Penester

Penester (Penester)

Mednarodni in kemijsko ime: finasterid- N-terc-butil-3-okso-4-aza-5a-androst-1-en-17beta-karboksamid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiStanovanje, svetlo rumena sochevitsepodobnoy obliki filmsko obloženih tablet;

struktura Penestera 1 tableta vsebuje 5 mg finasterida;

Druge sestavine: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30 natrijev dokusat, natrijev karboksimetiamilyum A, magnezijev stearat, gipromelozum 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, dimetikon emulzija SE2, rumeni železov oksid.

Oblika sprosti zdravilo. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Zdravila za benigne hipertrofije prostate. Zaviralci testosterona-5-alfa-reduktaze. ATP koda G04CB01.

zdravila akcijski. hiperplazija benigna prostatična (prostata) (BPH), pri razvoju odvisen preoblikovanju androgenim hormon testosteron v njihove bolj aktivne analognega - dihidrotestosteron ki aktivira hiperplazije prostate. Finasterid je specifični zaviralec znotraj celične encime (5-alfa reduktaze), ki cepi testosteron in tako preprečuje njegovo pretvorbo v dihidrotestosteron. Tako finasterid zmanjšuje dihidrotestosteron v krvi. Kot posledica - oviranega ali inhibirana rast prostate tkiva, ki je odvisen od koncentracije krvi dihidrotestosteron. Bolniki zmanjšal velikosti prostate, poveča količino urina, normalno dejanje uriniranje.

Farmakokinetika. Po prejemu finasterid znotraj absorbira razmeroma počasi. Njegova največja koncentracija v plazmi doseže po 2 urah po dajanju. Finasterid biološka uporabnost po peroralni aplikaciji je 63%. Približno 93% vezana na plazemske proteine. Biološka razpolovna doba 6 ur, čeprav se s starostjo bolnikov, lahko traja do 8 ur (pri bolnikih, starejših od 70 let). Finasterid se presnavlja v jetrih in presnovek se izloči z urinom in blatom. Plazemske razdalja približno 165 ml / min, volumen porazdelitve 76 l.

Indikacije za uporabo. Finasterid je indicirana za zdravljenje in nadzor napredovanje BHP. Da bi zmanjšali tveganje za akutne retencije urina, zmanjša tveganje potrebe po operaciji, vključno transuretralno resekcijo prostate in prostatektomijo.

Postopek uporabe in odmerek. Običajno bolnik Penestera 1 tableta na dan. Da bi dosegli klinični učinek v večini primerov potrebno zdravljenje 6 do 12 mesecev. Spreminjati odmerka običajno ni potrebno, tudi v primerih odpovedi ledvic (očistek kreatinina 0,9 ml / min.). V primerih zdravljenja jetrne okvare je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom, saj se finasterid presnavlja v jetrih.

Stranski učinek. Najpogostejši neželeni učinki finasterida so seksualna disfunkcija, kot so zmanjšanje spolnega poželenja (libida), zmanjšanje volumna sperme, impotenca. Opazili smo tudi povečanje velikosti prsnih žlez pri moških (ginekomastija), vendar je ta pojav izginil po prekinitvi. Alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, testisov bolečina).

Kontraindikacij. Povečana občutljivost bolnikov na zdravilno učinkovino ali druge sestavne sestavin pripravka. Finasterid na splošno ni dodeljena ženskam. To lahko povzroči nepravilnosti v reproduktivnih organih moški plod, ki se razvije v maternici. Ta teratogen učinek je bil ustanovljen v poskusih na živalih. On je očitno povezano z blokado presnove preoblikovanja testosterona v dihidrotestosteron.

Interakcije z drugimi zdravili. Ali katere koli klinično pomembnih interakcij z drugimi finasterida drog pomeni, do takrat ni bil določen (vključno propranolol, digoksin, glibenklamid, varfarin, teofilin, antipirina). Finasterid nima pomembnega vpliva na presnovo zdravil encimsko sistema, povezanega z citokrom P-450.

Preveliko. simptomatskih primerih prevelikega odmerjanja finasterida ni bila registrirana pred tem časom. V primeru prevelikega odmerjanja, je priporočljivo, da se omeji začetek simptomatskega zdravljenja.

Značilnosti uporabe. Pri bolnikih, ki imajo velike količine rezidualnega urina ali hudo retencije urina je treba nadzorovati, da se prepreči nastanek obstruktivno uropatija v njih.

Izolacija finasterida z mlekom ni bila nameščena.

Majhne količine finasterida so bile ugotovljene v spermi. Zato, nosečnice in ženske v rodni dobi, ne sme biti v neposrednem stiku s semenom bolnikov, ki se zdravijo s finasteridom.

Finasterid ne vpliva na invalide bolnike, njihove kognitivne in čutne sposobnosti, zaradi česar sprejem, sposobnost za vožnjo vozila, mehanske naprave za opravljanje dela na višini, in drugi.

Vpliv na koncentracijo za prostato specifičnega antigena (PSA) v krvnem serumu in razvoja raka na prostati: kontroliranem kliničnem preskusov v skupinah bolnikov z BHP in hkrati povišano teh stopenj PSA pogostnosti regeneracije BHP v raka obdobju dolgotrajne nege ni statistično različno v dveh podredno skupine (ena obdelamo s finasteridom, še placebo). Pred terapijo in finasterida pri bolnikih z BHP tudi priporoča, da redno digitalno stanje danke študija prostate in drugi diagnostični testi izključiti morebitne raka.

Vpliv na laboratorijskih testov: koncentracija PSA v krvnem serumu pacienta odvisno od starosti in velikosti prostate, ki prav tako povečuje s starostjo. Bolniki, ki se zdravijo s finasteridom, koncentracija PSA običajno zmanjša. V večini primerov v prvem mesecu zdravljenja, hitro znižanje PSA, potem pa se bo stopnja stabilizirala. Po 6 mesecih PSA zdravljenja predstavljajo samo polovico začetne ravni in znatno nižji (50%), v primerjavi z drugimi bolniki BHP ki imajo regulativno zmogljivost PSA.

Pogoji in pogoji. Penester treba ohraniti dosega otrok, suha, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi 10 - 25 ° C. Rok - 2 leti.