Flohal kapsule

Flohal kapsule (Flohale kapsula)

Mednarodno ime: flutikazon;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Velikost trde želatinaste kapsule "3", s prozornim pokrovom rdeče ali rdeče-rjave barve in brezbarvno prosojno telo delno napolnjena z bel prah;

struktura 1 kapsula vsebuje 100 do 250 mikrogramov flutikazon propionat;

Druge sestavine: 125M laktoza, laktoza 150M.

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule s praškom za inhaliranje.

Farmakoterapevtska skupina. Anti-astma zdravilo za inhaliranje. Oznaka ATC R03 BA05.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Flutikazon propionat - sintetični glyukokortisteroid (GCS). Ko z inhalacijo dajemo v odmerkih, ki so priporočeni, ima izrazito protivnetno, kar prispeva k zmanjšanju resnosti simptomov in zmanjšanje poslabšanj bolezni, ki jih spremljajo obstrukcija dihalnih poti. Vpliv flutikazon propionat ne spremlja stranskih učinkov značilnih sistemskih kortikosteroidov. Z dolgotrajni uporabi inhaliranja flutikazon propionata v mejnih doz dnevno izločanje hormonov v skorji nadledvične žleze je v normalnem območju za odrasle in otroke. Ko prevedena bolnikov, ki so prejemali druge inhalacijske kortikosteroide, za prejemanje flutikazon propionata dnevno izločanje hormonov iz skorje nadledvične žleze postopoma nadaljevala normalno, kljub predhodni GCS. To kaže na nadaljevanje nadledvične žleze za uporabo proti vdihavanju flutikazonproprionata. Z dolgotrajni uporabi flutikazon propionata funkcije rezervno skorji nadledvične žleze ostane tudi v normalnem območju, kar je razvidno iz rezultatov testnega dražljaje. Vendar pa je treba opozoriti, da se zmanjšanje preostale funkcije rezervni nadledvične žleze lahko shranjeni za dolgo časa po zdravljenju.

Farmakokinetika. Pri vdihavanju flutikazon propionat Absolutna biološka uporabnost je 10-30%. Sistemska absorpcija pojavlja predvsem v pljučih. Del z vdihavanjem dozo dajemo lahko pogoltne, toda minimalen sistemski učinek zaradi slabe topnosti zdravila v vodi in intenzivno presnovo prvega prehoda skozi jetra. Biološka flutikazon propionata pri zaužitju je manj kot 1%. Obstaja neposredna povezava med velikostjo odmerka pri vdihavanju in sistemsko dejanje flutikazon propionata damo. Flutikazon propionat ima pred visoko plazme (1150 ml / min) in visoke V_d (okoli 300 litrov). Flutikazon propionat se hitro očisti iz sistemskega obtoka predvsem zaradi biotransformacije neaktivne derivata z encimom CYP3A4 citokroma P450. Ledvični očistek flutikazonpropionata mladoletnika (manj kot 0, 2%), manj kot 5% njegovega metabolita izloči z urinom.

indikacije. Flohal drog indiciran za preprečevanje napadov bronhialne astme (BA) in kot pomožno zdravilo za astmo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi. Pri večini bolnikov se lahko sčasoma zmanjšati ali odpraviti notranjo uporabo kortikosteroidov.

Zdravilo ni bil imenovan za zdravljenje akutne bronhospazem.

Način uporabe in upravo. Zdravilo Flohal načrtovane za inhalacijo samo z inhalatorju za suh prah Dipihaler. Zdravilo je potrebno redno uporabljati, tudi zaradi pomanjkanja simptomov. Začetek terapevtskega učinka pride v 4-7 dneh. Začetni odmerek se določi individualno v odvisnosti od reakcijske faze in resnosti bolezni. Po doseganje terapevtskega odmerka učinek je postopoma zmanjšati na najmanjšo efektivno dozo. Odrasli in otroci, starejši od 12 let in več dajanje, v odvisnosti od stanja, kapsula 1 Flohala 100 mikrogramov ali 250 mikrogramov dvakrat na dan pri bronhialni astmi blagi, 1 ali 2 kapsuli Flohala 250 mikrogramov, dvakrat na dan pri astma zmerni, 2 ali 4 kapsule Flohala 250 mg dvakrat na dan v hudih fazah astme.

Otroci, stari od 4 do 12 let, najprej vzemite 1 kapsulo Flohala 100 mg dvakrat na dan.

stranski učinek. Flutikazon propionat lahko povzroči hripavost, kandidoze ustne votline in žrela, Paradoksalno bronhospazem, v nekaterih primerih - alergijske kožne reakcije.

kontraindikacije. Preobčutljivost za flutikazonproprionata.

overdose. Flutikazon propionat z vdihavanjem odmerkih, ki presegajo priporočeno lahko povzroči prehodno zaviranje delovanja nadledvične žleze. To ni treba uporabiti nujne ukrepe, saj je funkcija skorje nadledvične žleze se je nadaljevala po nekaj dneh, kot je razvidno pri nadzoru ravni kortizola v plazmi. Vendar pa lahko dolgotrajna uporaba vdihanega flutikazonpropionata v odmerku, ki presega priporočeno privede do zaviranje delovanja nadledvične žleze. Priporočljivo je, da spremlja varnostno funkcijo skorje nadledvične žleze. Pri prevelikem odmerku lahko flutikazon nadaljevati zdravljenje v odmerkih, ki zadostujejo za podporo terapevtski učinek.

Značilnosti uporabe. Priprava Flohal dodeljena dolgotrajno zdravljenje bolezni, ne pa tudi za odstranjevanje napade. Nenadno in progresivno poslabšanje astme je lahko ogroženo življenje bolnika, tako da v teh primerih je treba pregledati bolnikovo načrt zdravljenja in odloča o povečanju odmerka kortikosteroidov. Nenadoma prenehati zdravljenje ni priporočljivo. Treba je biti previden pri dodeljevanju glukokortikosteroide za inhalacijo pri bolnikih s tuberkulozo noge (tako aktivne in neaktivne oblike). Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertirozo.

V primeru, ali za preprečevanje hripavosti in oralno kandidozo in žrela priporočeno po vdihavanju sperite usta in grlo z vodo. ob kandidiaza Lahko se uporablja antimikotiki lokalno delovanje, medtem ko nadaljuje zdravljenje Flohalom.

Inhalacijskih zdravil lahko povzročijo paradoksalno bronhospazem, ki jih je treba takoj odstraniti s hitro inhalacijski bronhodilatator. To je treba takoj prenehati z uporabo Flohala, oceniti stanje bolnika, je treba opraviti raziskavo in dodeliti zdravljenja drugih zdravil, kadar je to potrebno.

Pri daljši uporabi kakršnih koli inhalacijskimi kortikosteroidi, zlasti v velikih odmerkih, lahko pride do sistemskih učinkov, vendar je verjetnost njihovega razvoja je veliko nižja kot pri prejemanju kortikosteroide notri. Možni sistemski učinki vključujejo zmanjšano delovanje nadledvičnih žlez Cortex, osteoporoza, zastoj rasti pri otrocih, katarakta, glavkom. Zato je še posebej pomembno, da terapevtski učinek, odmerek inhalacijskih kortikosteroidov se zmanjša na minimum učinkovitem odmerku.

Priporočljivo je, da redno spremlja dinamiko rasti otrok, ki prejemajo kortikosteroide za inhaliranje za dolgo časa.

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo posamezno visoka občutljivost do kortikosteroidov za inhalacijo.

V zvezi z morebitno odpoved nadledvične žleze je treba biti še posebej previdni, da se držijo za redno spremljanje delovanja funkcijo skorje nadledvične žleze Pri prehodu bolnikov, ki so jemali kortikosteroide z usti, pri zdravljenju flutikazonproprionata za inhalacijo. Odprava sistemskih kortikosteroidov za inhaliranje flutikazon propionata ozadju je treba izvajati postopoma. Bolniki naj imajo s seboj kartico, kar pomeni, da jih bodo morda potrebovali dodaten vnos kortikosteroidov zaradi različnih stresnih situacijah.

Za starejše in bolnike z ledvično odpovedjo ali kršitev posebnega izbora odmerka delovanja jeter ni potrebna.

o uporabi Flohal podatkov drog za uporabo pri otrocih nimajo mlajši od 4 let.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov: niso bile opravljene posebne študije, vendar farmakološke lastnosti flutikazonproprionata ne omogočajo takega vpliva.

Med nosečnostjo in dojenjem (dojenje), lahko zdravilo dajati le v tem primeru, če so predvideni koristi za mater odtehta morebitno tveganje za plod ali otroka.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V primerih, ki vključujejo oviro obratno dihalnih poti, ki je ni priporočljivo kot neselektivnimi in kardioselektivnih beta blokatorji, razen v tistih primerih, kjer je to res potrebno in upravičeno. Ker je inhaliranjem poskuša flutikazon propionata koncentracije v plazmi zelo nizka, neželenih interakcij z drugimi zdravili niso verjetne.

Gre biti previdni pri sočasnem dajanju zdravila in zaviralci encima CYP3A4 (npr ketokonazol, ritonavir) ker sistemska izpostavljenost flutikazon propionata lahko poveča.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, dosega otrok.

Rok - 3 leta.