Diklonat n

Diklonat P (Diklonat P)

Mednarodni in kemijsko ime: diklofenak- natrijeva sol 2 - [(2, 6-diklorofenil) amino] fenilocetne kisline;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sterilni brez pirogenov izotonična bistra brezbarvna (rahlo zholtovatogo) raztopina;

struktura 1 ml vsebuje 25 mg diklofenak natrija;

Druge sestavine: manitol, natrijev hidroksid, natrijev metabisulfit, propilen glikol, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Injection

Farmakološki skupini.

Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge. ATC oznaka M 01A 05 B.

zdravila akcijski.

Diklofenak je nesteroidno antirevmatični sredstvo s potentno analgetično, protivnetno in antipiretično. Ti učinki so posledica inhibicije sintezo prostaglandinov - pomembne mediatorjev vnetja, bolečine in vročino.

Diklofenak učinkovito zmanjša bolečino (tako v mirovanju in med telesno aktivnostjo), otekanje in edem v posttravmatski in pooperativne obdobja.

To moti bolečine, otekanje in jutranjo okorelost z dne sklepov pri revmatičnih bolezni.

Farmakokinetika.

Po intramuskularnem dajanju 75 mg diklofenaka absorbira nemedlenno- pomeni maksimalno plazemsko koncentracijo od približno 2, 5 ug / ml (8 umol / l), ki je dosežena v približno 20 minutah. Po absorpciji količina v linearnem sorazmerju z vrednostjo za odmerjanje.

Pri dajanju 75 mg diklofenaka v obliki intravenske infuzije 2 uri in srednjo maksimalno plazemsko koncentracijo od okoli 1, 9 g / ml (5, 9 mol / l). Zmanjšanje časa infuzije vodi do povečanja največje koncentracije plazmovyh.

Več kot 99% diklofenaka veže na serumske proteine. Rob plazemski razpolovni čas - 1-2 uri.

Ko prejmete priporočeni akumulacija Odmerki zdravila ne teče. To se porazdeli po tkivih in telesnih tekočinah. V sinovialni tekočini visoke koncentracije se doseže in vzdržuje med

3-6 ur.

Diklofenak presnavlja s hidroksilacijo in glukuronidacijo. Približno 60% odmerka se izloči z urinom predvsem v obliki metabolitov, le 1% kot nespremenjeno zdravilo. Ostanek izloča v blatu v obliki metabolitov.

Ni bistvenih razlik, povezanih s starostjo v farmakokinetiki zdravila.

Fekalno in urina izločanje pristosovuetsya za funkcionalno stanje v jetrih in ledvicah, na primer pri bolnikih z ledvično odpovedjo (očistek kreatinina < 10 мл/минут) выделение неактивных метаболитов с жёлчью увеличивается. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не изменяется.

Indikacije za uporabo.

intramuskularna:

· Ostro bolečino pri vnetnih in degenerativnih revmatičnih bolezni (revmatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajoči spondilitis, spondilitis);

· Boleče sindromov bolezni hrbtenice;

· Biliarno in ledvične kolike;

· Revmatizem;

· Akutna protina;

· Post-travmatski in post-operativni protivnetna in boleči pogoji;

· Drugi akutne bolečine pogoji, hiter začetek zdravljenja, če je to potrebno.

Intravenska infuzija:

· Zdravljenju ali preprečevanju bolečine v pooperativnem obdobju.

Način uporabe in upravo.

Diklonat P ali injekcijo, se lahko uporablja z globoko intramuskularno injekcijo v zgornjem intraglyutealnogo zunanjim kvadratnim ali s počasno intravensko infuzijo po razredčitvi v skladu z navodili. N Diklonat injiciranje se ne dodeli več kot dva dni, v primeru, ki potrebujejo zdravljenje se lahko nadaljuje tablet Diklonat P. injekcija Diklonat II ni priporočljivo za otroke.

intramuskularna: običajno pri bolnikih z akutno bolečino - 75 mg (1 ampul) na dan intraglyutealno globoko v zgornjem zunanjem trgu. V hujših primerih (npr krči) se dnevni odmerek lahko poveča na 150 mg (1 ampula dvakrat dnevno, eno v vsaki zadnjice).

Intravenska infuzija: Injekcije Diklonat P ni mogoče dajati intravensko. Tik pred infundiranjem injekcije Diklonat p je treba razredčiti, kot sledi: v odvisnosti od trajanja načrtovanih infuzije pomešamo 100-500 ml 0 9% fiziološko raztopino ali 5% raztopine glukoze z natrijevim bikarbonatom (0, 5, 8 ml, 4%, ali 1 ml 4 , 2%) in dodajte vsebino ene ampule Diklonata P. uporabite lahko samo bistro raztopino.

Za pooperativne analgezije 75 mg treba Diklonata P vnese od 30 minut do 2 uri kapalno. Pri zahtevah dajanje lahko ponovi po nekaj urah, vendar ne več kot 150 mg na dan.

Za preprečevanje pooperacijske bolečine 25-50 mg polnilni odmerek dajemo po operaciji za 15 minut do 1 ure nadalje preliva s hitrostjo okoli 5 mg na uro, ne več kot 150 mg na dan.

Stranski učinek.

Včasih se lahko bolečina pojavi v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, krči v trebuhu, dispepsija, napenjanje, anoreksije. Občasno - peptične razjede, krvavitev iz prebavil.

Lahko se pojavijo tudi glavobol, omotičnost, redko - zaspanost in občutek utrujenosti.

Znani so primeri iz kože vysypaniy- občasno - koprivnica in sistemske reakcije preobčutljivosti. Zelo redko - edem, akutna odpoved ledvic.

Občasno lahko pride do začasno povečanje stopnje jetrnih encimov v serumu, občasno jeter disfunkcija.

Znane posameznih primerih trombocitopenije, levkopenija, hemolitična anemija, aplastične anemije, agranulocitoza.

Včasih je bolečina in otrdelost na mestu intramuskularne injekcije, v nekaterih primerih - nekroza.

kontraindikacije. Diklofenak ne smemo dajati bolnikom z razjedo želodca in dvanajstnika, pri preobčutljivosti na katerokoli sestavino zdravila, da salicilatov ali drugimi zaviralci sinteze prostaglandina. Skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NPZP) je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo napadi NPZP pospešuje razvoj astme, akutnega rinitisa ali urtikarije.

Intravensko diklofenak se ne sme uporabljati pri bolnikih z hemoragične nagnjenostjo, s potrjeno ali domnevno hemoragične cerebrovaskularno zgodovini, v operacijah, ki so povezani z velikim tveganjem za krvavitve.

Preveliko.

Preveliko odmerjanje ni tipični znaki: možno pojav strupenosti iz gastrointestinalnega sistema (od draženja do krvavitev), hipotenzijo, depresijo dihanja, nefrotoksičnost (celo akutno odpovedjo ledvic) in toksične učinke na centralni živčni sistem (letargija in zaspanosti krče in komo) .

Zdravljenje - simptomatsko in podporno. V primeru poškodbe ledvic ali dobutamid namenskih dopamina. Ko je pomembna hipotenzija uporablja plazme, pri krči - diazepam in drugih benzodiazepinov. Zahteva spremljanje vitalnih funkcij.

Značilnosti uporabe.

injekcije Diklonat II se ne sme uporabljati dlje kot dva dni. Pri dolgotrajnem zdravljenju diklofenak treba nadzorovati z profilaktično krvne slike, kazalcev delovanja ledvic in jeter.

Za domnevnega pojava razjed ali krvavitev v prebavnem traktu, vključno asimptomatski, ki prejemajo diklofenak treba nemudoma prekiniti.

N Diklonat previdno uporabljati pri bolnikih z obolenjem ledvic, jeter ali srca, porfirijo, gastrointestinalnih bolezni ali anamnezo ulkusne bolezni.

Prav tako je potrebna previdnost, imenovan s hkratni sprejem diuretiki in zmanjšanje volumna zunajcelične tekočine (na primer, po operaciji). V takih primerih je treba spremljati delovanje ledvic. Starejši bolniki Diklonat P je dodeljena najmanjšega učinkovitega odmerka.

Hemofilijo in motenj hemostaze lahko Diklonat II bolnikov je imela vracha z motnjami hematopoeze in depresija kostnega mozga Diklonat U ni priporočljiva.

Posebna skrb se zahteva pri parenteralno dajanje Diklonata P. astma (Po možnosti poslabšanja simptomov astme).

injekcije Diklonat P ni priporočljivo za otroke.

Nosečnost in dojenje

Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj pri injekcije med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva uporaba diklofenaka.

Vpliv na motornem prometu in mehanizmi vožnje sposobnosti.

Bolniki menijo, da je omotica ali druge motnje centralnega živčnega sistema, in vključno slabovidne osebe, ne vozite vozil ali strojev.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Diklofenak lahko poveča plazemske koncentracije digoksina in litija.

Mnogi NPZP zmanjšajo aktivnost diuretikov, vendar okrepi aktivnost diuretikov, kalijem, s čimer se poveča kalija v serumu.

Sočasna NPZP drugačen sistem lahko poveča pojav stranskih učinkov.

Čeprav študija ni bilo opaziti vpliv diklofenaka na delovanje antikoagulantov se priporoča spremljanje ustrezne funkcije.

Diklofenak se lahko uporabljajo skupaj z oralnimi saharoponizhayuschimi sredstvi, ampak tvorijo ločene primere, ki zahtevajo dozirna spreminja antidiabetike med zdravljenjem z diklofenak.

Diklofenak ne bi smeli vzeti prej kot 24 ur pred ali po zdravljenju z metotreksatom, saj poveča toksičnost metotreksat.

Diklofenak lahko poveča ciklosporin nefrotoksičnosti.

Varnostni ukrepi daje skupaj s kinoloni preko nevarnost napadov.

Pogoji in pogoji.

So shranjeni v dosegu otrok, pri sobni temperaturi (25 ° C), v originalni embalaži.

Rok 5 let.