Flohal spray

Flohal spray (Flohale)

Mednarodno ime: flutikazon;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela homogena suspenzija;

Sestava. 1 odmerek vsebuje 50.125 ali 250 mikrogramov flutikazon propionat;

Drugi deli: lecitin, dehidrirani alkohol, potisni plin HFA 134a (tetraftoretan).

Oblika sproščanja zdravila. Aerosol za inhalacijske odmerek.

Farmakoterapevtska skupina. Anti-astma zdravilo za inhaliranje. Oznaka ATC R03 BA05.

farmakološke lastnosti. farmakodinamika. Flutikazon propionat - sintetični glyukokortisteroid (GCS). Ko z inhalacijo dajemo v odmerkih, ki so priporočeni, ima izrazito protivnetno, kar prispeva k zmanjšanju resnosti simptomov in zmanjšanje poslabšanj bolezni, ki jih spremljajo obstrukcija dihalnih poti. Vpliv flutikazon propionat ne spremlja stranskih učinkov značilnih sistemskih kortikosteroidov. Z dolgotrajni uporabi inhaliranja flutikazon propionata v mejnih doz dnevno izločanje hormonov v skorji nadledvične žleze je v normalnem območju za odrasle in otroke. Po prenosu bolnikov, ki so prejemali druge inhalacijske kortikosteroide, prejemati flutikazonproprionata dnevno izločanje hormonov iz skorje nadledvične žleze postopoma nadaljevala normalno, kljub predhodni GCS. To kaže na nadaljevanje nadledvične žleze za uporabo proti vdihavanju flutikazonproprionata. Z dolgotrajni uporabi flutikazon propionata funkcije rezervno skorji nadledvične žleze ostane tudi v normalnem območju, kar je razvidno iz rezultatov testnega dražljaje. Vendar pa je treba opozoriti, da se zmanjšanje preostale funkcije rezervni nadledvične žleze lahko shranjeni za dolgo časa po zdravljenju.

Farmakokinetika. Pri vdihavanju flutikazon propionat Absolutna biološka uporabnost je 10-30%. Sistemska absorpcija pojavlja predvsem v pljučih. Del z vdihavanjem dozo dajemo lahko pogoltne, toda minimalen sistemski učinek zaradi slabe topnosti zdravila v vodi in v veliki meri presnovi v prvem prehodu skozi jetra. Obstaja neposredna povezava med velikostjo odmerka pri vdihavanju in sistemsko dejanje flutikazon propionata damo. Flutikazon propionat ima visoko plazme pred (1 do 150 ml / min.). Flutikazon propionat se hitro očisti iz sistemskega obtoka predvsem zaradi biotransformacije neaktivne derivata z encimom CYP3A4 citokroma P450. Ledvični očistek flutikazonpropionata mladoletnika (manj kot 0, 2%), manj kot 5% njegovega metabolita izloči z urinom.

Indikacije za uporabo. Preprečevanje napadov bronhialne astme (BA) in kot pomožno zdravilo za astmo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi.

Način uporabe in upravo. Zdravilo je potrebno redno uporabljati, tudi v odsotnosti simptomov. Začetni odmerek se določi individualno v odvisnosti od reakcijske faze in resnosti bolezni. Po doseganje terapevtskega odmerka učinek je postopoma zmanjšati na najmanjšo efektivno dozo. Odrasli in otroci, starejši od 12 let in starejše je predpisana v odvisnosti od stanja 100 mikrogramov ali 125 mikrogramov dvakrat na dan na astma blagi, 250 mikrogramov ali 500 mikrogramov dvakrat na dan astme povprečno maso 500 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan v hudih fazah astme.

Za otroke od 4. do 12. leta: 50 mikrogramov ali 100 mikrogramov dvakrat na dan, odvisno od resnosti bolezni.

Vdihavanje je priporočljivo uporabiti distančnik.

stranski učinek. Flutikazon propionat lahko povzroči hripavost, kandidoze ustne votline in žrela, Paradoksalno bronhospazem, v nekaterih primerih - alergijske kožne reakcije.

kontraindikacije. Preobčutljivost za flutikazonproprionata.

overdose. Flutikazon propionat z vdihavanjem odmerkih, ki presegajo priporočeno lahko povzroči prehodno zaviranje delovanja nadledvične žleze. To ni treba uporabiti nujne ukrepe, saj je funkcija skorje nadledvične žleze se je nadaljevala po nekaj dneh, kot je razvidno pri nadzoru ravni kortizola v plazmi. Vendar pa lahko dolgotrajna uporaba vdihanega flutikazonpropionata v odmerku, ki presega priporočeno privede do zaviranje delovanja nadledvične žleze. Priporočljivo je, da spremlja varnostno funkcijo skorje nadledvične žleze.

Značilnosti uporabe. Priprava Flohal dodeljena dolgotrajno zdravljenje bolezni. Nenadno in progresivno poslabšanje astme lahko ogroža bolnikovo življenje, zato v takih primerih je treba pregledati bolnikovo načrt zdravljenja in odločajo o povečanju odmerka kortikosteroidov. Nenadoma prenehati zdravljenje ni priporočljivo. Mora držati previdnost pri dodeljevanju glukokortikosteroide za inhalacijo pri bolnikih s pljučno tuberkulozo (aktivne in neaktivne oblike). Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertirozo.

Pri pojavu ali preprečevanja hripavosti in oralno kandidozo in žrela priporočeno po inhalaciji izpiranje ust in žrela z vodo. ob kandidiaza Lahko se uporablja antimikotiki lokalno delovanje, medtem ko nadaljuje zdravljenje Flohalom.

Inhalacijskih zdravil lahko povzročijo paradoksalno bronhospazem, ki jih je treba takoj odstraniti s hitro inhalacijski bronhodilatator. To je treba takoj prenehati z uporabo Flohala, oceniti stanje bolnika, je treba opraviti raziskavo in dodeliti zdravljenja drugih zdravil, kadar je to potrebno.

Pri daljši uporabi kakršnih koli inhalacijskimi kortikosteroidi, zlasti v velikih odmerkih, lahko pride do sistemskih učinkov, vendar je verjetnost njihovega razvoja je veliko nižja kot pri prejemanju kortikosteroide notri. Možni sistemski učinki vključujejo zmanjšano delovanje nadledvičnih žlez Cortex, osteoporoza, zastoj rasti pri otrocih, katarakta, glavkom. Zato je še posebej pomembno, da terapevtski učinek, odmerek inhalacijskih kortikosteroidov se zmanjša na minimum učinkovitem odmerku.

Priporočljivo je, da redno spremlja dinamiko rasti otrok, ki prejemajo kortikosteroide za inhaliranje za dolgo časa.

V zvezi z morebitno odpoved nadledvične žleze je treba biti še posebej previdni, da se držijo za redno spremljanje delovanja funkcijo skorje nadledvične žleze Pri prehodu bolnikov, ki ob kortikosteroide z usti, pri zdravljenju flutikazonproprionata za inhalacijo. Odprava sistemskih kortikosteroidov za inhaliranje flutikazon propionata ozadju mora biti postopno. Bolniki naj imajo s seboj kartico, kar pomeni, da jih bodo morda potrebovali dodaten vnos kortikosteroidov v različnih stresnih situacijah.

Pri starejših in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter posebnega izbora odmerka ni treba delovati.

Informacije o uporabi Flohal zdravila pri otrocih, mlajših od 4 let ne.

Vpliv na sposobnost vožnje in natančne mehanizme: niso bile opravljene posebne študije, vendar farmakološke lastnosti flutikazonproprionata ne omogočajo takega vpliva.

Med nosečnostjo in dojenjem se zdravilo lahko daje le v tem primeru, če je napovedal koristi za mater odtehta morebitno tveganje za plod ali otroka.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V primerih, ki vključujejo oviro obratno dihalnih poti, ki je ni priporočljivo kot neselektivnimi in kardioselektivnih adrenoblokatory, razen v tistih primerih, kjer je to res potrebno in upravičeno. Ker je inhalatorjev koncentracija flutikazon propionata v plazmi zelo nizka, neželenih interakcij z drugimi zdravili niso verjetne.

Gre biti previdni pri sočasnem dajanju zdravila in zaviralci encima CYP3A4 (npr ketokonazol, ritonavir) ker sistemska izpostavljenost flutikazon propionata lahko poveča.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, v dosega otrok. Izogibajte zamrznjene.

Rok - 2 leti.