Ketorol

Ketorol - nesteroidno protivnetno sredstvo, ima izrazito analgetični dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

Ketorol sprosti v obliki:

• Rešitev - svetlo rumena (ali brezbarvna) prozorna (v temnih steklenih ampulah, 1 ml);
• Gel - prozorno (prosojno) enakomerno, z značilnim vonjem (v cevi iz aluminija, laminirana do 30 g);
• Tablete, filmsko obložene - zelena okrogle bikonveksne reliefna črka "S" na eni od stranic (10 kosov v pretisnih omotih.)

Zdravilna učinkovina - ketorolak trometamin (ketorolak trometamol)

• V 1 g gela - 20 mg;
• 1 tableta - 10 mg;
• V 1 ml - 30 mg.

Pomožni deli:

• Tablete: mikrokristalna celuloza - 121 mg natrijev karboksimetilškrob (tip A) - 15 mg magnezijevega stearata - 2 mg koloidnega silicijevega dioksida - 4 mg laktoze - 15 mg koruznega škroba - 20 mg;
• Raztopino natrijevega hidroksida - 0,725 mg, oktoksinol - 0,07 mg dinatrijev edetat - 1 mg, propilen glikol - 400 mg natrijev klorid - 4,35 mg voda za injekcije - do 1 ml etanola - 0,115 ml;
• Gel: trometamin (trometamol) - 15 mg propilenglikol - 300 mg, aroma "Ind Drimon" (trietilcitrat - 0,09%, izopropil miristat - 0,3%, ricinovo olje semena - 0,14% dietilftalat - 24.15 %) - 3 mg karbomer 974P - 20 mg glicerol - 50 mg prečiščene vode - 390 mg, dimetilsulfoksid - 150 mg propilparahidroksibenzoat natrija - 0,2 mg metilparahidroksibenzoat natrij - 1,8 mg etanola - 50 mg.

Sestava filmsko oblaganje tablet: olivno zelena (briljantno modro barvilo 22% kinolinsko rumeno barvilo 78%) - 0,1 mg hipromeloza - 2,6 mg titanovega dioksida - 0,33 mg propilenglikol - 0,97 mg.

indikacije

Ketorol uporablja v sindroma bolečine močna, da zmerni:

• Tablete: bolečine v porodu in postoperativni zobne periode- bol- revmatična zabolevaniya- travmy- rak zabolevaniya- raztezanje vyvihi- mialgijo, nevralgije, lumbago artralgija;
• Rešitev: lumbago, zobobol, mialgija, nevralgija, travma, postoperativne bolečine, revmatične bolezni in raka;
• Gel: poškodba - vnetje in poškodbe mehkih tkiv, burzitis, sinovitis, vezi škodo, epikondilitis, tendinit- bolečine v mišicah in sklepih (artralgija, bolečine v mišicah) - nevralgiya- revmatske zabolevaniya- išias.

kontraindikacije

Kontraindicirana uporaba vseh oblik zdravila so:

• Delna ali popolna kombinacija intoleranca na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila, bronhialne astme in periodičnih nosne polipoze ali obnosnih votlin;
• Otroci, mlajši od 16 let;
• III trimesečje nosečnosti;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali pomožne snovi.

Kontraindikacije za tablete in raztopine:

• porod;
• Aktivno gastrointestinalne krvavitve, erozivni in ulcerozni spremembe v sluznico želodca in dvanajstnika 12;
• Cerebrovaskularno krvavitev ali drugače;
• Hemofilija in druge bolezni s krvavitvijo;
• Vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
• Med aktivno bolezen jeter, odpovedi jeter;
• Ledvična odpoved, potrdijo hiperkaliemija, progresivna ledvična bolezen;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Pooperativnem obdobju po koronarnih arterij bypass.

Varnostni ukrepi:

• sladkorna bolezen;
• holestazo;
• sepsa;
• sindrom edemi;
• kajenje;
• Bronhialna astma;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Koronarna srčna bolezen;
• hipertenzija;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Patološko hiperlipidemije ali dislipidemija;
• Oslabljeno delovanje ledvic;
• Sistemski lupus eritematozus;
• Periferna bolezen arterij;
• Sočasno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
• Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila;
• Zgodovina razvoja ulceroznega lezijah v prebavilih;
• Huda somatske motnje;
• Alkohol zlorabe;
• Napredno starosti (nad 65 let);
• Sočasno zdravljenje z antikoagulanti, antitrombotikih, peroralnih kortikosteroidov, SSRI.

Kontraindikacije za uporabo gela: ekcem, vlažna dermatitis, rane na mestu nameravano uporabo zdravila, okuženih odrgnin.

Uporabljati previdno pri starejših gel, bronhialne astme, poslabšanju jeter porfirijo, hudo insuficienco jeter ali ledvic, erozivni-ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta, kronična srčna odpoved, I in II trimesečju nosečnosti.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno. En odmerek - 1 kos. V primerih sindroma hudo bolečino, odvisno od resnosti bolečine se ponovi za 1 kos. do 4-krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 4 tablete. To je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. Trajanje zdravljenja ne sme presegati 5 dni.

V primeru prehoda iz parenteralno dajanje ketorol po zaužitju, celotni dnevni odmerek obeh oblik zdravila ne sme preseči 90 mg pri bolnikih pod 65 let in 60 mg pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjeno ledvično funkcijo. Pri dnevnem odmerku tablet prehoda ne sme presegati 30 mg.

Gel je bil uporabljen topično. Pred njegovo uporabo mora biti čisto in suho površino kože. Tanka enakomerna plast mehkih masažnih gibov uporablja in porazdelili 1-2 cm gela na območju največje bolečine 3-4-krat na dan.

Ponavljajoča uporaba zdravila ne sme biti prej kot po 4 urah. Bi morala gel se uporablja ne več kot 4-krat na dan. Ta odmerek se ne sme prekoračiti.

Raztopina za intravensko ali intramuskularno uporabo pri minimalno efektivne doze, ki se izbere v skladu z intenzivnostjo bolečine.

Bolniki, starih od 16 do 64 let, s telesno maso nad 50 kg, intramuskularno enkrat ne več kot 60 mg. V večini primerov imenuje raztopino 30 mg vsakih 6 ur. Intravensko 30 mg, vendar ne več kot 15 odmerkov nad 5 dni.

Odrasli bolniki s telesno maso manj kot 50 kg, ali s kronično ledvično insuficienco intramuskularno ne daje več kot 30 mg, običajno - 15 mg (vendar ne več kot 20 odmerkov nad 5 dni). Intravensko ne daje več kot 15 mg vsakih 6 ur (do 20 odmerkov nad 5 dni).

Intravensko, je treba zdravilo dajati najmanj 15 sekund. Intramuskularno poteka počasi, globoko v mišico.

Največji dnevni odmerek raztopine za bolnike pod 65 let starosti, ne sme presegati 90 mg, vendar je pri bolnikih, starejših od 65 let ali z okvarjenim delovanjem ledvic - 60 mg. Trajanje zdravljenja s parenteralno uporabo, ne sme presegati 5 dni.

neželeni učinki

Uporaba ketorol v obliki raztopine in tablete lahko neželene učinke določenih organskih sistemov:

• Urinarnega sistema: redki - nefritis, pogosto uriniranje, bolečine pri hematurija, azotemija ali brez akutne odpovedi ledvic, povečana ali zmanjšana količina urina, edem ledvičnega izvora, sindroma hemolitično-uremični (odpoved ledvic, trombocitopenija, hemolitična anemija, purpura) ;
• Prebavni sistem: pogosto (zlasti pri starejših bolnikih, starejših od 65 let, ki imajo v anamnezi erozijski in ulcerozni lezij GIT) - driska, gastralgiya- manj pogosto - napenjanje, stomatitis, bruhanje, občutek sitosti, zaporni redko - slabost, holestatsko zlatenica , akutni pankreatitis, hepatitis, hepatomegalija, erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (vključno krvavitve ali perforacije - melena, bolečine v trebuhu, pekoč občutek ali krče nadželodčnem regiji, slabost, bruhanje od vrste »mlete kave", zgaga in drugo);
• Čutila: redko - zvonjenje v ušesih, izguba, motnje vida, sluha (vključno z zamegljenim vidom);
• Centralni živčni sistem: pogosto - zaspanost, omotica, glavobol bol- redko - depresija, aseptični meningitis (hud glavobol, vročina, trd mišice v hrbtu in / ali vratu, krči), halucinacije, hiperaktivnost (nemir, spremembe razpoloženja), psihoza;
• Dihala: redki - rinitisa, bronhialni spazem, edem grla (težave z dihanjem, dispneja);
• Kardiovaskularni sistem: manj pogosto - krvni tlak, redko - sinkopa, pljučni edem;
• Organi hematopoeze: redko - levkopenija, eozinofilija, anemija;
• hemostatična sistem: redko - rektalno krvavitev, krvavitev iz nosu, krvavitev iz ran;
• Koža: manj pogosto - purpura, izpuščaj (vključno makulopapularni izpuščaji) - redko - Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis (občutljivost in / ali otekanje tonzile, pečat luščenje in rdečica, vročina, mrzlica ali brez), Lyellov sindrom , urtikarije;
• Alergijske reakcije: redki - anafilaktične ali anafilaktične reakcije (izpuščaj, obraza barvne spremembe, koža srbenje, urtikarija, otekanje vek, težko dihanje, težko dihanje, sopenje, resnost prsih, periorbitalni edem);
• Lokalne reakcije: manj pogosto - bolečina ali pekoč občutek na mestu injiciranja;
• Drugi učinki: pogosto - povečana telesna teža, edem (noge, gležnji, noge, prsti, obraz) - redkeje - povečana potlivost- redko - povišana telesna temperatura, otekanje jezika.

Pripravek v obliki gela lahko povzroči lupljenje, koprivnica, srbenje. Ko se uporablja za obsežna območja kože se lahko pojavijo sistemske neželene učinke - zgaga, diareja, slabost, gastralgija, razjede na sluznici prebavil, alergične reakcije, omotičnost, glavobol, zadrževanje tekočine, raztezek časa krvavitve, zvišane jetrne transaminaze, hematurija, trombocitopenija , levkopenija, anemija, agranulocitoza.

Opozorila

Pred imenovanjem za zdravila, ki je potreben, da ugotovi, ali je bolnik imel predhodne alergijske reakcije na Ketorol ali nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zaradi nevarnosti alergijskih reakcij, je treba prvi odmerek pod strogim zdravniškim nadzorom.

Hipovolemijo povečuje tveganje toksična neželenih učinkov.

Če je potrebno, se lahko zdravilo se uporablja v kombinaciji z narkotičnega analgetika.

ne Ketorol priporočljiva za uporabo kot zdravila za uporabo pomirjeval, kot tudi vzdrževanje anestezije pri velikih kirurških posegov.

Medtem ko je uporaba drugih NSAID doživeli kardialne dekompenzacije, zadrževanje tekočine, zvišan krvni tlak. Učinek na agregacijo trombocitov se prekine po 1-2 dneh.

Zdravilo lahko spremeni lastnosti trombocitov, vendar ne nadomešča profilaktičnega učinka aspirina kardiovaskularnih bolezni.

V primeru strjevanja kršitev zdravila je predpisana samo pod stalnim nadzorom števila trombocitov. To je še posebej pomembno pri bolnikih po operaciji, ki zahtevajo skrbno kontrolo hemostazo.

Tveganja zapletov drog z zvišanjem odmerkov (90 mg na dan) in raztezek terapijo.

omeprazol predpisan za zmanjšanje tveganja NSAID-gastropatije, misoprostol, antacidi drog.

Gel je treba uporabljati le za neokrnjenih predelih kože, in da bi se izognila stiku z odprtimi ranami, v očeh in sluznicah. ni mogoče uporabiti na vrhu drog nepredušno povojem. Po uporabi gela je treba temeljito umijte roke z milom in vodo. Po vsaki uporabi cev, ki se tesno zaprta.

Bolniki med zdravljenjem je treba biti previden pri upravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Uporaba ketorolak kombinaciji s kalcijevim dopolnitev, kortikotropina, glukokortikoidi, etanol, acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči razvoj razjede v prebavilih in gastrointestinalne krvavitve.

Določitev ketorolak sočasno z metotreksatom je dovoljena le ob uporabi nizke odmerke slednjega, ko je treba nadzorovati koncentracije metotreksata v krvni plazmi.

Kdaj lahko ketorolak litij razdalja zmanjša in metotreksat dopolnjena in strupenosti teh snovi.

Probenecid poveča koncentracijo v plazmi, poveča T1 / 2, plazemski očistek zmanjša in Vd ketorolak.

Tveganje za krvavitev pri uporabi s povečanjem ketorolak heparina, antitrombotikih, antikoagulanti posrednih, pentoksifilin, trombolitiki in cefotetan ceftazidim.

O popolnosti absorpcije zdravila ne vpliva antacidi.

Upoštevajte, da Ketorol:

• Poveča hipoglikemično učinek oralnih hipoglikemičnih zdravil in insulina;
• Zmanjšuje učinke diuretika in antihipertenzivnih zdravil;
• To povečuje nevarnost nefrotoksičnosti, kadar ga dajemo z drugimi nefrotoksičnimi zdravili;
• To poveča koncentracijo nifedipina in verapamila v plazmi;
• Medtem ko je uporaba valproinske kisline povzroči motnje agregacije trombocitov.

Možno farmakokinetičnih interakcij ketorol gel droge tekmujejo za komunikacijo z proteine ​​plazme.

Pred uporabo je treba gel posvetovati z zdravnikom v primerih, ko bolnik uporablja fenitoin, digoksin, ciklosporin, druga nesteroidna protivnetna zdravila, metotreksat antihipertenzivna in antidiabetikov, ali je pod nadzorom zdravnika.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok.

rok uporabnosti gela - 2 leti, raztopina in tablete - 3 leta.