Maksibat prah

Maksibat prašek za suspenzijo (PULVIS Maxibat)

Mednarodni in kemijsko ime: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-aminotiazol-4-il) -2 - [(karboksimetoksi) immo] acetil] amino] -3-etenil-8-okso-5 -tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en-2-karboksilne trihidrat kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Homogeno prah kremasto bele barve s maline vonja;

kuhano suspenzija: homogeno suspenzijo lahka krema z maline vonja;

Sestava. 5 ml pripravljene suspenzije vsebuje 100 mg cefixime;

Druge sestavine: ksantan gumi, natrijev benzoat, arome, malina, saharozo.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek suspenzija za peroralno uporabo.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. cefalosporini tretje generacije. Oznaka ATC J01D D08.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Cefixime je cefalosporin Oralna III generacija širokega spektra baktericidno aktivnost, ki se razteza po Gramu pozitivnih in Gram-negativnih mikroorganizmov. Spekter aktivnosti in vrednost minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) cefixime podoben ostalim cefalosporinov.

Baktericidna učinek, ki ga cefixime supresijo proteinske sinteze celičnih sten mikrobov povzročil. Cefixime je visoko odporen proti delovanju laktamaz, pri čemer lahko mnogi mikroorganizmi, ki so odporni proti penicilinu in nekatere cefalosporini zaradi prisotnosti laktamaz, podvrženih cefixime.

Cefixime deluje proti naslednjim mikroorganizmom:

Grampozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;

Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, drugi indol-pozitivni sevi Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, enterobakterije, Pasteurella multocida, sevi Providencia, sevi salmonele, sevi Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Pod bili pogoji vitro cefixime neaktivni proti sevom Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, mnogi sevi Staphylococcus (ki proizvajajo in ne proizvajajo koagulaza in odporni na meticilin), Enterobacter sevi večino sevov Bacteroides fragilis in sevi Clostridium.

Farmakokinetika. Cefixime se hitro absorbira in obseg absorpcije po peroralnem dajanju ni odvisna od obrokom. Farmakokinetične lastnosti cefixime ni odvisna od starosti bolnika.

V doza 200-2.000 mg izhaja linearno povečanje koncentracije maksimalno serumu in območje pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC). Po 3-4 ur po peroralnem dajanju enkratnega odmerka 200 mg ali 400 mg cefixime najvišjo koncentracijo v serumu doseže 2-4 oz jug / ml ali 5,3 ug / ml. opazili nobenih dokazov o kopičenju cefixime v serumu ali urinu bolnikov po več odmerkih sprejem. 50% absorbiranega odmerka se izloči v urinu nespremenjeni obliki v 24 hours- 10% odmerka izloči v žolč. Cefixime je 65% vezan na serumske proteine.

Pri zdravih odraslih z razpolovno dobo cefixime s serumom je 3-4 ur. Pri bolnikih z zmerno ledvično (očistkom kreatinina 20-40 ml / min) jeter ali s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 5-20 ml / min) z serumski razpolovni čas poveča do 6, v tem zaporedju, 4 ure. in 11 5 ur.

Peritonealno in Hemodializa odstrani le majhne količine cefixime. Pod pogoji in vivo se ne presnavlja cefixime.

Indikacije za uporabo.

Cefixime je prikazana za zdravljenje okužb z mikroorganizmi, občutljivi na droge povzročajo:

- okužbe dihal in zgornjih dihalnih poti: Tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, pljučnica, oster in kronični bronhitis;

- okužbe sečil in spolovil: ostra cistitis, uretritis, pielonefritis.

Uporaba in odmerjanje. Suspenzijo pripravimo za peroralno uporabo antibiotikov. Uporabljajo ne glede na obrok. Trajanje uporabe 5 - 10 dni.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Običajni odmerek je 400 mg na dan. Ta odmerek lahko dajemo naenkrat ali razdeljenega na dva odmerka po 200 mg in delo na vsakih 12 ur.

Dnevni odmerek za zdravljenje infekcije urinarnega trakta neuslozhnennyh je 200 mg.

Otroci, mlajši od 12 let: Otroci, mlajši od 2 let Priporočeni odmerek 8 mg / kg / dan. Ta odmerek lahko dajemo naenkrat ali razdeljeno na dva odmernih nivojih, ki so sprejete vsakih 12 ur.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od 2 let, so:

Za otroke, ki tehtajo več kot 50 kg, in za otroke, starejše od 12 let, je priporočeni odmerek za odrasle.

Starejši: uporabljajo običajni odmerek za odrasle. Prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Posamezniki diagnosticiran z odpovedjo ledvic: Zdravilo se lahko uporablja v prisotnosti ledvične odpovedi. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml / min in več običajnega predpisanega odmerka zdravila in odmerjanje.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina 21 do 60 ml lahko / min je dodeljena 75% standardno dozo intervalom redni sprejemnikom. Bolniki z očistkom kreatinina < 20 мл/минут или лицам, которые находятся на постоянном амбулаторному перитонеальном диализе назначают 50% от обыкновенной дозы с стандартным интервалом приема.

Postopek za pripravo suspenzije: Prednja prema večkrat kuhanje preurediti stekleničko za dezintegratorjev prašek. Dodaj vrelo vodo in ohladimo na približno pol vialo ravni in dobro pretresemo. Počakajte približno 5 minut, da se videz homogene brozge. Dodamo vodo, da vrednosti na viali in spet dobro pretresite.

stranski učinek. Ponavadi je zdravilo dobro prenaša večina neželenih učinkov blagih.

prebavni trakt: Najpogostejši neželeni učinek je driska, blago do zmerno huda in je redko zahtevajo opustitev zdravljenja. Za manj pogosti neželeni učinki so slabost, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, bruhanje in napenjanje. Prav tako obstajajo poročila o posameznih primerih psevdomembranskega kolitisa.

živčni sistem: Glavobol, omotica.

preobčutljivostne reakcije: Kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica, drog vročina in bolečine v sklepih. Ti učinki po prekinitvi zdravljenja izginejo.

Hematološki učinke in vpliv na rezultate laboratorijskih testov: Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija. Ti učinki so redki in se obrnil. Obstajajo poročila o začasnih odstopanj v rezultatih testov delovanja jeter in ledvic.

Kontraindikacij.

Cefixime je kontraindiciran pri bolnikih z alergijo na beta-laktamske antibiotike in cefalosporine v zgodovini.

overdose.

Ko damo 2 g cefixime enkrat ne kaže nobenih znakov toksičnosti.

Ko se simptomi podobni neželeni učinek lahko dokaže izpiranje želodca.

Ni specifičnega protistrupa. Hemodializa ali peritonealna dializa ne odstrani veliko količino cefixime z obtočil.

Značilnosti uporabe.

Treba je biti previden pri zdravljenju preobčutljivostne reakcije na druge droge v zgodovini, kot tudi pri bolnikih, ki so preobčutljivi za penicilin, ki je zaradi navzkrižne občutljivosti cefalosporinov in penicilinov.

Ko alergična reakcija, je treba zdravljenje prenehati Maksibatom in predpiše ustrezno zdravljenje.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je potrebna prilagoditev odmerka.

Dolgotrajno zdravljenje cefixime lahko razvije superinfekcije z mikroorganizmi, neobčutljivi na cefixime povzroča. Zdravljenje z antibiotiki širokega spektra delovanja, ki pripada cefixime, vplivajo na normalno floro črevesja in lahko povzroči prekomerno rast klostridalnoy floro. Študije so pokazale, da je glavni vzrok za drisko antibiotikom povezani in psevdomembranskega kolitisa toksin, ki se proizvaja Clostridium difficile.

Če ste doživeli hudo drisko, je treba zdravilo ukiniti.

Varnost in učinkovitost cefixime pri otrocih, mlajših od 6 mesecev starosti ni nameščen.

Nosečnost in dojenje

Ker niso bile izvedene študije v kontroliranih pogojih, nosečnice in matere, ki dojijo, cefixime mogoče dati šele po tehtanju primerjavo koristi / tveganja in v prisotnosti neposrednih oddaj. Ženske, ki bi morala dojiti otroci v času zdravljenja Maksibat trgajo do dojenja.

Učinek Maksibata sposobnost vožnje in mehanizmi niso opisane.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Posneto o interakciji z drugimi zdravili ne obstaja. Uporaba cefixime lahko povzroči psevdopozitivnye reakcije preverjanje prisotnosti glukoze v urinu z uporabo bakrovega sulfata rešitve, vključno Benedict ali Fehlingova. O metodah, ki temeljijo na encimsko oksidacijo zdravilo nima učinka. Obstajajo poročila o pozitivnih rezultatih neposrednega Coombsov test na antiglobulinsko pri bolnikih, ki so prejemali cefalosporine. V takih primerih je treba pozitivne rezultate neposrednega odziva Coombsov šteje kot posledica interakcije z cefixime.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Prašek za suspenzijo za oralno uporabo, shranjena v suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C. Hranite v originalni embalaži, izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.

Ko shranjena pri sobni temperaturi kuhanega gošče ohrani aktivnost v 14 dneh.