NORVASC

NORVASC - z antihipertenziv, Antianginozno učinek.

Obrazec za javnost in sestava

NORVASC proizveden v obliki tablet: skoraj bele ali belo, v obliki smaragdno (oktaedra pri neravnih straneh) z graviranjem «Pfizer" na eni strani in (odvisno od doziranja) «AML-5" ali "AML-10" - na drugi strani (10 ali 14 kosov. v pretisnih omotih, 1 ali 3 pretisnega omota v kartonu).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: Amlodipin - 5 ali 10 mg (v obliki amlodipin bezilata - 6.944 ali 13.889 mg oz);
• Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza - 124,056 / 248,111 mg natrijev karboksimetilškrob - 8,4 mg kalcijevega fosfata - magnezijev stearat mg 63/126 - 2,4 mg.

indikacije

NORVASC predpisana v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi pri zdravljenju naslednjih bolezni:

• hipertenzija;
• Vazospastična angina (Prinzmetalova angina);
• Stabilna angina.

kontraindikacije

• Oviranje iztočnega trakta levega prekata (vključno s hudo aortno stenozo);
• Huda hipotenzija (sistolični tlak nižji od 90 mmHg);
• Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po miokardnem infarktu;
• Starost 18 let (učinkovitost in varnost NORVASC za bolnike v tej starostni skupini še niso ugotovili);
• Preobčutljivost na zdravila in druge derivate dihidropiridina.

NORVASC je treba uporabljati previdno pri naslednjih bolezni / pogoji:

• Kronično srčno popuščanje je ne-ishemična etiologije III-IV po NYHA klasifikaciji funkcionalni razred;
• Jetrna odpoved;
• Aortne in mitralne zaklopke;
• Nestabilna angina pektoris;
• Akutni miokardni infarkt (in 1 mesec kasneje);
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• hipotenzija;
• sindrom bolezni sinusnega vozla (izgovarja tahikardija, bradikardija);
• Istočasna uporaba zaviralcev ali induktorjev izoencima CYP3A4.

Med nosečnostjo je uporaba NORVASC je možna le v primerih, ko je korist za zdravje matere nad verjetne škode za plod. Med dojenjem je treba dojenje prekiniti, ko so potrebe po zdravljenju.

Odmerjanje in način uporabe

NORVASC notranjosti, spiranje navzdol potrebno količino vode (v volumnu 100 ml).

Različna ob drog - 1-krat na dan.

Začetni odmerek je 5 mg NORVASC. Če je potrebno, je mogoče povečati 2-krat (največ - 10 mg). Starejši bolniki in bolniki s funkcionalnimi obolenj jeter in ledvic povprečno terapevtskega odmerka ne bodo odpravljene.

Med uporabo tiazidnih diuretikov, beta blokatorji ali zaviralci angiotenzinske konvertaze odmerka ni potrebno prilagajati.

neželeni učinki

Med uporabo NORVASC lahko razvijejo različne motnje (>10% - zelo frekvenca >In 1% <10% – часто- >0,1% и <1% – нечасто- >0,01% и <0,1% – редко- <0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• Živčni sistem: pogosto - utrujenost, glavobol, zaspanost, golovokruzhenie- redko - hipoestezija, oslabelost, slabo počutje, razpoloženje labilnost, parestezija, periferna nevropatija, nespečnost, tremor, razdražljivost, nenavadne sanje, okusa, depresija, tinitus , trevozhnost- zelo redko - povečano znojenje, glavobol, agitacija, apatija, amnezija, ataksija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: Občasna - artroza, mišični krči, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, mialgiya- redko - miastenija gravis;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - zardevanje, palpitacije, periferni edem (noge in gležnje) - ne pogosto - pretirano znižanje krvnega tlaka, ki je redko - težko dihanje, omedlevice, vaskulitis, ortostatske hipotenzije, bolečine v prsih, kongestivno srčno popuščanje (razvoju ali poslabšanju toka), srčne aritmije (vključno z ventrikularno tahikardijo, atrijsko fibrilacijo in bradikardijo), srčnega infarkta;
• hemopoezo sistem: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija purpura, trombocitopenija;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v zhivote- redko - bruhanje, driska ali zaprtje, suha usta, napenjanje, anoreksija, dispepsija, zhazhda- redko - povečan apetit, hiperplazija desen- zelo redko - hiperbilirubinemija, gastritis, zvišane vrednosti jetrnih transaminaz , pankreatitis, zlatenica (običajno holestazna), hepatitis;
• Dihala: redki - vnetje nosne sluznice, dispneja, krvavitev iz nosu krovotechenie- zelo redko - kašelj;
• Skeletnega sistema: Občasna - ginekomastija, erektilna disfunkcija;
• Sečila: redki - nokturija, pogoste in / ali boleča mocheispuskanie- zelo redko - poliurija, disurija;
• Koža: redko - zelo redko dermatit- - dermatoxerasia, alopecija, kožne motnje pigmentacije, hladen znoj;
• Alergijske reakcije: redko - srbenje, izpuščaj (vključno z eritematoznim, makulopapuloznem izpuščaj, koprivnica) - zelo redko - multiformni eritem, angioedem;
• Organ vida: redko - bolečine v očeh, konjunktivitis, motnje namestitve, dvojni vid, kseroftalmije in druge motnje vida;
• Presnova: redko - zmanjšanje / povečanje teže tela- zelo redko - hiperglikemija;
• Drugo: redko - zelo redko oznob- - parosmiya.

Opozorila

Med aplikacij NORVASC potreben, da ohranijo dobro ustno higieno in zobozdravstvene opazovanje na mestu (za preprečevanje bolečine, krvavitve in dlesni hiperplazija).

Pri starejših bolnikih je treba opraviti strogim zdravniškim nadzorom.

Varnost in učinkovitost NORVASC pri bolnikih z visokim krvnim tlakom krize ni bila ugotovljena.

Prenehanje terapije je zaželeno, da se izvede postopno zmanjševanje odmerka.

Glede na NORVASC pri bolnikih s srčnim kronično srčno (razreda III in IV razvrstitvi NYHA) povečanje nonischemic etiologije pogostosti pljučnega edema opazili, kljub dejstvu, da so bili znaki poslabšanja srčnega popuščanja manjka.

Zaradi verjetnosti prekomerno znižanje krvnega tlaka, razvoj zaspanost, omotica in drugih neželenih učinkov, morate pozorno poslušati posameznih ukrepov NORVASC s cestno upravo, še posebej na začetku zdravljenja in pri spremembi režima odmerjanja.

interakcije z zdravili

NORVASC lahko varno uporablja pri zdravljenju hipertenzije, skupaj z alfa blokatorji, tiazidnih diuretikov, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze ali blokatorji beta. Pri bolnikih s stabilno angino pektoris, je mogoče kombinirati z drugimi antianginoznimi zdravili, kot so nitrati, krajše ali dolgodelujoči beta blokatorji.

Amlodipin lahko tudi varno uporablja v povezavi z antibiotikom in hipoglikemičnih zdravil za oralno dajanje.

V kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi sredstvi, vključno indometacin zaznali klinično pomembne interakcije.

Hkratna uporaba NORVASC z grenivkinim sokom ni priporočljivo, zaviralci izoencima CYP3A4 - potrebna previdnost.

S hkratno uporabo NORVASC z določenimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

• Tiazidni in zanke diuretiki, inhibitorji encima angiotenzin konvertaze, beta blokatorji, nitrati: izboljšano antihipertenzivna in protianginsko ukrep NORVASC;
• Alfa 1-blokatorji, nevroleptiki: poveča antihipertenzivni učinek NORVASC;
• Simvastatin (80 mg večkratno hkratne uporabe 10 mg amlodipina): povečanje simvastatinskega izpostavljenost (potrebno omejiti odmerek do 20 mg);
• Protivirusna zdravila (npr ritonavir) povečajo plazemske koncentracije amlodipina;
• Izofluran, nevroleptiki: izboljšana antihipertenzivno delovanje derivatov dihidropiridina;
• Kalcij: NORVASC učinek zmanjšanja;
• litijeve oblikovalcev: narašča pojavnost nevrotoksičnosti (kot so slabost, bruhanje, driska, ataksija, tresenje, tinitus).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 4 leta.