Prestancia

Prestancia - hipotenzivnih kombiniran pripravek.

Obrazec za javnost in sestava

Prestancia odvajajo v obliki tablet: bikonveksne, bele, z gravuro, ki ustreza vsebnosti aktivnih snovi v enem in logotip podjetja na drugi strani 5/5 storone- mg - podolgovato, 5,10 mg - peto s 5,10 mg - trikotno za 10/10 mg - krog (30 kosov polipropilenskih viale z 1 dozatorom- steklenice v kartonske embalaže s prvo odprtino za uravnavanje.).

1 tableta vsebuje:

• Aktivne sestavine: perindopril arginin - 5 ali 10 mg (kar ustreza vsebnosti perindoprila - 3,395 ali 6,79 mg), amlodipin bezilat - 6,935 ali 13,87 mg (amlodipin ustreza vsebnosti - 5 ali 10 mg);
• Pomožni komponente: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza.

indikacije

Prestancia uporablja za zdravljenje hipertenzije in / ali koronarno bolezen srca (stabilna angina) pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z amlodipinom in perindoprila.

kontraindikacije

Absolutna na perindopril:

Video: Prestancia | Navodila za uporabo

• Idiopatska / dedna angionevrotičnem edem;
• Zgodovina angioedem (vključno bolnikih, ki prejemajo drugih inhibitorjev angiotenzin konvertaze (ACE) inhibitorjev);
• Starost mlajši od 18 let;
• Preobčutljivost za perindopril ali drugimi inhibitorji ACE.

Absolutna amlodipin:

• Huda hipotenzija (sistolični krvni tlak (BP) < 90 мм рт.ст.);
• Šok (vključno kardiogeni);
• obstrukcija izhodnega trakta levega prekata (npr klinično pomembna aortna stenoza);
• Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu;
• Starost mlajši od 18 let;
• Preobčutljivost za amlodipin in druge derivate dihidropiridina.

Absolutna za Prestancia:

• Ledvična okvara (očistek kreatinina < 60 мл в 1 мин);
• Dedno intoleranco za laktozo, glukozo sindrom malabsorpcije / pomanjkljivost galaktoze laktaze;
• Starost mlajši od 18 let;
• nosečnost;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, saj poveča tveganje zapletov):

• Aortno stenozo / mitralno stenozo / hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• ateroskleroza;
• Aferezi LDL;
• hiperkaliemija;
• Desinzibilizacijsko zdravljenje;
• Edina delovanje ledvic;
• Splošna anestezija ali kirurgija;
• Jetrna / ledvična odpoved;
• Pripada dirko Negro;
• Hemodializa z uporabo visoke membrane (npr AN69);
• Renovaskularna hipertenzija;
• sladkorna bolezen;
• Sistemska bolezen vezivnega tkiva (vključno skleroderma, sistemski eritematozni lupus);
• Zmanjšana skupna prostornina krvi zaradi driska, bruhanje, nizko soli diete, diuretiki;
• Stenozo ledvične arterije (vključno z dvostransko);
• Kronično srčno popuščanje je ne-ishemična etiologije III-IV po NYHA klasifikaciji funkcionalni razred;
• Kronično srčno popuščanje;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Hkratno prokainamid zdravljenje, alopurinol, imunosupresivi (Nevarnost agranulocitoze, nevtropenija), litij droge, kalij, užitne nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, diuretiki, ki zadržujejo kalij, estramustina, dantrolenom;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete se jemljejo peroralno, po možnosti zjutraj pred obrokom: 1 kos. 1-krat na dan. Odmerek zdravila izbrana odmerek po titracijo aktivnih komponent - perindopril in amlodipin.

V primerih, kjer je terapevtska potreba dovoljena sprememba odmerka ali Prestancia morebitno predhodno izbiro posameznih odmerkov aktivnih sestavin pripravka perindoprila in amlodipina (5 mg ± 5, 5 + 10 mg, 10 mg ali 5 + 10 + 10 mg).

Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro zdravilo je priporočljivo začeti z nizkimi odmerki, da sprejmejo. Optimalna začetni in vzdrževalni odmerek pri teh bolnikih se določi individualno, uporabo perindopril drog in monoterapiji amlodipin.

neželeni učinki

• Sistem hematopoetski in limfatičnega sistema: zelo redko - zmanjšanje hematokrita in hemoglobina koncentraciji, hemolitična anemija pri bolnikih s prirojeno pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoze, nevtropenijo, levkopenijo;
• Bolezni imunskega sistema: redke - alergijske reakcije;
• Presnova: zelo redko - giperglikemiya- nedoločen frekvenca - hipoglikemija;
• Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol, vrtoglavica, parestezija, omotica, zaspanost (zlasti na začetku zdravljenja) - redko - omedlevica, depresija, hipoestezija, tremor, nespečnost, razpoloženje labilnost (vključno s tesnobo), bessonnitsa- redko - zmedenost soznaniya- zelo redko - hypertonicity, periferna nevropatija;
• Čutila: pogosti - zvonjenje v ušesih, motnje vida (vključno diplopija);
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - znatno zmanjšanje krvnega tlaka, kri na kožo obraza, občutek serdtsebieniya- zelo redko - vaskulitis / kap in miokardni infarkt (verjetno zaradi prevelikega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih s skupino z visokim tveganjem), aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularnih tahikardija in atrijska fibrilacija), angina pektoris;
• Dihala: pogosto - kašelj, odyshka- redko - bronhospazem, rinit- zelo redko - eozinofilna pljučnica;
• Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, driska, slabost, bruhanje, bolečine v zhivote- redko - suhost ustne sluznice, tečaj sprememba defekatsii- zelo redko - gastritis, dlesni hiperplazija, pankreatitis;
• Hepatobiliarnim načine: zelo redko - citolitični ali holestatični hepatitis, povišanih vrednosti jetrnih encimov (najpogosteje - v kombinaciji z holestaza), zlatenica, hepatitis;
• Kože in podkožne maščobe: pogosto - izpuščaj, kožni izpuščaj, zud- redko - urtikarija, povečano znojenje, sprememba barve kože, purpura, alopecija, angioedem otekanje peresa, sluznic, ustnice, udi, glasilke in / ali grla , litsa- zelo redko - fotosenzitivnost, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem;
• Mišično-skeletnega sistema: pogosto - otekanje goleni, krči myshts- redko - bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, artralgija;
• Ledvic in sečil: redko - odpoved ledvic, pogostost urinske, nokturija, kršitev mocheispuskaniya- zelo redko - akutna ledvična odpoved;
• Skeletnega sistema: Občasna - ginekomastija, impotenca;
• Telo kot celota: pogosto - utrujenost, astenija, oteki- redko - bolečino, nelagodje, bolečine v prsih;
• Laboratorijski parametri: redko - zmanjšanje ali povečanje mase tela- redko - povečana koncentracija bilirubina- nespecifično frekvenco - hiperkaliemije, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v serumu;
• Dodatne informacije o amlodipina: v nekaterih primerih - ekstrapiramidne sindrom.

Opozorila

zaviralci ACE, vključno perindoprila, v redkih primerih lahko povzroči jezik angionevrotičnem edem, sluznic, ustnice in ude, glasilk in / ali grla obraze. V teh primerih je pojav simptomov zahteva preklic Prestancia in temeljito zdravniško opazovanje bolnika do popolnega izginotja znakov otekanje (edem grla so lahko usodne, kot posledica edema jezika, grla in glasilk lahko obstrukcija dihalnih poti).

Video: PRESTANS

Vedite, da lahko, ko zgodovina angionevrotičnega edema, ki niso povezane z uporabo zaviralcev ACE, lahko poveča verjetnost za njen razvoj pri zdravljenju te skupine zdravil.

Med prejemajo zaviralce ACE, redko možno črevesja angionevrotični edem. Tako se bolečine v trebuhu lahko označene kot izoliran simptom ali v kombinaciji z slabost in bruhanje, včasih brez predhodnega angioedem obraza in z normalnimi vrednostmi P₁-esteraze. Da bi pravilno diagnozo je treba opraviti ultrazvok, računalniško tomografijo z območja trebuhu ali diagnosticiranje pacienta med operacijo. Po prekinitvi ACE inhibitorja simptomi izginejo. Zato je v diferencialno diagnozo pri bolnikih z bolečino v trebuhu, ki prejemajo zaviralce ACE, je treba upoštevati možnost angionevrotičnega edema črevesja.

Pri prejemu zaviralcev ACE, v redkih primerih med LDL aferezo s pomočjo dekstran sulfata lahko smrtno nevarne anafilaktične reakcije. Da bi preprečili njihov razvoj pred vsakim postopkom afereznega morala začasno prenehati z jemanjem teh zdravil.

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, kot smo jih opazili med desinzibilizacijsko zdravljenja (na primer, Hymenoptera strup). Izogibajte čas razvoja z umikom drog upravlja, medtem ko je delitev naključno reakcije spet pojavila.

V nekaterih primerih je bilo ugotovljeno, razvoj resne okužbe, ki se pri nekaterih bolnikih so bili odporni na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Če je potrebno, je treba sprejem perindoprila pri teh bolnikih redno spremljati število levkocitov v krvi. Treba jih je tudi opozoril, da je treba obvestiti zdravnika o nobenih znakov nalezljive bolezni (na primer, povišana telesna temperatura, vneto grlo).

Zdravljenje z zaviralci ACE lahko povzroči hitro zmanjšanje krvnega tlaka. Razviti simptomatska hipotenzija redko gre pri bolnikih brez simptomov oportunističnih bolezni. Verjetnost znatno zmanjšanje krvnega tlaka, ki poveča z zmanjšanjem celotne količine krvi, ki je lahko posledica: uporabi diuretikov, povsem v skladu z dieto brez soli, dialize, driske, bruhanja in hipertenzije pri III (huda) z visoko stopnjo aktivnosti renina. Ko je treba povečano tveganje za simptomatsko hipotenzijo v sprejemnem Prestancia skrbno nadzorovano vsebnost kalija v krvnem serumu, ledvic in krvni tlak. Tak pristop je treba uporabiti za zdravljenje angine pektoris in cerebrovaskularnih bolezni, pri katerih lahko huda hipotenzija služijo kot miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult.

Video: Predstavitev PRESTANS

Prehodna hipotenzija ni razlog za umik drog. Po ponovni vzpostavitvi krvnega tlaka in terapijo pretokom krvi se lahko nadaljuje.

V redkih primerih, ki jemljejo zaviralci ACE opazili pojav holestaze. V primerih napredovanja bolezni razvije fulminantni nekroza jeter, včasih s smrtnim izidom (mehanizem njenega razvoja je jasno). Vstop Prestancia je treba prekiniti, če zlatenica ali znatno povečanje jetrnih encimov.

Upoštevajte, da lahko ob prejemu zaviralcev ACE pojavi suh kašelj, ki trajajo med dolgotrajnim zdravljenjem in izgine po odpovedi. Če naletite na suh kašelj, je pomembno vedeti o morebitnem iatrogeno narave te težave.

Kdaj lahko prejemali perindopril razvije hiperkaliemijo. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije so: diabetes mellitus, starosti več kot 70 let, ledvična insuficienca, nekaj zdravstvenih pogojev (metabolične acidoze, akutne dekompenzacije kroničnega srčnega popuščanja, dehidracija), sočasno zdravljenje z kalijem diuretikov, dodatki kalija, nadomestki, ki vsebujejo kalij soli in drugih drog, ki prispevajo povečanje kalija v plazmi (npr heparin). Upoštevajte, da hiperkaliemijo lahko povzroči resne in včasih usodne nepravilnosti srčnega ritma. V zvezi s tem, če je potrebno v kombinaciji z perindoprila prejemanje teh zdravil, je treba biti previden in redno spremljanje kalija v serumu krvi.

Pri bolnikih z diabetesom, zdravljenih z insulinom ali hipoglikemičnimi sredstvi za oralno dajanje, v prvem mesecu zdravljenja, skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Varnost in učinkovitost amlodipina v primerih hipertenzivne krize ni bila ugotovljena.

Med zdravila zahteva posebne opazovalne starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri upravljanju s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Pred istočasno uporabo erbumin / amlodipina z drugimi mamili / agentov je priporočljivo, da se posvetuje z zdravnikom, da bi se izognili morebitni razvoj neželenih stranskih učinkov zaradi interakcije z drogami.

Pravila in pogoji shranjevanja

Naj steklenico tablet, ki se v originalni embalaži, tesno zaprte, v suhem prostoru, izven dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 2 leti.