Abilifay

Abilifay - antipsihotik (nevroleptiki).

Obrazec za javnost in sestava

Abilifay izšla v naslednjih oblikah:

• Tablete 5 mg - pravokotne, modre barve, z zaobljenimi robovi na eni strani z oznako "A-007" in "5" - 10 mg - pravokoten, roza, z zaobljenimi robovi na eni strani z oznako "A-008 "in" 10 "- 15 mg - okrogle, rumene, s poševnino na eni strani oznako" a-009 "in" 15 "- 20 mg - okrogle, bele ali bledo rumene barve, s poševnino na eni strani označen z "a-010" in "20" - 30 mg - okrogla, roza s poševnino na eni strani oznako "a-011" in "30" (7 kosov v pretisnem omotu, 2, 4, 7. 8 ali 14, v kartonski pretisni omot);
• raztopina za intramuskularno injekcijo: brezbarvna prozorna tekočina brez vidnih mehanskih vključkov (v 1,69 ml na vialo brezbarvnega stekla tipa I, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijasto kapo in je trajala v zaščitni plastični pokrov (snemno), 1 steklenice iz lepenke paket).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: aripiprazol - 5, 10, 15, 20 ali 30 mg;
• Dodatne sestavine: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, koruzni škrob, laktoza monohidrat, železov oksid rdeče barve (10 in 30 mg), aluminijev jezera Blue (5 mg), železov oksid rumeno barvo (15 mg).

Sestava raztopine v viali 1:

• Zdravilna učinkovina: Aripiprazol - 10 mg (ta odmerek je 1,33 ml, celotna prostornina zdravila, vsebovanega v viali 1.69 ml (Sestavek vsebuje aripiprazol v količini 12.675 mg), polnjenje poteka perezakladku nanašajo, zagotoviti prejem po ekstrakcijske raztopine potrebno odmerek);
• Dodatne komponente: P-ciklodekstrin sulfobutil eter (Kaptisol), zrnati vinska kislina, voda za injekcije, natrijev hidroksid.

indikacije

tablete

• Shizofrenija - zdravljenje akutnih epizod in vzdrževalno zdravljenje;
• Bipolarna I motnja - akutne manične epizode in vzdrževanje, da se prepreči ponovitev zdravljenja pri bolnikih z bipolarno motnjo I, tik preden je doživel manično ali mešano epizodo.

Prav tako so tablete uporabimo kot dodatno komponento zdravljenja manično ali mešano epizod (v t. H. odkrivanje psihotičnih simptomov) valproinske kisline ali drog, ki vsebuje litij in antidepresiv terapija pri hude depresivne motnje.

raztopino

Raztopino priporočljivo uporabljati za hitro lajšanje vedenjskih motenj ter navaja mešanja pri bolnikih s shizofrenijo in maničnih epizod pri bipolarni motnji razvit, da tip (če je nemogoče peroralni).

kontraindikacije

absolutno:

Video: Umik nevroleptikov.

• starost 18 let;
• dojenje obdobje (.. tako da ni znano, ali se aripiprazol vstopi materino mleko);
• preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Relativna (ki jih je treba zelo previdno zaradi možnega povečanja neželenih učinkov):

• cerebrovaskularnih bolezni in stanja, ki povečajo nagnjenost k hipotenziji: uporaba antihipertenzivnih zdravil, hipovolemija, dehidracija (zaradi možnega pojava ortostatske hipotenzije);
• kardiovaskularne bolezni: prevodne motnje, srčnega popuščanja, miokardnega infarkta, koronarna srčna bolezen;
• krči in bolezni, pri katerih obstaja možnost njihovega razvoja;
• povečana nevarnost hipertermije (.. v t urah na dehidracijo, pregrevanje, antiholinergične droge, intenzivne telesne stres), zaradi svojih sposobnosti, da prekinejo termoregulacije nevroleptiki;
• Predloženi nevarnost aspiracijske pljučnice (zaradi možnih motenj motorike in požiralnika aspiracije);
• debelost in prisotnost označb na družinsko anamnezo sladkorne bolezni.

Med nosečnostjo se zdravilo uporablja le v izjemnih primerih, v katerih so pričakovane koristi za ženske presega potencialno tveganje za plod.

Odmerjanje in način uporabe

tablete

Tablete so notri, ne glede na obrok.

Pri zdravljenju shizofrenije Abilifay uporabiti 1 krat dnevno v začetnem odmerku 10-15 mg. Pri podpori zdravljenje z zdravili dajemo v dnevni dozi 15 mg. Po podatkih, pridobljenih v kliničnih študijah, akcijski aripiprazola učinkovito pri čemer je zdravilo v odmerku 10-30 mg na dan.

Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pomeni vzeti enkrat na dan v začetnem odmerku 15 mg. Če je potrebno, odmerek potreben popravek v presledkih, ne manj kot 24 ur. V kliničnih preskušanjih aripiprazola označena učinkovitost pri dnevnem odmerku 15-30 mg, za ves čas trajanja zdravljenja 3-12 tednov. sprejem podatkov o varnosti v odmerku več kot 30 mg na dan, niso na voljo.

Označena stabilizacija simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo tipa I in manije ali mešane epizode med vzdrževalno terapijo Abilifaem 6 tednov, v dnevnem odmerku 15 ali 30 mg (v začetnem odmerku 30 mg na dan) in nato 6 mesecev in več kot 17 mesecev. Bolnike je treba redno pregledati, da se ugotovi, da je treba za vzdrževalno zdravljenje.

Kadar se uporablja kot dodatek pri zdravljenju z valproinske kisline in ki vsebuje litij aripiprazol zdravilo dajemo 1-krat dnevno v dozi 15 mg, z možnostjo nadaljnjega povečanja na 30 mg na dan.

Kot dodatek k zdravljenju z antidepresivi Abilifay velike depresivne motnje prejeto pri začetni dozi 5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča vsak teden za 5 mg do največjega dnevnega - 15 mg.

Starejši bolniki, in v prisotnosti jeter in / ali spremembe ledvic odmerka odpoved ni potrebna.

raztopino

Raztopina se uporablja v nezmožnostjo oralno dajanje, najmanjše stopnje.

Pripravek je namenjen izključno za intramuskularno uporabo, je priporočljivo injekcija, ali globoko v deltoidno mišico velikimi zadnjice (za izboljšanje absorpcije). Izogibajte se uporabi pri območjih z izrazitim podkožnega maščevja.

V začetku tečaja Abilifaya damo 10 mg (1 vialo) enkrat. Učinkovite enkratnih odmerkov se lahko razlikuje od 5,25 do 15 mg. Dodelitev manjši odmerek (5,25 mg), je mogoče na podlagi ocene bolnika in predstavljajo sredstva, prejeta v sili ali vzdrževalno zdravljenje.

Drugi dajanje se lahko izvaja z 2 urah po prvem, s čimer pa ne sme biti več kot 24 ur, da dobimo a tri injekcije.

Ob prvi priložnosti bolnika je treba prenesti na zaužitju.

Največji celotni dnevni odmerek aripiprazola upoštevamo vse stroje dozirne oblike - 30 mg.

Ko je kombinacija zdravil z močnimi zaviralci CYP3A4 in CYP2D6 izoencima odmerek, potreben za zmanjševanje in po koncu sočasnega zdravljenja - Povečanje.

V kombinaciji z Abilifaya močnih induktorjev odmerka CYP3A4 izoencima je treba povečati, zato je bil preklic induktorji - zmanjšanje.

neželeni učinki

• prebavni sistem: zelo pogosto - izguba apetita, pogosto toshnota- - hipersekrecije sline, zaprtje, bruhanje, dispepsija, povečan apetit (za zdravljenje depresije v kombinaciji z antidepresivi), driska, teže v želodcu, suha rtu- včasih - težave pri požiranju, gastroenteritis , gastroezofagealne refluksne bolezni, gastrointestinalne krvavitve, hemoroidi, gingivitis, zobni karies, gastritis, napenjanje, težave s požiranjem, gastroenteritis, želodčni ulkus, spahovanje, sluznični kandidoza fekaloma parkljevke, holecistitis, razjede obol Ustne očala, stomatitis, rektalne krvavitve, kolitis, fekalno inkontinenco, otekanje jezika, periodontalna abstsess- redki - Bruhanje krvi, vnetje jezika, krvavenje dlesni, ezofagitisa, duodenalni ulkus, črevesna krvavitev, perforacija črevesja, povečanje jeter, redko heylit- - disfagija, pankreatitis, zlatenica, hepatitis, poveča aktivnost aspartat-aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT) - alkalne fosfataze (ALP);
• kardiovaskularni sistem: pogosto - tahikardija, ortostatske gipotenziya- včasih - miokardni infarkt, palpitacije, bradikardija, podaljšanje intervala QT, atrijska fibrilacija, krvavitve, odpoved srca, aritmija, flebitis, globoka venska tromboza, miokardna ishemija, atrioventrikularni (AV) blok, srce nedostatochnost- redko - atrijsko plapolanje, vazovagalna sindrom, cerebralna ishemija, intrakranialnih krvavitev, tromboflebit- zelo redki - zvišan krvni tlak, omedlevica;
• živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol, nespečnost, akatizija (pri bolnikih z bipolarno motnjo in zdravljenju depresije v kombinaciji z antidepresivi) - pogosto - sovražnost, živčnost, depresija, vznemirjenost, ekstrapiramidne sindroma, tremor, omotica, somnolenca, zmedenost , manične / samomorilne misli zobnik sindrom (odpornost na izvedbo pasivne gibanje), sedacija, znižanje koncentracije, včasih letargiya- - bradikinezija, impotenca, tremor okončin njeni parestezije, trzanje mišic, distonija, apatija, panične reakcije, zmanjšan / povečan libido, sindrom mioklonus "nemirnih nog", diskinezijo, anonimizacijo, hiperaktivnost, amnezija, stupor, izguba spomina, funkcija duševna zaostalost, povečana reflekse, depresivno razpoloženje, motnje oculomotor reakcij, povečana občutljivost na dražljaje, insult- redko - akinezija, bukkoglossalny sindrom, evforija, delirij, nevroleptični maligni sindrom (NMS), obsesivno misli, zmanjšala reflekse, depresija zavesti (do njene izgube) - zelo redko - krči, motnje govora;
• mišično-skeletna sistem: pogosto - okorelost mišic, včasih artralgiya- - artroze, artritisa, miastenija gravis, burzitis, mišični krči, mišična slabost- zelo redko - mialgija, tenobursit, tendinitis, rabdomioliza, povečana kreatin aktivnost;
• dihala: pogosto - pljučnica, včasih odyshka- - vnetje grla, kolcanje, nazalna krovotechenie- redko - suhost nosne sluznice, povečano produkcijo izpljunku hemoptiza, apneja, respiratorne insuficience, hipoksija, pljučna embolija, pljučni edem;
• sečila: včasih - disurija, hematurija, Leucorrhœa, pogosto uriniranje, cistitis, nokturija, ledvični kamni, albuminurija, ledvična insuficienca, uriniranje, poliuriya- redko - pekoč občutek v sečnici kanala- območju zelo redko - zadrževanje urina, urinska inkontinenca;
• zaznava: skupnega - bolečine v ušesu, fotofobija, zamegljen pogled, včasih - bolečine tinitus, oči, suhe oči, blefaritis, izguba okusa, sive mrene, vnetje srednjega uha- redko - povečano solzenje, vnetje zunanjega ušesa, pogosto utripa, intraokularne krvavitve, dvojni vid, gluhost, slabovidnost;
• reproduktivni sistem: včasih - prezgodnji izliv, amenoreja, krvavitev iz nožnice, menoragija, krvavitve iz maternice, vaginalni kandidoz- redko - anorgazmija, galaktoreja, cervicitis, bolečine v dojkah, pekoč občutek v vulvi, boleča erekcija, ginekomastija (povečanje dojk pri moških) - zelo redko - priapizem;
• alergični reakcije: zelo redki - laringospazem, koprivnica, srbenje, angioedem, anafilaksija;
• Dermatološke reakcije: pogosto - koža razjede, srbenje, suha kozo včasih - ekcem, vezikulobulozni (mehurček), izpuščaj, akne, seboreja, psoriaze, alopecija- redki - izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, makulopapulozni izpuščaj;
• Presnova: pogosto - hujšanje tela- včasih - visok krvni sečnina, žeje, hipoglikemija, hiperlipidemija, hipokaliemija, hiperholesterolemije, edem, dehidracija, debelost, povečana laktat-dehidrogenaze (LDH), železo anemija- redko - zakisljevanje inkontinence, cianozo, glikozurija, hipernatremije, protin, giperkaliemiya- zelo redko - diabetično ketoacidozo, hiperglikemije, hiponatriemije, diabetična hiperosmolarna kome;
• Telo kot celota: pogosto - občutek tresenje v telesu, utrujenost, astenija, gripi podobna sindromnih včasih - občutljivost, splošno slabo počutje, edem obraza, periferni edem, napetost v prsih, bolečine v čeljustih, togost čeljust, oznob- redko - Candida, togost v hrbtu, vnetje grla, težavnost v glavi, vročinska kap, Mendelson sindroma, togost gorla- zelo redko - bolečine v vratu, prsih, pireksija, motnje regulacijo temperature.

Znaki aripiprazol prevelikega: tahikardija, zaspanost, visok krvni tlak, letargija, izguba zavesti. Potencialno nevarne simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo prehodno izgubo zavesti in ekstrapiramidne motnje. Ko je potrebno to stanje, da se aktivno oglje, imajo EKG pregled, podporno in simptomatsko zdravljenje, spremljanje vitalnih funkcij, zagotavljanje dihalnih poti, oksigenacijo in učinkovito prezračevanje. Bolnik mora biti pod nadzorom zdravniškega osebja do izginotja vseh simptomov. Informacije o uporabi hemodialize v primeru prevelikega odmerjanja niso na voljo.

Opozorila

Pri bolnikih z bipolarno motnjo in psihotičnih motenj označen s tendenco do samomorilnega vedenja. Ko so bile ugotovljene nevroleptični zdravljenje zgodaj v poteku poskusov primerov samomorov, zato je potrebna uporaba zdravila združiti s strogim zdravniškim nadzorom. Aripiprazol treba imenovati na najnižji učinkoviti odmerek, da se zmanjša tveganje prevelikega odmerka.

Grožnja zapoznele diskinezije, je še poslabšalo s povečanjem trajanja zdravljenja z nevroleptikov, zato pri opazovanju njene simptome, je treba odmerek zmanjšati ali popolnoma prekiniti zdravljenje. Po odpravi Abilifaya morebitno začasno povečanje simptomov in njihovo prvo manifestacijo.

Pri uporabi antipsihotikov (vključno aripiprazola), primeri CSN (smrtno nevarne simptomov) kaže aritmija, tahikardija, nepravilen pulz, znojenje, nihanje tlaka, duševnih motenj, zvišana, je mišična rigidnost zabeležen. Možno je tudi videz mioglobinurija (rabdomioliza), akutna ledvična odpoved, izboljšanje koncentracije CPK. V primeru zgoraj navedenih lastnosti ali nepojasnjena vročina vse nevroleptiki, ki se uporabljajo za preklic.

Ni priporočljivo Abilifaya pri starejših bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo in psihoze, ki jih demenco povzročajo. To je zaradi poslabšanja grožnjo smrti, povezanih s kršitvijo kardiovaskularnega sistema (srčno popuščanje, srčni infarkt), in okužbe (pljučnica, itd).

Bolniki s sladkorno boleznijo ali tiste, ki imajo dejavnike tveganja za razvoj te bolezni (debelost, diabetes v družini), imenovanje zdravljenja z atipičnimi antipsihotiki v začetku seveda, in redno med zdravljenjem je potrebno izvesti, da se določi raven koncentracije glukoze v krvi.

Video: Brain Recovery nevroleptiki. Odvisnost od fenazepama

Terapija z aripiprazolom vsi bolniki morajo stalno spremljati znake hiperglikemije, kot so okrepljeno žeja, pogosto uriniranje, polifagija in šibkosti.

Med zdravljenjem je treba Abilifaem izogibati alkoholu in se vzdržijo vožnje in drugih kompleksnih mehanizmov.

interakcije z zdravili

Možna reakcijo aripiprazola v kombinaciji z drugimi učinkovin / pripravkov:

• močni induktorji izoencimov CYP3A4 (karbamazepin, primidon, fenobarbital, rifabutin, fenitoin, rifampin, nevirapin, efavirenz, pripravke Hypericum perforatum) - možno zmanjšanje koncentracije aripiprazola;
• močni inhibitorji CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol) in CYP2D6 (kinidin, fluoksetin, paroksetin) - oralno aripiprazol razdalja zmanjša (treba zmanjšati odmerek zdravila);
• antihipertenzivi - .. lahko poveča svoje delovanje (tj aripiprazol eksponatov antagonizma ₁-adrenergičnih receptorjev);
• Zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem - je mogoče opaziti prekomerno sedacijo in supresijo kardiovaskularno funkcijo in sistemov dihal;
• benzodiazepini (lorazepam), - s tveganjem dobička in pojavom sedacije ortostatske hipotenzije poslabšajo ko parenteralno zdravil;
• H₂-histamin receptorjev blokator famotidina - pomembnega učinka na farmakokinetiko aripiprazola niso bili najdeni;
• droge litijeve, valprojska kislina, lamotrigin - ni pomembneje spremenila raven teh zdravil v krvi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago, pri temperaturi 15-25 ° C.

rok uporabnosti raztopine - 2 leti, tablete - 3 leta.