Forkan plus

forkan plus (Phorcal plus)

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Mehkih želatinastih kapsul, rjave, podolgovate oblike, ki obsegajo oljnat kremo obarvana pasta, kar je omogočilo temne lise;

Sestava. 1 kapsula vsebuje: kalcitriola vrel 0,25 g kalcijevega karbonata 500 mg (kar ustreza 200 mg elementarnega kalcija);

druge sestavine: očistili sojino olje, hidrogenirano rastlinsko olje, sojin lecitin, butiliran hidroksianizol, vosek.

želatina: želatina, glicerin, sorbitol 70% raztopino natrijevega metilparabena, natrijevega propilparabena, rdeči oksid, barvilo, titanov dioksid, očiščene vode.

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. Priprave vitamina D in njegovih analogov.

Oznaka ATC A11S CD4.

zdravila akcijski. Kalcitriola - eden od pomembnih aktivnih metabolitov vitamina D₃. Je običajno oblikovana v ledvicah od svojega predhodnika - 25-hidroksiholekalciferola. Običajno človeško telo proizvaja 0,5-1,0 mcg kalcitriol na dan, v času okrepljenega razvoja kosti (rast ali nosečnosti) - rahlo. Kalcitriol pospešuje črevesno absorpcijo kalcija in uravnava mineralizacijo kosti. Farmakološki učinek enkratnega odmerka kalcitriola traja 3-5 dni.

Ključna vloga kalcitriola v regulaciji metabolizma kalcija, kar ima za posledico stimulacijo aktivnosti osteoblastov skeleta je robustna farmakološki podlaga za njeno terapevtski učinek za osteoporozo.

Kalcijev karbonat napolni pomanjkanja kalcija, ima antacidov lastnosti. To zavira delovanje osteoklastov in zavira resorpcijo kosti. Nevtraliziramo s klorovodikovo kislino in zmanjša kislost želodčnega soka.

Farmakokinetika.

Sesalni.

Kalcitriola se hitro absorbira v črevesju. Po enkratnem peroralnem dajanju 0.25-1.0 p, g maksimalne koncentracije zdravila v serumu je dosežena po 3-6 urah. Ponavljajoča sprejem iste koncentracije doseže do 7 dni, odvisno od odmerka.

Kalcij absorbira v ionizirani obliki, v proksimalnem tankem črevesu preko aktivne, D-vitamin v mehanizmu odvisne prometu.

Distribution.

Po enem peroralnem dajanju 0,5 ug zdravila srednja vrednost koncentracije serumskega kalcitriol nihajoči od začetne vrednosti 40,0 ± 4,4 pg / mL do 60,0 ± 4,4 pg / ml po 2 urah in nato padla na 53,0 ± 6,9 po 4 urah, do 50,0 ± 7,0 nad 8 ur, do 44 ± 4,6 po 12 urah in 41,5 ± 5,1 pg / ml po 24 h.

V krvi, kalcitriol in druge vitamina D metabolita veže na specifične proteine ​​plazme.

Lahko domnevamo, da eksogeni kalcitriol prodre iz materine krvi v krvni obtok in materino mleko ploda.

Presnova.

Ugotovljeno je bilo več metabolitov kalcitriola, od katerih vsak ima različne lastnosti vitamina D: 1, 25-dihidroksi-24-oksoholekaltsiferol, 1, 23, 25-trihidroksi-24-oksoholekaltsiferol 1, 24R, 25-trigidroksiholekaltsiferol 1, 25R-dihydroxycholecalciferol -26, 23S-lakton, 1, 25S, 26-tri-hidroksiholekalciferol, 1, 25-dihidroksi-23-oksoholekaltsiferol 1, 25R, 26-trihidroksi-23-oksoholekaltsiferol in 1-hidroksi-23-karboksi-24, 25 , 26, 27 tetranorholekaltsiferol.

Umik.

Razpolovna doba kalcitriola s serumom 9-10 ur. Vendar farmakološki učinek enkratnega odmerka kalcitriola traja vsaj 7 dni. Kalcitriol in izločajo v žolču mogoče vložiti enterohepatični obtok. Po intravenski uporabi pri zdravih prostovoljcih z oznako kalcitriol v 24 urah približno 27% radioaktivnosti odkritih v blatu in skoraj 7% - v urinu. Po peroralni uporabi 1 mcg kalcitriola zdravih prostovoljcih označeni približno 10% celotne radioaktivnosti ugotovljene v urinu v 24 urah. Po 6 dneh po intravenski injekciji označenega kalcitriola najdemo v urinu 16%, in z blatom - 49% celotne radioaktivnosti.

Farmakokinetika pri posebnih primerih.

Pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali pri bolnikih z ledvično insuficienco, so serumske ravni kalcitriol zmanjša in maksimalna koncentracija je dosežena kasneje.

Indikacije za uporabo. Potrjen po menopavzi osteoporoz- sekundarnim hiperparatiroidizmom in osteoporoza Pri bolnikih z okvaro nedostatochnostyu- pooperacijske gipoparatireoz- idiopatske gipoparatireoz- psevdogipoparatireoz- vitamina D-odvisnih rahit- hypophosphatemic vitamina odpornih-D-rahitisa (diabetes fosfat).

Postopek uporabe in odmerek.

Med odmerka zdravljenje kalcitriol odvisna od vrste in resnosti hipokalcemije bolnikov in je potrebno izbrati individualno za podporo koncentracijo kalcija v serumu pri stopnjah 9-10 mg / dL.

Ledvična insuficienca. Za zdravljenje sekundarne giperparatireodizma in osteoporoze pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več z ledvični bolezni je običajni odmerek kalcitriola je 0,25 mcg 1-krat na dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 0,5 mg 1-krat na dan.

Gipoparatireodizm in psevdogipoparatireodizm. Za zdravljenje in gipoparatireodizma psevdogipoparatireodizma pri odraslih in otrocih, starih od 1:00 in več kot običajni začetni odmerek kalcitriola - 0,25 mg / dan. Odmerek se lahko poveča za 2 do 4 tedne. Pri večini odraslih in otrocih, starih 6 let in starejši potrebno odmerek kalcitriol 0,5-2,0 mg / dan. Za večino otrok, starih od 1-5 let, s potrebno dozo kalcitriol gipoparatireodizmom 0.25-0.75mkg / dan.

Odmerek za preostale države. Otroci in nekateri odrasli z vitaminom D-odvisna rahitisa aplicirano dozo kalcitriol 1mkg / dan za kontrolo vsebnost kalcija v serumu in zdravljenju rahitisa ali osteomalacija. Dovoljeno sočasna uporaba fosfatnih soli.

stranski učinek. Forkan Plus je običajno dobro prenašajo. Tam so lahko neželeni učinki: slabost, bruhanje, izguba apetita, zaprtje, driska, bolečine v trebuhu, žeja, slabost, glavobol, zaspanost, vrtoglavica, bolečine v kosteh, suha usta, povečano uriniranje, redko - rahlo povečanje ALT, AST plazma. Alergijske reakcije (srbenje, izpuščaj).

Kontraindikacij. Zdravilo je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na katerokoli sestavino, ki jo želite, ki je del zdravila. Hiperkalciemija gipermagniyamiya, hiperfosfatemija (razen hiperfosfatemije gipoparatireoze), obdobja nosečnosti in dojenja, želodca in dvanajstnika, bolezni jeter, hudo odpovedjo ledvic, ledvičnih kamnov.

overdose. Preveliko simptomi lahko vključujejo slabost, glavobol, izguba apetita, slabost, bruhanje, krči v trebuhu, vrtoglavica in tinitus. Ni specifičnega protistrupa. Pri zdravljenju prevelikega odmerka mora biti simptomatsko.

Značilnosti uporabe. Obstaja tesna povezava med zdravljenjem z kalcitriola in pojava hiperkalciemije. Hiperkalcemija lahko povzročijo nenadno povečanje uživanjem kalcija v telo s spreminjanjem napajalnik (npr povečala uporaba mlečnih izdelkov) ali nekontrolirano pripravke sprejem kalcija. Pri uporabi forkan Plus nujno, da držijo predlaganih diety- bolnike je treba poučeval tudi prepoznati simptome hiperkalciemijo.

Še posebej velika nevarnost hiperkalcemija primeren za prenos na bolnike, ki morajo biti v postelji, za dolgo časa, kot so tisti, ki so imeli operacijo.

Kalcitriola poveča vsebnost anorganskega fosfata v serumu. Ta učinek, da pri bolnikih s hipofosfatemijo zaželeno, morate biti zelo previdni v zvezi z bolniki z ledvično insuficienco, zunajmaternične kalcifikacije prek negotovosti. V takih primerih je treba vzdrževati vsebnost fosfatov v plazmi na normalne ravni (2-5 mg / 100 ml ali 0,65-1,62 mg / dl) z oralnim dajanjem zdravil, ki se vežejo fosfate in nizkofosfatnoy prehrane.

Bolniki z vitamin D odporna rahitisa (Hipofosfatemija družinskih), ki prejemajo forkan Plus mora nadaljevati ustne fosfatov. To je potrebno, kljub temu, da se ne pozabi stimulacijo črevesne absorpcije fosfata z delovanjem forkan Plus, saj lahko ta učinek morali spremeniti v primarnih uvod fosfatov. Potrebno je redno določanje vsebnosti kalcija, fosforja, magnezija alkalno fosfatazo in seruma, kot tudi kalcija in fosfata v dnevni urinu zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco. Med fazo stabilizacije zdravljenja Forkalom Plus je potrebno kontrolirati vsebnost serumskega kalcija vsaj dvakrat tedensko.

Ker kalcitriola - je najbolj učinkovit vitamin D metabolit vse obstoječe, med zdravljenjem Forkalom Plus se ne sme dajati drugega vitamina droge D, da bi se izognili razvoj hipervitaminoze D.

Če bolnik prenese iz ergokalciferola (vitamin D2), da kalcitriola, lahko normalizacija vsebine v krvi ergokalciferola traja več mesecev.

Bolniki z normalno ledvično funkcijo prejema forkan Plus, boste morali, da se prepreči dehidracija, ki zagotavlja zadosten vnos tekočine.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Ker kalcitriola - eden od pomembnih aktivnih metabolitov vitamina D₃, da se prepreči morebitne učinke Aditiv hiperkalcemije in pri zdravljenju treba Forkalom plus stop doz zdravil vitamina D in njenih derivatov.

Bolniki morajo strogo upoštevati priporočila v zvezi s prehrano, to še posebej velja za vnos kalcija. To bi se morali izogibati tudi nenadzorovano prejemajo dodatna zdravila, ki vsebujejo kalcij.

Sočasno zdravljenje tiazidnih diuretikov povečuje tveganje za hiperkalciemijo. Bolniki, ki jemljejo digitalis priprave, odmerek kalcitriola treba izbrati zelo previdno, saj lahko hiperkalciemija izzovejo v njih aritmija.

Tukaj je funkcionalna antagonizem med analogov vitamina D, ki povečajo absorpcijo kalcija in kortikosteroidi da zavira.

Ker forkan Plus vpliva prevoza fosfata v črevesu, ledvicah in kosti, odmerek zdravil, ki se vežejo fosfate, je treba prilagoditi glede na stopnjo fosfata v serumu (od normalne - 2-5 mg / 100 ml ali 0,65-1,62 mmol / l ).

Uporaba takšnih induktorji encimov kot so fenitoin in fenobarbital, lahko povečajo presnovo in s tem zmanjša koncentracija kalcitriola v serumu pa, medtem ko lahko uporaba teh zdravil potrebujejo večje odmerke kalcitriol.

Holestiramin lahko zmanjša intestinalno absorpcijo v maščobah topnih vitaminov in, vključno kalcitriol.

To bi se morali držati previdnost pri bolnikih, ki jemljejo digoksin, holestiramin, holestipol, mineralno olje, triazidnye diuretike, fenobarbital, fenitoin, steroide.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hranite izven dosega otrok, suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C

Rok - 24 mesecev.