Augmentin prašek za sirup

Augmentin prašek za sirup (Augmentin)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiBel ali belkast proizvolnosypuchy prah z značilnim vonjem;

Sestava. 5 ml sirup vsebuje amoksicilin (kot amoksicilin trihidrata) 200 mg klavulanske kisline (v obliki kalijevega klavulanata), 28 ali 5 mg amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata) in 400 mg klavulanske kisline (v obliki kalijevega klavulanata) 57mg;

Druge sestavine: ksantan gumi, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, kislina, jantarna kislina, silicijev dioksid, suhe okusi, aspartam.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek za sirup.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC J01C R02.

zdravila akcijski. Farmakokinetika.

Amoksicilin - polsintetični antibiotik s širokim spektrom antibakterijske aktivnosti proti številnim gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme. Amoksicilin je beta-laktamaze chuvstvitelen in ispytyvaet razgradnja pod eo vliyaniem, zato aktivnosti amoksicilin območje ne vklyuchaet mikroorganizme, ki sinteziruyut ta kvas. Klavulanska kislina je beta-laktam struktura podobna penicilini, kot tudi sposobnost za inaktivacijo betalaktamaze encimov značilne mikroorganizme, ki so odporni na penicilini in cefalosporini. Posebej ima izrazit vpliv na pomembno, iz kliničnega vidika plazmid Betalaktamaze, ki so pogosto odgovorne za pojav navzkrižne odpornosti na antibiotike. Prisotnost klavulanske kisline v Augmentin amoksicilina ščiti pred razgradnjo z encimi beta-laktamaze in antibakterijska aktivnost razširja spekter amoksicilina, vključno do veliko mikroorganizmov, odpornih na amoksicilin in drugimi penicilini in cefalosporini.

Tako Augmentin kaže lastnosti antibiotikom širokega spektra in inhibitorja beta-laktamaze. Augmentin ima baktericidno aktivnost proti širokemu spektru mikroorganizmov, vključno

Gram pozitivne aerobne: Bacillus anthracis *, vrste Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *, koagulaza negativni stafilokoki (vključno s Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Grampozitivni anaerobne bakterije: vrste Clostridium, Peptococcus vrste, Peptostreptococcus vrste;

Gram-negativne aerobne: Bordetella pertussis, vrste Brucella, Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, vrste Klebsiella *, vrste Legionella, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, vrste Salmonella *, vrste Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

Gramu negativni anaerobi: Bacteroides vrste (vključno Bacteroides fragilis), vrste Fusobacterium;

Drugi organizmi: Borrelia burgdorferi, vrste klamidijo, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

_____________________________

* Nekateri člani teh vrst bakterij proizvajajo beta-laktamaze, ki jih naredi neobčutljive na amoksicilin sam.

Farmakokinetika.

Absorbtsiya.Oba komponenta Augmentin (amoksicilin in klavulanska kislina) so popolnoma topne v vodnih raztopinah pri fiziološkem pH. Obe komponenti hitro in dobro absorbira po peroralnem vnosu. Absorpcija Augmentin je izboljšal njegov sprejem na začetku obroka.

koncentracija amoksicilina v krvnem serumu, ki je dosežena, ko prejme Augmentin, to tako, da z oralnim sprejem ekvivalentnih doz amoksicilina doseči.

Sočasno probenecid zavira izločanje amoksicilina, vendar ne vpliva na ledvično izločanje klavulanske kisline.

Distribution. Za interno dajanje terapevtskih koncentracij amoksicilina in klavulanske kisline, opazovani v tkivu in intersticijske tekočine. Terapevtske koncentracije obeh najdemo v žolčniku, trebušne tkiva, kože, maščobnih in mišičnih tkiv snovi, kot tudi v sinovialno in peritonealno tekočine, žolčne in gnoj. Amoksicilin in klavulanska kislina šibko veže belkami- študije ugotovljeno, da so indikatorji vezavne proteine ​​25% klavulanske kisline in 18% - na skupno koncentracijo amoksicilina v njihovi plazmi. V živalskih študije ni bilo mogoče najti kopičenja teh komponent v katerem koli organa.

Amoksicilin, tako kot druge peniciline, se lahko pojavi v materinem mleku. Količina sled klavulanske kisline lahko najdemo tudi v materino mleko. Študije razmnoževanja na živalih so pokazale, da lahko tako amoksicilin in klavulanska kislina prodre skozi placento. Vendar pa ni razkrila nobenih podatkov v zvezi z okvarjenim delovanjem plodnosti ali škodljivih učinkov na plod.

Umik. Kot glede drugih peniciline, z osnovnim izločanja amoksicilina je skozi ledvice ker izločanju klavulanat in prenese skozi ledvice, in zunajledvičnega mehanizmi. Približno 60-70% 40-65% amoksicilina in klavulanske kisline se izloča v urin v nespremenjeni stanju v prvih 6 urah po tablet za enkratni odmerek 500/125 mg.

Amoksicilin je tudi delno izloči v urinu kot neaktivni penitsilovoy kislino v količinah enakovredne 10-25% uporabljene doze. Klavulanska kislina je pretežno presnavlja v telesu do 2, 5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kisline in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in z urinom in blatom, kot tudi ogljikov dioksid iz zraka, ki je izdihnil.

indikacije.

Augmentin (sirup 200 mg / 5 ml) je bila dodeljena hitro zdravljenje bakterijskih infekcij z mikroorganizmi, občutljivi na Augmentin take lokalizacijo povzročajo:

okužba zgornjega respiratornega trakta, vključno ponavljajoči tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa, patogeni, ki je običajno, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * in Streptococcus pyogenes;

okužbe dihal, vključno poslabšanje kroničnega bronhitisa, Lobar in bronchopneumonia so povzročitelji katerih je praviloma Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * in Moraxella catarrhalis *;

okužbe sečil, vključno cistitis, uretritis, pielonefritis, okužba ženskih spolnih organov, so povzročitelji katerih je praviloma enterobakterije * (predvsem Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus in vrsta Enterococcus in gonoreja, ki jo povzroča Neisseria gonorrhoeae *;

Kože in mehkih tkiv okužbe, so povzročitelji, od katerih je, kot pravilo, Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes in Bacteroides vrst *;

Osteoartikularna okužbe, vključno osteomielitis, povzročitelji katerih je praviloma Staphylococcus aureus *, kjer je potreba po bolj dolgotrajnim zdravljenjem;

drugih okužb, vključno s septični splav, Poporodni sepsa, znotraj trebuhu sepso.

_____________________

* Nekateri sevi teh vrst bakterij proizvajajo betalaktamaze, zato so neobčutljivi na amoksicilin sam.

Okužbe s patogeni, občutljivih za amoksicilin, Augmentin zdravimo povzroča, saj vključuje amoksicilin. Tako lahko Augmentin zdravljenje mešanih okužb, ki jih povzročajo dovzetni mikroorganizmi na amoksicilin skupaj z Augmentin občutljivi mikroorganizmi, ki proizvajajo betalaktamaze.

Način uporabe in upravo.

Doziranje je odvisno od funkcije starosti, teže in ledvic pri bolnikih, kot tudi med okužbo.

Odmerki povsod označena v amoksicilina / klavulanske enotah, razen v primerih, ko je doza se začne z enim samim sestavino.

Odmerek je treba določiti v skladu s starostjo otroka v mg / kg / dan ali 1 ml suspenzije na dozo. Za otroke od 40 kg telesne mase in več odmerkov je treba izvesti v skladu s priporočili za odrasle.

Manjši odmerek priporoča pri boleznih, kot so kože in mehkih tkiv okužbe ponovitvi tonzilitis.

Velik odmerek priporoča za zdravljenje hujšo bolezen (kot so vnetja srednjega ušesa, sinuzitis, okužbe zgornjega in spodnjega trakta).

Priporočila za odmerjanje za otroke, navedenih v spodnjih tabelah.

Klinični podatki o uporabi odmerkov, ki presegajo 45/6, 4 mg / kg / dan, za otroke do 2 let tam.

Klinični podatki o uporabi Augmentin sirup za zdravljenje otrok, mlajših od 2 meseca ni, zato priporočila za odmerjanje obstajajo.

Ledvic. Prilagoditi odmerjanje na osnovi največjega priporočenega odmerka amoksicilina in je odvisen od očistka kreatinina.

V večini primerov bi morali dati prednost parenteralno terapijo.

Hemodializa. prilagoditve odmerka temeljijo na največjih priporočenih odmerkov amoksicilina.

Pred in po hemodializi je treba uvesti dodaten odmerek.

jetrnih nepravilnosti. Uporabljajte previdno in spremljati delovanje jeter v rednih časovnih presledkih. Dokazi ne zadostuje za oblikovanje priporočil glede odmerjanja.

Da bi zmanjšali tveganje neželenega učinka Augmentin v prebavnem traktu, Zdravilo je treba vzeti na začetku obroka. V tem primeru, je absorpcija Augmentin optimizirana.

Zdravljenje ne sme trajati več kot 14 dni brez posveta z zdravnikom.

Zdravljenje se lahko začne s parenteralno uporabo, ampak da nadaljuje svojo obliko priprave za peroralno uporabo.

Navodila za pripravo sirupa.

Prašek, ki je vsebovana v viali (plyashechtsi) razredčiti, da se tvori suspenzija, kot je opisano spodaj.

Vlijemo v vodo v steklenico s praškom do 2/3 volumna omenjena etiketa stopnji (označeno s črto s puščico). Zaprite pokrov in prepelice steklenico, da dobimo suspenzijo. Dod vode na določeno raven in prepelice znova. Prvo redčenje suspenzije treba pustiti stati 5 minut do popolnega disperzije.

Pri redčenju suspenzije bele barve z zholtovatym ali rahlo sivkasto odtenkom.

Pri zdravljenju otrok do 2 let se Augmentin sirup lahko razredčimo z vodo za polovico.

Stranski učinek.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostosti pojavljanja - od zelo pogosto do zelo redki.

Razvrstitev se uporablja v pojavnosti neželenih učinkov:

Zelo pogosto => 1/10;

pogosto => 1/100 in < 1/10;

redko => 000 in 1/1 < 1/100;

redko => 1/10 000 in < 1/1 000;

zelo redko < 1/10 000.

Infekcijske in parazitske bolezni.

Pogosto - kandidiaza kože in sluznic.

V krvnega in limfnega sistema.

V redkih primerih - povratne levkopenija (vključno z nevtropenijo) in trombocitopenija.

Zelo redko - reverse agranulocitoza in hemolitična anemija. Povečan čas in protrombinski indeks krvavitev.

Alergijske reakcije.

Zelo redko - angioedem, anafilaksija, syvorotkopodobny sindrom, preobčutljivost vaskulitis.

Živčni sistem.

Ni pogosto - vrtoglavica, glavobol.

Zelo redko - flip hiperaktivnost in krče. Krči se lahko pojavijo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali pri tistih, ki prejemajo visoke odmerke zdravila.

Prebavil reakcije.

Pogosto - driska, slabost, bruhanje.

Slabost pogosto povezana z velikimi odmerki zdravila. Zgoraj omenjeni simptomi v prebavilih lahko zmanjšamo z jemanjem zdravila na začetku obroka.

Ne zgodi se pogosto - prebavne motnje.

Zelo redko - antibiotikom povezani kolitis (psevdomembranski kolitis, vključno in hemoragične razjede). Zelo redko, otroci spremembo površinske barve zob. Ustrezno ustno nego lahko preprečili ta pojav. Zamenjava obarvanosti lahko izognemo s krtačenjem.

Žolčnika reakcija.

Ne zgodi se pogosto - zmerno povečanje ravni AST in / ali ALT ravni opazili pri bolnikih, ki se zdravijo z antibiotiki iz betalaktame.

Zelo redki - hepatitis in holestaze. Ti pojavi pri uporabi drugih peniciline in cefalosporine pojavijo.

Hepatitis pojavljajo predvsem pri moških in starejših bolnikih, njihov pojav je lahko kombiniran s dolgotrajnem zdravljenju z zdravili.

Pri otrocih, takšni pojavi so zelo redki.

Znaki in simptomi se pojavijo med ali takoj po zdravljenju, vendar je v nekaterih primerih lahko pride do nekaj tednov po koncu zdravljenja. Ti pojavi so običajno obrnil. Občasno so redko smrtnih primerih, ki se vedno pojavijo pri bolnikih s hudimi osnovnih bolezni, ali pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki imajo negativen učinek na jetra.

Bolezni kože in podkožja.

Redko - kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica.

Redko - multiformni eritem.

Zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis Olupina, akutni generalizirani exanthematous pustulosis.

V primeru pojava alergijskega dermatitisa, kar je treba zdravljenje prekiniti.

Pljuča in sečila.

Zelo redko - intersticijski nefritis, kristalurija (glejte poglavje. "overdose").

kontraindikacije.

Preobčutljivost na betalaktame, da je na peniciline in cefalosporine.

Zgodovina zlatenica in motnjami v delovanju jeter, povezane s Augmentin.

Preveliko.

Preveliko simptomi lahko spremljajo bolezni prebavil in vode, ravnovesje elektrolitov. Ti pojavi so zdravimo simptomatsko, s poudarkom, da popravi vode in elektrolitov ravnotežje. Poročali o primerih kristaluriji, včasih vodi v odpoved ledvic. Augmentin lahko odstranimo iz krvi s hemodializo.

Značilnosti uporabe.

Pred zdravljenjem Augmentin je treba natančno določiti prisotnosti anamnezo preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge alergene.

Resna in celo smrtne nezgode ur preobčutljivostne (anafilaktične reakcije) so opazili pri bolnikih med zdravljenjem z penicilin. Te reakcije so verjetnejše pri posameznikih s podobno reakcijo na penicilin v preteklosti. V primeru alergijskih reakcij prekiniti terapijo z Augmentin in ustreznim nadomestno terapijo. Resne anafilaktične reakcije zahtevajo takojšnje zdravljenje z adrenalin. Ker lahko potrebna uporaba dodatnega kisika, intravenskimi steroidi ter podporo dihanja, vključno z intubacijo.

Augmentin se ne sme uporabljati v primerih suma infekcijske mononukleoze, kot je uporaba primerov amoksicilin morbilliform izpuščaji so bile v tej patologiji opazili.

Dolgotrajna uporaba zdravila lahko včasih povzroči aktiviranje neobčutljiv na Augmentin mikroflore.

Na splošno je Augmentin dobro prenaša in ima nizko toksičnost, označen z antibiotikom penicilin. Dolgotrajna uporaba treba redno spremljati funkcij organov in sistemov, vključno z ledvic, jeter in hematopoeze.

Včasih pri bolnikih, ki jemljejo Augmentin, se lahko opazimo podaljšanje protrombinskega časa. S sočasno sprejem antikoagulanti želji ustrezno spremljanje.

Augmentin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z disfunkcijo jeter.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na stopnjo kršitve.

Pri bolnikih z zmanjšanim urina izločanja kristaluriji lahko pride zelo redko, predvsem pri parenteralni uporabi zdravila. Zato, da se zmanjša tveganje pojava kristaluriji priporoča med zdravljenjem z velikimi odmerki amoksicilin ohraniti ustrezno ravnovesje med vplivom tekočine in urina, ki izhaja (glej. Točko "overdose")

Augmentin sirup vsebuje aspartam - vir fenilalanina, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s fenilketonurijo.

Nosečnost in dojenje.

Reproduktivne študije pri živalih (miših in podganah pri odmerkih, ki presegajo 10-krat odmerek človeško), z oralnim in parenteralnim oblike Augmentin ni razkrila nobenih teratogenih učinkov. V eni študiji pri ženskah s prezgodnjo pretrganja ploda membran je poročali, da je treba profilaktično uporabo Augmentin lahko povezano z večjim nekrodolzheniiruyuschego enterokolitis tveganj pri dojenčkih. Kot je v zvezi ostale droge morajo izogibati uporabi zdravila med nosečnostjo, razen v primerih, kadar je uporaba zdravila odtehta možno tveganje.

Augmentin se lahko uporablja med dojenjem. Odprava tveganje preobčutljivosti, povezane s sproščanjem sledeh Augmentin v materino mleko, vse škodljive posledice za otroka, ki je dojenje, št.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov.

Negativni vpliv na sposobnost vožnje in drugih mehanizmov ni bilo opaziti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Sočasna uporaba probenecida se ne priporoča. Probenecid zmanjša ledvično tubularno sekrecijo amoksicilina. Sočasna uporaba z Augmentin lahko povzroči povečano koncentracijo v krvi amoksicilin za dolgo časa, vendar ne vpliva na ravni klavulanske kisline.

Sočasna uporaba alopurinola med zdravljenjem z amoksicilinom lahko poveča verjetnost alergijskih kožnih reakcij. Informacije v zvezi s hkratno uporabo Augmentin in alopurinol št.

Kot pri drugih antibiotikov širokega spektra, lahko Augmentin zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov, zato je treba opozoriti na bolnika.

Pogoji in pogoji. Prvotni zaprta trgovina embalaži v suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi pod 25 ° C. Rok - 2 leti.

Po pripravi sirup hraniti v hladilniku pri 5 ° C 7 do 10 dni (ne zamrzujte).