Ketorol

Ketorol - nesteroidni protivnetno zdravilo (NSAID) z izrazitim analgetično delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtske oblike ketorol:

• Tablete, filmsko obložene - okrogla, biconcave, zelena (10 kosov v pretisnem omotu v pretisnih kartonski škatlici 2.);
• Raztopino za intramuskularno (l / m) in intravenski (i / v) dajanje - Prozorna, brezbarvna ali bledo rumena (v temnih steklenih ampulah po 1 ml 10 vial v PVC / aluminij pretisni omot);
• Gel za zunanjo uporabo 2% - homogenosti, prozoren ali prosojen in vonj (v aluminijastih tubah po 30 g, v kartonski snop 1 cev).

Zdravilna učinkovina zdravila - ketorolak trometamin. Njegova koncentracija:

• 1 tableta - 10 mg;
• 1 ml - 30 mg;
• 1 g gela - 20 mg.

Pomožne snovi:

• Tablete - mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, laktoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, natrijev karboksimetilškrob (tip A). Sestava filmske obloge - titanovega dioksida, propilen glikola, hipromeloza in olivno zelene (briljantno modro barvila in kinolinsko rumeno);
• Rešitev - dinatrijev edetat, etanol, oktoksinol, natrijev hidroksid, propilen glikol, natrijev klorid, voda za injekcije;
• Gel - dimetilsulfoksid, propilen glikol, natrijev metilparahidroksibenzoat, karbomer 974P, natrijev propilparahidroksibenzoat, trometamin (trometamol), prečiščena voda, etanol, glicerol, aroma "Ind Drimon" (dietil ftalat, trietil citrat, izopropil miristat, ricinusovega fižol semena).

indikacije

V obliki tablete Ketorol raztopine in se uporablja za lajšanje bolečine različnih nastanku medija in močne intenzitete:

• zobobol;
• Išias, nevralgije;
• Mialgija, artralgija;
• Zvini, deformacije in druge poškodbe in njihove posledice;
• Revmatične bolezni;
• Bolečina v postoperativne in po porodu;
• Rakavih bolezni.

Pri pripravi gela se nanese na bolečinskih sindromov naslednjih bolezni:

• Išias, nevralgije;
• Artralgija, mialgija;
• Burzitis, epikondilitis, tendinitis, sinovitis;
• Revmatične bolezni;
• Poškodbe (poškodba vezi, modrice in vnetje mehkih tkiv, vključno s post-travmatski izvora).

kontraindikacije

Za sistemsko ketorol uporabo:

• Progresivna ledvična bolezen, huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 мл/минуту), подтвержденная гиперкалиемия;
• Odpoved jeter ali med aktivno boleznijo jeter;
• Vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
• Erozivni in ulcerozni spremembe želodčne sluznice in dvanajstnika 12;
• Cerebrovaskularnih obolenj, aktivno krvavitev ali drugače;
• motnje, vključno hemofilijo krvavitve;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Popolno ali delno kombinacijo astme s ponavljajočim nosne polipoze ali obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino (ASA) in druga nesteroidna protivnetna zdravila (zgodovina vključno);
• Pooperativno obdobje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• Otroci do starosti 16 let;
• Nosečnost, porod;
• dojenje;
• Preobčutljivost na ketorolak, ali katere koli druge komponente pripravka.

Za zunanjo uporabo:

• Ekcem, vlažna dermatitis, okuženih odrgnine, rane prosto namenjene uporabi;
• III trimesečje nosečnosti;
• dojenje;
• Otroci do starosti 16 let;
• Popolno ali delno kombinacijo astme s ponavljajočim nosne polipoze ali obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (kar kaže na zgodovino urtikarije, rinitisa ali bronhospazem povzroča ASA);
• Preobčutljivost na zdravila.

Poseben nadzor med zdravljenjem s sistemsko uporabo zdravila v naslednjih primerih:

• hipertenzija;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Koronarna srčna bolezen;
• Periferna bolezen arterij;
• Sistemski lupus eritematozus;
• holestazo;
• sepsa;
• Oslabljeno delovanje ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml / min);
• sindrom edemi;
• Bronhialna astma;
• Ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (GIT) v zgodovini;
• Huda somatske motnje;
• sladkorna bolezen;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Patološko dislipidemija ali hiperlipidemije;
• Alkohol zlorabe;
• kajenje;
• Napredno starosti (nad 65 let);
• Sočasno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
• Sočasno terapijo po pripravki: peroralnih kortikosteroidov (npr prednizon), selektivni inhibitorji ponovnega privzema (npr fluoksetina, citaloprama, paroksetina, sertralina);
• antikoagulante (npr varfarin), antitrombotična zdravila (npr klopidogrel in acetilsalicilna kislina);
• Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Če je potrebno, naj bi aktualna ketorol previdne, da v naslednjih primerih:

Video: Ketorol na Nekalli - zelo slabo

• Kronično srčno popuščanje;
• Erozivni in ulcerozni gastrointestinalnih poškodb;
• Huda ledvična / jetrna odpoved;
• Bronhialna astma;
• Poslabšanje jeter porfirijo;
• I in II trimesečje nosečnosti;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Raztopina Ketorol namenjen za intramuskularno in intravenozno dajanje.

Odmerek izbrana individualno, odvisno od intenzivnosti bolečine. Trajanje v / injiciranje - nič manj kot 15 sekundah. V / m počasi uvedli pripravo globoko v mišico.

Značilno je, da pri odraslih bolnikih, starih od 16-64 let, s telesno maso več kot 50 kg / m do 60 mg dajemo enkrat ali 30 mg vsakih 6 ur / - 30 mg in ne več kot 15 odmerkov nad 5 dni . Največji dovoljeni dnevni odmerek - 90 mg.

Bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, in bolniki s kronično ledvično odpovedjo / m do 30 mg enkrat do 15 mg vsakih 6 ur / - manj kot 15 mg. Ne glede na način nanašanja - na / m ali / - teh kategorij pacientov v 5 dneh dajanja dovoljeni največ 20 odmerkov. Največji dovoljeni dnevni odmerek - 60 mg.

Trajanje uporabe ne sme presegati 5 dni.

Ketorol tablete jemlje oralno. En sam odmerek je 10 mg (1 zavihek.). Raznolikost uporabe je odvisno od stopnje bolečine. Največji dnevni odmerek - 40 mg (4 tablete). Uporabite najnižji učinkovit odmerek je priporočljivo.

Trajanje zdravljenja z ustno - do 5 dni.

Pri prenosu pacienta s parenteralnim zdravila ob zaužitju treba upoštevati celotni odmerek ketorolak. Na dan prehoda ne sme presegati: pri bolnikih, mlajših od 65 let, - 90 mg pri bolnikih, starejših od 65 let, in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic - 60 mg. Na tej najvišji odmerek ketorol tablet na ta dan - 30 mg.

Gel smo nanese - njena enotna tanka plast mehkih masažnih gibov, ki se uporabljajo za predhodno očiščeno in posušeno površino kože v količini 1-2 cm pri najvišji bolečem območju 3-4-krat na dan v razmiku vsaj 4 ure.

Trajanje zdravljenja - do 10 dni, je nadaljeval zdravljenje je možno le po posvetu z zdravnikom.

neželeni učinki

V sistemskem ketorol aplikacije lahko vključujejo naslednje neželene učinke:

• Alergijske reakcije: redki - anafilaktične ali anafilaktične reakcije (dispneja, težavnost v prsih, težko dihanje, sopenje, urtikarija, izpuščaji, srbeča koža, spremembe barve kože, otekanje vek, periorbitalno edem, dispneja ali tahipneja);
• Koža: včasih - izpuščaj in purpura kože, vključno makulopapuleznaya- redko - urtikarijo, eksfoliativni dermatitis (tjulnjev, lupljenje ali pordelost kože, zvišana telesna temperatura z mrzlico ali brez oteklina in / ali občutljivost mandljev), Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza ;
• Prebavni sistem: pogosto (še posebej pri ljudeh, starejših od 65 let, z erozijski in ulcerozni lezij prebavil v zgodovini) - driska, gastralgiya- včasih - zaprtje, napenjanje, stomatitis, občutek sitosti, rvota- redko - slabost, hepatitis, erozijski in ulcerozni poškodb gastrointestinalnih (vključno s krvavitvijo in / ali perforacije -. bolečine v trebuhu, slabost, gorenja, ali krči v epigastrium, zgaga, melena, bruhanje tipa "kavni tla« et al), hepatomegalija, holestaze, akutni pankreatitis ;
• Centralni živčni sistem: pogosto - omotica, zaspanost, glavobol bol- redko - halucinacije, motnje hiperaktivnosti (nihanje razpoloženja, anksioznost), aseptični meningitis (trd vratnih mišic in / ali nazaj, hud glavobol, povišana telesna temperatura, krči), depresija, psihoza;
• Urinarnega sistema: redki - bolečine (vključno s hematurija in / ali azotemija), povečati ali zmanjšati količino urina, pogosto uriniranje, otekanje ledvičnega izvora, nefritis, hemolitično-uremični sindrom (trombocitopenije, odpovedjo ledvic, hemolitična anemija, purpura) akutna odpoved ledvic;
• hemostatična sistem: redko - krvavitev (rektalno, nazalno, iz kirurškega rane);
• Kardiovaskularni sistem: včasih - zvišan krvni tlak, redko - pljučni edem in sinkopa;
• Organi hematopoeze: redko - eozinofilijo, anemija, levkopenija;
• Dihala: redki - vnetje nosne sluznice, dispneja, bronhospazem, edem grla;
• Čutila: redko - motnje vida (vključno z zamegljenim vidom), izguba sluha, zvonjenje v ušesih;
• Drugo: pogosto - edem (obraz, prsti, noge, stopal, gležnjev, povečanje telesne mase) - včasih - povečana potlivost- redko - povišana telesna temperatura, otekanje jezika.

Ko nanese ketorol mogoče: luskasta kože, srbenje in koprivnica.

Pri uporabi gela na področje velikih območja telesa obstaja možnost takšnih sistemskih stranskih učinkov ketorolak kot:

• Glavobol, vrtoglavica;
• Zgaga, driska, slabost, bruhanje, razjede v sluznici prebavil, gastralgija, povečanje jetrnih transaminaz;
• Anemija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, podaljšan krvavitve;
• Zastajanje tekočin, hematurija;
• Alergijske reakcije (izpuščaj, anafilaktični šok).

Opozorila

Ketorol namenjeno za simptomatsko zdravljenje bolečine in melioracijam vnetnega procesa v času vloge napredovanja bolezni ne vplivati ​​tako.

To ni priporočljivo kot sredstvo za ohranitev sedacijo in anestezijo za večje operacije.

Če je potrebno, se lahko dodatni narkotični analgetiki v nizkih odmerkih dajati.

Zaradi verjetnosti alergijskih reakcij / m ali / in se prvi odmerek pod zdravniškim nadzorom.

Tveganje toksična stranskih učinkov ketorol povečanje pri bolnikih s hipovolemijo.

Video: Dr. Reddies Ketorol Gel video posnetek 1920x1080 HD avi

V skupni uporabi z drugimi NSAID obstaja nevarnost tekočega zamude, kardialne dekompenzacije, zvišan krvni tlak.

Bolniki z motnjami strjevanja krvi, zdravila se lahko dodeli le, če je stalno spremljanje trombocitov, zlasti v pooperativnem obdobju.

Verjetnost zapletov poveča pri povečanju dnevnega odmerka (90 mg - ketorol s parenteralno uporabo, več kot 40 mg - oralno) in raztezne terapevtskem obdobju, daljšem od 5 dni (bolniki z pacientih s kronično bolečino).

Zmanjšati tveganje NSAID-gastropatije morebitni hkratni uporabi antacidov, omeprazola ali misoprostol.

V obdobju zdravljenja v obliki tablet in raztopine morajo biti pri učnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotorične reakcije in / ali visoka koncentracija (vključno, kadar se vozilo vozi).

Pri uporabi gela priporočljivo, da bodite previdni, da ne pride v stik z očmi in drugimi sluznicami. Ne nanašajte pod zapiralno obvezo. Po aplikacij, ki jih je treba temeljito umiti roke.

interakcije z zdravili

Možni nezaželeni (vključno težka) reakcija:

• ASA in drugi nesteroidna protivnetna zdravila, kortikosteroidi, kalcijevi pripravki, kortikotropin, etanol - oblikovanje gastrointestinalnih čirov, razvoj gastrointestinalne krvavitve;
• Paracetamol in druge nefrotoksična sredstva, vključno z zlato pripravke - nefrotoksicnosti;
• Metotreksat - jeter, in nefrotoksičnost;
• litijeve Formulacije - zmanjšana razdalja in povečana toksičnost;
• Indirektni antikoagulanti, antitrombotična zdravila, trombolitiki, heparin, pentoksifilin, tsefotetan, ceftazidim - razvoj krvavitve;
• Valprojska kislina - kršitve agregacije trombocitov;
• Verapamil in nifedipin - povečanje njihove plazemske koncentracije.

Ketorolak poveča hipoglikemično učinek insulina in peroralnih hipoglikemije drog pa zahteva preračun doz- zmanjšuje njihovo učinkovitost in hipotenzivni diuretike.

Probenecid, in zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, zmanjšajo pred ketorolak in povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi.

Pri imenovanju ketorol z narkotičnih analgetikov, njihovi odmerki bistveno zmanjšalo.

Antacidi ne vplivajo na absorpcijo ketorolak.

Obdobje zdravljenja se ne sme uporabljati drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem in temnem prostoru z omejenim dostopom otrok.

rok uporabnosti gela - 2 leti, tablete in raztopina - 3 leta.