včasih pojavi po intravenski injekciji zdravila, flip. Ona hitro izgine po lastni rehidracijsko zdravljenje in / ali zmanjšanje enkratni odmerek Medovira je, ali ga preklicati. Zelo redko opazili nevrološke simptome, kot so halucinacije, tremor, krče, nespečnost, glavobol, depresivnih. Med so opazili drugi neželeni učinki, kot sledi: povečane vrednosti jetrnih proteini premik hematoloških parametrov, driska, alergijske reakcije.

Kontraindikacij. Kontraindikacije med dojenjem in bolnikih s preobčutljivostjo za aciklovir.

Preveliko. Intravenozno dajanje za enkratno uporabo v odmerku 80 mg / kg povzroča prevelik odmerek nobenih simptomov. Informacije o jemanju visokih odmerkov ne. Aciklovir se izloča v hemodializo.

Značilnosti uporabe. Zdravljenje Medovirom je treba začeti čim prej, kolikor je mogoče v napovedujejo obdobju bolezni. Uporaba Medovira med nosečnostjo je možno le zaradi zdravstvenih razlogov. Medovir prehaja v materino mleko, zato je čas zdravljenja je treba prenehati dojiti. Potrebna je previdnost dajati bolnikom z nevropsihiatrične motnje, ledvične disfunkcije, jeter, elektrolitske motnje hipoksijo.

Moral bi biti previdni pri vožnji in upravljanju strojev.

Interakcije z drugimi zdravili. Probenecid povečuje razpolovno dobo aciklovirja. Druga zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic vpliva na farmakokinetiko aciklovirja.

Nezdružljivost. Sterilni aciklovir natrijev združljiva z biološkimi in koloidnih raztopin (na primer od priprav in rešitev krvi, ki vsebujejo protein).

Pogoji in pogoji. Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, dosega otrok.

Zdravilo je treba takoj raztopimo pred uporabo, saj nima nobenih konzervansov. Neporabljeno raztopino je treba odstraniti. Po razredčenju raztopine drog navedeni drog ohranja svojo aktivnost 12 ur pri sobni temperaturi. Pripravljeno raztopino ne sme staviti v hladilniku.

Rok - 3 leta.