Ketorolak

Ketorolak - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z izrazitim analgetik in antipiretik delovanja zmerno.

Obrazec za javnost in sestava

Metoda pridobivanja:

• Tablete, prevlečene beli, grobo okrogle bikonveksne (pakirane acheikova obrisa 10 ali 20 kos.);
• Tablete, filmsko obložene bel ali skoraj čisto bele, okrogle, bikonveksne (pakirano acheikova kontura 10 ali 20 enot v posodi 20 ali 100 kosov ..);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo rumenkaste, preglednih 30 mg / ml (v temnih steklenih vialah 1 ml ampula z nožem);
• Raztopina za intravenozno in intramuskularno dajanje rumenkaste, preglednih 30 mg / ml (v temnih steklenih ampulah po 1 ml v ampule s točko zloma obroča 1 ml ampule 1 ml ampula z nožem).

Zdravilna učinkovina - ketorolak trometamol (ketorolak trometamin), njegova vsebina:

Video: ketorolak | Navodila za uporabo

• 1 tableta - 10 mg;
• 1 ml raztopine za injiciranje - 30 mg.

Pomožni deli:

• Obložena tableta: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat. Sestava kapsule: Opadry II - hidroksipropilmetilceluloza (hipromeloza), laktoza monohidrat, makrogol 4000, titanov dioksid.
• Tablete, prevlečene s filmsko oblogo: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, smukec, krospovidon (Kollidon CL), laktoza monohidrat (mlečni sladkor). Sestavek filmske prevleke: smukec, hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), titanov dioksid, propilenglikol, makrogol 4000 (polietilenglikol 4000, polietilen 4000).
• Raztopina za intramuskularno dajanje: dinatrijev edetat dihidrata (Trilon B), etanol (etilni alkohol) (preračunano kot brezvodni), propilen glikol, natrijev klorid, natrijev hidroksid 1M, voda za injekcije.
• Raztopina za intramuskularno in intravensko dajanje: natrijev klorid, dinatrijev edetat, voda za injekcije.

indikacije

Ketorolak uporablja za sindrom zmerno in močne bolečine, vzrok, ki je lahko:

• travma;
• Pooperativne bolečine;
• Onkoloških bolezni;
• mialgija;
• artralgija;
• nevralgija;
• išias;
• zvini;
• raztezanje;
• Revmatične bolezni;
• Zobobol.

Ketorolak je sredstvo simptomatskega zdravljenja ne vpliva na napredovanje bolezni.

kontraindikacije

• "Aspirin triade";
• Urtikarija, rinitis - se po predhodnem NSAID;
• Intoleranca drog pirazolonskih zaporedje;
• Dehidracija, hipovolemijo;
• Krvavitve, vključno z veliko verjetnostjo njihovega razvoja;
• Hypocoagulation, vključno s hemofilijo;
• Hemodyscrasia;
• Hemoragični diateza;
• Hemoragični šok;
• Stanje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• hiperkaliemija;
• vnetna črevesna znakov bolezni;
• Erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta pri akutnih, čira na želodcu;
• Izrazito okvara delovanja ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
• Huda odpoved jeter ali bolezen jeter aktivno fazo;
• Med nosečnostjo, porodom in dojenjem;
• Starost do 16 let;
• Preobčutljivost na ketorolak in druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Previdno se pripravek uporablja pod naslednjimi pogoji:

• Bronhialna astma;
• Polipi in nosna sluznica nazofarinksa;
• hipertenzija;
• Kronično srčno popuščanje;
• Oslabljeno delovanje ledvic (plazma kreatinina pod 50 mg / l);
• holestazo;
• holecistitis;
• Hepatitisa v aktivni fazi;
• Sistemski lupus eritematozus;
• sepsa;
• Starosti, starejših od 65 let.

Uporaba ketorolak poziva tudi k previdnosti v prisotnosti naslednjih dejavnikov:

• Alkoholizem, kajenje;
• Edematozna sindrom,
• Koronarna srčna bolezen;
• Cerebrovaskularno patologija;
• Periferna bolezen arterij;
• sladkorna bolezen;
• Dislipidemija / hiperlipidemije;
• Očistek kreatinina manj kot 60 ml / min;
• Erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta v zgodovini;
• Prisotnost Nelisobacter okužbe pylori;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Huda somatske motnje;
• Vzporedni prejemajo kortikosteroidi, antikoagulanti, antitrombotična zdravila, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina.

Zaradi velikega tveganja za krvavitev, je zdravilo ni namenjeno za sedacije, analgezije pred operacijo in med njihovim izvajanjem.

Ne predpisuje za zdravljenje kronične bolečine.

Odmerjanje in način uporabe

Ketorolak v obliki tablet, ki se uporabljajo v notranjosti, odvisno od jakosti bolečine enkrat ali večkrat.

En sam odmerek - 10 mg, vendar največ dnevno - 40 mg - 10 mg do 4-krat na dan.

Trajanje tečaja zdravljenja - ne več kot 5 dni.

Injiciranje se daje z globoko intramuskularno injekcijo ali z počasno intravensko injekcijo pri najnižjih učinkovitih odmerkov. Če je potrebno, dajemo sočasno z opioidnimi analgetiki, sorazmerno zmanjšanje odmerka.

Ketorolak ponavljajoča znesek na enotnem intramuskularno ali intravensko dajanje:

• Pri bolnikih, starih od 16 do 65 let - 10-30 mg, odvisno od resnosti bolečine;
• Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjenim delovanjem ledvic - 10-15 mg.

Odmerek po ponovljeni intramuskularno dajanje:

• Pri bolnikih, starih od 16 do 65 let - 10-60 mg v prvem odmerku, nato - 10-30 mg vsakih 6 ur;
• Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjenim delovanjem ledvic - za 10-15 mg vsakih 4-6 ur.

Odmerek po ponovljeni intravenski:

• Pri bolnikih, starih od 16 do 65 let - 10-30 mg v prvem odmerku, nato - 10-30 mg vsakih 6 ur. V kontinuirano infuzijo preko infusomats začetno dozo 30 mg, nato pa se zdravilo daje v odmerku 5 mg / uro;
• Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjenim delovanjem ledvic - 10-15 mg vsakih 6 ur.

Največji dnevni odmerek A / m in / v uvodu:

• Pri bolnikih, starih od 16 do 65 let - 90 mg;
• Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjenim delovanjem ledvic - 60 mg.

Neprekinjeno infuzijo - ne več kot 24 ur.

Ko parenteralno dajanje trajanje zdravljenja - ne več kot 5 dni.

Pri predaji bolnika za sprejem ketorolak znotraj dnevnega odmerka zdravila v dveh farmacevtskih oblikah, na dan ne sme preseči zneska prenosom na:

• Pri bolnikih, starih od 16 do 65 let - 90 mg;
• Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z okvarjenim delovanjem ledvic - 60 mg.

Ko je dozirna oblika tableta ne sme preseči 30 mg.

neželeni učinki

Ketorolak lahko povzroči neželene učinke različnih sistemov in organov.

• Prebavni sistem: pogosto (še posebej pri ljudeh, starejših od 65 let, z erozijski in ulcerozni lezij prebavil v zgodovini) - gastralgija, diareya- manj pogosto - napenjanje, bruhanje, zaprtje, občutek sitosti, stomatit- redko - slabost, zmanjšan apetit, erozijski in ulcerozni sindrom šoka, holestaze, povečanje jeter, hepatitis, akutni pankreatitis;
• Urinarnega sistema: redki - pogosto uriniranje, nefritis, akutna odpoved ledvic, hematurija, azotemija, sindrom hemolitični uremični, otekanje in bolečina;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol, zaspanost, golovokruzhenie- redko - aseptični meningitis, hiperaktivnost, halucinacije, psihoza, depresija;
• Kardiovaskularni sistem: redko - povečati pritisk redki - v Nesvijest;
• Dihala: redki - rinitis, bronhospazem, dispneja, edem grla, pljučni edem;
• Čutila: redko - zamegljen vid, zvonjenje v ušesih, izguba sluha;
• hemopoietic sistem: redko - eozinofilija, anemija, levkopenija;
• Koagulacija krvi: redko - krvavitev - nazalno, rektalno, iz kirurške rane;
• Koža: redki - kožni izpuščaj, vključno makulopapuloznega, purpura- redko - urtikarijo, eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom;
• Alergijske reakcije: redki - anafilaktične ali anafilaktične reakcije;
• Lokalne reakcije: redko - bolečina ali pekoč občutek na mestu injiciranja;
• Drugi neželeni učinki: pogosto - masa povečanje tela- manj pogosto - povečana potlivost- redko - povišana telesna temperatura, otekanje jezika.

Opozorila

V skupni uporabi z drugimi NSAID lahko edemi, hipertenzija, dekompenzacijo srca.

Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov, iz želodca misoprostol vzporedno uporabo, omeprazol, antacidi.

Hipovolemija poveča verjetnost neželenih učinkov na ledvicah.

Zdravilo je 24-48 ur. Vpliva na agregacijo trombocitov.

Bolniki z motnjami v strjevanju krvi, ko daje zdravilo zahteva stalno spremljanje števila trombocitov, še posebej v pooperativnem obdobju.

Ne sme biti več kot 5 dni, da se sočasno uporabo ketorolak s paracetamolom.

Glede na pogostost takšnih stranskih učinkov, kot so glavobol, zaspanost, omotičnost, v obdobju zdravljenja ni priporočljivo za opravljanje dela, ki zahtevajo posebno pozornost in hitrost psihomotorični reakcije.

interakcije z zdravili

Ketorolak hkrati z aspirinom ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, etanol, kortikotropina, ki vsebujejo kalcij, lahko kortikosteroide povzroči ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta s pojavom krvavitve.

V kombinaciji s paracetamolom povečala nefrotoksičnosti zdravila, MTX - hepato- in nefrotoksičnost.

Določitev metotreksata je možno le v majhnih odmerkih in pod nadzorom njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Sočasno z imenovanjem posrednih antikoagulanti, trombolitiki, antitrombotikih, heparina, cefoperazon, tsefotetanom in pentoksifilina poveča verjetnost krvavitev.

Mielotoksičnostjo droge poveča hemato ketorolak.

Z sočasne uporabe zdravila:

• Zmanjšuje učinkovitost antihipertenzivnih in Diuretiki;
• To povečuje učinke opioidnih analgetikov, zato se njihovi odmerki lahko znatno zmanjša;
• Kaznovani agregacijo trombocitov - v kombinaciji z valproinske kisline;
• Povišanje plazemske koncentracije nifedipina in verapamil.

Potrditev ketorolak zmanjša pod vplivom probenecid in blokiranje drog tubularno sekrecijo.

Zaradi padavin se ne sme mešati v raztopini z brizgo prometazin, hidroksizin in morfin sulfata.

Ketorolak se ne sme uporabljati sočasno z litijem drog in raztopino tramadola.

Morda je raztopina kombinacija injekcijskih raztopin, kot so:

• slana;
• 5% glukoze (dekstroze);
• Ringerjeva raztopina in Ringerjevo laktat;
• "Plazmalit";
• Infuzijo raztopine vsebuje aminofilin, kratko delujoči humani insulin, lidokain hidroklorid, dopamina hidroklorida in natrijeve soli heparina.

Pri sladkorni bolezni zahteva ponoven izračun odmerka insulina in peroralnih antidiabetikov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C v dosegu otrok, suhem in temnem prostoru.

Je rok uporabnosti tablet - 3 years- raztopina - 2 leti.