Prestancia

Prestancia - kombinacija zdravil z antihipertenzivi in ​​antianginoznimi učinkov.

Obrazec za javnost in sestava

Prestancia Dozirna oblika - tableta: - (. V steklenicah iz polipropilena za 30 enot 30 steklenic v predalu lepenke, ali 1 ali 3 plastenke v kartonski škatli) bele, biconcave, na eni strani z znakom podjetja vzorca

• 5 mg ± 5 mg: podolgovata, na nasprotni strani gravura odmerek "5/5";
• 5 mg ± 10 mg: kvadratne oblike, po drugi strani gravura odmerek "5/10";
• 10 mg ± 10 mg: okrogle oblike, po drugi strani gravura odmerek "10/10";
• 10 mg ± 5 mg: trikotno obliko, na drugi strani gravura odmerek "10/5".

Učinkovine v 1 tableto 5 mg ± 5 mg:

• Perindopril arginin - 5 mg (perindopril - 3,395 mg) -       
• Amlodipin - 5 mg (amlodipin bezilat - 6,935 mg).

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza - 26 mg, laktoza monohidrat - 65,233 mg magnezijevega stearata - 0,52 mg koloidnega brezvodnega silicijevega dioksida - 0,312 mg.

Učinkovine v 1 tableto 10 mg ± 10 mg:

• Perindopril arginin - 10 mg (perindopril - 6,79 mg) -       
• Amlodipin - 10 mg (amlodipin bezilat - 13,87 mg).

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza - 52 mg, laktoza monohidrat - 130,466 mg magnezijevega stearata - 1,04 mg koloidnega brezvodnega silicijevega dioksida - 0,624 mg.

Učinkovine v 1 tableto 5 mg ± 10 mg:

• Perindopril arginin - 5 mg (perindopril - 3,395 mg) -       
• Amlodipin - 10 mg (amlodipin bezilat - 13,87 mg).

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza - 52 mg, laktoza monohidrat - 135,466 mg magnezijevega stearata - 1,04 mg koloidnega brezvodnega silicijevega dioksida - 0,624 mg.         

Učinkovine v 1 tableto 10 mg ± 5 mg:

• Perindopril arginin - 10 mg (perindopril - 6,79 mg) -                   
• Amlodipin - 5 mg (amlodipin bezilat - 6,935 mg).

Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza - 52 mg, laktoza monohidrat - 137,401 mg magnezijevega stearata - 1,04 mg koloidnega brezvodnega silicijevega dioksida - 0,624 mg.

indikacije

Prestancia predpisana za hipertenzijo in / ali ishemične bolezni srca (stabilna angina) pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z amlodipinom in perindoprila.

kontraindikacije

• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Starost 18 let (varnostni profil ni bila raziskana);
• Preobčutljivost za perindopril ali drugimi zaviralci angiotenzinske konvertaze, amlodipina in druge derivate dihidropiridina, kakor tudi dodatne sestavine.

amlodipin

• Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu;
• Hipotenzija hudo (sistoličnim tlakom manj kot 90 mmHg);
• Šok (vključno kardiogeni);
• Oviranje levega prekata izhodnega trakta.

perindopril

• Zgodovina angioedem (tudi v razvoju v sprejem druge zaviralce angiotenzinske konvertaze);
• Angioedem (idiopatsko, in / ali prednikov).

Prestancia

• Ledvična okvara (očistek kreatinina manj pri 60 ml / min);
• sindrom zmanjšane aktivnosti laktaze za malabsorpcije in galaktozo / glukoze, dedna laktoze nestrpnosti.

Preudarnost zahteva uporabo zdravila v prisotnosti naslednjih bolezni / pogoji:

• Sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno sistemski lupus eritematozus in skleroderma);
• Edina delovanje ledvic;
• Stenozo ledvične arterije (vključno z dvostransko);
• Jeter in ledvična odpoved;
• ateroskleroza;
• Zmanjšana količina krvi (zaradi diuretiki, bruhanje, driska, brez soli prehrana skladnost);
• Renovaskularna hipertenzija;
• Cerebrovaskularne bolezni;
• Kronično srčno popuščanje;
• Interakcije z alopurinol, imunosupresivi, prokainamid (zaradi nevarnosti agranulocitoze, nevtropenija);
• Lipoprotein z nizko gostoto aferezo;
• sladkorna bolezen;
• Splošna anestezija / kirurgija;
• hiperkaliemija;
• Desenzibilizacija terapija;
• Hemodializa z uporabo vysokoprotochnyh membran;
• Hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo / aortno ali mitralno stenozo;
• Kronično srčno popuščanje je zunaj ishemičnega izvora III-IV po NYHA klasifikaciji funkcionalni razred;
• Interakcije z dantrolenom, estramustina, diuretikov, kalijem, kalijevih nadomestkov soli hrane in litij drogam, ki vsebujejo kalij;
• negroid;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Prestancia jemlje oralno, po možnosti zjutraj pred jedjo.

Dnevni odmerek - 1 tableta 1 sprejem.

Odmerek izbran po predhodnem titriranje odmerka njenih sestavnih delov:

• 5 mg ± 5 mg perindoprila amlodipin ali
• 5 mg ± 10 mg perindoprila amlodipin ali
• 10 mg ± 5 mg perindoprila amlodipin ali
• 10 mg ± 10 mg perindoprila in amlodipina.

Če je potrebno, se lahko spremeni odmerek terapevtske.

Video: Kako je to storjeno. Tablete. Oceni zanimiv video!

Perindopril izločanje v odpoved ledvic in starejših bolnikih se lahko odloži (taki bolniki morajo redno spremljati koncentracijo kreatinina in kalija v krvno plazmo). Zdravilo lahko dajemo na očistkom kreatinina 60 ml / min (očistka kreatinina <60 мл/мин прием Престанса противопоказан). Таким больным рекомендовано индивидуально подбирать дозу амлодипина и периндоприла.

Enakovredne odmerki amlodipina enako bolniki dobro prenašajo v vseh starostnih skupinah. Kljub temu, da se poveča odmerek za starejše bolnike s previdno zaradi sprememb, povezanih s staranjem prebivalstva in povečanje razpolovne dobe.

Bolniki z odpovedjo jeter v blago ali zmerno terapijo se začne z majhnim odmerkom, in izbor odmerek se izvede previdno. Optimalni odmerek (začetna in vzdrževanje) so izbrane individualno (perindopril in amlodipin se uporablja kot monoterapija).

neželeni učinki

Možni neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi perindopril in monoterapije z amlodipinom (zelo pogosto (1/10), pogosto (1/100 <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000 с учетом отдельных сообщений), с неуточненной частотой (при невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным):

• Centralni živčni sistem: pogosto - zaspanost (zlasti na začetku zdravljenja), omotica (zlasti na začetku zdravljenja), parestezije, glavobol, vertigo- redko - nespečnost, razpoloženja labilnost, sinkopo, nespečnost, hipoestezija, depresija, redko tremor- - zmedenost soznaniya- zelo redko - hypertonicity, periferna nevropatija;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, občutek palpitacije, zardevanje, da litsu- zelo redki - miokardni infarkt, angina pektoris, aritmije (vključno z bradikardijo, ventrikularna tahikardija in atrijska fibrilacija), kapi, vaskulitisa;
• Prebavni sistem: pogosto - bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, slabost, driska, dispepsiya- redko - suhost ustne sluznice, stopnja spremembe defekatsii- zelo redko - dlesni hiperplazijo, vnetje trebušne slinavke, gastritis;
• Bolezni imunskega sistema: redke - alergijske reakcije;
• Limfatičnega in hematopoetski sistem: zelo redko - nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitična anemija pri prirojeno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, zmanjšanje koncentracije hemoglobina in hematokrita;
• Dihala: pogosto - kašelj, odyshka- redko - bronhospazem, rinit- zelo redko - eozinofilna pljučnica;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - otekanje goleni, mišic spazmy- redko - bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu;
• Skeletnega sistema: Občasna - ginekomastija, impotenca;
• Presnova: zelo redko - giperglikemiya- z nedoločeno frekvenco - hipoglikemija;
• Čutila: pogosti - zvonjenje v ušesih, motnje vida (vključno diplopija);
• Žolčevoda in jetra: zelo redko - zlatenica, hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov (najpogosteje v povezavi s holestazo), holestatsko ali citolitični hepatitis;
• Sečil in ledvic: redke - nokturija, kršitev uriniranje, odpoved ledvic, srca mocheispuskanie- zelo redko - akutna ledvična odpoved;
• Podkožna maščoba in koža: pogosto - izpuščaj, srbenje, ekzantema- redko - urtikarija, angioedem, sluznice, ustnic, obraza, okončin, jezika, grla in / ali glasilk, hemoragični izpuščaj, alopecija, povečano znojenje, sprememba kozo barva zelo redko - angionevrotični edem, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, občutljivost za svetlobo;
• Laboratorijski rezultati: redki - sprememba (zmanjšanje ali povečanje) vesa- redko - povečana bilirubina- koncentracijo z nespecifično frekvenco - hiperkaliemije, ki povečujejo koncentracijo kreatinina in sečnine v serumu;
• Telo kot celota: pogosto - utrujenost, edem, povečala utomlyaemost- redko - slabo počutje, bolečine v prsih, bolečine;
• Dodatno amlodipina: v nekaterih primerih - ekstrapiramidnega sindrom.

Opozorila

perindopril

• Anafilaktoidne reakcije med LDL aferezo: V redkih primerih, pri uporabi dekstran sulfata lahko razvije anafilaktoidne reakcije, ki ogrožajo življenja (časovna odpovedi terapijo pred vsakim postopkom);
• Preobčutljivost / angioedem: v nekaterih primerih se lahko pojavi angioedem obraza ustnic, udov, jezika, sluznice, grla in / ali glasilk (zahteva takojšnje zdravljenje odstranitev, če je to primerno predpisati antihistaminiki), angionevrotični edem (predvsem med vodstvom v zgodovina), angionevrotični edem črevesja (simptomov: bolečine v trebuhu samostojno ali v kombinaciji s slabostjo in rvotoy- diagnosticirano z ultrazvokom, računalniška tomografija bryush th polje ali v času operacije);
• Nevtropenija, anemija, agranulocitoza, anemija: zaradi verjetnosti za razvoj te je treba pri bolnikih z sistemskih bolezni vezivnega tkiva previdnost, pri sočasni uporabi imunosupresivi, alopurinol ali prokainamid, zlasti pri funkcionalnih bolezni ledvic;
• Anafilaktoidne reakcije med desinzibilizacijsko (npr uporabo Hymenoptera strup): razvoj teh reakcij je čas odpoved zaviralcev angiotenzin-konvertaze;
• Splošna anestezija / kirurški poseg: obsežen kirurški poseg in / ali splošna anestezija z uporabo sredstev za splošno anestezijo z hipotenzivni učinek lahko vodi do izrazitega zniževanja krvnega tlaka (priporočljivo opozoriti Anesteziolog / kirurga približno ob drog in prekliče zdravljenje 24 ur pred operacijo;
• Hude okužbe, v nekaterih primerih kažejo odpornost na intenzivno zdravljenje z antibiotiki: Ta bolnik priporočeno periodično spremljanje števila belih krvnih celic;
• Hipotenzija: obstaja možnost močan padec krvnega tlaka (redko brez sočasnega povečanega tveganja zabolevanij z zmanjšanim krožečega volumna krvi (povezano z diuretiki, povsem v skladu z dieto brez soli, dializa, bruhanje in drisko) in hude hipertenzije z visoko aktivnostjo potrebuje renina. z razvojem arterijske hipotenzije pacienta, prevede v vodoravnem položaju z nogami postavljeno, če je to potrebno, Sun . Celotni volumen krvi v obtoku po izboljšanju (dopolnitev volumna krvi in ​​krvni tlak), se lahko nadaljuje zdravljenje;
• Mitralne in aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija: Razporeditev potrebuje posebno oskrbo med obstrukcijo priprave na levi odtočni prekata trakta (hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, aortna stenoza) in mitralno stenozo;
• Motnje v delovanju jeter: v nekaterih primerih razvili holestatska zlatenica (odpoved potrebuje terapijo);
• Funkcionalne motnje v delovanju ledvic: očistka kreatinina manj kot 60 ml / min priporočenem izbiro posameznih odmerkov amlodipina in perindoprila;
• Etnične razlike: angioedem razvija pogosteje pri bolnikih, črnci;
• Kašelj se lahko pojavi suh kašelj (morate biti pozorni na morebitne iatrogeno narave te težave);
• Bolniki z diabetesom: Med zdravljenjem z peroralnih antidiabetikov ali insulina v prvem mesecu zdravljenja je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi;
• Hiperkaliemija: med lahko terapijo razvije hiperkaliemijo (kalij v znatno povečanje krvi lahko privede uporabo s kalijem diuretikov, kalijevih pripravkov, sol in kalijevih nadomestkov hrane, še posebej z zmanjšano ledvično funkcijo).

amlodipin

• Hipertenzivna kriza: varnostni profil še ni bil raziskan;
• Srčno popuščanje: zdravljenje zahteva previdnost, kadar se uporablja pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem III in IV po NYHA klasifikaciji funkcijska razreda lahko pride do pljučnega edema. Zaradi morebitnega povečanega tveganja neželenih učinkov iz kardiovaskularne umrljivosti in amlodipina predpisano previdno pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem;
• Okvara jeter: treba začeti z najnižjim odmerku, previdno in v začetku zdravljenja z večanjem odmerkov v funkcionalnih motnjah sprejem jeter amlodipina je. Hude okvare jeter za povečanje odmerka mora biti postopno, skrbno spremljanje kliničnega stanja;
• Funkcionalne motnje v delovanju ledvic: je potrebno za nadzor stanja;
• Starejši bolniki: zaradi povečanja razpolovne dobe in zmanjšanju potrditvi amlodipin potrebno izvesti skrbno spremljanje tej skupini bolnikov.

Ker je verjetnost, da prekomerno znižanje krvnega tlaka pojav zaspanost, omotica in drugih stranskih učinkov, je priporočljivo skladnosti previdni pri vožnji in drugi kompleksni mehanizmi, še posebej na začetku zdravljenja in z večjim odmerkom.

interakcije z zdravili

perindopril
Kombinacija z zdravili / snovmi, ki niso priporočljivi:

• Estramustina: povečana verjetnost za razvoj angioedem;
• Pripravki litij: litijev razvoja reverzibilno povečanje krvne plazme in toksičnih učinkov, povezanih z njim (če je potrebno kombinirano uporabo potrebno izvesti redne kontrole);
• Kalij-zadržujejo diuretikov, dodatki kalija ter hrana nadomestki kalisodergaszczye sol: kalijev znatno povečanje serumu (po potrebi kombinirano uporabo, na primer, v primeru potrjene hipokaliemije, je treba paziti, da se izvaja redno spremljanje parametrov EKG in kalija v krvni plazmi).

Kombinacije, ki zahtevajo posebno pozornost:

• Antidiabetikov (insulina derivati, sulfoniluree hipoglikemična sredstva za oralno dajanje): povečano hipoglikemično učinek insulina in sulfonilsečnine diabetes mellitus;
• Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino (3 g dnevno): zmanjšanje antihipertenzivnega delovanja, poslabšanje delovanja ledvic, vključno z razvojem akutne odpovedi ledvic in povečano vsebnost kalija v krvnem serumu, zlasti z zmanjšano ledvično funkcijo (posebna previdnost zahteva odstop zdravljenje starejših patsientam- treba nadomestiti izgubo tekočine in previdno nadzorovati ledvično funkcijo na začetku in med zdravljenjem).

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost:

• Simpatikomimetiki: slabitev hipotenzivni učinek;
• Zanke in tiazidnih diuretikov poveča verjetnost znatnega znižanja krvnega tlaka (zmanjšamo tveganje za pojav odpovedi diuretičnega povečanih količin soli in / ali tekočine, in tudi dodeliti perindopril nizko dozo s postopnim povečanjem njegove pozneje);
• Alopurinol, citostatiki in imunosupresivna zdravila, kortikosteroidi (sistemsko dajanje), prokainamida: povečano tveganje levkopenijo;
• pripravki zlata: razvoj simptomov, vključno s slabostjo, bruhanjem, zardevanje obraza, hipotenzijo;
• Splošni anestetiki: poveča hipotenzivni učinek.

amlodipin
Kombinacija z zdravili / snovmi, ki niso priporočljivi:

Video: Prestans - Nou Pap Domi Fache [Official Music Video]

• Dantrolen (intravensko): poveča verjetnost hiperkaliemije.

Kombinacije, ki zahtevajo posebno pozornost:

• Tuljave izoencima CYP3A4: zmanjšanje koncentracije amlodipina v plazmi;
• Zaviralci izoencima CYP3A4: znatno povečanje koncentracije amlodipina (najbolj izrazita pri starejših bolnikih).

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost:

• Droge z antihipertenzivnega delovanja: poveča hipotenzivni učinek.

Kombinacija soka grenivke (ali grenivk) z amlodipinom ni priporočljiva zaradi možnosti povečanja biološke uporabnosti amlodipina pri nekaterih bolnikih, ki lahko vodijo do znatnega znižanja krvnega tlaka.

Prestancia
Kombinacija z mamili / snovi, ki zahtevajo posebno pozornost:

• Baklofen: povečana hipotenzivni učinek (zahteva kontrolo krvnega tlaka in ledvic, po možnosti nosi popravek odmerek amlodipina).

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost:

• Tetracosactide, kortikosteroidi (mineralne in glukokortikoidi): zmanjšanje antihipertenzivnega delovanja (zaradi Zastajanje tekočine in natrijevih ionov);
• Antihipertenzivi, vazodilatatorji: poveča hipotenzivni učinek Prestancia sestavljena iz dveh delov;
• Amifostin: povečana hipotenzivni učinek;
• Alfa blokatorji, so: povečanje verjetnosti ortostatske hipotenzije, poveča hipotenzivni učinek;
• Antipsihotiki, triciklični antidepresivi, sredstva za anestezijo: izboljšana antihipertenzivnega delovanja, povečanje verjetnosti pojava ortostatske hipotenzije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok v dobro zaprti steklenici. so potrebni posebni pogoji shranjevanja.

Rok - 2 leti.