Naklofen duo

Naklofen DUO (Naklofen DUO)

Aktivne sestavine: diklofenak;

1 kapsula vsebuje 75 mg diklofenak natrija (25 mg kot granule proti želodčnemu soku odporno in 50 mg - v obliki granul s podaljšanim sproščanjem);

druge komponente: Sladkorne kroglice, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev karbonat težka, kopolimer metakrilne kisline - etilakrilata (1: 1), trietilcitrat, smukca, titanovega dioksida, natrijeve karboksimetil celuloze, makrogol, natrijev hidroksid, amoniometakrilatu kopolimer (tip A in B).

Dozirna oblika. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge. Diklofenak. oznaka ATC M01A B05.

Klinične značilnosti.

Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila, salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se manifestira kot bronhialne astme, urtikarije in rinitisa. Želodčni ulkus in razjeda na dvanajstniku v aktivni obliki, gastrointestinalnih krvavitev. Otroci do starosti 14 let.

Dnevni odmerek diklofenaka lahko 150 mg, odvisno od resnosti bolezni. Na začetku zdravljenja je treba dajati 1 kapsulo 1 enkrat ali dvakrat na dan. Če so simptomi zelo izrazita, še posebej zjutraj, celoten dnevni odmerek (2 kapsuli) lahko danes le za kratek čas. Vzdrževalni odmerek 1 kapsula na dan.

Če sprejem Naklofen duo kapsule v kombinaciji z drugimi farmacevtskimi oblikami, je treba pretehtati celotni dnevni odmerek, ki ne sme preseči 150 mg. Kapsule je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine med ali takoj po obroku.

Možni neželeni učinki na prebavilih (slabost, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu, prebavne težave in vetrovi), glavobol, omotica, kot pravilo, da ne zahtevajo prekinitev zdravljenja. Zelo redko mogoče: krvavitve, razjede ali perforacije, zlatenica, asimptomatski hepatitisa, akutnega hepatitisa, kroničnega aktivnega hepatitisa, gepatotselyulyarny nekrozo in holestaza izpuščaj, srbenje, periferni edem (ud edem), depresija, nespečnost, utrujenost, občutek anksioznosti, razdražljivost ali letargije , odpoved ledvic, hematurija. V redkih primerih, lahko pride do razvoja nespecifičnega hemoragični kolitis ponovitve ali poslabšanje ulceroznega kolitisa ali videza Crohnova bolezen, fotosenzitivne, preobčutljivostne reakcije (bronhokonstrikcijo, angionevrotični edem, anafilaktični šok), anemija, trombocitopenija, levkopenija in agranulocitoza.

Klinični znaki akutnega prevelikega odmerka, ki ga predlaga gastrointestinalnega trakta, ledvic, jeter in centralnega živčnega sistema, in sicer slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, omotica, tinitusa in vzbujanja, včasih kaže - bruhanje krvi, melena, motnje zavesti, težavnosti dihanje, napadi, in okvarjeno delovanje ledvic. Ni specifičnega protistrupa. Simptomatsko zdravljenje.

Kljub temu, da ni nobenih sporočil o teratogenih lastnosti Naklofena duo, se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če možna korist za mater večja od tveganja za plod. Diklofenak je v zadnjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem ni priporočljiva.

Kapsule niso namenjene za zdravljenje otrok.

Bolniki z boleznimi prebavil zgornjem v zgodovini naj bi bil pod zdravniškim nadzorom med zdravljenjem z diklofenakom. Ti pacienti so priporočene zdravil za zdravljenje peptične razjede hkratnega zdravljenja. bolniki diklofenak je treba dajati previdno z ulceroznim kolitisom on Chronovo boleznijo z možnostjo ponovnega pojava ali poslabšanja bolezni.

Poleg tega je priporočljivo, da bodite previdni s pomembno ledvično ali jetrno odpoved, ali srčno popuščanje, pri motnjah hemostaze, epilepsije, porfirijo in uporabo antikoagulantov ali fibrinolitikov. Zaradi prekomerne uporabe diklofenaka v zelo redkih primerih povzroča resne škodljive učinke na jetra, je priporočljivo, da redno spremlja aktivnost jetrnih encimov. Nalezljivih bolezni, je treba šteti vnetne in antipiretično za diklofenak, saj lahko prikrije simptome te bolezni. Pri uporabi starejših Naklofena duo, kot bi morali biti vsi druga zdravila, ki se uporabljajo v najmanjši učinkoviti odmerek.

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji oz ostali stroji

Naklofen duo manjše način lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in drugih mehanskih sredstev. Bolniki z vrtoglavico in / ali drugih stranskih učinkov na centralni živčni sistem ne sme delovati za vožnjo in nevarnih mehanske naprave.

Istočasna uporaba diklofenaka:

· Litij digoksina ali drog lahko poveča njihovo koncentracijo v serumu;

• Nekateri diuretiki lahko zmanjšajo diuretik učinek;

· Kalijev diuretiki, ki varčujejo lahko povzročijo hiperkaliemijo;

· Aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila povečajo tveganje za neželene učinke;

· Poveča ciklosporin nefrotoksičnosti ciklosporina;

· Poveča toksičnost metotreksata metotreksat;

· Antihipertenzivnih zdravil zmanjšuje učinkovitost teh sredstev.

Diklofenak, v bistvu ne vpliva na aktivnost oralnih antidiabetičnih sredstev.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Naklofen duo - nesteroidno protivnetno zdravilo s protivnetno, analgetično in antipiretično.

Diklofenak zavira aktivnost encima ciklooksigenaze ter s tem sinteze prostaglandinov. je bilo ugotovljeno, da je med zdravljenjem diklofenak zmanjša koncentracija prostaglandinov v urinu, želodčne sluznice in sinovialno tekočino. To zdravilo se uporablja za zdravljenje vseh oblik revmatičnih bolezni, kot tudi za zmanjšanje bolečine različnega izvora.

Naklofen duo vsebuje diklofenak v obliki granul, ki so odporni proti želodčnemu soku, granule in kapsule s podaljšanim sproščanjem vnalidok Tsogoev imajo tako hitro in podaljšano delovanje.

Farmakokinetika. Po peroralni uporabi diklofenaka hitro absorbira. Absorbanco več kot 90%, vendar je zaradi primarnega metabolizma v jetrih biološke uporabnosti 60%. Najvišja koncentracija v serumu razvija v 1 - 4 urah. 99% vezana na plazemske proteine, predvsem na albumin. Diklofenak zlahka prodre v sinovialni tekočini, pri čemer je njena koncentracija 60-70% ravni v serumu. Po 3 - 6 urno koncentracijo zdravila in njegovih metabolitov v sinovialni tekočini kot v serumu koncentraciji.

Razpolovna doba diklofenaka je 1-2 h. to ne spremeni na nizki ledvic ali jeter. Približno 70% diklofenaka izločijo farmakološko neaktivne metabolite. Le 1% zdravila se pojavi nespremenjena. Metaboliti ostankov izloči v žolču in blatom. Pri starejših ljudeh ne izhaja pomembnih sprememb v absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja diklofenakom.

Farmacevtske lastnosti.

Kapsule s telesom v belo in modro kapo. Kapsule napolnjeni z granulatom belega ali smetane barve.

Nezdružljivost. Neznan.

rok trajanja. 3 leta.

Pogoji za skladiščenje.

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 30 C. Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje. 10 kapsul v blistery- pretisne omote 2 v škatli.

počitnice kategorija. Recept.

Proizvajalec. Krka, dd, Novo mesto, Slovenija.

Lokacija. Shmareshka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.