NORVASC

NORVASC - blokator počasi kalcijevih kanalov (BCCI), ki je dihidropiridinska derivat, antihipertenziv in protianginsko dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne NORVASC - tablete: v obliki smaragdno (oktaeder pri neravnih straneh), bela ali skoraj bela, na eni strani graviranje "Pfizer", na drugi strani, v skladu z vsebnostjo aktivne snovi, graviranje «AML-10" ali "AML -5 "(10 kos. v pretisnem omotu iz PVC / Al folgi- kartonsko enoto v prvem nadzor sprožitvi blistera- 3 do 14 kosov. v pretisnem omotu iz PVC / Al folgi- kartonsko enote varnostnim umevno pretisnem omotu 1) .

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: amlodipin bezilat - 6,944 in 13,889 mg (kar ustreza 5 mg amlodipina in 10, v tem zaporedju);
• Dodatne komponente: kalcijev fosfat, drobnozrnat celuloza, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob.

indikacije

NORVASC priporočljivo uporabljati kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi v naslednjih bolezni / pogoji:

• hipertenzija;
• Vazospastična angina (Prinzmetalova angina pektoris), stabilna angina.

kontraindikacije

absolutno:

• Huda hipotenzija (krvni tlak (BP), manjše od 90 mm Hg ..);
• Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po miokardnem infarktu;
• Obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata (vključno s hudo aortno stenozo ..);
• Starost 18 let (zaradi pomanjkanja raziskav o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih);
• Preobčutljivost za sestavine.

Relativna (ki se uporablja zelo previdno zaradi visoke verjetnosti neželenih učinkov):

• Kronično srčno popuščanje (CHF) nonischemic narava razreda III-IV;
• Jetrna odpoved;
• Nestabilna angina pektoris;
• Aortno stenozo;
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• Mitralna stenoza;
• sindrom bolezni sinusnega vozla (SPVP);
• Akutni miokardni infarkt (vključno obdobju 1 mesec po);
• hipotenzija;
• Kombinacija z inhibitorji ali induktorji izoencima CYP3A4 (krvni tlak je treba skrbno nadzorovati).

Ker so podatki, ki podpirajo varnost NORVASC uporabi med nosečnostjo niso na voljo, njegov sprejem v tem obdobju je mogoče le, če je pričakovana korist za mater odtehtajo nevarnosti za zdravje plodu.

Če je potrebno, je treba uporabo med dojenjem prenehati dojiti (zaradi pomanjkanja informacij o amlodipin izločanju v materino mleko).

Odmerjanje in način uporabe

NORVASC peroralno, stisnjena zadostno količino vode (100 ml), 1-krat na dan.

Angino pektoris in visok krvni tlak v začetku odmerek terapijo ponavadi je 5 mg. Pozneje, po priporočilu lečečega zdravnika, glede na prenašanje in terapevtskega učinka, se odmerek lahko poveča na maksimalno 10 mg.

Bolniki s funkcionalnimi motnjami jeter, kot tudi starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.

Bolniki z okvaro zdravila je priporočljivo, da se pri običajnih odmerkih, ampak da je verjetnost rahlo povečanje razpolovne dobe (T).

Ko NORVASC kombinaciji z beta blokatorji, inhibitorji angiotenzina (ACE) ACE konvertiranje, tiazidni diuretiki režimu odmerjanja ostane nespremenjena.

neželeni učinki

• Živčni sistem: pogosto - utrujenost, vrtoglavica, glavobol, sonlivost- redko - slabo počutje, utrujenost, parestezije, hipoestezija, tremor, periferna nevropatija, razpoloženje labilnost, nenormalne sanje, nespečnost, razdražljivost, anksioznost, depresija, okusa, zvonjenje v ushah- zelo redko - povečano znojenje, glavobol, agitacija, apatija, amnezija, ataksija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, artroz- redko - miastenija gravis;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - zardevanje, periferni edem (noge in gležnje), občutek serdtsebieniya- redko - pretirano zniževanje ad zelo redko - sinkopa, ortostatska hipotenzija, vaskulitis, pojav ali poslabšanje pretoka srčnega popuščanja, srčne aritmije (vključno atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija in bradikardija), bolečine v prsih, miokardni infarkt;
• Dihala: redko - krvavitve iz nosu, rinitis, odyshka- redko - kašelj;
• hemopoezo sistem: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, trombocitopenija purpura;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v zhivote- redko - napenjanje, zaprtje ali driska, bruhanje, anoreksijo, žeja, suha rtu- redko - povečan apetit, hiperplazija desen- redko - vnetje trebušne slinavke, gastritis, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrne transaminaze, zlatenica (običajno holestazna), hepatitis;
• Sečila: redki - nokturija, boleče / pogosta mocheispuskanie- zelo redko - poliurija, disurija;
• Organ vida: redko - zamegljen vid, bolečine v očeh, motnje namestitve, kseroftalmije, dvojni vid, konjunktivitis;
• Skeletnega sistema: Občasna - ginekomastija, erektilna disfunkcija;
• Koža: redko - dermatit- redko - kršitev pigmentacijo kože, dermatoxerasia, alopecija;
• Alergijske reakcije: redko - izpuščaji (vključno in eritematozni makulopapulozni izpuščaj, koprivnica), kožni zud- zelo redko - multiformni eritem, angioedem;
• Presnova: redko - zmanjšanje / povečanje teže tela- redko - hiperglikemija;
• Drugo: redko - zelo redko oznob- - parosmiya.

Simptomi NORVASC preveliko odmerjanje nanaša oster padec krvnega tlaka z morebitno prihodom refleksne tahikardije in čezmerno periferno vazodilatacijo (z verjetnostjo obstojne in hudo arterijsko hipotenzijo r. H. Za pospeševanje šok in usodna).

V tem stanju, aktivirano oglje (več kot 2 uri po odmerku presežena), v nekaterih primerih - izpiranje želodca. Priporočljivo je, da vodenje aktivne ukrepe za ohranitev delovanje srca in ožilja, kot tudi spremljanje uspešnosti pljuč in srčne bolezni, nadzor nad količino krvi in ​​izločanja urina. Za normalizacijo krvnega tlaka in žilni tonus uporablja vazokonstriktorskih drog (v odsotnosti kontraindikacij), da se odpravi učinkov blokade kalcijevih kanalčkov dajemo intravensko dajanje kalcijevega glukonata. Hemodializa je neučinkovita.

Opozorila

NORVASC lahko uporabimo v prisotnosti nagnjenost k vazospazma ali vazokonstrikcijo.

Med je obdobje zdravljenja potrebne za uskladitev s pravili o higieni ust in se pojavijo pri zobozdravniku (za preprečevanje krvavitev, bolečine in dlesni hiperplazija).

Potrebno je upoštevati, da je varnost in učinkovitost ni bila dokazana za hipertenzivno krizo.

Pri zdravljenju hipertenzije NORVASC se lahko uporablja v kombinaciji z oralnih hipoglikemičnih zdravili, antibiotiki, nesteroidnih protivnetnih zdravil, glicerol sublingvalno, dolgodelujoči nitrati, zaviralci ACE, alfa in beta-blokatorjev, tiazidnih diuretikov.

Sredstva se lahko uporabljajo bolniki z astmo, sladkorno boleznijo in protinu zaradi dejstva, da je amlodipin nima škodljivega vpliva na presnovo in plazemskih lipidov.

Bolniki z nizko težo in majhne postave lahko zahteva prilagoditve odmerka.

Med sprejemom je treba sprejeti NORVASC skrb (zlasti na začetku zdravljenja in pri menjavi dozirni režim), vožnji ali v sodelovanju z drugimi zapletenih mehanizmov, zaradi možnega razvoja neželenih učinkov (zaspanost, omotica, hitro znižanje krvnega tlaka).

interakcije z zdravili

Medsebojni vpliv amlodipina in droge / snovi med hkratno uporabo:

• antioksidanti mikrosomov, antivirusna sredstva (ritonavir) - amlodipinom povečano koncentracijo v plazmi;
• Antipsihotiki alfa₁-blokatorjev - poveča hipotenzivni učinek amlodipina;
• Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov - amlodipin znižana koncentracija v plazmi;
• Verapamil, tiazidni in "zanke" diuretiki, nitrati, beta-blokatorji, inhibitorji ACE - izboljšano Antianginozno in hipotenzivni učinek amlodipina;
• Cimetidin, aluminij / magnezij, ki vsebuje antacide (za enkratno uporabo), sildenafil (Viagra) (z enkratnim odmerkom 100 mg sildenafila pri bolnikih z esencialno hipertenzijo) - ne spremeni farmakokinetike amlodipina;
• Indometacin, digoksin, varfarina - amlodipin učinki niso opazili (in vitro) Podatki za vezavo zdravil s plazemske proteine;
• litijevih drog - lahko povečajo svoje nevrološke simptome (tinitus, tremor, ataksija, driska, bruhanje, slabost);
• Digoksin - to ne spremeni serumsko koncentracijo in ledvični očistek;
• Ciklosporin - na farmakokinetiko niso predmet bistvenih sprememb.

Uporaba NORVASC 10 mg s sočasno uporabo 240 ml soka grenivke ne vodi do pomembnih sprememb v farmakokinetiki amlodipina (vendar ta kombinacija ne zaradi priporočljivo možnega povečanja biološke uporabnosti amlodipina zaradi genskega polimorfizma izoencima CYP3A4).

Po enkratnem in večkratnem sprejem NORVASC 10 mg v kombinaciji z etanolom nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko slednje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 4 leta.