Aprovask

Aprovask - kombinirano zdravilo antihipertenzijsko dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

Aprovask odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene:

• Aprovask 5 mg ± 150 mg: ovalne, biconcave, bela, ena stran je graviranje "150/5" (7 kosov v pretisnih omotih v kartonski snopu 2 ​​ali 4 v pretisnem omotu);
• Aprovask 10 mg ± 150 mg: ovalne, bikonveksne, rožnate, na eni strani je vgravirana "150/10" (7 kosov v pretisnih omotih v kartonski snop 2 ali 4 v pretisnem omotu);
• Aprovask 5 mg ± 300 mg: ovalne, biconcave, rumena, na eni strani je vgravirana "300/5" (7 kosov v pretisnih omotih v kartonski snopu 2 ​​ali 4 v pretisnem omotu);
• Aprovask 10 mg ± 300 mg: ovalne, biconcave, bela na eni strani in obstaja nevarnost, da se njen poševnino (7 kosov v pretisnih omotih v kartonski paket 2 ali 4 pretisne omote).

Sestava 1 tableta:

• aktivne snovi: amlodipin (v obliki amlodipin bezilata) - 5 ali 10 mg irbesartana - 150 ali 300 mg;
• Pomožni komponente: 6 mPa.s hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, 50 mikronov, 100 mikronov mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev kroskarmeloza;
• Sestavek filmske prevleke: Opadry bela (Aprovask + 5 mg in 150 mg Aprovask 10 mg ± 300 mg) Opadry roza (Aprovask 10 mg ± 150 mg) ali Opadry rumena (Aprovask 5 mg ± 300 mg).

indikacije

Aprovask predpisana za hipertenzijo v primeru neuspeha monoterapije z amlodipinom ali irbesartana.

kontraindikacije

absolutno:

• nestabilna angina (Prinzmetalove angine narazen);
• kardiogeni šok;
• klinično pomembne stenoza aortne zaklopke;
• simultano z zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima pri bolnikih z diabetično nefropatijo;
• sočasna uporaba z zdravili, ki vključujejo aliskirena pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali ledvično odpovedjo zmernega ali hudega;
• otroštvu in adolescenci do 18 let (od leta varnost in učinkovitost ni bila dokazana);
• med nosečnostjo;
• dojenje;
• Preobčutljivost primarnimi ali sekundarnimi sestavinami zdravila ter drugih derivatov dihidropiridina.

Relativna (Aprovask uporabljati previdno):

• kronično srčno popuščanje funkcionalni razred 2-3;
• mitralno stenozo in aortne zaklopke ali hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• ishemična srčna bolezen in / ali klinično pomembne ateroskleroza možganskih žil;
• sindrom bolezni sinusnega vozla;
• odpoved ledvic in pooperativnem obdobju po transplantaciji ledvic;
• odpoved jeter;
• hiponatriemija in hipovolemijo;
• stanje, v katerem je delovanje ledvic odvisna od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (hipertenzije z zožitvijo ledvične arterije ali obeh ledvicah ene ledvic, kronično srčno popuščanje funkcionalnega razreda 3-4).

Odmerjanje in način uporabe

Aprovask jemlje peroralno brez hrane. Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.

Značilno je, da začetni in vzdrževalni odmerki so 1 tableta na dan.

Aprovask predpisuje bolnikom z neučinkovitostjo monoterapije z amlodipinom ali irbesartana in tiste, ki so že jemljejo amlodipin in irbesartana v obliki ločenih pripravkov. Odmerek je treba prilagoditi individualno, in prvi irbesartan in amlodipin uporabljen sam. Pri izbiri odmerka velja odziv krvnega tlaka na zdravljenje in vrednosti ciljnega krvnega tlaka. Največji dnevni odmerek 150 mg / 10 mg ali 300 mg / 10 mg.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in zmanjšanje starejših odmerka je potrebno.

Če nenormalno delovanje jeter Aprovask previdno dajati.

neželeni učinki

opaženi med zdravljenjem z Aprovask Neželeni stranski učinki:

• prebavni sistem: pogosto - otekanje desen- redko - bolečine v zgornjem delu trebuha, slabost, zaprtje;
• metabolizem: redko - hiperkaliemija;
• dihala: redko - kašelj;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - ortostatske hipotenzije, občutek serdtsebieniya- redki - preveliko znižanje krvnega tlaka, sinusni bradikardiji;
• živčni sistem: pogosto - zaspanost, glavobol, golovokruzhenie- redko - parestezije;
• Čutila: redko - vrtoglavica;
• mišično-skeletna sistem: redko - artralgija, togost sklepov, mialgija;
• sečila: pogosto - proteinuriya- redko - giperkreatinemiya, azotemija;
• reproduktivnega sistema: redko - erektilna disfunkcija;
• Druge reakcije: pogosto - edem, periferni oteki- redko - astenična stanja.

Neželeni stranski učinki so bili v kliničnih študijah in v obdobju trženja uporabi irbesartana opazili:

• prebavnega sistema: pogosto - bolečina v zgornjem trebuhu, glositis, slabost in bruhanje, motnje vkusa- redko - zgaga, dispepsija, diareya- pogostnost ni znana - hepatitis, zlatenica, zvišane vrednosti jetrnih encimov;
• Presnova: neznano frekvenco - hiperkaliemija;
• dihala: redko - kašelj;
• Kardiovaskularni sistem: redki - tahikardija;
• živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, glavobol bol- redko - ortostatska omotica;
• čutila: pogosti - vertigo- pogostnost ni znana - zvonjenje v ušesih;
• mišično-skeletna sistem: pogostnost ni znana - mialgija;
• urinske sistem: neznana pogostnost - ledvična disfunkcija;
• reproduktivnega sistema: redko - erektilna disfunkcija;
• kože in podkožja: redko - oblysenie- pogostnost ni znana - levkocitoklastični vaskulitis;
• imunski sistem: pogostnost ni znana - koprivnica, angionevrotični edem in druge preobčutljivostne reakcije;
• Drugi učinki: pogosto - edem, povečana utomlyaemost- redko - pojav, bolečine v prsih kletke- pogostnost ni znana - astenična stanja.

opazili v kliničnih preskušanjih z amlodipinom neželeni stranski učinki:

• prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, glositis, slabost, glossodiniya- redko - prebavne motnje, suha sluznice v ustih, sprememba v gibanju črevesja ritmu rvota- zelo redko - zlatenica, hepatitis, gastritisa, vnetje trebušne slinavke, gingivalna hiperplazija, povečana jetrnih encimov;
• Presnova: zelo redko - hiperglikemija;
• respiratorni sistem: pogosto - kashel- redko - vnetje nosne sluznice, odyshka- zelo redko - kašelj;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - rdečica kože prevleke, rdečica, občutek serdtsebieniya- zelo redko - srčnega ritma motenj, vaskulitisa, miokardni infarkt, atrijska fibrilacija in ventrikularno tahikardijo;
• živčni sistem in psiho: pogosto - dremavost, omotičnost, glavobol bol- redko - razpoloženje labilnost okusa, parestezije, nespečnost, sinkopa, tremor, gipesteziya- zelo redko - periferna nevropatija;
• Čutila: redko - vrtoglavica, motnje vida, zvonjenje v ušesih;
• mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v mišicah, mišični krči, bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih;
• sečila: redko - tenezem, pogostejše uriniranje, nikturijo;
• reproduktivnega sistema: redko - ginekomastija, impotenca;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - pin dermatit- redki - izpadanje las, srbenje, povečano znojenje, izpuščaj, purpura, spremembe v pigmentaciji kozo zelo redko - eksudativni multiformni eritem;
• Imunski sistem: zelo redko - koprivnica, angionevrotični edem, in druge alergije;
• krvotvorni sistem: zelo redko - trombocitopenija;
• instrumentalni podatki in laboratorijske ugotovitve: redki - zmanjšanje ali povečanje telesne mase;
• Drugi učinki: pogosto - otekanje, utrujenost, periferni oteki- redki - astenična stanje, bolečine, slabost, bolečine v prsih kletke- redki - otekanje obraza.

Opozorila

Vpliv Aprovask zdravila na sposobnost posameznika, vožnje ali se ukvarjajo z delom, ki zahteva visoko koncentracijo in hiter odziv, pa ni bilo raziskano. Glede na farmakodinamične lastnosti zdravila, njen vpliv na sposobnost tako neverjetno. To ni priporočljivo voziti ali se ukvarjati s potencialno nevarnimi aktivnostmi v primeru neželenih učinkov, kot so vrtoglavica, omotičnost in slabost.

interakcije z zdravili

niso bile opravljene študije o medsebojnem zdravila Aprovask z drugimi zdravili.

Pred uporabo drugih zdravil, hkrati z irbesartana / amlodipina je treba posvetovati z zdravnikom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.