Ovitrel

Ovitrel - drog z luteinizirajoči, gonadotropna dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

odmerek za javnost tvori Ovitrelya naslednje:

• Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: skoraj bel prah ali porozno maso (v vialah med 250 ICG 1, 2 ali 10 enot z 1, 2 ali 10 ampul / vial z vehiklom (voda za injiciranje) v posodah v plastikovyh- vsebnik 1 papirnate škatle);
• Raztopino za subkutano dajanje: svetlo rumene ali brezbarvni, rahlo motna ali jasni (steklene brizgalke kresilni 0.5 ml z iglo za injiciranje SET 1 set v vsebniku plastikovom- vsebnik 1 v kartonski paket).

V 1 viala liofilizatom vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: horiogonadotropin alfa - 250 g (6500 IU - International Units);
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid (ohraniti raven pH), fosforjeva kislina, saharoza.

V brizga 1 z raztopino vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: horiogonadotropin alfa - 250 g (6500 ie);
• Pomožne sestavine: vodo za injekcije, natrijev hidroksid, fosforjeva kislina, poloksamera 188, metionina, manitola.

indikacije

• Ovulacije neplodnost ali oligoovulyatornoe (kot sredstvo za induciranje ovulacije in luteinization v končni fazi stimulacijo rasti foliklov);
• Protokol inducira foliklov dozorevanja in luteinization Da bi sprožili končno zorenja po stimulaciji z gonadotropini preparati (asistirane reprodukcije, vključno z in vitro oploditvijo).

kontraindikacije

• trombembolija;
• Tumorji v hipofize in hipotalamusa;
• pomenopavzi;
• Primarno odpoved jajčnikov;
• rak dojk, maternice ali jajčnikov;
• Voluminozna ovarijski tumorji ali ciste, ki niso povezani s policistično boleznijo jajčnikov;
• Fibroze maternica niso združljive z nosečnostjo;
• Prirojene malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• Zunajmaternične nosečnosti v zadnjih treh mesecih;
• Preobčutljivost na zdravila.

Ovitrel previdnost je treba uporabiti v primeru resnih sistemskih bolezni v primerih, v katerih se lahko nosečnost služi kot njihovo poslabšanje.

Odmerjanje in način uporabe

Liofilizat ali raztopina uporablja subkutano: Vsaka viala ali brizga uporabljamo posamično.

Priporočeni režim odmerjanja:

• Oligoovulyatornoe ovulacije neplodnost ali pozni folikularni stimulacija za indukcijo ovulacije in lutealni rasti: 250 mg odmerek enkrat po 24-48 urah po zadnji injekciji ali folikle stimulirajoči hormon in luteinizirajoči doseganje optimalne razvoj foliklov. Na dan dajanja zdravila in naslednji dan je priporočljivo spolne stike;
• Z uporabo protokola inducira foliklov zorenje asistirane reprodukcije (vključno z in vitro oploditvijo) za sprožitev končnega folikularnega zorenja in luteinization po stimulaciji z gonadotropini pripravke Ovitrelya 250 mikrogramov daje enkrat po 24-48 urah po zadnji injekciji ali folikle stimulirajoči hormon in luteinizirajoči optimalno stopnja razvoja folikla.

Pri sami aplikacij Ovitrelya pred njeno uvedbo umivanje rok, pripravimo čisto površino, na kateri bi postavitev tampona navlažili z alkoholom 2 in brizgo 1. z drogo. Takoj po treba ta injekcija izvedena (na sprednji strani stegna ali trebuh). Za ta izbrani del obrišite palčko namočeno v alkohol, potem je treba odločno potegnite kože, in izvedite podkožna injekcija pomeni usmerjena pod kotom 45-90 ° injekcijske igle za.

Pomembno je, da se prepreči stik Ovitrelya v veno. Zdravilo je treba dajati počasi rahlim pritiskom na bat. Mesto injiciranja, po umiku igle je treba obrisati s krožnimi gibi v alkoholno blazinico navlaženo.

Takoj po dajanju brizgo drog uporabljena je treba namestiti v posodo za shranjevanje ostrimi predmeti. Ostanki zdravila je treba uničiti.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, rvota- redko - driska;
• Skeletnega sistema: pogosto - sindrom hiperstimulacije yaichnikov- redko - bolečine v dojkah, sindrom hiperstimulacije jajčnikov je huda;
• Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol bol- redko - utrujenost, tesnoba, razdražljivost, depresija;
• Dermatološke reakcije: zelo redko - reverzibilna blage kožni izpuščaj;
• Lokalne reakcije: pogosto - bolečina in rdečina na mestu injiciranja;
• Drugo: pogosto - občutek ustalosti- zelo redki - alergijske reakcije so blagi.

Opozorila

Preden je treba zdravljenje ustanovljena kot vzrok neplodnosti, bolnika in njenega partnerja, kot tudi za oceno domnevnega dejavnike tveganja za nastanek nosečnosti. Pomembno je upoštevati posebno obdelavo se uporabljajo metode, prisotnost hiperprolaktinemije, hipofizo in hipotalamus tumorjev, adrenalne insuficience, simptomatske hipotiroidizmom.

V povezavi s simultano zorenje velikega števila foliklov pacienta v postopku ovarijske stimulacije obstaja tveganje za sindrom hiperstimulacije jajčnikov. V kliničnih študijah sindrom hiperstimulacije jajčnikov (večinoma blage do zmerne) izvedenih je bilo pri približno 4% bolnikov. Sindrom hiperstimulacije jajčnikov lahko postane hudo resen zaplet stimulyatsii- v redkih primerih lahko zaplet tromboze, torzija jajčnikov, sindrom akutne dihalne stiske, hemoperitoneum.

Za zmanjšanje tveganja za sindrom hiperstimulacije jajčnikov pri foliklov stimulacijo rasti protokola zahteva podrobno opazovanje odziva odziva ultrazvokom in merjenjem estradiola v krvi jajčnikov pred zdravljenjem in med njim.

Med stimulacijo, v primerjavi z naravno oploditvijo, kar povečuje tveganje za večplodno nosečnost. V večini primerov se dvojčka rodila. V primeru uporabe oploditve z biomedicinsko pomočjo rodil število dojenčki ustreza številu prenesenih zarodkov v maternični votlini.

Po statističnih podatkih se je število splavov po zdravljenju neplodnosti s brez ovulacije (vključno s asistirane reprodukcije) višji od povprečja za prebivalstvo, a je primerljiva z drugimi vrstami neplodnosti.

Dajanje zdravila lahko vplivajo na imunološko sliko ravni humanega horionskega gonadotropina v urinu ali serumu za 10 dni in služi kot pojav lažnih pozitivnih reakcij pri preskušanju za nosečnost.

Treba je opozoriti, da lahko v času zdravljenja Ovitrelem nekoliko spodbujena s funkcijo ščitnice.

Bolnike je treba opozoriti, da je treba obvestiti zdravnika o neželenih učinkih ali izboljšanje videza brez stranskih učinkov, opisanih zgoraj. Prav tako mora zdravnik biti obveščeni o vsem, sprejete danes, ali pa pred začetkom terapije drog (vključno z OTC).

interakcije z zdravili

Informacije o možnih interakcij med zdravili horiogonadotropina alfa z drugimi drogami / snovi, ki niso prisotni.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte na suhem dosega otrok in temno mesto v originalni embalaži pri temperaturah do 8 ° C (ne zamrzujte). Zunaj hladilniku pri temperaturi 25 ° C, dokler zdravilo ni mogoče hraniti dlje kot 30 dni.

Rok - 2 leti. Če v tem obdobju se zdravilo ne uporablja - to je treba uničiti.