Abilifay

Video: Abilifay generikov

Abilifay - antipsihotik (nevroleptiki).

Obrazec za javnost in sestava

• Tablete 5 mg: modra, pravokotne oblike z zaobljenimi robovi, eden izmed "A-007" stranic označevanje in "5", s poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v pakiranju škatli 2, 4, 7, 8 ali 14. mehurji);
• Tablete 10 mg: rožnate, pravokotne oblike z zaobljenimi robovi na obeh straneh oznako "A-008" in "10", s poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v pakiranju škatli 2, 4, 7, 8 ali 14. mehurji);
• Tablete 15 mg: rumena, okrogla oblika za enega od oznak straneh "A-009" in "15", s poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v škatli pakiranja 2, 4, 7, 8 ali 14 pretisnih omotov.);
• Tablete 20 mg: bele ali beli do rumenkasto bele barve, krožno obliko na eni od oznak straneh "A-010" in "20", s poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v škatli pakiranja 2, 4, 7, 8. mehurji ali 14);
• Tablete 30 mg: rožnate, okrogle oblike na eni od oznak straneh "A-011" in "30", s poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v škatli pakiranja 2, 4, 7, 8 ali 14 pretisnih omotov.);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: bistra, brezbarvna brez vidnih mehanskih vključkov (v 1,69 ml brezbarvni viali iz stekla, ki je zaprt z gumijastim zamaškom in aluminijasto kapo in poliranje pod zaščitnim plastičnim pokrovom, skladovnice lepenke 1 viala).

Zdravilna učinkovina - aripiprazol:

• Tableta 15, 10, 15, 20 ali 30 mg;
• 1 viala - 10 mg (glede na količino aktivne sestavine vsebuje 1,33 ml raztopine, ki pa je celotni volumen raztopine v eni viali z 1,69 ml - takšnih embalažnih perezakladku sestavljene glede na tisto, ki je potrebna, da dobimo zahtevano dozo zagotovljena raztopine po ekstrakciji).

Pomožne snovi Tablete: magnezijev stearat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, hidroksipropil celulozo, in barvila: tablete 5 mg - lak aluminij modra, tablet 10 in 30 mg - železov oksid rdeče, tablete 15 mg - rumeni železov oksid .

Pomožne snovi raztopina: voda za injekcije, natrijev hidroksid, granulat vinska kislina, P-ciklodekstrin sulfobutil eter (Kaptisol®).

indikacije

Za tablet:

• Akutnih napadov shizofrenije in podporno zdravljenje;
• Akutni manične epizode bipolarne motnje I, in vzdrževalnega zdravljenja pri bolnikih z boleznijo, ki so pred kratkim imel manično ali mešano epizodo.

V obliki raztopine Abilifay, ki se uporablja za hitro lajšanje akutnih stanj vzbujanja in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo in maničnih epizod pri bipolarni vrsto motnje sem v tistih primerih, ko ni neuspeh prejeli zdravilo notri.

kontraindikacije

• Starost do 18 let;
• dojenje;
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Varnostni ukrepi:

• Bolezni srca in ožilja (ishemična srčna bolezen, srčno popuščanje, motnje prevajanja, miokardni infarkt);
• Cerebrovaskularnih bolezni in stanja, ki povečajo nagnjenost k razvoju hipotenzije (hipovolemijo, dehidracija, antihipertenzivnih zdravil);
• Napadi in bolezni, pri katerih možno krči;
• Povečana nevarnost hipertermije (npr vročina, dehidracija, intenzivne telesne stres, uživanje antiholinergiki);
• Obstaja nevarnost aspiracije pljučnico;
• Debelost in sladkorna bolezen v bližnji sorodniki;
• Nosečnost (zdravilo v tem obdobju je predpisana le v skrajnih primerih, če morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja).

Odmerjanje in način uporabe

tablete
V farmacevtsko obliko zdravila je treba zaužiti, ne glede na obrok.

Video: upodablja neupravičeno smeh. Diagnozo - avtizma (RDA)

Priporočeni odmerki:

• Shizofrenija: začetni odmerek - 10 ali 15 mg 1-krat na vzdrževalni odmerek dan - 15 mg 1-krat na dan. Po kliničnih študijah je zdravilo učinkovito pri dnevnih dozah od 10 do 30 mg;
• Maničnih epizod pri bipolarni motnji: začetni odmerek - 15 ali 30 mg 1-krat na dan. Po potrebi spremeniti odmerek z minimalno 24-urnem intervalu. Po kliničnih študijah je zdravilo učinkovito pri dnevnih odmerkih od 15 do 30 mg, če ga dajemo v 3-12 tednih.

Raztopino za intramuskularno v / m
V dozirni obliki uporabimo Abilifay kratek tečaj na nezmožnost oralnega pripravka.

Raztopino dajemo intramuskularno - globoko v gluteus maximus in deltoidno mišico, izogibanje območja z izrazitim podkožne maščobe.

Začetni odmerek je 10 mg (vsebina 1 viala) v eni injekciji. Učinkovite enkratnih odmerkov, odvisno od okoliščin, v razponu od 5,25 do 15 mg. Manjši odmerek (5,25 mg), lahko zdravnik predpiše skupno oceno, ki temelji na klinično stanje bolnika s pripravami že dodeljeni njem za vzdrževanje ali nujno zdravljenje. Če je potrebno, po 2 urah delaš drugo injekcijo. V 24 urah se ne sme predpisati več kot 3 injekcije.

Takoj ko postane mogoče, je bolnik prenese v obliki tablet Abilifaya.

Največji dovoljeni dnevni odmerek je 30 mg, kar je treba upoštevati pri vseh veljavnih oblik po drog - rešitve in tablet.

Pri bolnikih, ki imajo starejši od 65 let, večje tveganje za neželene učinke, zato mora zdravnik upoštevati znižanje začetnega odmerka.

Prilagoditev odmerka je potrebna ob uporabi nekatere druge priprave. Pri kombiniranih namene z močnimi zaviralci CYP3A4 in CYP2D6 izocim aripiprazol odmerka znižanem, ko so bili umaknjeni - spet povečala. Kombinirana uporaba močnih induktorjev aripiprazola odmerka izoencima CYP3A4 poveča po umiku induktorja, zmanjšati odmerek.

neželeni učinki

Razvrstitev neželenih učinkov:

• Zelo pogosti: >10%;
• pogosto: >In 1% <10%;
• Občasni: >0,1% in <1%;
• redki: >0,01% in <0,1%;
• Zelo redki: < 0,01%.

Možni neželeni učinki:

• Z kardiovaskularnega sistema: pogosto - tahikardije, ortostatske gipotenziya- pogostim - palpitacije, bradikardijo, miokardno ishemijo, AV-blok, odpovedi srca, krvavitve, podaljšan interval QT, atrijska fibrilacija, aritmija, flebitis, globoka venska tromboza, miokardni infarkt, srčno-ustavljanja redko - atrijsko plapolanje, povečanje srčnega, intrakranialnih krvavitev, tromboflebitis, vazovagalna sindrom, cerebralna ishemija mozga- zelo redko - omedlevica;
• Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - izguba apetita, pogosto toshnota- - dispepsija, zaprtje, rvota- redko - gingivitis, zobni karies, težave s požiranjem, otekanje jezika, stomatitis, kandidoze ustne sluznice, razjede v ustih, povečanje apetita, gastritis, napenjanje, spahovanje, gastroenteritis, fekalno inkontinenco, gastroezofagealna refluksna bolezen, kolitis, holecistitis, periodontalna absces, želodčni ulkus, fekaloma, gastrointestinalne krvavitve, rektalno krvavitev, hemoroidi, žolčnih kamnov, bolezni redki - vnetje jezika, cr ovotechenie dlesni, heilitis, pankreatitisa, ezofagitisa, gastrointestinalne krvavitve, perforacija črevesja, krvava bruhanje, duodenalni ulkus, povečanje jeter, gepatit- zelo redko - povečana aktivnost aspartat-aminotransferaza (AST) in alanin aminotransferaze (ALT);
• Imunski sistem: zelo redko - alergijske reakcije (srbenje, koprivnica, angionevrotični edem, anafilaksija);
• Na delu mišično-skeletnega sistema: pogosto - konvulzije, mialgiya- redko - bolečine v sklepih in kosteh, krči, mišična šibkost, artritis, burzitis, artritis, miasteniya- zelo redko - tendinitis, miopatije, revmatoidnega artritisa, tendobursit, rabdomioliza, povečano aktivnost kreatin;
• Živčevja: Zelo pogosto - ali zaspanost pogosto bessonnitsa- - ekstrapiramidne sindrom, zobnik (odpornost na izvedbo pasivne gibanje), živčnost, vznemirjenost, sovražnost, tremor, omotica, manično razmišljanje, zmedenost, povečano slinjenje, depresije, nestalni hoja, samomorilne mislec redko - bradikinezija, slabšanje koncentracije, trzanje mišic, parestezija, distonijo, tresenje okončin, stupor, izguba spomina, diskinezija, letargija J, amnezija, paničnih reakcij, akatizija (sindrom "nemirnih nog"), depresivno razpoloženje, diskinezija, depersonalizacija, mioklonus, upočasnitev duševne funkcije, hiperaktivnost, hipotonija, povečana refleksov, poslabšane oculomotor reakcije, preobčutljivost na dražljaje, zmanjšan / povečan libido, impotenca, insult- redko - zmanjšala reflekse, akinezija, bukkoglossalny sindrom, delirij, obsesivne misli, evforijo, nevroleptični maligni sindrom, depresijo zavesti navzdol do izgube zavesti;
• Dihala: pogosto - težko dihanje, pnevmoniya- redko - kolcanje, epistaksa, vnetje grla, astma- redko - povečano proizvodnjo izpljunku hemoptiza, suhost nosne sluznice, dihalnih insuficienca, hipoksija, aspiracijska pljučnica, pljučna embolija, pljučni edem, spalne apneje ;
• Z sečil in spolovil: pogosto - urinska mochi- redko - potrebe po uriniranju, zadrževanje urina ali pogostost uriniranja, cistitis, disurijo, odpoved ledvic, poliurija, nikturijo ledvičnih kamnov, albuminurija hematurija, Leucorrhœa, menoragija, amenoreja, vaginalna kandidiaza, krvavitev iz nožnice, krvavitve iz maternice, prezgodnja eyakulyatsiya- redko - pekoč občutek v sečilih, cervicitis urolitiaza, galaktoreja, bolečine v dojkah, glikozurija, anorgazmija, boleča erekcija, Gi ekomastiya moških;
• Za kožo: pogosto - povečano potenje, srbenje, suha koža, izyazvleniya- redko - vezikularni izpuščaji, luskavica, alopecija, ekcem, akne, seboreya- redko - koprivnica, eksfoliativni dermatitis, makulopapulozni izpuščaj;
• Od čutov: pogosto - bolečine v ušesih, konyunktivit- redko - bolečine v očesu, suhe oči, katarakta, blefaritis, vnetje srednjega ušesa, zvonjenje v ušesih, izguba vkusa- redko - vnetje zunanjega ušesa, gluhost, povečano solzenje, dvojni vid, slabovidnost , fotofobija, pogosto utripa, oči krvavitev;
• Na strani metabolizma in prehrane: pogosto - povečati raven kreatin fosfokinaze, izguba vesa- redko - hiperglikemija, hiperholesterolemija, hipokaliemija, edem, dehidracija, žeja, hipoglikemija, diabetes, anemija pomanjkanje železa, hiponatriemija, hiperlipidemija, debelost, zvišana alkalna fosfataza, kreatinin, laktat, nivoji AST in ALT, sečnino v krovi- redko - hipernatremije, hipoglikemično reakcijo, hiperkaliemija, acidifikacija urina, cianoza, protinom;
• Drugo: pogosto - gripi podobni simptomi, bolečine v prsih in / ali vratu, periferni otek- redko - slabo počutje, mrzlica, hude čeljusti, bolečine v čeljustih, otekanje obraza, napihnjenost, bolečine v medenici, fotosenzibilnost, redko napetosti grudi- - težavnost v glavi, bolečine v grlu, togost v hrbtu in v grlu, vročinska kap, Mendelson sindrom, kandidozo.

Opozorila

Abilifay raztopina ni namenjen za subkutano in intravensko dajanje.

Med zdravljenjem naj se vzdržijo pitja alkohola, vožnje in opravljanje potencialno nevarno delo.

interakcije z zdravili

Močni zaviralci CYP2D6 (npr kinidin) in CYP3A4 (npr ketokonazol) zmanjša aripiprazola pred kadar ga dajemo oziroma 52% in 38%. Zaradi tega je potrebno, da je treba za takšno kombinacijo zmanjšati odmerek Abilifaya.

Karbamazepin - močan induktor CYP3A4 - zmanjšuje koncentracijo aripiprazola in njegov aktivni metabolit degidroaripiprazola. Podobno reakcijo lahko pričakujemo, medtem ko je ob uporabi drugih močnih induktorjev CYP2D6 in CYP3A4.

Aripiprazol kaže antagonizem na alfa₁-adrenergičnih receptorjev, zato se domneva, da se lahko poveča učinke antihipertenzivnih zdravil.

Previdnost je potrebna, medtem ko je uporaba zdravil, ki lahko motijo ​​ravnovesje elektrolitov ali podaljšujejo interval QT, kot tudi drugih zdravil, ki vplivajo na centralni živčni sistem.

V kombinaciji z uporabo benzodiazepinov (npr lorazepam) povečuje tveganje za pomnoževanje sedacije in ortostatske hipotenzije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi 15-25 ° C v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo in dosega otrok.

Rok:

• Tablete - 3 leta;
• Rešitev - 2 leti.