Klamoks ponudba prašek za suspenzijo

Klamoks BID prašek za suspenzijo (PULVIS Klamoks BID)

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Homogeno zmes praška kremasto bele barve z maline vonja;

kuhano suspenzija: homogeno suspenzijo je kremno bele barve z maline okus.

Sestava. 5 ml pripravljenega suspenzije, ki vsebuje amoksicilin trihidrat (kar ustreza 200 mg amoksicilina) in kalijev klavulanat (kar ustreza 28 in 5 mg klavulanske kisline);

drugi deli: brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetil celuloza, ksantan gumi, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, maline arome, saharoza v obliki praška.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek suspenzija za peroralno uporabo.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Kombinacije penicilinov, vključno inhibitorjev laktamaznim.

Oznaka ATC J01C R02.

farmakološke lastnosti. farmakodinamika. Klamoks BID - kombinirana formulacija, ki obsega amoksicilin - polsintetični penicilin antibiotik s širokim spektrom antibakterijsko delovanje in klavulanske kisline (v obliki kalijevega klavulanata) - zaviralec laktamaze. Derivat je amoksicilin "penicilin jedro"6-aminopenicillan kisline. To se zgrudi pod vplivom laktamaze. Klavulanska kislina, ki je proizvedena s fermentacijo Streptomyces clavuligerus, laktamske ima strukturo podobna penicilinom in lahko inaktivira laktamazo prepreči aktivnih mest teh encimov. Klavulanska kislina je zlasti učinkovit proti klinično pomembnih plazmida laktamaz, ki so odgovorni za razvoj navzkrižne odpornosti mikroorganizmov na penicilini in cefalosporini. To zagotavlja odpornost na učinke amoksicilina laktamaze mikroorganizmov in s tem razširja svoje antibakterijsko delovanje.

Za bakterije drog občutljivo na primer:

- Aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus epidermidis *, Staphylococcus saprophyticus *, Streptococcus faecalis (enterokok), Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes ;.

- Grampozitivni anaerobni mikroorganizmi: klostridije spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp; ...

- Gram-negativne aerobne bakterije: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Escherichia coli * Klebsiella spp. (Vseh znanih sevov, vključno s tistimi, ki proizvajajo laktamazo), Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitides *, Bordetella pertussis, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp * .;

- Gramu negativni anaerobni organizmi: Bacteroides sevi, vključno B. fragilis.

* Vključno sevov, ki ne proizvajajo in proizvajajo laktamazo.

Farmakokinetika. Amoksicilin in klavulanska kislina se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta, po peroralnem dajanju zdravila. Absorpcija zdravila je izboljšalo, ko se uporablja pred sprejemom obroka.

Najvišje koncentracije amoksicilina in klavulanske kisline v serumu doseže vrhunec v eni uri po oralnem dajanju. koncentracija amoksicilina v serumu, ki je dosežena po uporabi Klamoksa dvakrat ustreza koncentraciji, ki je bil dosežen po peroralnem dajanju enakovrednih odmerkov amoksicilina. S povečanjem peroralnih odmerkih amoksicilina odmerka, ki se absorbira iz gastrointestinalnega trakta, rahlo pada in doseže največjo koncentracijo v serumu in površina pod krivuljo (AUC) se na splošno linearno.

Obe komponenti Klamoksa BID šibko veže na serumske proteine ​​(70% ostane nevezanega).

Amoksicilin lahko prodre v večino tkiv in telesnih tekočin, razen likvorja. Ko vnetje mening penetracije amoksicilina in povečuje klavulanska kislina. Približno 50-70% amoksicilina in približno 25-40% klavulanske kisline v urinu nespremenjena v prvih 6 urah po hranjenju.

indikacije.

Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov na zdravila, vključno zaradi:

okužba zgornjega respiratornega trakta: tonzilitis, sinusitis, otitis media;

okužbe dihal: akutna in kronični bronhitis, pljučnica, pljučnica;

okužbe sečil in spolovil: cistitis, uretritis, pielonefritis;

mehkih tkiv in kože: skuhajte, absces, celulitis, okužbe ran;

zobne okužbe: dentoalveolar absces;

druge okužbe: intraabdominalne sepse.

Postopek uporabe in odmerek.

Zdravilo je bilo predpisano za zdravljenje otrok, starih od 2 mesecev do 6 let.

Priporočen dnevni odmerek:

Okužbe blage do zmerne:

25/3, 6 mg / kg telesne mase / dan (amoksicilin / klavulanska kislina);

hude okužbe:

45/6, 4 mg / kg telesne mase / dan (amoksicilin / klavulanska kislina)

Dnevni odmerek je treba razdeliti v dveh odmerkih, in dvakrat na dan uporabiti vsakih 12 ur.

Otroci, stari od 2 mesecev do 2 let:

Pri blagih, zmernih in hudih okužb je treba odmerek izračunan glede na telesno težo.

* Za amoksicilin

Otroci, stari od 2 do 6 let:

Priporoča se dnevni odmerek: okužbe pljuč 25/3, 6 mg / kg telesne mase / dan (amoksicilin / klavulanska kislina) in zmerne okužbe 45/6, 4 mg / kg telesne mase / dan (amoksicilin / klavulanska kislina).

* Za amoksicilin

V hujših infekcij pri otrocih s telesno težo, ki je večja od 8 kg dvakrat priporoča Klamoks forte prašek za suspenzijo za oralno uporabo, na 400/57 mg.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 2 mesecev, s nezrelosti ledvične funkcije.

Za izboljšanje absorpcijo in zmanjša tveganje za bolezni prebavil je treba (drisko pojavi) zdravilo se uporablja pred obrokom.

Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni brez ocene bolnika.

Postopek za pripravo suspenzije za oralno uporabo.

Dodamo vodo do ravni pol steklenice in dobro pretresite. Počakajte 5 minut za enakomerno porazdelitev. Dodamo vodo na ravni vrednot (puščice), imenovanih na etiketi, in še enkrat dobro pretresite. Prigotovana peroralna suspenzija stabilna 7 dni pri temperaturi v hladilniku.

Pred vsako uporabo je treba vialo dobro pretresti. Ne zamrzujte.

stranski učinek. Ponavadi Klamoks BID dobro prenaša. Najbolj pogosto poročali o takšnih stranskih učinkov: driska, slabost, izpuščaj na koži, koprivnica, bruhanje in vaginitisa. Celotna incidenca neželenih učinkov, zlasti driska, poveča s povečanjem priporočeni dozi. Redkeje poročali o učinkih kot so nelagodje v trebuhu, napenjanje in glavobol. Rahlo trombocitoza opazili pri manj kot 1% bolnikov Klamoksom dvakrat. Opaziti zmerno povečanje serumskih ravneh AST in / ali ALT, vendar klinični pomen teh podatkov je znano. Obstajajo poročila o anemijo, trombocitopenijo, trombocitopenična purpura, eozinofilijo, levkopenijo in agranulocitoza.

/ Med zdravljenjem ali v 6 tednih po vzmetenju Simptomi simptomi disfunkcije jeter. Disfunkcija jeter, ki je lahko huda, ima običajno nasprotni učinek.

Preobčutljivostne reakcije:

Redko poročajo o izpuščaj na koži, srbenje, koprivnica, multiformni eritem eksudativno. Te reakcije lahko spremljamo s blokatorji H₁-receptor in, če je potrebno, sistemski kortikosteroidi. Ko pride do te reakcije uporabo izdelka je treba prekiniti. Včasih poročali o hiperaktivnosti, vznemirjenost, anksioznost, nespečnost, motnost zavesti in / ali omotičnost.

Kontraindikacij.

Alergijske reakcije na vsakem penicilina antibiotik v zgodovini.

okvara zlatenica ali jeter pri uporabi amoksicilina / klavulanske kisline ali anamnezo penicilina.

Otroci, mlajši od 2 mesecev.

Možni navzkrižno reakcijo z drugimi laktamske antibiotike.

Preveliko.

Prevelik odmerek zdravila je redka. V primeru prevelikega odmerjanja s simptomi gastrointestinalnega trakta in kršenja ravnotežja vodnega soli, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Obstajajo poročila o resne preobčutljivostne reakcije (anafilaktični reakcija), včasih s smrtnim koncem, pri bolnikih, ki so bili na terapiji penicilina. Te reakcije so najbolj verjetno, da se pojavijo pri osebah s preobčutljivostjo za penicilin in / ali alergijske reakcije v anamnezi. Obstajajo poročila o ljudeh, ki so preobčutljivi za penicilin v zgodovini, ki so imele resne reakcije med zdravljenjem z cefalosporine. Pred začetkom terapije z zdravili za moralo biti, da opravi temeljito raziskavo o prejšnjih preobčutljivostne reakcije na peniciline, cefalosporine in druge alergene.

Če aplikacija, od alergijske reakcije na zdravilo je treba ustaviti in začeti ustrezno zdravljenje. Hude anafilaktične reakcije zahtevajo sili adrenalin zdravljenja, izkoriščenost kisika, intravenskimi steroidi in zagotovi funkcijo zunanjega dihanja, vključno z intubacijo.

Čeprav so penicilini zelo nizko toksičnost med dolgotrajnim zdravljenjem potrebno periodično ovrednoti delovanje organskih sistemov, vključno ledvic, jeter in krvotvornih organov.

Zdravila ne smemo dajati bolnikom s sumom na mononukleozo, ker je bila uporaba amoksicilina pri takšnih patoloških primerov kožni izpuščaji.

Med zdravljenjem je treba upoštevati možnost superinfekcije glivičnih in bakterijskih patogenov. V primeru uporabe superinfekcije te droge, je treba prekiniti in / ali začeti ustrezno zdravljenje.

Ni priporočljivo za bolnike zdravili s potrditvijo nizko kreatinina (< 30 мл/минут).

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter. Pri teh bolnikih je treba delovanje jeter je treba nadzorovati.

BID Klamoks ne vsebuje aspartam, in se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov s fenilketonurijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Izmenjava z Klamoksom dvakrat probenecid, ki zmanjšuje izločanje amoksicilina ledvičnih tubulih lahko povzroči dolgotrajne zvišanje ravni krvnega amoksicilina.

Obstajajo poročila o povečal čas krvavitve in protrombinski čas pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali amoksicilin in klavulansko kislino, in zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zdravljenje z antikoagulanti.

Vpliv na rezultate laboratorijskih vzorcev

Oralno dajanje zdravila vodi do povečane koncentracije amoksicilina v urinu, kar bi lahko psevdopozitivnye reakcijo med vzorčenjem za prisotnost glukoze v urinu. Bolniki, ki jemljejo Klamoks dvakrat na dan, in določajo, kar kaže na glukozo v urinu, je treba uporabiti testi, ki temeljijo na encimsko oksidacijo.

Po uporabi amoksicilina nosečih žensk se je začasno znižanje koncentracije plazemske parova konyugirovannogo estriola estriolglyukuronida, konyugirovannogo estron in estradiol.

Pravila in pogoji shranjevanja.

prašek za suspenzijo za oralno uporabo, shranjena v originalni ovojnini pri temperaturi pod 25 ° C v suhem prostoru. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.

Dobljeno suspenzijo smo hranili v hladilniku na 2 ° C in 8 ° C za 7 dni. Ne zamrzujte.